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\nCe texte a fait l’objet d’un rectificatif publié au Journal officiel n° 0104 du 3 mai 2025 (NOR : TSSP2508204Z).\n

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A créé les dispositions suivantes :

-Arrêté du 22 février 2018
\nArt. Annexe 7 bis, Art. Annexe 7 ter, Art. Annexe 7 quater\n
\n

" } }, "LEGIARTI000051536546": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "Annexe 7 bis", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2025-05-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000051536546", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/51/53/65/LEGIARTI000051536546.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément à l'article 3 de l'arrêté du 16 avril 2025 (NOR : TSSP2508204A), ces dispositions s'appliquent aux enfants nés à compter du 1er septembre 2025.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000051565650", "@num": "4", "#text": "Arrêté du 16 avril 2025 - art. 4", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000051532906", "@nortexte": "TSSP2508204A", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2025-04-16" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000038111018", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Annexes", "@debut": "2018-03-01" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000036650121", "@nor": "SSAP1805225A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000036650121", "@c_titre_court": "Arrêté du 22 février 2018" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale", "@debut": "2018-03-01", "@id_txt": "LEGITEXT000038111015", "@c_titre_court": "Arrêté du 22 février 2018" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2018-02-28", "@date_signature": "2018-02-22", "@num_parution_jo": "0049" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000051536546", "@fin": "2999-01-01", "@num": "Annexe 7 bis", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2025-05-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

DÉPISTAGE NÉONATAL DU DÉFICIT IMMUNITAIRE COMBINÉ SÉVÈRE

\n
\nLes examens de biologie médicale permettant le dépistage néonatal du déficit immunitaire combiné sévère (DICS) sont effectués, avec des réactifs conformes aux normes et règlementations en vigueur, y compris les matériaux associés d'étalonnage et de contrôle spécifiquement destinés à cet usage.

Ces réactifs sont adaptés à des méthodes de biologie moléculaire permettant la quantification des TRECs (T cell receptor excision circles ; cercles d'excision du récepteur des lymphocytes T) à partir de sang déposé sur buvard. L'amplification d'un gène de référence est étudiée en parallèle.

Le prélèvement sanguin est réalisé 48 heures après la naissance. A défaut, le prélèvement sanguin est effectué entre 48 heures et 72 heures après la naissance et, en cas d'impossibilité, au-delà de 72 heures après la naissance.

Les résultats sont rendus en nombre de copies/µL de sang total.

L'interprétation biologique de la quantification des TRECs est réalisée à l'aide de seuils d'action dépendants des réactifs sélectionnés.

Les valeurs de ces seuils sont proposées et validées à partir des données des percentiles de la population concernée et réévalués régulièrement et à chaque changement majeur de la technique.

Pour tenir compte de l'incertitude de mesure de la méthode de dosage, un seuil de retest, inférieur au seuil d'action est déterminé.

Les seuils d'actions et de retest peuvent être adaptés à l'âge gestationnel du nouveau-né.

L'arbre décisionnel ci-dessous décrit la démarche de dépistage néonatal du DICS.

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible à partir du lien suivant :

\n https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=mAfLnYuTsM3qBBS5duXJF5HsJGTp0sIrwNC1eEwG5jg=\n

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Conformément à l'article 3 de l'arrêté du 16 avril 2025 (NOR : TSSP2508204A), ces dispositions s'appliquent aux enfants nés à compter du 1er septembre 2025.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000051565650", "@num": "4", "#text": "Arrêté du 16 avril 2025 - art. 4", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000051532906", "@nortexte": "TSSP2508204A", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2025-04-16" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000038111018", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Annexes", "@debut": "2018-03-01" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000036650121", "@nor": "SSAP1805225A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000036650121", "@c_titre_court": "Arrêté du 22 février 2018" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale", "@debut": "2018-03-01", "@id_txt": "LEGITEXT000038111015", "@c_titre_court": "Arrêté du 22 février 2018" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2018-02-28", "@date_signature": "2018-02-22", "@num_parution_jo": "0049" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000051536548", "@fin": "2999-01-01", "@num": "Annexe 7 ter", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2025-05-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

DÉPISTAGE NÉONATAL DU DÉFICIT EN ACYL-COENZYME A DÉSHYDROGÉNASE DES ACIDES GRAS À CHAÎNE TRÈS LONGUE

\n
\nLes examens de biologie médicale permettant le dépistage néonatal du déficit en déshydrogénase des acyl-coA à chaîne très longue (VLCAD) sont effectués avec des réactifs conformes aux normes en vigueur, y compris les matériaux associés d'étalonnage et de contrôle spécifiquement destinés à cet usage.

Ces réactifs sont adaptés à des méthodes de spectrométrie de masse en tandem permettant le dosage de la tétradecenoylcarnitine (C14:1) à partir de sang déposé sur buvard.

Ils doivent également permettre de doser l'acétylcarnitine (C2), l'octanoylcarnitine (C8), le dodecenoylcarnitine (C12:1) afin de calculer les ratio C14:1/C2, C14:1/C2 et C14:1/C12:1, utiles à la prise en charge d'un nouveau-né suspect.

Les résultats sont rendus en µmol/ L de sang total.

L'interprétation biologique de la mesure du C14:1 est réalisée à l'aide de seuils d'action dépendants de la technique utilisée.

Les valeurs de ces seuils sont proposées et validées à partir des données des percentiles de la population concernée et réévaluées régulièrement et à chaque changement majeur de la technique.

Pour tenir compte de l'incertitude de mesure de la méthode de dosage, un seuil de retest, inférieur au seuil d'action est déterminé.

L'arbre décisionnel ci-dessous décrit la démarche de dépistage néonatal du déficit en VLCAD.

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible à partir du lien suivant :

\n https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=mAfLnYuTsM3qBBS5duXJF5HsJGTp0sIrwNC1eEwG5jg=\n

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Conformément à l'article 3 de l'arrêté du 16 avril 2025 (NOR : TSSP2508204A), ces dispositions s'appliquent aux enfants nés à compter du 1er septembre 2025.

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DÉPISTAGE NÉONATAL DE L'AMYOTROPHIE SPINALE

\n
\nLes examens de biologie médicale permettant le dépistage néonatal de l'amyotrophie spinale (SMA) sont effectués, avec des réactifs conformes aux normes et règlementations en vigueur, y compris les matériaux associés d'étalonnage et de contrôle spécifiquement destinés à cet usage.

Ces réactifs sont adaptés à des méthodes de biologie moléculaire permettant de détecter l'absence ou la présence d'une délétion de l'exon 7 du gène SMN1 (Survival of Motor Neuron ; Survie du motoneurone) à partir de sang déposé sur buvard. L'amplification d'un gène de référence est étudiée en parallèle.

L'interprétation biologique est réalisée selon l'absence ou la présence de la délétion.

L'arbre décisionnel ci-dessous décrit la démarche de dépistage néonatal de la SMA.

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible à partir du lien suivant :

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Article 4 ENTIEREMENT_MODIF (Arrêté du 16 avril 2025 modifiant l'arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale)