ANNEXE III
RÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCES
ANNEXE III-1
COMPÉTENCES ET SAVOIRS ASSOCIÉS PROFESSIONNELS
Les étudiants de BTS « Biologie Médicale » sont formés dans des locaux présentant un environnement de travail spécifique permettant de les mettre en situation professionnelle. Les laboratoires de biochimie, microbiologie ou hématologie-immunologie, de niveau de confinement 2, sont dotés d'équipements en lien avec l'exercice du métier de technicien de laboratoire médical, précisés dans les savoirs associés du référentiel de compétences et répondant aux normes d'hygiène, de sécurité et de prévention des risques.
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Vue d'ensemble des compétences professionnelles |
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BC1 : Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale |
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C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité |
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BC2 : Analyses médicales les plus courantes |
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C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique |
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BC3 : Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique |
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C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation |
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BC4 : Relation, collaboration et développement professionnels |
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C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français C4.5 Développer sa pratique professionnelle C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé |
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BC5 : Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques |
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C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence |
Bloc de compétences 1
BC 1 - Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale
Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS Biologie médicale assure la planification et la hiérarchisation des analyses, la gestion des stocks et la mise en œuvre opérationnelle des équipements et matériels de laboratoire. Le technicien réalise l'ensemble de ses activités dans le respect des dispositions législatives et réglementaires prévues dans le code de la santé publique ainsi que des procédures qualité établies.
C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale.
C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement.
C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité.
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C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF1.1.1 Vérifier la conformité métrologique du matériel utilisé |
Les données expérimentales utiles sont tracées. Les formules mathématiques utilisées sont correctes. Les indicateurs statistiques sont associés aux concepts de métrologie correspondant. Le vocabulaire métrologique mobilisé est adapté. La conclusion de la démarche de conformité menée est exacte. |
Rapport de conformité métrologique Gestion des maintenances assistées par ordinateur (GMAO) Système de Management de la Qualité (SMQ) Textes réglementaires Fiche de vie d'un matériel Fiche constructeur Fiche de maintenance Fiche de résultat |
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SF1.1.2 Planifier, préparer et conduire les maintenances courantes des équipements et matériels |
Les fonctionnalités des équipements sont vérifiées en amont des manipulations. Les contrôles nécessaires sont passés conformément à la procédure. Les équipements utilisés sont opérationnels pour démarrer une nouvelle série d'analyses. Le planning des maintenances est suivi. Les opérations de maintenance sont réalisées à toutes les étapes de l'analyse. Le logigramme des maintenances est appliqué Les recommandations fournisseurs sont respectées. |
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SF1.1.3 Tracer les maintenances et archiver les documents associés |
Les actions réalisées sont écrites ou saisies sur les cahiers ou fiches de maintenance. Les informations sont conservées au poste de travail et accessibles à tous. |
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SF1.1.4 Identifier et tracer les dysfonctionnements des matériels et équipements |
Les dysfonctionnements sont repérés. Les dysfonctionnements sont écrits ou saisis sur le cahier de vie de l'équipement ou du matériel. Les informations sont conservées au poste de travail et accessibles à tous. |
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SF1.1.5 Analyser les causes de dysfonctionnement et déterminer les actions curatives à mettre en œuvre |
La démarche d'analyse des causes est mobilisée. Les actions curatives sont proposées pour permettre la poursuite immédiate de l'analyse. Les actions correctives sont proposées pour résoudre le dysfonctionnement à moyen terme. Les actions sont mises en œuvre en collaboration avec l'équipe encadrante. |
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C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF1.2.1 Évaluer les besoins en produits, réactifs et consommables liés aux activités du secteur |
La quantité de produits, réactifs et consommables nécessaires pour une série de manipulations programmée est évaluée. Une marge suffisante est prévue. Les choix effectués prennent en compte les engagements de développement durable de la structure. |
Outil de calcul Manuel d'utilisation de l'appareillage Liste d'activités prévisionnelles Protocole opératoire |
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SF1.2.2 Organiser la gestion des stocks des matériels, des consommables, des réactifs |
Les stocks de sécurité sont pris en compte dans l'estimation des futurs besoins. Un document de gestion des stocks est construit avec les paramètres informatifs. Le logiciel ou document de gestion de stock est utilisé. Les réactifs sont stockés conformément aux recommandations du fournisseur. |
Logiciel de gestion des stocks Fiches de données de sécurité Système de Management de la Qualité Fiche de stress des réactifs |
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SF1.2.3 Organiser l'espace de travail afin qu'il soit conforme aux règles d'hygiène et de sécurité et aux exigences spécifiques liées aux techniques mises en œuvre |
Une démarche d'évaluation des risques pour le manipulateur est menée. Une démarche d'évaluation des risques pour l'environnement est menée. Une démarche d'évaluation des risques pour assurer la qualité du résultat d'analyse est menée. L'organisation de l'espace de travail tient compte des analyses des risques. |
Procédures opératoires Règles d'hygiène et sécurité Norme 15189 Fiches de données de sécurité Fiche de travail |
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SF1.2.4 Choisir les matériels, équipements, consommables et réactifs nécessaires dans le respect des règles de conservation et de traçabilité |
Les réactifs et consommables dont les dates de péremption sont les plus proches sont sélectionnés pour la manipulation. L'aspect du réactif ou consommable est évalué pour estimer la qualité du produit. Les dates d'ouverture des produits ou réactifs sont écrites sur le flacon. Les quantités sont ajustées à la taille de l'échantillonnage pour la manipulation. |
Procédures opératoires Règles d'hygiène et sécurité Norme ISO 15189 Fiches de données de sécurité Fiche de travail Démarche RSE |
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SF1.2.5 Procéder à l'élimination des reliquats biologiques d'analyse, des échantillons non utilisés, des pièces opératoires et pièces anatomiques |
Les différents types de déchets sont identifiés, caractérisés et triés. Séparation des déchets d'activités de soins et assimilés doivent être, dès leurs production, séparés des autres déchets. Prévoir une collecte par un transporteur agréé Les contenants des DASRI sont fermés et stockés dans les espaces dédiés en respectant les dispositions règlementaires relatives aux emballages utilisés et modalités d'entreposage Suivre la filière de l'enlèvement au traitement, par la formalisation de documents contractuels. Les documents de traçabilité sont renseignés et archivés. Etablir les documents qui permettent le suivi des opérations d'élimination à chaque étape de l'élimination des déchets. Les déchets sont conditionnés pour enlèvement selon la règlementation. |
Documentation INRS Textes réglementaires Fiches de données de sécurité Bordereau de traçabilité |
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SF1.2.6 Procéder à l'élimination des déchets chimiques et des déchets assimilés aux ordures ménagères (DAOM) |
L'élimination des DAOM est mise en œuvre. L'élimination des déchets chimiques est mise en œuvre conformément au cadre règlementaire. |
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SF1.2.7 Conserver des échantillons biologiques et gérer techniquement les biothèques |
Les échantillons sont conditionnés pour être mis en banque. Les échantillons sont répertoriés en fonction de leur nature. Les conditions de conservation sont respectées. Les exigences règlementaires de traçabilité sont appliquées. |
Lois bioéthiques Recommandations sociétés savantes Procédure de conservation des échantillons biologiques |
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C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF1.3.1 Utiliser les méthodologies et les outils d'évaluation de la qualité |
