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L602 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE EST FIXE,A COMPTER DU 01-01-1994 A:
100000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AMM RELATIVE A UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT MENTIONNE A L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE CONTENANT UN NOUVEAU PRINCIPE ACTIF;
80000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AMM RELATIVE A:
UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT MENTIONNE A L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE PRESENTEE CONFORMEMENT A L'ART. R5133 (D,AL. 1) DUDIT CODE: CONTENANT UNE NOUVELLE ASSOCIATION; R5133 (C): RELATIVE A UN OU DES USAGES THERAPEUTIQUES DIFFERENTS.
A UNE VOIE D'ADMINISTRATION DIFFERENTE DE CELLE DE LA DEMANDE INITIALE; R5133 (C,2).
45000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AMM RELATIVE A:
UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT MENTIONNE A L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE PRESENTEE CONFORMEMENT: AU DERNIER AL. DE L'ART. R5133 (C) DUDIT CODE ET RELATIVE A UN DOSAGE DIFFERENT DE CELUI DE LA DEMANDE INITIALE SANS MODIFICATION NI DE LA VOIE D'ADMINISTRATION NI DE L'USAGE THERAPEUTIQUE; AUX ART. R5133 (C,1),OU R5133 (C,3) DUDIT CODE;
UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT MENTIONNE A L'ART. L601 DU CODE RELATIVE A UNE NOUVELLE FORME GALENIQUE SANS MODIFICATION NI DE LA VOIE D'ADMINISTRATION NI DE L'USAGE THERAPEUTIQUE;
UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT A BASE DE PLANTES;
DES PREPARATIONS HOMEOPATHIQUES OU D'ALLERGENES,PAR FAMILLE DE PRODUITS;
DES PRODUITS MENTIONNES A L'ART. L658-11 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE;
35000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AMM RELATIVE A UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUES OU AUTRE MEDICAMENT CORRESPONDANT A DES PREPARATIONS FIGURANT A LA PHARMACOPEE FRANCAISE OU AU FORMULAIRE NATIONAL PRESENTEE CONFORMEMENT A L'ART. R5133 (B);
4000FRS POUR TOUTE DEMANDE TENDANT A OBTENIR UNE MODIFICATION DANS LES CONDITIONS PREVUES A L'ART. R5133 (A) DU CODE.TOUTEFOIS,IL N'EST PAS PERCU DE DROIT LORSQUE LA MODIFICATION DEMANDEE DOIT ETRE APPORTEE POUR REPONDRE AUX SPECIFICATIONS NOUVELLES DE LAPHARMACOPEE;
2500FRS POUR TOUTE DEMANDE DE RENOUVELLEMENT QUINQUENNAL RELATIVE A:
UNE AMM D'UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT MENTIONNE A L'ART. L601 EFFECTUEE CONFORMEMENT A L'ART. R5137 DU CODE;
UNE AUTORISATION POUR LES PRODUITS MENTIONNES A L'ART. R658-11 CONFORMEMENT A L'ART. R5266-9.
LES DECRETS 72642 DU 03-07-1972,84211 DU 27-03-1984,92977 DU 09-09-1992 ET 9319 DU 06-01-1993 SONT ABROGES A COMPTER DU 01-01-1994.
APPLICATION DES ART. L601,L602 ET L658-11 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE ISSUS DES ART. 18-I,16-V (6EMEMENT) ET 16-II DE LA LOI 935 DU 04-01-1993." }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000858492", "#text": "Décret n°72-642 du 3 juillet 1972", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000858492", "@numtexte": "72-642", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1972-07-03" }, { "@id": "JORFTEXT000000519714", "#text": "Décret n°84-211 du 27 mars 1984", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000519714", "@numtexte": "84-211", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1984-03-27" }, { "@id": "JORFTEXT000000177395", "#text": "Décret n°92-977 du 9 septembre 1992", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000177395", "@nortexte": "SANM9201516D", "@numtexte": "92-977", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1992-09-09" }, { "@id": "JORFTEXT000000178299", "#text": "Loi n°93-5 du 4 janvier 1993", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000178299", "@nortexte": "SPSX9200032L", "@numtexte": "93-5", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1993-01-04" }, { "@id": "JORFTEXT000000177643", "#text": "Décret n°93-19 du 6 janvier 1993", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000177643", "@nortexte": "SANM9202705D", "@numtexte": "93-19", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1993-01-06" }, { "@sens": "source", "@typelien": "APPLICATION" }, { "@id": "JORFTEXT000000548104", "#text": "DECRET96-653", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000548104", "@nortexte": "TASM9620899D", "@numtexte": "96-653", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1996-07-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006700477", "@num": "3", "#text": "Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 - art. 3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000548104", "@nortexte": "TASM9620899D", "@numtexte": "96-653", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1996-07-16" } ] }, "TITRE": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993", "MCS_TXT": { "MC": [ "AFFAIRES SOCIALES", "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "MEDICAMENT", "PRODUIT PHARMACEUTIQUE", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "COMMERCIALISATION", "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE", "AMM", "DROIT FIXE", "VERSEMENT" ] }, "TITREFULL": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993 PORTANT APPLICATION DE L'ART. L602 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000518210", "NOR": "SPSM9302869D", "NUM": "93-1322", "DATE_PUBLI": "1993-12-23", "DATE_TEXTE": "1993-12-20", "ORIGINE_PUBLI": "JORF du 23 décembre 1993", "PAGE_DEB_PUBLI": 17889 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000518210", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/51/82/JORFTEXT000000518210.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX9931322" } } }, "JORFTEXT000000177395": { "SM": { "CONTENU": "MODIFICATION DES ART. 1,2 ET 3 DU DECRET SUSVISE.
REVALORISATION DU VERSEMENT DES DROITS FIXES POUR TOUTE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D'UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE (OU D'UNE MODIFICATION D'UNE AMM).
FIXATION DES MAJORATIONS:
ART. 1: AL. 1: 35000FRS AU LIEU DE 5000FRS (DEMANDE D'AMM);
AL. 2: 2500FRS AU LIEU DE 2000FRS (DEMANDE D'AMM POUR CERTAINES SPECIALITES: PHARMACOPEE OU FORMULAIRE NATIONAL);
AL. 3: 7500FRS AU LIEU DE 5000FRS (DEMANDE D'AMM POUR SPECIALITES A BASE DE PREPARATION HOMEOPATHIQUES OU ALLERGENES (FAMILLE)).
ART. 2: 1500FRS AU LIEU DE 1000FRS (DEMANDE DE MODIFICATION D 'AMM).
ART. 3: 2500FRS AU LIEU DE 2000FRS (DEMANDE D'AMM POUR UN PRODUIT SIMILAIRE AVEC AUTORISATION DU PREMIER DEMANDEUR)." }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE A COMPTER DU 01-01-1994." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000858492", "#text": "Décret n°72-642 du 3 juillet 1972", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000858492", "@numtexte": "72-642", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1972-07-03" }, { "@id": "JORFTEXT000000518210", "#text": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000518210", "@nortexte": "SPSM9302869D", "@numtexte": "93-1322", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1993-12-20" }, { "@id": "LEGIARTI000006713572", "@num": "2", "#text": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993 - art. 2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000518210", "@nortexte": "SPSM9302869D", "@numtexte": "93-1322", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1993-12-20" } ] }, "TITRE": "Décret n°92-977 du 9 septembre 1992", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "MEDICAMENT", "PRODUIT PHARMACEUTIQUE", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "COMMERCIALISATION", "AUTORISATION", "MODIFICATION", "AMM", "REVALORISATION", "VERSEMENT", "DROIT FIXE", "MAJORATION", "MONTANT" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DES RELATIONS AVEC LE PARLEMENT", "TITREFULL": "Décret n° 92-977 du 9 septembre 1992 modifiant le décret n° 72-642 du 3 juillet 1972 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000177395", "NOR": "SANM9201516D", "NUM": "92-977", "DATE_PUBLI": "1992-09-12", "DATE_TEXTE": "1992-09-09", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°212 du 12 septembre 1992", "PAGE_DEB_PUBLI": 12629 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000177395", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/17/73/JORFTEXT000000177395.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX992977" } }, "VISAS": { "CONTENU": "Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre du budget, du ministre des affaires sociales et de l'intégration et du ministre de la santé et de l'action humanitaire,
Vu le code de la santé publique, et notamment son article L. 602;
Vu le décret no 72-642 du 3 juillet 1972 modifié portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique,
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 9 septembre 1992.
\n

