{ "texte_version": { "JORFTEXT000000467358": { "SM": { "CONTENU": "REMPLACEMENT DE L'INTITULE DU PARAGRAPHE A AU CHAPITRE II DE L'ARRETE DU 16-12-1975:
A: RENSEIGNEMENT DE PHARMACOLOGIE CLINIQUE (PHARMACOLOGIE HUMAINE ET BIODISPONIBILITE).
LE PARAGRAPHE A DU CHAPITRE II EST COMPLETE (EVALUATION DE LA BIODISPONIBILITE).
ENTREE EN VIGUEUR: 01-11-1985." }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000291636", "#text": "Arrêté du 10 août 1976", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000291636", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1976-08-10" }, { "@id": "JORFTEXT000000747887", "#text": "ARRETE", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000747887", "@nortexte": "TASP9624370A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1996-12-09" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 2 octobre 1985", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "EXPERTISE", "EXPERTISE CLINIQUE", "MEDICAMENT", "BIODISPONIBILITE" ] }, "TITREFULL": "Arrêté du 2 octobre 1985 MODIFIANT L'ARRETE DU 16-12-1975 FIXANT LE PROTOCOLE APPLICABLE A L'EXPERTISE CLINIQUE DES MEDICAMENTS" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000467358", "DATE_PUBLI": "1985-10-15", "DATE_TEXTE": "1985-10-02", "ORIGINE_PUBLI": "JORF du 15 octobre 1985", "PAGE_DEB_PUBLI": 11994 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000467358", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/46/73/JORFTEXT000000467358.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9851015P16" } } }, "JORFTEXT000000291636": { "SM": { "CONTENU": "ABROGE L'ARRETE DU 27 AVRIL 1972" }, "ABRO": { "CONTENU": "TEXTE TOTALEMENT ABROGE" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000281163", "#text": "Arrêté du 27 avril 1972", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000281163", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1972-04-27" }, { "@id": "JORFTEXT000000319780", "#text": "Directive Européenne n°75-318 du 20 mai 1975", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000319780", "@nortexte": "375L0318", "@numtexte": "75-318", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "1975-05-20" }, { "@id": "JORFTEXT000000467358", "#text": "Arrêté du 2 octobre 1985", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000467358", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1985-10-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000836509", "#text": "Arrêté du 2 octobre 1985", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000836509", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1985-10-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000747887", "#text": "ARRETE", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000747887", "@nortexte": "TASP9624370A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1996-12-09" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 10 août 1976", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "LABORATOIRE", "MEDICAMENT", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "ESSAI TOXICOLOGIQUE", "ESSAI PHARMACOLOGIQUE" ] }, "TITREFULL": "Arrêté du 10 août 1976 APPLICABLE AUX ESSAIS TOXICOLOGIQUES ET PHARMACOLOGIQUES DES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000291636", "DATE_PUBLI": "1976-09-22", "DATE_TEXTE": "1976-08-10", "ORIGINE_PUBLI": "JORF du 22 septembre 1976, numéro complémentaire", "PAGE_DEB_PUBLI": 4823 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000291636", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/29/16/JORFTEXT000000291636.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9760922C98" } } }, "JORFTEXT000000747887": { "SM": { "CONTENU": "ABROGE LES ARRETES DES 02-10-1985 (MODIFIE PAR L'ARRETE DU 14-02-1986),10- 08-1976 (MODIFIE PAR L'ARRETE DU 02-10-1985) ET 16-12-1975 (MODIFIE PAR L'ARRETE DU 02-10-1985).