Les principaux d'outils d'évaluation de la qualité sont connus. Les principaux outils d'évaluation de la qualité sont compris. Les spécificités des différentes méthodes d'évaluation de la qualité sont connues. A partir d'une situation, l'analyse des causes a posteriori est réalisée correctement. L'analyse a priori des non-conformités potentielles est réalisée correctement en amont de toute situation présentant un risque. |
Normes ISO9000 relatives au management de la qualité, Logiciel qualité Retours de non-conformité dans le SIL Réclamation clients Indicateurs qualité Tableau de bord du laboratoire (Système de Management de la Qualité) |
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SF1.3.2 Raisonner dans le cadre de la vérification des méthodes analytiques |
Les méthodes mises en place pour étudier les différents types de fidélité sont comprises. Les notions de répétabilité et de reproductibilité sont différenciées. Les outils de comparaison des méthodes sont utilisés. Les informations nécessaires à une vérification de méthodes qualitative et quantitatives sont extraites de la documentation technique proposée. |
Fiche SH-form 43 Guide technique d'accréditation de santé humaine SH-GTA 04 Documentation technique |
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SF1.3.3 Mener ses activités conformément aux documents qualité |
Les informations nécessaires à l'organisation des activités sont extraites des documents qualité. L'ensemble des procédures qualité du laboratoire est respecté. Les différents contrôles qualité sont réalisés. Les résultats des contrôles qualité sont analysés. Les outils d'interprétation des contrôles du laboratoire sont utilisés. Les mesures curatives et/ou correctives à prendre en cas de contrôle non conforme sont mises en œuvre. |
Guide technique d'accréditation SH-GTA01, SH-GTA06 Vocabulaire International de Métrologie Manuel de qualité Normes 15189, 2287 |
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SF1.3.4 Mettre en œuvre les principes et règles de vigilance : matériovigilance, hémovigilance, biovigilance, réactovigilance, identitovigilance, vigilance informatique |
Les règles de sécurité informatique sont respectées. Les alertes de réactovigilance sont comprises et les actions à mettre en place sont appliquées. La conformité des matériels et réactifs est vérifiée. Le suivi de l'identitovigilance est réalisé tout au long du processus analytique. L'identité et les données de santé conservées sont protégées. |
Manuel qualité du laboratoire Fiches de vie du matériel et fiche de stress des produits Système d'Information du Laboratoire Système national des données de santé (SNDS) Règlement (UE) 2016/679 général de protection des données du 27 avril 2016 (RGPD) |
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SF1.3.5 Réviser les documents qualité |
Les informations concernant le cycle de vie d'un document du laboratoire sont extraites. Les principes de la gestion documentaire sont appliqués. Les éléments d'un mode opératoire à actualiser sont identifiés à la suite d'une mise à jour des documents fournisseurs et/ou des procédures. Des modifications de mode opératoire sont proposées pour les actualiser. |
Fiches techniques Notices fournisseurs Documentation du laboratoire |
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SF1.3.6 Repérer les évènements indésirables dont les non-conformités et les signaler |
Les non-conformités majeure et mineure sont distinguées. Les non-conformités sont signalées au biologiste. Les non-conformités mineures sont tracées pour signalement. Les non-conformités majeures sont signalées au biologiste immédiatement puis tracées. Tout événement indésirable est identifié. Tout événement indésirable associé aux soins ou non est signalé via la procédure en vigueur dans la structure. |
Document de traçabilité des non-conformités Manuel de prélèvement Documents internes du laboratoire |
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SF1.3.7 Mettre en place les actions curatives et appliquer les actions correctives des non-conformités |
Les actions curatives à mettre en place sont déterminées en fonction des procédures du laboratoire. La mise en œuvre des actions curatives est réalisée. Les actions correctives discutées avec un référent sont mises en place en suivant les directives et / ou procédures du laboratoire. |
SMQ Procédures de gestion des différentes non-conformités du laboratoire Textes réglementaires |
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SF1.3.8 Assurer la traçabilité de l'ensemble des opérations |
La procédure de traçabilité des non-conformités est respectée. La traçabilité des actions menées est réalisée. |
Logiciel qualité |
Savoirs associés au bloc 1
Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale
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Activités du pôle 1 |
Compétences du bloc 1 |
Thèmes de savoirs associés |
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Activité 1.1 Planification de son activité au laboratoire Activité 1.2 Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifs Activité 1.3 Vérification de la conformité métrologique des matériels Activité 1.4 Réalisation de la maintenance courante des équipements Activité 1.5 Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiques Activité 1.6 Participation au processus d'accréditation ou de certification des activités |
C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité |
T1.1 Métrologie appliquée au laboratoire de biologie médicale T1.2 Fonctionnement des équipements T1.3 Gestion des stocks et des biothèques. T1.4 Prévention des risques et responsabilité sociétale au laboratoire de biologie médicale T1.5 Amélioration continue au laboratoire de biologie médicale |
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T1.1 Métrologie appliquée au laboratoire de biologie médicale |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Concepts de métrologie |
Mesurage Grandeur ou mesurande Unité Analyte Matrice Erreur aléatoire Erreur systématique Erreur grossière |
Mobiliser les concepts de métrologie dans une situation professionnelle. Analyser une courbe de Gauss dans une situation professionnelle. |
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Paramètres métrologiques d'une méthode |
Justesse Exactitude Biais Incertitude de mesure Fidélité sous différentes conditions (répétabilité, fidélité intermédiaire, reproductibilité) Moyenne Écart-type. |
Expliciter l'intérêt des différents paramètres. Identifier les situations et données permettant de déterminer les valeurs numériques de ces paramètres Analyser une courbe de Gauss dans une situation professionnelle. Identifier les valeurs numériques utiles dans les documents fournis. Déterminer les valeurs des paramètres à l'aide d'un tableur à partir de données fournies ou obtenues au laboratoire |
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Vérification de méthode |
Processus analytique. Méthode qualitative/quantitative. Méthode reconnue/méthode non encore reconnue. Procédure de validation. Procédure de vérification. Portée. Applicabilité. |
Différencier la procédure de vérification et la procédure de validation d'une méthode. Identifier le type de méthode à vérifier. Associer à chaque paramètre de la vérification de méthode, la technique permettant de l'obtenir. Discuter de l'applicabilité de certains paramètres. Renseigner les rubriques techniques d'un formulaire de vérification de méthode. |
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Suivi métrologique des équipements |
Matériau de référence. Raccordement métrologique. Traçabilité. Paramètres métrologiques suivis au laboratoire. Écart maximal toléré. Alarme. |
Identifier les équipements faisant l'objet d'un suivi métrologique Identifier le paramètre à suivre. Argumenter le rôle du suivi métrologique des équipements. Analyser la structure d'un document de traçabilité en vue de le compléter. Construire un document simple pour réaliser un suivi métrologique d'un équipement. |
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T1.2 Fonctionnement des équipements |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Spécifications fonctionnelles des équipements |
Principe de fonctionnement/ principe de mesure/principe de détection. Point critique de fonctionnement. Réactifs et consommables. Déchets. Paramétrage. |
Identifier les différentes parties de l'équipement étudié et leur rôle dans l'obtention du résultat. Identifier les circuits d'alimentation d'un automate en réactif ou consommable. Identifier les circuits d'élimination des déchets. Choisir, à partir d'une documentation technique, les paramètres et leur valeur à régler en fonction de l'analyse à réaliser. Identifier dans le principe d'une méthode l'analyte et la grandeur mesurée. Relier la grandeur mesurée au principe de fonctionnement de l'équipement. Identifier les points critiques du fonctionnement de l'équipement à l'aide d'un document. |
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Maintenance |
Niveau de maintenance. Type de maintenance : préventive ou corrective. Fréquence des maintenances. Traçabilité. Archivage réglementaire. |
Identifier le niveau d'une opération de maintenance et la personne qualifiée en fonction du niveau. Distinguer le type de maintenance à effectuer. Expliciter le rôle de chaque étape d'une maintenance préventive quotidienne. Relier la fréquence d'une maintenance préventive en fonction du risque de dysfonctionnement. Expliquer l'importance de la traçabilité des maintenances et de son archivage. |