PIERRE BEREGOVOY

Par le Premier ministre:

Le ministre de la santé et de l'action humanitaire,
BERNARD KOUCHNER

Le ministre du budget,

MICHEL CHARASSE

Le ministre des affaires sociales et de l'intégration,
RENE TEULADE" } }, "JORFTEXT000000177643": { "SM": { "CONTENU": "L'ART. L602 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE PREVOIT QUE TOUTE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D'UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE (OU DE MODIFICATION D'UNE AMM) S'ACCOMPAGNE DU VERSEMENT D'UN DROIT FIXE.
CEPENDANT,LES ART. 2 ET 3 DU DECRET DU 03-07-1972 MODIFIE RENVOIENT POUR REFERENCE AUX ART. R5120 ET R5121 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE,QUI NE CORRESPONDENT PLUS AUX DISPOSITIONS INITIALES.
CE SONT MAINTENANT LES ART. R5133 ET R5137 QU'IL CONVIENT DE VISER COMME REFERENCE.
REMPLACE LES ART. 2 (AL. 1) ET 3 DU DECRET 72642 DU 03-07-1972 MODIFIE." }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE A COMPTER DU 01-01-1994." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000858492", "#text": "Décret n°72-642 du 3 juillet 1972", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000858492", "@numtexte": "72-642", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1972-07-03" }, { "@id": "JORFTEXT000000518210", "#text": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000518210", "@nortexte": "SPSM9302869D", "@numtexte": "93-1322", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1993-12-20" }, { "@id": "LEGIARTI000006713572", "@num": "2", "#text": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993 - art. 2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000518210", "@nortexte": "SPSM9302869D", "@numtexte": "93-1322", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1993-12-20" } ] }, "TITRE": "Décret n°93-19 du 6 janvier 1993", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "MEDICAMENT", "PRODUIT PHARMACEUTIQUE", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "COMMERCIALISATION", "AUTORISATION", "MISE SUR LE MARCHE", "AMM", "DROIT FIXE", "VERSEMENT" ] }, "TITREFULL": "Décret n° 93-19 du 6 janvier 1993 portant modification du décret n° 72-642 du 3 juillet 1972 modifié portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000177643", "NOR": "SANM9202705D", "NUM": "93-19", "DATE_PUBLI": "1993-01-07", "DATE_TEXTE": "1993-01-06", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°5 du 7 janvier 1993", "PAGE_DEB_PUBLI": 411, "PAGE_FIN_PUBLI": 411 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000177643", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/17/76/JORFTEXT000000177643.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX99319" } }, "VISAS": { "CONTENU": "
Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre du budget, du ministre des affaires sociales et de l’intégration et du ministre de la santé et de l’action humanitaire,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 602, R. 5133 et R. 5137 ;
Vu le décret n° 72-642 du 3 juillet 1972 modifié portant application de l’article L. 602 du code de la santé publique,
Décrète :" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait à Paris, le 6 janvier 1993.

PIERRE BÉRÉGOVOY

Par le Premier ministre :

Le ministre de la santé et de l’action humanitaire,

BERNARD KOUCHNER

Le ministre du budget,

MARTIN MALVY

Le ministre des affaires sociales et de l’intégration,

RENÉ TEULADE

" } }, "JORFTEXT000000178299": { "SM": { "CONTENU": "TITRE I: DISPOSITIONS MODIFIANT LE CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (ART. 1 A 7).
MODIFICATION DU LIVRE V ET DU LIVRE VI DU CODE.
TITRE II: DISPOSITIONS FINALES ET TRANSITOIRES.
MODIFICATION DE L'ART. 33 DE LA LOI DE FINANCES POUR 1968 (671114 DU 21-12-1967).
DE L'ART. 3 DE LA LOI 671176 DU 28-12-1967 ET DE L'ART. 70 DE LA LOI 711061 DU 19-12-1971.TRANSPOSE LA DIRECTIVE 89381 CEE DU 14-06-1989." }, "TP": { "CONTENU": "

(1) Travaux préparatoires : loi n° 93-5.

Assemblée nationale :

Projet de loi n° 3003 ;

Rapport de M. Alain Calmar, au nom de la commission des affaires culturelles, n° 3051 ;

Discussion les 26 et 27 novembre 1992 et adoption, après déclaration d’urgence, le 27 novembre 1992.

Sénat :

Projet de loi, adopté par l’Assemblée nationale en première lecture après déclaration d’urgence, n° 71 (1992-1993) ;

Rapport de M. Claude Huriet, au nom de la commission des affaires sociales, n° 95 (1992-1993) ;

Discussion et adoption le 16 décembre 1992.

Assemblée nationale :

Projet de loi, modifié par le Sénat, n° 3190 ;

Rapport de M. Alain Calmai, au nom de la commission mixte paritaire, n° 3198 ;

Discussion et adoption le 21 décembre 1992.

Sénat :

Rapport de M. Claude Huriet, au nom de la commission mixte paritaire, n° 160 (1992-1993) ;

Discussion et adoption le 21 décembre 1992.

