{ "texte_version": { "JORFTEXT000000554690": { "SM": { "CONTENU": "L'ARRETE DU 31-12-1985 RELATIF A LA CONSTRUCTION ET A LA VERIFICATION DES THERMOMETRES MEDICAUX A MERCURE,EN VERRE,AVEC DISPOSITIF A MAXIMUM EST ABROGE.
L'ARRETE DU 08-06-1990 RELATIF A LA CONSTRUCTION ET AU CONTROLE DES THERMOMETRES MEDICAUX ELECTRIQUES AVEC DISPOSITIF A MAXIMUM EST ABROGE.
CONFORMEMENT A L'ART. 3 DU DECRET 95292 DU 16-03-1995 LES THERMOMETRES MEDICAUX CONFORMES AUX ARRETES CI-DESSUS ABROGES CONTINUENT A POUVOIR ETRE PRESENTES A LA VERIFICATION PRIMITIVE,JUSQU'AU 30-06-2004 POUR LES THERMOMETRES MEDICAUX EN VERRE ET JUSQU'AU 13-06-1998 POUR LES THERMOMETRES MEDICAUX ELECTRIQUES." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000656731", "#text": "Arrêté du 31 décembre 1985", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000656731", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1985-12-31" }, { "@id": "JORFTEXT000000350100", "#text": "Arrêté du 8 juin 1990", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000350100", "@nortexte": "INDD9000457A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1990-06-08" }, { "@id": "JORFTEXT000000350606", "#text": "Décret n°95-292 du 16 mars 1995", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000350606", "@nortexte": "SPSH9500005D", "@numtexte": "95-292", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1995-03-16" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 7 juillet 1995", "MCS_TXT": { "MC": [ "INDUSTRIE", "SANTE PUBLIQUE", "DISPOSITIF MEDICAL", "THERMOMETRE", "THERMOMETRE MEDICAL", "THERMOMETRE A MAXIMUM", "APPAREIL DE MESURE", "NORME", "CONSTRUCTION", "CONTROLE", "VERIFICATION" ] }, "TITREFULL": "Arrêté du 7 juillet 1995 relatif à la construction et à la vérification des thermomètres médicaux" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000554690", "NOR": "INDB9500884A", "DATE_PUBLI": "1995-08-22", "DATE_TEXTE": "1995-07-07", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°194 du 22 août 1995", "PAGE_DEB_PUBLI": 12519, "PAGE_FIN_PUBLI": 19950822 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000554690", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/55/46/JORFTEXT000000554690.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9950822P28" } }, "VISAS": { "CONTENU": "Le ministre de l'industrie,
Vu le décret no 88-682 du 6 mai 1988 relatif au contrôle des instruments de mesure, ensemble l'arrêté du 1er mars 1995 pris pour son application;
\n
Vu le décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code,
Arrête:
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 7 juillet 1995.
\n

Pour le ministre et par délégation:

Le directeur de l'action régionale

et de la petite et moyenne industrie,

I. CHIAVERINI

" } }, "JORFTEXT000000350100": { "SM": { "CONTENU": "APPROBATION DES MODELES REPONDANT A LA NORME NF-C-74-315.
MODALITES DE CONTROLE ET DE VERIFICATION DES APPAREILS; DISPOSITIONS RELATIVES A LA VENTE ET L'IMPORTATION." }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000554690", "#text": "ARRETE", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000554690", "@nortexte": "INDB9500884A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1995-07-07" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 8 juin 1990", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE PUBLIQUE", "THERMOMETRE", "THERMOMETRE MEDICAL", "THERMOMETRE A MAXIMUM", "APPAREIL DE MESURE", "NORME", "CONSTRUCTION", "CONTROLE", "VERIFICATION", "MODELE", "COMMERCIALISATION" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DE L'INDUSTRIE ET DE L'AMENAGEMENT DU TERRITOIRE", "TITREFULL": "Arrêté du 8 juin 1990 relatif à la construction et au contrôle des thermomètres médicaux électriques avec dispositif à maximum" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000350100", "NOR": "INDD9000457A", "DATE_PUBLI": "1990-07-18", "DATE_TEXTE": "1990-06-08", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°164 du 18 juillet 1990", "PAGE_DEB_PUBLI": 8491 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000350100", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/35/01/JORFTEXT000000350100.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9900718P24" } }, "VISAS": { "CONTENU": "Le ministre de l'industrie et de l'aménagement du territoire,
Vu le décret no 88-682 du 6 mai 1988 relatif au contrôle des instruments de mesure;
Vu l'arrêté du 1er mars 1990 fixant les modalités d'application de certaines dispositions du décret no 88-682 du 6 mai 1988 relatif au contrôle des instruments de mesure, pris pour son application,
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 8 juin 1990.
\n