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Dysfonctionnements |
Cause du dysfonctionnement. Continuité de l'activité. Adaptabilité. Maintenance corrective. Méthode de substitution. Automates en miroir. Procédure dégradée. Impact de la procédure dégradée. Traçabilité. Matériovigilance. |
Mener une démarche d'analyse des causes d'un dysfonctionnement. Argumenter le choix d'une maintenance corrective ou de la mise en place d'une méthode de substitution ou d'une procédure dégradée. Relier un signalement de matériovigilance au dispositif médical concerné. |
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T1.3 Gestion des stocks et des biothèques |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Principes de gestion |
Conservation. Traçabilité. Règlementation. |
Expliquer l'importance de la traçabilité en lien avec les quantités d'échantillons conservés. Discuter l'impact de mauvaises conditions de conservation sur la qualité de l'échantillon. |
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Réactifs et consommables |
Dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Stocks. Lots. Continuité des soins. Réactovigilance. |
Distinguer les différents types de stocks Argumenter l'importance de gestion des stocks en lien avec la continuité des soins Identifier les principaux éléments à relever dans le cadre de la gestion des stocks de réactifs ou consommables. Associer à un lot de réactif de contrôle qualité la documentation spécifique correspondante. Discuter de l'impact d'une alerte de réactovigilance sur la gestion d'un stock de réactif concerné. |
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Biothèques |
Règlementation. Échantillons biologiques. Biobanque ou centre de ressources biologiques. |
Expliquer les rôles de la conservation des échantillons biologiques au sein du laboratoire. Associer la durée de conservation en fonction du type d'échantillon biologique. Distinguer les modalités de conservations règlementaires de celles déterminées par le laboratoire. Distinguer le(s) rôle(s) d'une biothèque interne à un laboratoire de biologie médicale d'une biobanque utilisée à des fins de recherche. Identifier les missions du technicien dans un centre de ressources biologiques. |
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T1.4 Prévention des risques et responsabilité sociétale au laboratoire de biologie médicale |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Démarche de prévention |
Évaluation du risque. Danger. Risque. Voies d'exposition. Classe de danger des agents biologiques. Mesures de prévention. Pictogramme. Document unique (DUER). Équipement de protection individuelle (EPI). Équipement de protection collective (EPC). Niveaux de confinement. |
Identifier les dangers Mener une démarche d'analyse des risques. Déduire les mesures de prévention de l'analyse des risques. Identifier la classe de danger d'un agent biologique à l'aide d'une base de données en ligne. Distinguer risque pour le manipulateur et risque pour l'échantillon. Expliquer le principe de fonctionnement d'un poste de sécurité microbiologique et d'un poste de sécurité cytotoxique (PSM, PSC). |
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Gestion des déchets |
Déchets assimilés aux ordures ménagères (DAOM). Déchets à risque chimique ou toxique (DRCT). Déchets d'activités de soins à risque infectieux (DASRI). Pièces opératoires. Déchets ultimes. Déchets à caractère confidentiel (DCC). Stockage. Élimination. Traçabilité des déchets. Transition écologique. |
Catégoriser les différents types de déchets au cours d'une activité de laboratoire. Associer à un type de déchet sa filière d'élimination. Expliquer l'intérêt de la traçabilité dans le cas de déchets dangereux. Discuter des stratégies de réduction de la production de déchets au laboratoire. |
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Prévention des risques liés à l'activité physique |
Posture de travail. Troubles musculosquelettiques. Ergonomie du poste de travail. Bonnes pratiques professionnelles. Rythmes biologiques. Accident du travail. Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques. Maladie professionnelle. |
Identifier dans une situation donnée les gestes ou postures à améliorer. Proposer des mesures simples d'amélioration de l'ergonomie du poste de travail afin de limiter les TMS. Expliquer l'importance du signalement d'un accident du travail. Expliquer l'importance de la temporalité du signalement d'un AES. |
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Démarche RSE - Responsabilité sociétale des entreprises |
Transition écologique. Responsabilité sociétale des entreprises (RSE). |
Discuter les possibilités de prise en compte de la transition écologique au laboratoire, en sus du respect de la législation et de la réglementation applicable. Expliquer comment les missions du technicien s'intègrent dans la démarche RSE du laboratoire. |
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T1.5 Amélioration continue au laboratoire de biologie médicale |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Accréditation, certification |
Qualité. Normalisation. Renouvellement. Audit. Écart critique. Écart non critique. Habilitation. Accréditation. Certification. |
Expliquer les objectifs de l'accréditation des activités du laboratoire selon la norme en vigueur. Distinguer la notion d'accréditation et de certification. Identifier la norme associée selon l'activité du laboratoire. Distinguer démarche volontaire et démarche réglementaire d'accréditation. Distinguer les objectifs d'un audit interne et d'un audit externe. Identifier le périmètre de responsabilité du technicien de laboratoire médical dans le cadre de l'accréditation. |
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Habilitation |
Formation. Évaluation. Maintien des compétences. Identitovigilance. Traçabilité. |
Expliquer l'importance de l'habilitation des personnels dans le cadre de la démarche qualité. Expliquer l'importance de l'identitovigilance à toutes les étapes des processus pré-analytique, analytique et post-analytique. Identifier les types incidents de vigilance informatique qui doivent être signalés par un laboratoire de biologie médicale. |
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Documents qualité |
Types de documents qualité. Cycle de vie d'un document au laboratoire (rédaction, validation, approbation, diffusion, utilisation, révision, archivage). |
Associer un document de laboratoire à sa position dans la pyramide documentaire. Expliquer le rôle de certaines étapes du cycle de vie d'un document en lien avec la démarche qualité. |
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Non-conformités et amélioration continue |
Traçabilité. Analyse des causes. Action curative. Action corrective. Action préventive. Méthode PDCA : Plan/Do/Check/Act |
Expliquer l'intérêt d'utiliser les non-conformités comme indicateur qualité au laboratoire. Mener une analyse des causes d'une non-conformité à l'aide d'outil qualité. Distinguer action curative, action corrective et action préventive. Argumenter le lien entre les actions correctives et amélioration continue. |
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Contrôles qualité |
Contrôle interne de qualité. Évaluation externe de la qualité (EEQ). Comparaison inter-laboratoire (CIL). Échantillon de contrôle qualité. Performance. Indicateurs de performance de la technique. Étude d'impact. Traçabilité. |
Distinguer les différents types de contrôles qualité. Expliquer le rôle des différents contrôles qualité et lien avec leur fréquence respective. Analyser un compte-rendu d'évaluation externe de la qualité pour en dégager les indicateurs de performance. Calculer des indicateurs de performance à l'aide d'un tableur. Interpréter les indicateurs de performances calculés à partir des résultats d'EEQ ou de CIL. Expliquer le rôle de l'étude d'impact à la suite d'un contrôle interne de qualité non validé. Proposer une méthodologie d'étude d'impact en lien avec la taille de la série analysée. |
Bloc de compétences 2
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BC 2- Analyses médicales les plus courantes |
Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, la prise en charge de l'échantillon prélevé jusqu'à la validation technique des résultats d'analyse, en respectant les règles de sécurité, de traçabilité et les normes en vigueur, en particulier la norme ISO EN NF 15189.
Le technicien de laboratoire médical met en œuvre les analyses de biologie médicale ou d'anatomie et cytologie pathologiques dans le cadre d'analyses les plus couramment prescrites au cours d'un bilan exploratoire ou un suivi de pathologie. Les secteurs d'activité sont la biochimie, la microbiologie, l'immunologie, l'hématologie, la biologie moléculaire, la génétique, la pharmacologie, la toxicologie ainsi que l'anatomie et cytologie pathologiques.
Il est amené à mettre en œuvre les étapes d'un protocole établi en réalisant les validations des contrôles nécessaires à l'exploitation des résultats. Pour la validation technique, il prend en compte les éléments cliniques concernant la personne prise en soins.
Le technicien de laboratoire médical réalise ses activités en respectant la démarche qualité et les engagements de la structure d'exercice liés à la transition écologique.