" }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE PARTIELLEMENT ABROGE ET INCORPORE DANS LE CGI A DATER DU 18-08-1993: ART. 3.TEXTE PARTIELLEMENT ABROGE: ART. 21 AL. 3 art 15, 19 incorporés au code d ela santé publique" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000320878", "#text": "Loi n° 67-1114 du 21 décembre 1967", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000320878", "@numtexte": "67-1114", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-21" }, { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "LOI n° 67-1176 du 28 décembre 1967", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "JORFTEXT000000687436", "#text": "Loi n° 71-1061 du 29 décembre 1971", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000687436", "@numtexte": "71-1061", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1971-12-29" }, { "@id": "JORFTEXT000000704964", "#text": "Directive Européenne n°89-381 du 14 juin 1989", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000704964", "@nortexte": "389L0381", "@numtexte": "89-381", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "1989-06-14" }, { "@id": "LEGIARTI000006696625", "@num": "10", "#text": "Loi n°93-5 du 4 janvier 1993 - 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L’Assemblée nationale et le Sénat ont adopté,
Le Président de la République promulgue la loi dont la teneur suit :" }, "ENTREPRISE": { "@texte_entreprise": "non" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait à Paris, le 4 janvier 1993.

FRANÇOIS MITTERRAND

Par le Président de la République :

