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\n
a) En appliquant des traitements de chimiothérapie prescrits par un titulaire de l'autorisation ou en réalisant le suivi de tels traitements ;
\n
b) En dispensant à ces patients des soins de suite ou des soins palliatifs.
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Ne sont pas soumis à l'autorisation mentionnée à l'article R. 6123-87 les établissements de santé ou les personnes qui, étant membres d'un réseau territorial de cancérologie mentionné au 1° de l'article R. 6123-88, participent à la prise en charge de proximité de personnes atteintes de cancer en association avec un titulaire de l'autorisation :
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a) En appliquant des traitements de chimiothérapie prescrits par un titulaire de l'autorisation ou en réalisant le suivi de tels traitements ;
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Se référer à l'article 3 du décret n° 2021-1796 du 23 décembre 2021 en ce qui concerne les modalités d'application.

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Ne sont pas soumis à l'autorisation mentionnée à l'article R. 6123-87 les établissements de santé ou les personnes qui, étant membres d'un dispositif spécifique régional du cancer mentionné au 1° de l'article R. 6123-88, participent à la prise en charge de proximité de personnes atteintes de cancer en association avec un titulaire de l'autorisation :

a) En appliquant des traitements de chimiothérapie prescrits par un titulaire de l'autorisation ou en réalisant le suivi de tels traitements ;

b) En dispensant à ces patients des soins de suite et de réadaptation ou des soins palliatifs.

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Conformément au I de l'article 4 du décret n° 2022-24 du 11 janvier 2022, ces dispositions entrent en vigueur le 1er juin 2023.

Se reporter aux II, III et IV du même article pour les conditions d'application.

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a) En appliquant des traitements de chimiothérapie prescrits par un titulaire de l'autorisation ou en réalisant le suivi de tels traitements ;

b) En dispensant à ces patients des soins médicaux et de réadaptation ou des soins palliatifs.

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Conformément au I de l'article 2 du décret n° 2022-689 du 26 avril 2022, ces dispositions entrent en vigueur le 1er juin 2023.

Se reporter aux modalités d'application prévues aux II à IV dudit article 2.

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L'autorisation d'activité de soins de traitement du cancer est accordée pour l'une ou plusieurs des modalités suivantes :
\n
\n 1° Chirurgie oncologique ;
\n
\n 2° Radiothérapie externe, curiethérapie ;
\n
\n 3° Traitements médicamenteux systémiques du cancer.

" } }, "LEGIARTI000045675210": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R6123-90-1", "ETAT": "MODIFIE_MORT_NE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2022-09-18", "DATE_DEBUT": "2023-06-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000045675210", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/45/67/52/LEGIARTI000045675210.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément au I de l'article 2 du décret n° 2022-689 du 26 avril 2022, ces dispositions entrent en vigueur le 1er juin 2023.