Liste des équipements nécessaires à la réalisation des analyses de biologie médicale :
• Spectrophotomètre thermostaté
• Dispositif d'électrophorèse
• Thermocycleur
• Microscope optique
• Semi-automate d'hémostase
• Balances de précision
• Pipettes automatiques
• Lecteur de microplaque
• Dispositifs DASRI et DAOM
Liste des équipements accessibles en milieu professionnel :
• Automates
• Cytomètre en flux
• Spectromètre de masse
• Électrophorèse capillaire
• Chromatographe
• Séquenceur
C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale
C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon
C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle
C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée
C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique
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C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF2.1.1 Préparer les réactifs et les milieux à partir de l'analyse du protocole |
Les quantités de réactifs sont estimées. Les réactifs sont reconstitués suivant la fiche technique. Les milieux de culture et milieux réactionnels sont préparés selon la fiche technique. Les réactifs et les milieux de culture sont identifiés. Les mesures de prévention sont respectées. Les conditions de conservation des préparations sont respectées. Les matériels nécessaires aux préparations sont gérés dans le respect des engagements de transition écologique. |
Fiches techniques Fiche de travail Fiche de poste Modes opératoires Procédures d'étalonnage du laboratoire Procédures de contrôle qualité Fiche de stress des consommables Démarche RSE |
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SF2.1.2 Vérifier l'état de fonctionnement des équipements au poste de travail |
Les paramètres utiles de l'équipement sont identifiés. Les spécifications techniques de l'équipement sont vérifiées. Les niveaux des réactifs de l'automate sont vérifiés. |
Fiche de travail Fiche de poste Modes opératoires Fiche de stress des consommables Documentation technique des équipements Matériels de laboratoire de biologie médicale |
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SF2.1.3 Mettre en œuvre les procédures d'étalonnage des équipements |
L'étalon est préparé. L'étalonnage est réalisé conformément à la procédure. Les données de l'étalonnage sont traitées à l'aide d'un tableur. Le modèle mathématique de l'étalonnage est vérifié. La conformité des résultats de contrôle est tracée. La non-conformité des résultats de contrôles est prise en compte. |
Fiches techniques Fiche de travail Fiche de poste Modes opératoires Procédures d'étalonnage du laboratoire Documentation technique des équipements Procédures de contrôle qualité Logigramme décisionnel Outil de traçabilité des non-conformités Documents d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements Matériels de laboratoire de biologie médicale |
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SF2.1.4 Analyser la cause d'un dysfonctionnement au cours de l'analyse |
Des causes des dysfonctionnements courants sont proposées. Les impacts sur le résultat des différentes causes du dysfonctionnement sont évalués. |
Fiches techniques Fiche de travail Fiche de poste Modes opératoires Matériels de laboratoire de biologie médicale Documentation technique des équipements Logigramme décisionnel. Outil de traçabilité des non-conformités Documents d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements |
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SF2.1.5 Mettre en œuvre une mesure curative au cours d'une analyse |
Les mesures curatives sont choisies à partir d'un logigramme ou d'une procédure. Les mesures curatives sont réalisées. Les mesures curatives sont distinguées des mesures correctives. Les mesures correctives sont proposées selon une procédure ou une instruction. |
Fiches techniques Fiche de travail Fiche de poste Modes opératoires Matériels de laboratoire de biologie médicale Documentation technique des équipements Logigramme décisionnel Documents d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements |
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C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF2.2.1 Déterminer les moyens de prévention adaptés à l'analyse du risque |
L'analyse des risques est menée. Les mesures préventives sont choisies. La gestion des déchets est anticipée. Les mesures préventives sont appliquées. |
Fiches techniques Modes opératoires Fiches de données de sécurité Ressources INRS Dispositif DASRI et DAOM |
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SF2.2.2 Évaluer la conformité de la transmission des échantillons |
L'emballage est vérifié. Les documents d'accompagnement sont vérifiés. Les conditions de transmission sont vérifiées. La conformité de l'échantillon est établie. Les non-conformités sont tracées et archivées. |
Fiche de prélèvement Prescription médicale Bordereau de transport Fiche de transmission Manuel qualité du laboratoire |
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SF2.2.3 Mettre en œuvre le prétraitement de l'échantillon prélevé et des pièces anatomiques |
Le contexte clinique de l'analyse est pris en compte. Les opérations de prétraitement sont menées. La coupe histologique est analysable après coloration. |
Fiches techniques Modes opératoires Fiche de prélèvement Prescription médicale |
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SF2.2.4 Sélectionner une ou des fractions d'intérêt |
Le contexte clinique de l'analyse est pris en compte. Les observations macroscopiques ou microscopiques sont caractérisées. La fraction d'intérêt choisie est pertinente. |
Fiches techniques Modes opératoires Prescription médicale |
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C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF2.3.1 Ensemencer un milieu de culture en condition d'asepsie par technique manuelle |
Les mesures de prévention sont respectées L'asepsie de la manipulation est assurée. Les règles d'ensemencement sont respectées. Les conditions de culture sont respectées. La manipulation sous PSM est conforme aux pratiques professionnelles. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels. Les incidents ou accidents sont traités immédiatement. |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Matériels de laboratoire de biologie médicale Référentiel en microbiologie médicale (REMIC) Spécifications d'un PSM type 2 Comité de l'antibiogramme de la société française de microbiologie (CA-SFM) |
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SF2.3.2 Mettre en œuvre une observation microscopique de reconnaissance ou de dénombrement de cellules |
La préparation microscopique est conforme aux attendus professionnels. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Les caractères microscopiques d'une cellule sont observés avec précision. Les caractères microscopiques sont hiérarchisés. La cellule sanguine est identifiée. L'anomalie cytologique est repérée. La description de l'observation est conforme à la réalité et aux attendus professionnels. |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Documentation professionnelle Matériels de laboratoire de biologie médicale Microscope Caméra adaptée au microscope Micromètre optique |
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SF2.3.3 Réaliser une étude macroscopique |
Les caractères macroscopiques d'un prélèvement sont observés avec précision. Les non-conformités pré-analytiques sont prises en compte. Les caractères macroscopiques d'une culture sont observés avec précision. La description de l'observation est conforme à la réalité. Le diamètre d'une zone d'inhibition est mesuré. La description de l'observation est conforme aux attendus professionnels. |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Comité de l'antibiogramme de la société française de microbiologie (CA-SFM) |
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SF2.3.4 Effectuer une identification d'un antigène ou d'un anticorps par formation d'un complexe antigène-anticorps |
Les mesures de prévention sont respectées. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Les témoins réactifs sont effectués conformément à la procédure. Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure. Les témoins, contrôles et échantillons sont identifiés. Les réactifs sont homogénéisés avant prélèvement. Le réseau d'agglutination est observable. Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels. La description des résultats est conforme à la réalité de ce qui est observé. Les incidents ou accidents sont traités immédiatement. |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Matériels de laboratoire de biologie médicale Coffrets de réactifs d'agglutination Coffrets d'immunochromatographie |
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SF2.3.5 Réaliser un dosage d'anticorps ou d'antigène révélé par une réaction enzymatique |
Les mesures de prévention sont respectées. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Les témoins de spécificité sont effectués conformément à la procédure. Le témoin d'efficacité est effectué conformément à la procédure. Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure. Les témoins, contrôles et échantillons sont identifiés. Le résultat de l'étalonnage obtenu est conforme aux attendus professionnels. Le résultat des essais est reproductible. Les incidents ou accidents sont traités immédiatement. |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Matériels de laboratoire de biologie médicale Lecteur de microplaques Spectrophotomètre |
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SF2.3.6 Effectuer un dosage d'une molécule |
Les mesures de prévention sont respectées. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure. Les contrôles et échantillons sont identifiés. Les conditions de température sont respectées. Les conditions de durée sont respectées. Le pipetage des solutions est précis. Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels. Les incidents ou accidents sont traités immédiatement et signalés |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Matériels de laboratoire de biologie médicale Spectrophotomètre |