TRANSPOSITION DE LA DIRECTIVE CE 91507 DU 19-07- 1991." }, "ABRO": { "CONTENU": "Texte totalement abrogé" }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000291636", "#text": "Arrêté du 10 août 1976", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000291636", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1976-08-10" }, { "@id": "JORFTEXT000000467358", "#text": "Arrêté du 2 octobre 1985", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000467358", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1985-10-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000836509", "#text": "Arrêté du 2 octobre 1985", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000836509", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1985-10-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000658434", "#text": "Arrêté du 2 octobre 1985", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000658434", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1985-10-02" }, { "@id": "JORFTEXT000000297646", "#text": "Arrêté du 14 février 1986", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000297646", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1986-02-14" }, { "@id": "JORFTEXT000000887660", "#text": "Directive Européenne n°91-507 du 19 juillet 1991", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000887660", "@nortexte": "391L0507", "@numtexte": "91-507", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "1991-07-19" }, { "@id": "JORFTEXT000000216964", "#text": "Arrêté", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000216964", "@nortexte": "MESP0020755A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2000-03-03" }, { "@id": "JORFTEXT000000215035", "#text": "Arrêté", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000215035", "@nortexte": "MESP0020835A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2000-03-14" }, { "@id": "JORFTEXT000000436679", "#text": "Arrêté", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000436679", "@nortexte": "SANP0421445A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2004-04-23" }, { "@id": "LEGITEXT000022158891", "#text": "Arrêté du 23 avril 2004 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000436679", "@nortexte": "SANP0421445A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2004-04-23" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 9 décembre 1996", "MCS_TXT": { "MC": [ "TRAVAIL", "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "PHARMACOLOGIE", "TOXICOLOGIE", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "MEDICAMENT", "PRODUIT PHARMACEUTIQUE", "LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE", "EXPERIENCE", "RECHERCHE", "ESSAI", "ESSAI TOXICOLOGIQUE", "ESSAI PHARMACOLOGIQUE", "ESSAI ANALYTIQUE", "NORME", "PROTOCOLE", "DOCUMENTATION CLINIQUE", "TRANSPOSITION DE DIRECTIVE CE" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "TITREFULL": "Arrêté du 9 décembre 1996 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, aux essais toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L. 601 du code de la santé publique" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000747887", "NOR": "TASP9624370A", "DATE_PUBLI": "1996-12-29", "DATE_TEXTE": "1996-12-09", "NUM_PARUTION": 303, "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°303 du 29 décembre 1996", "PAGE_DEB_PUBLI": 19401, "PAGE_FIN_PUBLI": 19961229 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000747887", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/74/78/JORFTEXT000000747887.xml", "ID_ELI": "https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/1996/12/9/TASP9624370A/jo/texte", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9961229P20" } }, "VISAS": { "CONTENU": "Le secrétaire d'Etat à la santé et à la sécurité sociale,
Vu la directive de la Commission 91/507/CEE du 19 juillet 1991 modifiant l'annexe de la directive 75/318/CEE du Conseil relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais des médicaments ;
Vu le code de la santé publique, notamment les articles L. 601, L. 605 (6o) et R. 5118 ;
Sur la proposition du directeur général de l'Agence du médicament en date du 4 octobre 1996, modifiée le 30 octobre 1996,
Arrête :
\n
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Fait à Paris, le 9 décembre 1996.
\n

Hervé Gaymard

\n
" } } }, "texte_version_lien": [ { "texte_version_id": "JORFTEXT000000747887", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000467358", "id": "JORFTEXT000000467358", "typelien": "ABROGE" }, { "texte_version_id": "JORFTEXT000000291636", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000000467358", "id": "JORFTEXT000000467358", "typelien": "MODIFIE" } ], "textelr": { "JORFTEXT000000291636": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000291636", "DATE_PUBLI": "1976-09-22", "DATE_TEXTE": "1976-08-10", "ORIGINE_PUBLI": "JORF du 22 septembre 1976, numéro complémentaire", "PAGE_DEB_PUBLI": 4823 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000291636", "URL": "texte/struct/JORF/TEXT/00/00/00/29/16/JORFTEXT000000291636.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9760922C98" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_TXT": { "@id": "JORFTEXT000000291636", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01" } } ] } }, "JORFTEXT000000467358": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000467358", "DATE_PUBLI": "1985-10-15", "DATE_TEXTE": "1985-10-02", "ORIGINE_PUBLI": "JORF du 15 octobre 1985", "PAGE_DEB_PUBLI": 11994 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000467358", "URL": "texte/struct/JORF/TEXT/00/00/00/46/73/JORFTEXT000000467358.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9851015P16" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_TXT": { "@id": "JORFTEXT000000467358", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01" } } ] } }, "JORFTEXT000000747887": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000747887", "NOR": "TASP9624370A", "DATE_PUBLI": "1996-12-29", "DATE_TEXTE": "1996-12-09", "NUM_PARUTION": 303, "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°303 du 29 décembre 1996", "PAGE_DEB_PUBLI": 19401, "PAGE_FIN_PUBLI": 19961229 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000747887", "URL": "texte/struct/JORF/TEXT/00/00/00/74/78/JORFTEXT000000747887.xml", "ID_ELI": "https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/1996/12/9/TASP9624370A/jo/texte", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AX9961229P20" } }, "STRUCT": { "LIEN_ART": [ { "@id": "JORFARTI000002116703", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000002182083", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000001796261", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000001604457", "@fin": "2999-01-01", "@num": "Annexe", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } ] }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_TXT": { "@id": "JORFTEXT000000747887", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_TXT": { "@id": "LEGITEXT000005622457", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "1996-12-29" } } ] } } }, "follow": [ "STRUCT.LIEN_SECTION_TA.@id", "STRUCTURE_TA.LIEN_SECTION_TA.@id", "TEXTEKALI", "TEXTELR" ], "id": "JORFTEXT000000467358", "liens_entrants": true }