Se reporter aux modalités d'application prévues aux II à IV dudit article 2.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000045672368", "@num": "1", "#text": "Décret n°2022-689 du 26 avril 2022 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000045668512", "@nortexte": "SSAH2206349D", "@numtexte": "2022-689", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2022-04-26" }, { "@id": "LEGITEXT000051143311", "#text": "Décret n°2025-114 du 5 février 2025 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000051141778", "@nortexte": "TSSH2430283D", "@numtexte": "2025-114", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2025-02-05" }, { "@id": "LEGIARTI000051385289", "#text": "Arrêté du 14 mars 2025 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000051383686", "@nortexte": "TSSH2507970A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2025-03-14" }, { "@id": "LEGIARTI000051385291", "#text": "Arrêté du 14 mars 2025 - art. 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I.-Les titulaires d'autorisation de médecine, de chirurgie, de soins médicaux et de réadaptation ou d'hospitalisation à domicile peuvent être associés à un titulaire de la modalité de traitement du cancer par traitements médicamenteux systémiques.
\n
\n II.-Dans le cadre d'une organisation formalisée avec ce titulaire, et sans être soumis à l'autorisation de traitement du cancer, ces établissements peuvent :
\n
\n 1° Appliquer des traitements médicamenteux systémiques du cancer décidés et primo-prescrits par le titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer en application des 1° et 2° du I de l'article R. 6123-94 ;
\n
\n 2° Réaliser le suivi de tels traitements sans préjudice de l'application du 5° du I de l'article R. 6123-94.
\n
\n III.-Ils doivent :
\n
\n 1° Faire partie du dispositif régional du cancer ;
\n
\n 2° Respecter les dispositions énoncées aux articles R. 6123-91-9 à R. 6123-91-11, aux 3° et 5° du I et au II de l'article R. 6123-94, à l'article R. 6123-94-1 excepté celles concernant les médicaments thérapeutiques innovants, à l'article R. 6123-94-2 ;
\n
\n 3° Respecter les critères d'agrément de l'Institut national du cancer mentionnés au 2° de l'article L. 1415-2.
\n
\n IV.-Le projet d'organisation formalisée est adressé par le titulaire de l'autorisation de la modalité de traitements médicamenteux systémiques du cancer à l'agence régionale de santé ou le cas échéant aux agences régionales de santés territorialement compétentes. La prise en charge prévue au 1° du II fait l'objet d'une inscription dans le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens défini à l'article L. 6114-2 de l'établissement de santé associé.
\n
\nLes conditions et modalités de l'organisation formalisée mentionnée au II pour la prise en charge prévue au 1° de ce même II sont précisées par un cahier des charges fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition de l'Institut national du cancer.

" } }, "LEGIARTI000045682474": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R6123-94", "ETAT": "MODIFIE_MORT_NE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2023-01-01", "DATE_DEBUT": "2023-06-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000045682474", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/24/LEGIARTI000045682474.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément au I de l'article 2 du décret n° 2022-689 du 26 avril 2022, ces dispositions entrent en vigueur le 1er juin 2023.

Se reporter aux modalités d'application prévues aux II à IV dudit article 2.

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I-Le traitement du cancer par traitements médicamenteux systémiques du cancer consiste, au sein du site autorisé :
\n
\n 1° A l'élaboration d'une proposition thérapeutique en réunion de concertation pluridisciplinaire, suite au diagnostic initial mais aussi à l'occasion des bilans de réévaluation ;
\n
\n 2° A la décision thérapeutique d'un traitement médicamenteux systémique du cancer, quel que soit son mode d'administration, prise lors d'un entretien singulier par un médecin prescripteur, ainsi qu'à la décision éventuelle, prise dans les mêmes conditions, de changements significatifs de ce traitement pendant l'épisode de soins du patient liée à un changement de molécules ou à la prolongation du traitement. Ces décisions thérapeutiques ou changements significatifs consistent en la primo-prescription du traitement médicamenteux systémique du cancer pour le patient, dans le respect des dispositions du I de l'article R. 6123-91-1 ;
\n
\n 3° A la réalisation du traitement médicamenteux systémique du cancer. S'agissant des traitements médicamenteux oraux dispensés en officine de ville et pris par le patient à domicile, le titulaire dispose d'une organisation relative à ses liaisons avec la médecine de ville pour l'accompagnement du patient tout au long de son traitement ;
\n
\n 4° Pour le titulaire avec la mention B et C, à la réalisation de la prise en charge de l'aplasie prévisible de plus de huit jours induite par la chimiothérapie intensive ;
\n
\n 5° Au suivi du patient pendant le traitement et après l'épisode de soins de traitement médicamenteux systémique du cancer.
\n
\n II-Par dérogation au I, le titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer peut, dans le cadre de sa convention ou de son organisation formalisée avec un établissement associé établie dans les conditions prévues au II de l'article R. 6123-90-1, prévoir une organisation permettant des décisions de changement significatif de traitements médicamenteux systémiques du cancer sur le site de l'établissement associé, pour des patients déjà orientés par lui et à la condition que ces changements significatifs de traitement soient réalisés dans le cadre d'une consultation avancée ou téléconsultation d'un membre de l'équipe du titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer.