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SF2.3.7 Effectuer un dosage d'enzyme par méthode cinétique ou méthode deux points |
Les mesures de prévention sont respectées. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure. Les contrôles et échantillons sont identifiés. Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels. Les incidents ou accidents sont traités immédiatement et signalés |
Fiches techniques Modes opératoires Manuel Qualité Procédures opérationnelles du laboratoire Matériels de laboratoire de biologie médicale Spectrophotomètre thermostaté |
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SF2.3.8 Identifier et quantifier des acides nucléiques par biologie moléculaire |
Les mesures de prévention sont respectées. Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte. Le pipetage des microvolumes est précis. Le paramétrage du thermocycleur est conforme. Le résultat des témoins et contrôles qualité sont conformes aux attendus. Les mesures destinées à éviter les contaminations sont mises en œuvre. La lecture des résultats est conforme à la réalité de ce qui est observé. |
Fiches techniques. Modes opératoires. Manuel Qualité. Procédures opérationnelles du laboratoire. Matériels de laboratoire de biologie médicale. Cuves d'électrophorèse Thermocycleur Zone de confinement dédiée au pipetage des acides nucléiques |
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C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF2.4.1 Adapter sa pratique aux spécificités de l'automate ou du semi-automate |
Les spécificités de la technique sont prises en compte. Les spécificités de l'automate sont prises en compte. La pratique technique est adaptée. |
Fiches techniques Modes opératoires Notice d'utilisation des équipements Procédures opérationnelles du laboratoire Semi-automate Automate |
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SF2.4.2 Réaliser une technique d'analyse à l'aide d'un automate ou d'un semi-automate |
Les zones opérationnelles de l'automate sont identifiées. La mise en route est réalisée. Les messages de l'automate sont analysés au regard du principe de fonctionnement de l'automate. L'affichage des résultats d'analyse est repéré. |
Fiches techniques Modes opératoires Procédures opérationnelles du laboratoire Notice d'utilisation des équipements Manuel de l'automate Semi-automate Automate Système informatique de laboratoire (SIL) |
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SF2.4.3 Mettre en œuvre les procédures de contrôle adaptées une technique automatisée |
Le contrôle de début de série est réalisé. Le contrôle de fin de série est réalisé. Les résultats des contrôles sont analysés. |
Fiches techniques Modes opératoires Procédures opérationnelles du laboratoire Manuel Qualité Cartes de contrôle Règles de Westgard Semi-automate Automate |
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SF2.4.4 Réagir face au déclenchement d'une alarme en cours d'analyse |
Les alarmes dues aux anomalies de l'échantillon sont repérées. Les alarmes dues aux dysfonctionnements de l'automate sont repérées. Le caractère d'urgence de certaines alarmes est pris en compte. Les non-conformités sont signalées. Les non-conformités sont tracées. La réponse curative adaptée est mise en œuvre. Les actions curatives sont archivées. |
Notice d'utilisation des équipements Procédures opérationnelles du laboratoire Manuel de l'automate Manuel Qualité Semi-automate Automate |
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C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF2.5.1 Exprimer les données chiffrées sous forme de résultats transmissibles |
Le modèle mathématique de la méthode est choisi en lien avec la procédure opératoire. Le résultat est déterminé à partir des données brutes. Le résultat est compatible avec le domaine d'exploitation de la méthode. Le résultat est exprimé en tenant compte de l'incertitude de mesure. Le résultat est exprimé en tenant compte de la performance de la méthode. |
Système informatique de laboratoire (SIL) Fiche technique Tableur Manuel qualité Procédures opérationnelles |
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SF2.5.2 Exprimer les données qualitatives sous forme de résultats transmissibles |
Le principe de la méthode est identifié. La lecture est réalisée. Le résultat est exprimé en tenant compte des caractéristiques de la méthode. Le résultat est interprété à l'aide d'un document de référence. |
Système informatique de laboratoire (SIL) Manuel qualité Fiche technique Ressources d'images de cellules Arrêté du 15 mai 2018 fixant les conditions de réalisation des examens de biologie médicale d'immuno-hématologie érythrocytaire Guide pour la détermination de la sensibilité des bactéries aux antibiotiques |
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SF2.5.3 Effectuer une validation technique |
Des éléments objectifs du bon déroulement de la méthode sont relevés. Les contrôles visuels adaptés à la technique sont effectués. Le résultat des témoins est analysé. Le résultat des contrôles qualité est analysé. Le logigramme de décision est appliqué. |
Manuel qualité Procédures opérationnelles SH GTA-14 SH GTA-6 Fiche technique Arbre décisionnel Cartes de contrôle Règles de Westgard |
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SF2.5.4 Évaluer la cohérence des résultats obtenus pour l'échantillon |
Les résultats sont interprétés en fonction des valeurs physiologiques. Les résultats sont confrontés aux seuils d'alerte. Les résultats du patient sont cohérents entre eux. L'ensemble des résultats est cohérent avec les données cliniques et médicales connues du patient. |
Système informatique de laboratoire (SIL) Tableaux de valeurs de référence SH GTA-14 SH GTA -6 Documentations scientifiques sur des contextes épidémiologiques ou pathologiques particuliers |
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SF2.5.5 Signaler les résultats témoignant d'une situation d'urgence |
Les seuils d'alerte d'urgence vitale des indicateurs biologiques sont connus. Les résultats sont confrontés aux seuils d'alerte d'urgence. Les procédures de signalement du laboratoire sont appliquées. Les résultats aberrants sont détectés. La libération technique est réalisée au regard des procédures du laboratoire. |
Système informatique de laboratoire (SIL) Manuel qualité Procédures opérationnelles Arbre décisionnel Tableaux de seuil d'alerte d'urgence vitale Documentations scientifiques sur des contextes épidémiologiques ou pathologiques particuliers |
Savoirs associés au bloc 2
Analyses médicales les plus courantes
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Activités du pôle 2 |
Compétences du bloc 2 |
Thèmes de savoirs associés |
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Activité 2.1 Analyse des risques professionnels selon les examens Activité 2.2 Préparation du poste de travail et des équipements Activité 2.3 Mise en œuvre des contrôles internes de qualité́ Activité 2.4 Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiques Activité 2.5 Mise en œuvre des analyses biologiques Activité 2.6 Validation technique des résultats d'analyse |
C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique |
T2.1 Processus pré-analytique T2.2 Risques professionnels au poste de travail. T2.3 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives. T2.4 Conformité d'une analyse de biologie médicale. T2.5 Analyses automatisées en biologie médicale T2.6 Paramètres physiologiques mesurés T2.7 Exploitation des résultats. |
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T2.1 Processus pré-analytique |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Bon d'analyse |
Prescription médicale Traçabilité Dossier patient Système d'information du laboratoire |
Expliciter les acronymes de la prescription. Expliquer l'importance de la traçabilité dans le système d'information du laboratoire. Identifier les éléments constituant un dossier patient. |
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Type de prélèvement |
Additif au prélèvement Prélèvement invasif/non invasif Codification du prélèvement Asepsie |
Evaluer l'impact la technique de prélèvement sur le résultat de l'analyse. Evaluer l'impact du choix du le matériel utilisé pour un recueil d'échantillon biologique sur le résultat de l'analyse. |
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Conformité aux bonnes pratiques |
Conditions de conservation Conditions de transport du prélèvement Traçabilité Étiquetage primaire et secondaire |
Expliquer les conditions de maintien de la qualité d'un prélèvement biologique en vue d'une analyse. Expliquer l'importance de la traçabilité. |
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Traitement pré-analytique des échantillons biologiques |
Échantillon biologique Fraction d'intérêt Méthodes de traitement pré-analytique |
Expliquer l'intérêt d'un pré-traitement pour réaliser une analyse. Associer le principe d'un traitement pré-analytique avec les caractéristiques de la fraction d'intérêt. Vérifier l'efficacité d'un traitement pré-analytique. |
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T2.2 Risques professionnels au poste de travail |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Démarche d'analyse des risques |
Dangers Classes de risques Pictogrammes et mentions de danger Situations exposantes Évènements déclencheurs Classification des agents pathogènes Procédure opératoire |
Repérer sur des ressources professionnelles les informations indispensables pour mener l'analyse des risques. Identifier le danger. Évaluer le risque. Identifier les situations exposantes et les évènements déclencheurs. Identifier les moyens de prévention en argumentant ses choix. Argumenter les adaptations de procédure opératoire pour prévenir les risques. |
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Outils de la prévention |