Pour le ministre et par délégation:

Par empêchement

du directeur général de l'industrie:

L'ingénieur général des mines,

A.-C. LACOSTE

" } }, "JORFTEXT000000350606": { "SM": { "CONTENU": "APPLICATION DES DIRECTIVES CEE 90385 ET 9342 DES 20-06-1990 ET 14-06- 1993.
INSERTION DANS LA CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE: DECRETS EN CONSEIL D'ETAT) D'UN LIVRE V-BIS \"DISPOSITIONS RELATIVES AUX DISPOSITIFS MEDICAUX\".
CHAP. I: DISPOSITIONS GENERALES.
SECTION 1 (ART. R665-1 A R665-5): CHAMP D'APPLICATION ET DEFINITIONS.
SECTION 2 (ART. R665-6): CLASSIFICATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX AUTRES QUE LES DISPOSITIFS IMPLANTABLES ACTIFS.
SECTION 3 (ART. R665-7 A R665-11): CONDITIONS GENERALES DE MISE SUR LE MARCHE ET DE MISE EN SERVICE DES DISPOSITIFS MEDICAUX.
SECTION 4 (ART. R665-12 A R665-13): EXIGENCES ESSENTIELLES CONCERNANT LA SECURITE ET LA SANTE DES PATIENTS,DES UTILISATEURS ET DES TIERS.
SECTION 5 (ART. R665-14 A R665-32): PROCEDURES DE CERTIFICATION DE CONFORMITE.
DISPOSITIONS GENERALES,DEFINITION DES PROCEDURES,PROCEDURES APPLICABLES AUX DIFFERENTES CATEGORIES DE DISPOSITIFS MEDICAUX (FABRIQUES EN SERIE,SUR MESURE,DEVANT FAIRE L'OBJET D'INVESTIGATIONS CLINIQUES,PROCEDURES DEVANT ETRE OBSERVEES PAR LES PERSONNES QUI STERILISENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX),ORGANISMES HABILITES.
SECTION 6 (ART. R665-33 A R665-35): MARQUAGE CE.
SECTION 7 (ART. R665-36): ENREGISTREMENT DES PERSONNES RESPONSABLES DE LA MISE SUR LE MARCHE DE CERTAINES CATEGORIES DE DISPOSITIFS.
SECTION 8 (ART. R665-37): CONFIDENTIALITE.
SECTION 9 (ART. R665-38 A R665-43): VIGILANCE,CONTROLE ET SANCTIONS.
CHAP. II (ART. R665- 44 A R665-47): DISPOSITIONS PARTICULIERES RELATIVES AUX SYSTEMES ET AUX ELEMENTS DESTINES A ETRE ASSEMBLES EN VUE DE CONSTITUER UN DISPOSITIF MEDICAL.
INSERTION D'UN ART. R5277-1: REGULARISATION DES INFRACTIONS RELEVEES PAR LA COMMISSION EUROPEENNE EN CE QUI CONCERNE LA NON-NOTIFICATION DES TEXTES RELATIFS A L'HOMOLOGATION.
MODIFICATION DE L'ANNEXE DU DECRET 88682 DU 06-05-1988.
ABROGATION DU DECRET 851396 DU 26-12-1985 MODIFIE PAR LE DECRET 89818 DU 02-11-1989.
APPLICATION DES ART. 27 A 29 DE LA LOI 9443 DU 18-01-1994." }, "ABRO": { "CONTENU": "Texte totalement abrogé à l'exception de l'art. 3" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000507933", "#text": "Décret n°85-1396 du 26 décembre 1985", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000507933", "@numtexte": "85-1396", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1985-12-26" }, { "@id": "JORFTEXT000000501461", "#text": "Décret n°88-682 du 6 mai 1988", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000501461", "@nortexte": "INDD8800287D", "@numtexte": "88-682", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1988-05-06" }, { "@id": "JORFTEXT000000881256", "#text": "Décret n°89-818 du 2 novembre 1989", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000881256", "@nortexte": "INDD8900810D", "@numtexte": "89-818", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1989-11-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000334007", "#text": "Directive 90/385/CEE du Conseil, du 20 juin 1990", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000334007", "@nortexte": "31990L0385", "@numtexte": "90-385", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "1990-06-20" }, { "@id": "LEGIARTI000006628944", "@num": "1", "#text": "Décret n°92-587 du 26 juin 1992 - 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Sur le rapport du ministre d'Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville, du ministre d'Etat, garde des sceaux, ministre de la justice, du ministre de l'économie, du ministre de l'industrie, des postes et télécommunications et du commerce extérieur, du ministre du budget et du ministre délégué à la santé, porte-parole du Gouvernement,
Vu la directive du Conseil des Communautés européennes 90/385/CEE du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, modifiée par les directives 93/42/CEE du 14 juin 1993 et 93/68/CEE du 22 juillet 1993;
Vu la directive du Conseil des Communautés européennes 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux;
Vu l'accord sur l'Espace économique européen, signé à Porto le 2 mai 1992,
ensemble le protocole portant adaptation dudit accord signé à Bruxelles le 2 mai 1993 et la décision 7/94 du 21 mars 1994 du comité mixte de l'Espace économique européen;
Vu le code de la santé publique, notamment le livre II bis et les articles L. 665-1 à L. 665-9 et R. 5274 à R. 5287;
Vu le code du travail, notamment l'article R. 233-83-3;
Vu le code des douanes, notamment son article 38;
Vu le code de la consommation, notamment son livre II;
Vu le code pénal, notamment son article R. 610-1;
Vu le décret no 61-501 du 3 mai 1961 modifié relatif aux unités de mesure et au contrôle des instruments de mesure;
Vu le décret no 66-450 du 20 juin 1966 modifié relatif aux principes généraux de protection contre les rayonnements ionisants;
Vu le décret no 86-1103 du 2 octobre 1986 modifié relatif à la protection des travailleurs contre les dangers des rayonnements ionisants;
Vu le décret no 88-682 du 6 mai 1988 relatif au contrôle des instruments de mesure;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète:
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 16 mars 1995.
\n

