{ "texte_version": { "JORFTEXT000000193423": { "SM": { "CONTENU": "POUR LE CAS OU IL N'EST PAS FAIT APPLICATION,EN VERTU DE L'ART. L665-2 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE,DE LA REGLEMENTATION EN VIGUEUR AU 31-12-1994,LES PRESERVATIFS MASCULINS FABRIQUES,IMPORTES,VENDUS,DETENUS EN VUE DE LA VENTE OU DISTRIBUES A TITRE GRATUIT DOIVENT AVOIR SATISFAIT A UN CONTROLE LOT PAR LOT.CE CONTROLE DOIT ETRE EFFECTUE PAR UN ORGANISME NOTIFIE AU SENS DE LA DIRECTIVE 9342 CEE DU 14-06-1993 RELATIVE AUX DISPOSITIFS MEDICAUX,SUR LA BASE DES DISPOSITIONS DE LA NORME FRANCAISE HOMOLOGUEE NF EN 600 OU DE TOUTE AUTRE NORME NATIONALE TRANSPOSANT LA NORME EN 600.
CES DISPOSITIONS SONT APPLICABLES PENDANT 1 AN,A COMPTER DU 16-04-1996." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000339724", "#text": "Directive Européenne n°93-42 du 14 juin 1993", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000339724", "@nortexte": "393L0042", "@numtexte": "93-42", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "1993-06-14" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 11 avril 1996", "MCS_TXT": { "MC": [ "FINANCES", "COMMERCE EXTERIEUR", "NORMALISATION", "NORME", "NORME FRANCAISE", "PRESERVATIF", "PRESERVATIF MASCULIN", "COMMERCIALISATION", "PROTECTION DU CONSOMMATEUR", "FABRICATION", "INFORMATION", "MISE SUR LE MARCHE", "PROTECTION SANITAIRE", "REGLEMENTATION", "MESURE PROVISOIRE", "RETRAIT", "IMPORTATION", "EXPORTATION", "VENTE", "SUSPENSION", "TRANSPOSITION DE DIRECTIVE CE", "RAPPROCHEMENT DE LEGISLATION", "HARMONISATION EUROPEENNE" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DES FINANCES ET DU COMMERCE EXTERIEUR", "TITREFULL": "Arrêté du 11 avril 1996 portant suspension de mise sur le marché de certains préservatifs masculins" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000193423", "NOR": "FCEC9600056A", "DATE_PUBLI": "1996-04-16", "DATE_TEXTE": "1996-04-11", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°90 du 16 avril 1996", "PAGE_DEB_PUBLI": 5850, "PAGE_FIN_PUBLI": 19960416 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000193423", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/19/34/JORFTEXT000000193423.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9960416P10" } }, "VISAS": { "CONTENU": "Le ministre du travail et des affaires sociales, le ministre de l'industrie, de la poste et des télécommunications, le ministre délégué au budget,
porte-parole du Gouvernement, et le ministre délégué aux finances et au commerce extérieur,
Vu le code de la consommation, et notamment son article L. 221-5 ;
Vu le code des douanes, notamment son article 38 ;
Vu le code de la santé publique, et notamment ses articles L. 665-3 et L.
665-4 et R. 665-1 à R. 665-47 ;
Considérant que le préservatif masculin constitue une protection essentielle contre la transmission du virus V.I.H. ;
Considérant que la qualité des préservatifs représente un enjeu majeur de santé publique ;
Considérant que les exigences de sécurité que doivent respecter ces produits doivent être maintenues à un niveau élevé ;
Considérant que constitue une exigence essentielle de sécurité, au sens de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux,
l'obligation pour ce dispositif d'être conçu de manière à éliminer ou à réduire autant que possible le risque d'infection pour l'utilisateur et les tiers ;
Considérant que la mise sur le marché des préservatifs dont la conformité aux normes NF EN 600 ou NF S 97-031 n'est pas garantie constitue un danger grave pour la santé des personnes,
Arrêtent :
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 11 avril 1996.
\n

Le ministre délégué aux finances

et au commerce extérieur,

Pour le ministre et par délégation :

Le directeur général de la concurrence,

de la consommation

et de la répression des fraudes,

C. Babusiaux

Le ministre du travail et des affaires sociales,

Pour le ministre et par délégation :

Le directeur général de la santé,
J.-F. Girard Le directeur des hôpitaux,
C. Bazy-Malaurie

Le ministre de l'industrie, de la poste

et des télécommunications,

Pour le ministre et par délégation :

Le directeur général des stratégies industrielles,

D. Lombard

Le ministre délégué au budget,
Pour le ministre et par délégation :
Le directeur général des douanes et droits indirects,
P.-M. Duhamel" } }, "JORFTEXT000000339724": { "SM": { "CONTENU": "Abrogation de la directive 76/764/CEE à compter du 01-01-1995. \nLes États membres adoptent et publient les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 1er juillet 1994. \nAbrogation de la présente directive par le Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (JOUE L117 du 5 mai 2017 p. 1)." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000878797", "#text": "Directive 65/65/CEE du Conseil du 26 janvier 1965", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000878797", "@nortexte": "31965L0065", "@numtexte": "65-65", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": 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