Le Premier ministre,

PIERRE BÉRÉGOVOY

Le ministre d’Etat, ministre des affaires étrangères,

ROLAND DUMAS

Le ministre d’Etat, ministre de la fonction publique,

MICHEL DELEBARRE

Le garde des sceaux, ministre de la justice,

MICHEL VAUZELLE

Le ministre de l’industrie et du commerce extérieur,

DOMINIQUE STRAUSS-KAHN

Le ministre du budget,

MARTIN MALVY

Le ministre des affaires sociales et de l’intégration,

RENÉ TEULADE

Le ministre de la santé et de l’action humanitaire,

BERNARD KOUCHNER

Le ministre de la recherche et de l’espace,

HUBERT CURIEN

Le ministre délégué aux affaires européennes,

ÉLISABETH GUIGOU

" } }, "JORFTEXT000000519714": { "SM": { "CONTENU": "AUGMENTATION DES MONTANTS DE LA REDEVANCE POUR UNE NOUVELLE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (DE 2500FRS A 50000FRS),POUR UNE MODIFICATION D'AUTORISATION (DE 400FRS A 10000FRS) ET POUR UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CORRESPONDANT A DES PREPARATIONS FIGURANT A LA PHARMACOPEE (DE 400FRS A 2000FRS).
MODIFICATION DE L'ART. 1 DU DECRET 72642 DU 03-07-1972.
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I: 150000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RELATIVE A 1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT CONTENANT UN NOUVEAU PRINCIPE ACTIF;
POUR CHAQUE DOSAGE OU FORME PHARMACEUTIQUE SUPPLEMENTAIRE DE LA MEME SPECIALITE OU AUTRE MEDICAMENT PRESENTE SIMULTANEMENT A LA 1ERE DEMANDE D'AUTORISATION,IL EST PERCU UN DROIT LIMITE A 75000FRS;
II: 100000FRS POUR DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RELATIVE A:
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT,PRESENTEE CONTENANT UNE NOUVELLE ASSOCIATION;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT RELATIVE A 1 OU DES USAGES THERAPEUTIQUES DIFFERENTS;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT RELATIVE A UNE VOIE D'ADMINISTRATION DIFFERENTE DE CELLE DE LA DEMANDE INITIALE;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT.
POUR CHAQUE DOSAGE OU FORME PHARMACEUTIQUE SUPPLEMENTAIRE DE LA MEME SPECIALITE OU AUTRE MEDICAMENT PRESENTE SIMULTANEMENT A LA 1ERE DEMANDE D'AUTORISATION,IL EST PERCU UN DROIT LIMITE A 50000FRS.
III: 60000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RELATIVE A:
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT RELATIVE A 1 DOSAGE DIFFERENT DE CELUI DE LA DEMANDE INITIALE SANS MODIFICATION NI DE LA VOIE D'ADMINISTRATION NI DE L'USAGE THERAPEUTIQUE;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT ESSENTIELLEMENT SIMILAIRE A 1 AUTRE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU 1 AUTRE MEDICAMENT;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT RELATIVE A 1 NOUVELLE FORME GALENIQUE SANS MODIFICATION NI DE LA VOIE D'ADMINISTRATION NI DE L'USAGE THERAPEUTIQUE;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT A BASE DE PLANTES;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT CONSISTANT EN MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE;
1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT CONSISTANT EN ALLERGENE,PAR FAMILLE DE PRODUITS;
DES PRODUITS MENTIONNES A L'ART. L658-11.
IV: 40000FRS POUR TOUTE DEMANDE D'AUTORISATION DEMISE SUR LE MARCHE RELATIVE A 1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT CORRESPONDANT A DES PREPARATIONS FIGURANT A LA PHARMACOPEE FRANCAISE OU AU FORMULAIRE NATIONAL.
V: 6000FRS POUR TOUTE DEMANDE TENDANT A OBTENIR 1 MODIFICATION D'UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES CONDITIONS PREVUES A A DE L'ART. R5133 OU AUX ART. R5135-1 ET R5135-4.
TOUTEFOIS,IL N'EST PAS PERCU DE DROIT LORSQUE LA MODIFICATION DEMANDEE DOIT ETRE APPORTEE POUR REPONDRE AUX SPECIFICATIONS NOUVELLES DE LA PHARMACOPEE.
VI: 4000FRS POUR TOUTE DEMANDE DE RENOUVELLEMENT QUINQUENNAL RELATIVE A:
1 AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D'1 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE OU AUTRE MEDICAMENT EFFECTUEE CONFORMEMENT A L'ART. R5137;
1 AUTORISATION POUR LES PRODUITS MENTIONNES A L'ART. L658-11 EFFECTUEE CONFORMEMENT A L'ART. R5269- 9.
APPLICABLE AUX DEMANDES DEPOSEES A COMPTER DU 23-07-1996.
LE DECRET 931322 EST ABROGE." }, "ABRO": { "CONTENU": "Texte totalement abrogé" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000518210", "#text": "Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000518210", "@nortexte": "SPSM9302869D", "@numtexte": "93-1322", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1993-12-20" }, { "@id": "JORFTEXT000000768314", "#text": "Décret2000-1194", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000768314", "@nortexte": "MESG0022611D", "@numtexte": "2000-1194", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-12-05" }, { "@id": "JORFTEXT000000580421", "#text": "Décret2001-1203", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000580421", "@nortexte": "MESG0122746D", "@numtexte": "2001-1203", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2001-12-17" }, { "@id": "LEGIARTI000006232081", "@num": "3", "#text": "Décret n°2004-651 du 2 juillet 2004 - art. 3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000436350", "@nortexte": "SANG0421846D", "@numtexte": "2004-651", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000436350", "#text": "Décret2004-651", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000436350", "@nortexte": "SANG0421846D", "@numtexte": "2004-651", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-02" } ] }, "TITRE": "Décret n°96-653 du 16 juillet 1996", "MCS_TXT": { "MC": [ "TRAVAIL", "AFFAIRES SOCIALES", "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "MEDICAMENT", "PRODUIT PHARMACEUTIQUE", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "COMMERCIALISATION", "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE", "AMM", "DROIT FIXE", "VERSEMENT" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "TITREFULL": "Décret no 96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000548104", "NOR": "TASM9620899D", "NUM": "96-653", "DATE_PUBLI": "1996-07-23", "DATE_TEXTE": "1996-07-16", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°170 du 23 juillet 1996", "PAGE_DEB_PUBLI": 11130, "PAGE_FIN_PUBLI": 19960723 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000548104", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/54/81/JORFTEXT000000548104.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX996653" } }, "VISAS": { "CONTENU": "Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre du travail et des affaires sociales, du ministre de l'économie et des finances et du ministre délégué au budget, porte-parole du Gouvernement,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 601, L. 602, L.
658-11, R. 5133, R. 5133-1, R. 5135-1, R. 5135-4, R. 5137 et R. 5266-9 ;
Vu la loi no 67-1176 du 28 décembre 1967 modifiée relative à la régulation des naissances et abrogeant les articles L. 648 et L. 649 du code de la santé publique ;
Vu le décret no 69-104 du 3 février 1969 modifié portant règlement d'administration publique pour l'application des articles 2, 3 et 5 de la loi no 67-1176 du 28 décembre 1967,
Décrète :
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 16 juillet 1996.
\n

Alain Juppé

Par le Premier ministre :

Le ministre du travail et des affaires sociales,
Jacques Barrot

Le ministre de l'économie et des finances,

Jean Arthuis

Le ministre délégué au budget,
porte-parole du Gouvernement,
Alain Lamassoure

Le secrétaire d'Etat à la santé

et à la sécurité sociale,

Hervé Gaymard

" } }, "JORFTEXT000000858492": { "SM": { "CONTENU": "(DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE)
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