Poste de sécurité microbiologique (PSM) Niveaux de confinement Équipements de protection collectifs Équipements de protection individuels Catégories de déchets |
Identifier les critères d'un PSM de type 2. Associer les risques au niveau de confinement du poste de travail. Argumenter le choix des équipements de protection. Identifier la catégorie d'un déchet. Distinguer la prévention du risque professionnel de la protection de l'échantillon. |
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Gestion d'un incident ou d'un accident |
Incident Accident Niveau de risque Suivi infectieux Document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP) |
Identifier le danger lié à l'incident ou l'accident. Distinguer accident et incident. Identifier les critères définissant un accident. Synthétiser un suivi infectieux à l'aide du DUERP. Évaluer le niveau de risque à l'aide du DUERP. |
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Évaluation des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques |
Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques Équipement de protection individuel (EPI) Vaccination obligatoire Agent infectieux |
Expliquer la démarche de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques. Identifier les facteurs de risques de contamination (gravité de l'AES, caractéristiques du patient source, absence de traitement post-exposition…etc). Identifier les procédures de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques. Identifier les agents infectieux responsables du risque liés aux AES. Identifier les agents infectieux pour lesquels un vaccin est disponible. Expliquer l'intérêt de la vaccination obligatoire. |
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T2.3 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Caractéristiques d'une méthode d'analyse quantitative |
Grandeur mesurée Analyte Quantification Principe réactionnel d'une méthode Sensibilité Limite de linéarité Seuil de détectabilité Caractéristiques métrologiques d'un matériel Conditions d'utilisation des matériels Incertitude sur la mesure. |
Le principe réactionnel de la méthode est identifié. Identifier l'analyte et la grandeur mesurée à partir de la documentation technique. Identifier la méthode et en dégager le principe. Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables. Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique. Identifier, dans une documentation technique, les caractéristiques nécessaires pour choisir un matériel. Identifier, dans une documentation technique, les paramètres métrologiques nécessaires pour exprimer le résultat. |
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Caractéristiques d'une méthode d'analyse qualitative |
Détection Seuil de détectabilité Principe réactionnel d'une méthode Identification Séparation |
Identifier la méthode et en dégager le principe. Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables. Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique. |
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Dosage d'enzyme |
Vitesse initiale d'une réaction enzymatique Méthode cinétique Méthode deux points Réaction indicatrice Composé en excès Composé limitant |
Faire le lien entre la vitesse initiale et les conditions expérimentales. Analyser la procédure d'une méthode cinétique pour en dégager les points critiques. Analyser la procédure d'une méthode deux points pour en dégager les points critiques. |
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Dosage d'un substrat |
Méthode enzymatique en point final Enzyme outil Substrat Produit détectable Composé en excès Composé limitant Spécificité Réaction principale Réaction indicatrice Substrat chromogène Méthode chronométrique Facteur de coagulation |
Identifier une méthode en point final à partir des conditions expérimentales. Identifier le substrat dosé. Faire le lien entre la composition d'un mélange réactionnel et le principe à partir d'une fiche technique. Identifier les enzymes outils intervenant dans les réactions principale et indicatrice du dosage. Analyser la procédure opératoire pour argumenter les conditions expérimentales. Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques. Relier l'allongement d'un test chronométrique à l'absence d'un facteur de coagulation. |
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Dosage d'anticorps ou d'antigène |
Réaction anticorps-antigène Réseau détectable Anticorps secondaire Révélation Méthode immunologique quantitative Réaction enzymatique Étalonnage |
Identifier l'antigène ou l'anticorps à doser dans la méthode. Identifier la réaction spécifique de la molécule à doser. Identifier l'étalon. Expliciter le rôle de l'étalonnage. Distinguer l'étape de reconnaissance et l'étape de révélation enzymatique. Montrer que la méthode immunologique est quantitative. Identifier les points critiques de la procédure. Relier les conditions expérimentales aux étapes clés de la méthode. |
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Identification d'une molécule chargée par électrophorèse |
Séparation Migration Force d'entrainement Distance de migration Révélation Résolution Méthode électrophorétique Électrophorégramme Densitogramme |
Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques. Argumenter le choix des conditions expérimentales au regard de la molécule à identifier. Expliquer le mode de séparation des molécules lors de la migration. Faire le lien entre l'électrophogramme obtenu et le densitogramme. Identifier la technique de révélation. |
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Identification d'une molécule par chromatographie |
Séparation Résolution Force de rétention Temps de rétention Distance de migration Vitesse de migration Phase mobile Phase stationnaire Méthode chromatographique Chromatogramme Détection |
Identifier le mode de séparation de la méthode chromatographique. Repérer dans une procédure opératoire la phase mobile et la phase stationnaire. Relier les capacités de migration d'une molécule aux propriétés des phases mobiles et stationnaires. Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques. Faire le lien entre chromatogramme et profil de migration. Identifier la méthode de détection. |
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Identification d'antigène ou d'anticorps |
Méthode immunologique Complexe anticorps-antigène Agglutination Précipitation Réseau détectable Réactif particulaire Réactif marqué Zone d'équivalence |
Identifier l'antigène ou l'anticorps recherché par méthode immunologique. Identifier l'élément particulaire responsable du phénomène d'agglutination. Expliquer la formation d'un réseau visible à l'œil nu. Identifier les points critiques de la procédure opératoire. |
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Identification ou caractérisation d'une cellule par observation microscopique |
Méthode de coloration différentielle Affinité tinctoriale Réactif conjugué Fluorochrome Critères d'observation microscopiques Caractères microscopiques d'identification Atypie cellulaire Anomalie cellulaire Niveaux de différenciation |
Expliquer le rôle d'une molécule fixée sur un réactif conjugué. Expliquer la coloration à l'aide des propriétés d'un colorant et de l'affinité tinctoriale d'une cellule. Analyser la procédure d'une étape de coloration pour en dégager les points critiques. Identifier l'étape de coloration permettant la différenciation. Associer les critères d'observation microscopiques aux caractères d'identification. Identifier la molécule repérée par un fluorochrome. Relier la cytologie de cellules d'un frottis vaginal observée avec le cycle hormonal |
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Recherche ou identification d'un microorganisme |
Méthode identification Enrichissement Isolement Colonie Souche bactérienne Genre Espèce Facteur de croissance Inhibiteur Indicateurs d'orientation Substrat chromogène Appareil végétatif Appareil sporifère |
Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques. Expliquer le choix des milieux de culture prévus dans le logigramme de décision. Faire le lien entre la composition de ces milieux et les caractères macroscopiques d'orientation Argumenter le rôle des constituants du milieu utilisé dans une procédure. Associer un substrat chromogène à son produit coloré dans un milieu d'orientation ou d'identification. Conduire une démarche d'identification microbienne. |
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Identification d'un microorganisme par spectrométrie de masse |
Spectre Base de données Genre Espèce Pourcentage d'identification Temps de vol Ionisation |
Expliquer l'intérêt de l'identification microbienne par spectrométrie de masse. Faire le lien entre le spectre et la technique de séparation des molécules. Expliquer les grandeurs des axes d'un spectre. Prendre en compte le pourcentage d'identification. |
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Détermination de la sensibilité d'un microorganisme aux agents antimicrobiens |
Inoculum Souche Antibiogramme CMI Agent antimicrobien Antibiotique Antifongique Sensibilité |
Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques. Expliquer la standardisation nécessaire à la réalisation d'un antibiogramme. Expliquer l'intérêt de la recherche de la sensibilité d'une souche bactérienne à un antibiotique. Analyser un protocole de détermination de la CMI. |
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Identification d'un acide nucléique |
Méthode de biologie moléculaire Amorce Hybridation Dénaturation Amplification PCR en point final |
Analyser la procédure opératoire d'une PCR pour identifier les points critiques. Relier les températures programmées dans le thermocycleur aux différentes étapes clés de l'amplification. Faire le lien entre les amorces utilisées et le fragment d'acide nucléique à amplifier. Distinguer RT-PCR et PCR. |
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Dosage d'une molécule ou d'une particule |
Méthode spectrophotométrique Absorbance Diffraction Atténuance Turbidimétrie Étalonnage Domaine de mesure Limite de linéarité |