EDOUARD BALLADUR

Par le Premier ministre:

Le ministre d'Etat, ministre des affaires sociales,
de la santé et de la ville,
SIMONE VEIL

Le ministre d'Etat, garde des sceaux,

ministre de la justice,

PIERRE MEHAIGNERIE

Le ministre de l'économie,
EDMOND ALPHANDERY

Le ministre de l'industrie, des postes

et télécommunications et du commerce extérieur,

JOSE ROSSI

Le ministre du budget,
NICOLAS SARKOZY

Le ministre délégué à la santé,

porte-parole du Gouvernement,

PHILIPPE DOUSTE-BLAZY

\n
" } }, "JORFTEXT000000656731": { "SM": { "CONTENU": "INSTRUMENTS REGLEMENTES,SPECIFICATIONS,APPROBATION DE MODELE,VERIFICATION PRIMITIVE,EXAMEN DES METHODES ET MOYENS MIS EN OEUVRE PAR LE FABRICANT,TAXES ET REDEVANCES ET DISPOSITIONS TRANSITOIRES.
APPLICATION DU DECRET 851396 DU 26-12-1985." }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000339601", "#text": "Directive Européenne n°84-414 du 18 juillet 1984", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000339601", "@nortexte": "384L0414", "@numtexte": "84-414", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "1984-07-18" }, { "@id": "JORFTEXT000000507933", "#text": "Décret n°85-1396 du 26 décembre 1985", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000507933", "@numtexte": "85-1396", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1985-12-26" }, { "@id": "JORFTEXT000000554690", "#text": "ARRETE", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000554690", "@nortexte": "INDB9500884A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1995-07-07" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 31 décembre 1985", "MCS_TXT": { "MC": [ 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