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La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées et la ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 ;
Vu l'arrêté du 26 juin 2006 pris pour l'application des articles R. 163-2 et R. 165-1 du code de la sécurité sociale (CSS) et relatif aux spécialités remboursables et aux produits et prestations mentionnés à l'article L. 165-1 dudit code ;
Vu l'arrêté du 28 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel de la République française du 1^er avril 2025 [NOR : TSSS2508704A], texte 36),
Arrêtent :

" }, "ENTREPRISE": { "@texte_entreprise": "non" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait le 14 octobre 2025.

La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

E. Cohn

La ministre de l'action et des comptes publics,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

" } }, "JORFTEXT000000792699": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000018873077", "#text": "Arrêté du 23 mai 2008, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018873077", "@nortexte": "SJSS0812529A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2008-05-23" }, { "@id": "JORFTEXT000019160354", "#text": "Décision n°2008-0568 du 20 mai 2008, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000019160354", "@nortexte": "ARTL0800055S", "@numtexte": "2008-0568", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2008-05-20" }, { "@id": "JORFTEXT000019160671", "#text": "Décision n°2007-1065 du 22 novembre 2007, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000019160671", "@nortexte": "ARTL0700140S", "@numtexte": "2007-1065", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2007-11-22" }, { "@id": "JORFTEXT000019160687", "#text": "Décision n°2007-1066 du 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Le ministre de la santé et des solidarités,
Vu le code de la sécurité sociale, notamment les articles R. 161-45, R. 163-2 et R. 165-1 ;
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code du Conseil national de l'ordre des médecins en date du 21 février 2006 ;
Vu la saisine du Conseil national de l'ordre des pharmaciens en date du 1er décembre 2005 ;
Vu l'avis du conseil de la Caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés en date du 21 décembre 2005 ;
Vu la saisine de la Commission des accidents du travail et des maladies professionnelles en date du 1er décembre 2005,
Arrête :

" }, "ENTREPRISE": { "@texte_entreprise": "non" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait à Paris, le 26 juin 2006.

Pour le ministre et par délégation :Le directeur

de la sécurité sociale,

D. Libault

Le directeur général

de la santé,

D. Houssin

" } }, "JORFTEXT000051563824": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000052396906", "#text": "Arrêté du 14 octobre 2025", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000052396906", "@nortexte": "SFHS2527026A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2025-10-14" }, { "@id": "JORFARTI000052396916", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 14 octobre 2025 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000052396906", "@nortexte": "SFHS2527026A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2025-10-14" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006689961", "@num": "L5123-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5123-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006073189", "#text": "Code de la sécurité sociale.", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGISCTA000006173275", "#text": "Code de la sécurité sociale. - Section 1 : Prise en charge par les organismes ...", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740610", "@num": "L162-17", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-17", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006747669", "@num": "R163-16", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. R163-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 28 mars 2025", "MINISTERE": "Ministère du travail, de la santé, des solidarités et des familles", "TITREFULL": "Arrêté du 28 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000051563824", "NOR": "TSSS2506289A", "DATE_PUBLI": "2025-05-06", "DATE_TEXTE": "2025-03-28", "NUM_PARUTION": 106, "NUM_SEQUENCE": 3, "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°0106 du 6 mai 2025" } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000051563824", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/51/56/38/JORFTEXT000051563824.xml", "ID_ELI": "https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2025/3/28/TSSS2506289A/jo/texte", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF" } }, "VISAS": { "CONTENU": "

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La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles et le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 ;
Vu les avis de la commission de la transparence du 2 juin 2021, du 10 janvier 2024 et du 9 octobre 2024 relatifs à la spécialité CRYSVITA®, avis communiqués au laboratoire concerné en application de l'article R. 163-16 du code de la sécurité sociale (CSS) et consultables sur le site de la Haute Autorité de santé ;
Considérant qu'en application de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale, l'inscription d'un médicament sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa du même article L. 162-17 « peut, au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins mettant en œuvre ce médicament, énoncées le cas échéant par la commission prévue à l'article L. 5123-3 du code de la santé publique (commission de la transparence), être assortie de conditions concernant la qualification ou la compétence des prescripteurs, l'environnement technique ou l'organisation de ces soins et d'un dispositif de suivi des patients traités » ;
Considérant que, dans ses avis du 2 juin 2021 et du 10 janvier 2024 susvisés, la commission de la transparence, en raison notamment de la complexité de la prise en charge de cette maladie rare ; recommande que les deux premières injections de CRYSVITA® (burosumab) soient réalisées en milieu hospitalier et que les décisions d'instauration et d'arrêts de traitement par CRYSVITA® (burosumab) soient prises après proposition documentée issue de réunion de concertation pluridisciplinaire au sein des centres de référence et de compétence des maladies rares du métabolisme du calcium et du phosphore, ainsi que des maladies rénales rares ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé de suivre ces recommandations de la commission de la transparence et donc de prévoir, pour les motifs susvisés retenus par la commission et sur le fondement des dispositions précitées de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale, que l'inscription de l'indication concernée de la spécialité CRYSVITA® (burosumab) dans son indication « Traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X chez les enfants et adolescents âgés d'1 an à 17 ans présentant des signes radiographiques d'atteinte osseuse et chez les adultes » sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux soit assortie des conditions de prescription susmentionnées et par ailleurs rappelées dans l'annexe au présent arrêté,
Arrêtent :

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Fait le 28 mars 2025.

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

E. Cohn

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

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