Identifier la grandeur mesurée par méthode spectrophotométrique. Analyser la procédure opératoire pour dégager les points critiques. Distinguer absorbance et atténuance. Distinguer spectrophotométrie et turbidimétrie. Identifier l'étalon. Expliquer le rôle de l'étalonnage. Expliquer l'importance du domaine de mesure. |
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Dosage d'un acide nucléique |
Méthode de biologie moléculaire quantitative PCR en temps réel Sonde Détection Nombre de cycles seuil Valeur seuil de détection Étalonnage |
Analyser la procédure opératoire d'une qPCR pour identifier les points critiques. Montrer que la qPCR est une méthode quantitative. Expliquer le principe de l'étalonnage dans une qPCR. Identifier le principe de détection. Expliquer le lien entre le nombre de cycles seuil et la sensibilité. |
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Numération de cellules |
Numération manuelle Cytométrie en flux Flux unicellulaire Fluorimétrie Scattergramme |
Expliquer les critères de différenciation des cellules. Identifier les axes du scattergramme. Distinguer les populations cellulaires à partir du scattergramme. Identifier le principe de détection. |
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T2.4 Conformité d'une analyse de biologie médicale |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Conformité de l'échantillon |
Échantillon-patient Identitovigilance Couleur d'un bouchon de tube Traçabilité de l'échantillon-patient Étiquetage primaire Étiquetage secondaire Stabilité de l'échantillon biologique Stabilité de l'analyte Additif |
Montrer que l'identitovigilance est garantie par la conformité de l'étiquetage de l'échantillon-patient. Identifier l'étape du processus d'analyse à l'aide de l'étiquetage. Expliquer l'intérêt de la traçabilité d'un échantillon. Mobiliser des données sur la stabilité de l'analyte ou de l'échantillon pour argumenter sur la possibilité de réaliser l'analyse. Relier le mode d'action des additifs à la méthode de l'analyse en s'appuyant sur la composition du tube de prélèvement. Associer la couleur du bouchon du tube de prélèvement à sa composition. |
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Gestion des non-conformités |
Logigramme de prise de décision Non-conformité pré-analytique Non-conformité analytique Non-conformité bloquante Échantillon précieux Urgence médicale Traçabilité d'une non-conformité Action curative Action corrective |
Identifier, à l'aide d'un logigramme de prise de décision, une non-conformité Argumenter le caractère bloquant d'une non-conformité. Argumenter une demande de dérogation en cas d'urgence ou de prélèvement précieux. Proposer une action curative à l'aide d'un logigramme de prise de décision pour identifier une action curative à mener. Expliquer la différence entre action curative et action corrective à l'aide de la traçabilité de non-conformité. |
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Validation technique |
Indicateur de bon déroulement d'une analyse Témoin Contrôle interne de qualité qualitatif Contrôle interne de qualité quantitatif Contrôle interne de fin de série Contrôle interne de début de série Contrôle de niveaux haut Contrôle de niveau bas Carte de contrôle |
Identifier, dans une fiche technique, les différents types d'indicateurs de bon déroulement de l'analyse. Identifier les différents contrôles internes à réaliser à partir d'une documentation technique. Argumenter l'intérêt d'un contrôle interne donné. Argumenter l'intérêt d'un contrôle de niveau haut et de niveau bas. Argumenter une validation technique à l'aide d'une carte de contrôle. Expliquer l'intérêt des témoins dans une validation technique. |
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T2.5 Analyses automatisées en biologie médicale |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Automatisation d'une analyse |
Automate Chaîne analytique Logiciel associé et middleware Traçabilité de l'échantillon Méthode automatisable |
Identifier, à partir de la documentation technique, les différentes zones d'une chaîne analytique. Identifier la méthode mise en œuvre par un automate. Expliquer à l'aide du principe d'une méthode pourquoi elle est automatisable. Comparer la réalisation manuelle d'une méthode à celle sur automate. |
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Fonctionnement d'un automate |
Circulation de l'échantillon/flux Robotisation d'une analyse Alerte Maintenance de 1er niveau |
Identifier, à partir de la documentation technique, les différentes zones d'un automate ou de la chaîne analytique. Identifier les différents types d'alerte à l'aide de la documentation technique. Décrire le circuit de l'échantillon au sein d'un automate. Identifier sur un descriptif d'automate les éléments robotisés. Identifier dans une documentation technique les maintenances réalisables par un technicien supérieur. |
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T2.6 Paramètres physiologiques mesurés |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Exploration fonctionnelle |
Indicateur de diagnostic Pathologie Niveaux d'organisation Circulation sanguine Circulation lymphatique Bilan de 1ère intention Test de 2ème intention Fonction physiologique Antécédents |
Identifier un indicateur diagnostic d'une pathologie. Relier le ou les indicateurs de diagnostic avec le rôle ou l'anatomie de l'organe exploré et la pathologie. Discuter le choix d'un indicateur de diagnostic en distinguant l'aspect biologique (critère discriminant dans le diagnostic), la localisation physiologique de l'indicateur et la dimension technique (sensibilité, spécificité, rapidité de la méthode). Montrer l'importance de la cohérence entre les résultats de plusieurs bilans. Distinguer les bilans de 1ère intention des tests de 2ème intention Présenter la nature biochimique, la structure et les propriétés physico-chimiques des paramètres dosés lors des bilans pour faire le lien entre leur rôle dans l'organisme, le choix de la et l'intérêt pour le diagnostic de la pathologie recherchée. Prendre en compte le contexte clinique et les antécédents en lien avec les explorations physiologiques |
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Exploration d'urgence |
Urgence vitale Urgence technique Paramètres d'urgence Valeurs seuils critiques Paramètres vitaux Contexte clinique Antécédent Signalement Traçabilité Transmission de résultats Gaz du sang |
Repérer dans une prescription les analyses relevant d'une urgence vitale. Identifier dans un bilan d'analyses, les indicateurs traduisant une situation d'urgence. Relier les paramètres d'urgence avec la physiologie du système ou de l'organe exploré. Distinguer les paramètres vitaux des non vitaux |
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Exploration de la fonction rénale |
Néphron Appareil urinaire Filtration Réabsorption Sécrétion Débit de filtration glomérulaire (DFG) Diurèse Clairance Bilan fonctionnel rénal |
Identifier dans une prescription les paramètres d'exploration de la fonction rénale. Repérer dans bilan d'analyse les indicateurs de la fonction rénale. Faire le lien entre les paramètres mesurés et le fonctionnement de l'appareil urinaire. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale. |
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Exploration de la fonction hépatique |
Enzymes hépatiques Lyse hépatique Insuffisance hépatique Voies biliaires Vascularisation hépatique Cholestase Bilan lipidique |
Identifier dans une prescription les paramètres d'exploration de la fonction hépatique. Repérer dans bilan d'analyse les indicateurs de la fonction hépatique. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale. Faire le lien entre les paramètres physiologiques mesurés et le fonctionnement du foie. |
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Exploration de l'hémostase |
Hémostase primaire Hémostase secondaire Fibrinolyse Thrombose Facteurs de coagulation Cofacteur Activation en cascade Rapport normalisé international (INR) Test chronométrique Test de correction Anticoagulant circulant Plaquettes |
Identifier dans une prescription les différents paramètres d'exploration de l'hémostase. Faire le lien entre les paramètres physiologiques mesurés et l'étape d'hémostase. Faire le lien entre le résultat d'un test d'hémostase secondaire et le déficit ou anomalies qualitatives des facteurs de coagulation. Expliquer le rôle de l'INR dans le suivi d'un patient. Associer le résultat d'un test de correction à la présence d'un anticoagulant circulant. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale. |
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Exploration endocrinienne |
Bilan hormonal Glande endocrine Hormone Organe cible |
Identifier dans une prescription les dosages hormonaux. Faire le lien entre les hormones dosées et les fonctions physiologiques étudiées. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale. |
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Exploration cardiaque |
Bilan cardiaque Marqueur cardiaque Insuffisance cardiaque Nécrose Troponine |
Identifier dans une prescription les paramètres d'exploration de la fonction cardiaque. Repérer dans un bilan d'analyse les indicateurs du fonctionnement cardiaque. Faire le lien entre les paramètres mesurés et la nécrose du tissu cardiaque. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence absolue |
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Exploration de l'hématopoïèse |
Cytologie sanguine Anomalie cytologique Cellule immature Cellule mature Lignée lymphoïde Lignée myéloïde Hémopathie aigue Hémopathie chronique Marqueur cytologique Drépanocyte Hémoglobine Anémie Bilan ferrique Métabolisme du fer |