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Conformément au I de l’article 2 du décret n° 2022-1237 du 16 septembre 2022, ces dispositions entrent en vigueur le 1er juin 2023.

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I.-Les titulaires d'autorisation de médecine, de chirurgie, de radiologie interventionnelle, de soins médicaux et de réadaptation ou d'hospitalisation à domicile peuvent être associés à un titulaire de la modalité de traitement du cancer par traitements médicamenteux systémiques.
\n
\nII.-Dans le cadre d'une organisation formalisée avec ce titulaire, et sans être soumis à l'autorisation de traitement du cancer, ces établissements peuvent :
\n
\n1° Appliquer des traitements médicamenteux systémiques du cancer décidés et primo-prescrits par le titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer en application des 1° et 2° du I de l'article R. 6123-94 ;
\n
\n2° Réaliser le suivi de tels traitements sans préjudice de l'application du 5° du I de l'article R. 6123-94.
\n
\nIII.-Ils doivent :
\n
\n1° Faire partie du dispositif régional du cancer ;
\n
\n2° Respecter les dispositions énoncées aux articles R. 6123-91-9 à R. 6123-91-11, aux 3° et 5° du I et au II de l'article R. 6123-94, à l'article R. 6123-94-1 excepté celles concernant les médicaments thérapeutiques innovants, à l'article R. 6123-94-2 ;
\n
\n3° Respecter les critères d'agrément de l'Institut national du cancer mentionnés au 2° de l'article L. 1415-2.
\n
\nIV.-Le projet d'organisation formalisée est adressé par le titulaire de l'autorisation de la modalité de traitements médicamenteux systémiques du cancer à l'agence régionale de santé ou le cas échéant aux agences régionales de santés territorialement compétentes. La prise en charge prévue au 1° du II fait l'objet d'une inscription dans le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens défini à l'article L. 6114-2 de l'établissement de santé associé.
\n
\nLes conditions et modalités de l'organisation formalisée mentionnée au II pour la prise en charge prévue au 1° de ce même II sont précisées par un cahier des charges fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition de l'Institut national du cancer.

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Conformément au I de l’article 5 du décret n° 2022-1765 du 29 décembre 2022, ces dispositions entrent en vigueur le 1er juin 2023. Se reporter aux conditions d'application prévues au VI dudit l’article 5.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000716696", "#text": "Décret 90-845 1990-09-24 art. 11", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000716696", "@nortexte": "SPSH9001948D", "@numtexte": "90-845", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1990-09-24" }, { "@id": "LEGIARTI000045672368", "@num": "1", "#text": "Décret n°2022-689 du 26 avril 2022 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000045668512", "@nortexte": "SSAH2206349D", "@numtexte": "2022-689", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2022-04-26" }, { "@id": "LEGIARTI000046868608", "@num": "4", "#text": "Décret n°2022-1765 du 29 décembre 2022 - art. 4", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000046848991", "@nortexte": "SPRH2207641D", "@numtexte": "2022-1765", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2022-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000051143328", "@num": "1", "#text": "Décret n°2025-114 du 5 février 2025 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000051141778", "@nortexte": "TSSH2430283D", "@numtexte": "2025-114", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2025-02-05" }, { "@id": "LEGIARTI000051143337", "@num": "3", "#text": "Décret n°2025-114 du 5 février 2025 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000051141778", "@nortexte": "TSSH2430283D", "@numtexte": "2025-114", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2025-02-05" }, { "@id": "LEGITEXT000052067614", "#text": "Arrêté du 29 juillet 2025 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000052066385", "@nortexte": "TSSH2522346A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2025-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000052067623", "#text": "Arrêté du 29 juillet 2025 - art. 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I-Le traitement du cancer par traitements médicamenteux systémiques du cancer consiste, au sein du site autorisé :
\n
\n1° A l'élaboration d'une proposition thérapeutique en réunion de concertation pluridisciplinaire, suite au diagnostic initial mais aussi à l'occasion des bilans de réévaluation ;
\n
\n2° A la décision thérapeutique d'un traitement médicamenteux systémique du cancer, quel que soit son mode d'administration, prise lors d'un entretien singulier par un médecin prescripteur, ainsi qu'à la décision éventuelle, prise dans les mêmes conditions, de changements significatifs de ce traitement pendant l'épisode de soins du patient liée à un changement de molécules ou à la prolongation du traitement. Ces décisions thérapeutiques ou changements significatifs consistent en la primo-prescription du traitement médicamenteux systémique du cancer pour le patient, dans le respect des dispositions du 1° de l'article R. 6123-91-1 ;
\n
\n3° A la réalisation du traitement médicamenteux systémique du cancer. S'agissant des traitements médicamenteux oraux dispensés en officine de ville et pris par le patient à domicile, le titulaire dispose d'une organisation relative à ses liaisons avec la médecine de ville pour l'accompagnement du patient tout au long de son traitement ;
\n
\n4° Pour le titulaire avec la mention B et C, à la réalisation de la prise en charge de l'aplasie prévisible de plus de huit jours induite par la chimiothérapie intensive ;
\n
\n5° Au suivi du patient pendant le traitement et après l'épisode de soins de traitement médicamenteux systémique du cancer.
\n
\nII-Par dérogation au I, le titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer peut, dans le cadre de sa convention ou de son organisation formalisée avec un établissement associé établie dans les conditions prévues au II de l'article R. 6123-90-1, prévoir une organisation permettant des décisions de changement significatif de traitements médicamenteux systémiques du cancer sur le site de l'établissement associé, pour des patients déjà orientés par lui et à la condition que ces changements significatifs de traitement soient réalisés dans le cadre d'une consultation avancée ou téléconsultation d'un membre de l'équipe du titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer.

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II.-Dans le cadre d'une organisation formalisée avec ce titulaire, et sans être soumis à l'autorisation de traitement du cancer, ces établissements peuvent :

1° Appliquer des traitements médicamenteux systémiques du cancer décidés et primo-prescrits par le titulaire de l'autorisation de traitements médicamenteux systémiques du cancer en application des 1° et 2° du I de l'article R. 6123-94 ;

2° Réaliser le suivi de tels traitements sans préjudice de l'application du 5° du I de l'article R. 6123-94.

III.-Ils doivent :

1° Faire partie du dispositif régional du cancer ;

2° Respecter les dispositions énoncées aux articles R. 6123-91-9 à R. 6123-91-11, aux 3° et 5° du I et au II de l'article R. 6123-94, à l'article R. 6123-94-1 excepté celles concernant les médicaments thérapeutiques innovants ;

3° Respecter les critères d'agrément de l'Institut national du cancer mentionnés au 2° de l'article L. 1415-2.

IV.-Le projet d'organisation formalisée est adressé par le titulaire de l'autorisation de la modalité de traitements médicamenteux systémiques du cancer à l'agence régionale de santé ou le cas échéant aux agences régionales de santés territorialement compétentes. La prise en charge prévue au 1° du II fait l'objet d'une inscription dans le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens défini à l'article L. 6114-2 de l'établissement de santé associé.

Les conditions et modalités de l'organisation formalisée mentionnée au II pour la prise en charge prévue au 1° de ce même II sont précisées par un cahier des charges fixé par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition de l'Institut national du cancer.

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\n
Le ministre auprès de la ministre du travail, de la santé, de la solidarité et des familles, chargé de la santé et de l'accès aux soins,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles R. 6123-86-1, R. 6123-90-1 et R. 6123-94 ;
Vu la proposition de l'Institut national du cancer,
Arrête :

" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait le 29 juillet 2025.

Pour le ministre et par délégation :

La cheffe de service, adjointe à la directrice générale de l'offre de soins,

C. Durand

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