Identifier les paramètres d'un hémogramme. Relier une alarme de l'hémogramme à une anomalie cytologique. Expliquer l'intérêt des examens complémentaires prévu par l'organigramme de décision. Identifier une anomalie cytologique à l'aide d'une documentation professionnelle. Relier une anomalie cytologique à une pathologie. Associer les caractéristiques cytologiques des cellules sanguines matures et immatures aux étapes de l'hématopoïèse. Distinguer une hémopathie aigue d'une pathologie chronique. Associer les causes d'une anémie à des indicateurs biologiques. Repérer, dans un ensemble d'analyses, les indicateurs de bilan ferrique. Situer les indicateurs d'un bilan ferrique dans le métabolisme du fer. |
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Exploration génétique |
Acide nucléique Amplification Mutation Chromosome Anomalie chromosomique Caryotype Examen de 2nde intention |
Identifier dans une technique d'analyse les mécanismes moléculaires mis en jeu Associer les résultats de l'analyse de 2nde intention à la pathologie recherchée à l'aide d'une documentation professionnelle |
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Structure et développement microbiens |
Classification Structure des bactéries Structure des levures Structure des champignons filamenteux Besoin nutritif des micro-organismes pathogènes Caractères biochimiques Structure des virus Cycle viral Charge virale Structure des parasites Cycle parasitaire Stade parasitaire Forme infestante |
Présenter les principaux critères de classification dans chaque groupe microbien Identifier les éléments structuraux intervenant dans le pouvoir pathogène Identifier les caractères biochimiques d'une souche à partir de ses propriétés culturales. Expliquer une démarche d'identification à partir des caractères structuraux et biochimiques Analyser un cycle parasitaire pour Identifier les différents stades parasitaires et leur localisation dans l'organisme. Identifier la forme infestante d'un parasite Relier la localisation d'un stade parasitaire et le prélèvement permettant sa mise en évidence. |
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Interactions hôte-micro-organisme |
Microbiote Pathogénicité Facteur de virulence Pouvoir invasif Pouvoir pathogène Réaction inflammatoire Réponse immunitaire adaptative de l'hôte Rôle du terrain Opportunisme Profil de résistance Réaction allergique Infection communautaire Infection nosocomiale Antibiothérapie |
Présenter la physiopathologie de quelques maladies en lien avec l'analyse des différents prélèvements : intoxination, toxi-infection, invasion locale, invasion avec bactériémie, infection profonde, infestation parasitaire afin d'en tirer les concepts fondamentaux du pouvoir pathogène des micro-organismes et des principaux facteurs de virulence impliqués Identifier les éléments de la réponse immunitaire mis en place au cours de l'infection et pouvant être recherchés lors du diagnostic de cette maladie Étudier les rôles du terrain dans le développement de l'infection et les principales étapes de la réponse immunitaires de l'hôte en lien avec les notions d'immunologie Identifier les critères permettant d'établir le rôle pathogène d'un micro-organisme dans un prélèvement |
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Action antibactérienne |
Antibiotique Antibiogramme Mécanisme de résistance Bactéries multirésistantes Échange génétique bactérien |
Relier les mécanismes de résistance avec l'enjeu de santé publique qu'est la résistance aux antibiotiques Expliquer l'acquisition de gènes de résistance et de facteurs de virulence par des échanges génétiques bactériens |
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Spécificités microbiologiques des urines et des selles |
Stérilité Seuil de positivité Éléments figurés Microbiote intestinal Microorganisme pathogène |
Relier la présence d'un microorganisme d'une urine à une pathologie. Relier la présence d'un élément figuré d'une urine à une pathologie. Identifier, dans un mélange bactérien issu d'un microbiote, un microorganisme pathogène |
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Spécificités microbiologiques du sang |
Stérilité Virémie Sepsis Foyer infectieux Parasitémie Fongémie Bactériémie |
Faire le lien entre les paramètres mesurés et la pathologie. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence absolue. Relier la présence de Plasmodium aux anomalies de l'hémogramme. |
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Diversité des prélèvements |
Zone de prélèvement Prélèvements superficiels Prélèvements profonds Prélèvements de fluides biologiques Prélèvement protégé Prélèvement invasif Fluides biologiques Barrière hémato-encéphalique Déséquilibre du microbiote Microorganisme pathogène |
Analyser la cohérence entre le micro-organisme identifié, le type de prélèvement et les données cliniques et médicales connues du patient Faire le lien entre les paramètres mesurés et la pathologie. Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence absolue pour chaque type de prélèvement. |
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Antigène |
Immunogénicité Stabilité des antigènes Antigène soluble Antigène particulaire |
Identifier le prélèvement permettant la mise en évidence d'un antigène soluble Argumenter du choix de la recherche d'antigène par rapport à d'autres techniques diagnostiques |
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Sérologie |
Classes d'immunoglobulines Mémoire immunitaire Réponse primaire Réponse secondaire Fenêtre immunologique Statut immunitaire Isotype Avidité Affinité Immunisation Vaccination Suivi sérologique |
Relier les résultats de la sérologie avec le statut immunitaire du patient Déterminer l'ancienneté et l'évolution probable d'une maladie grâce au statut immunitaire du patient. Argumenter de la pertinence de la sérologie dans un contexte donné Relier le statut vaccinal ou le statut immunitaire au dosage de l'isotype d'un anticorps. |
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Analyse d'un tissu |
Biopsie Pièce opératoire Orientation Plan de coupe |
Expliquer l'importance de l'orientation d'une biopsie ou d'une pièce opératoire. |
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T2.7 Exploitation des résultats |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limitess |
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Exploitation d'un résultat qualitatif |
Critères d'une démarche Identification microbienne Profil de résistance Identification d'une cellule mature Identification d'une cellule immature Présence d'un marqueur |
Relier le principe de la méthode et le type de résultat obtenu Expliquer une démarche d'identification à partir de critères qualitatifs |
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Traitement mathématique des indications de mesure |
Grandeurs et unités en biologie médicale Modèle de mesure Équations aux grandeurs Équation aux unités Dilution et facteur de dilution Expression du résultat Chiffres significatifs Règles d'arrondissage Valeurs physiologiques de référence Valeur seuil clinique Incertitude de mesure Méthodes de calculs de l'incertitude |
Expliquer la démarche suivie pour exploiter un résultat quantitatif. Utiliser une valeur physiologique de références ou une valeur seuil pour déterminer le degré de précision dans l'expression du résultat. Repérer, dans la documentation cofrac, les méthodes de calcul de l'incertitude. |
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Transmission des résultats |
Validation technique Modalités de transmission au biologiste Continuité d'activité Garde Traçabilité Maladie à déclaration obligatoire Centre National de référence |
Repérer les situations d'alerte Argumenter une situation de libération du résultat Identifier, dans les documents professionnels, les modalités de signalement d'un résultat d'analyse. Identifier, dans les documents professionnels, les résultats d'analyse nécessitant un envoi d'échantillon dans un centre national de référence. |
Bloc de compétences 3
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BC 3 - Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique |
Le technicien de laboratoire médical, titulaire du BTS « Biologie médicale », contribue, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, aux côtés des ingénieurs, et en collaboration avec d'autres techniciens, à l'adaptation, à la vérification ou à la validation de méthodes d'analyses de biologie médicale.
Pour ce faire, il doit analyser une procédure opératoire afin d'adapter une méthode manuelle ou automatisée au sein du laboratoire. Il peut également participer à une vérification ou une validation de méthode. Le technicien doit être capable d'utiliser les outils de métrologie, de déterminer les points critiques d'une méthode d'analyse et de conceptualiser les critères de performances.
Le technicien de laboratoire médical titulaire d'un BTS « Biologie médicale » peut être amené à préparer et à délivrer des produits sanguins labiles à visée thérapeutique pour garantir la chaîne transfusionnelle, sous la responsabilité d'un médecin spécialiste, en établissement français du sang. En laboratoire de biologie de la reproduction, il sélectionne et conditionne des ovocytes et des spermatozoïdes en vue de l'assistance médicale à la procréation, sous la responsabilité d'un biologiste ou d'un médecin spécialisé.
C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale.
C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode.
C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer
C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation
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C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF3.1.1 Identifier les points critiques d'un mode opératoire |
Les spécifications des équipements sont identifiées. Les matériels sont sélectionnés en fonction de leurs caractéristiques. La nature du prélèvement est prise en compte La préciosité d'un échantillon est identifiée. Le choix du point critique est pertinent au regard de son impact sur le résultat Les paramètres d'influences sont identifiés. |
Procédures opératoires Documentation technique d'un équipement Documentation technique d'un automate Documentation technique d'un poste de sécurité microbiologique |
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SF3.1.2 Analyser des données en vue de la conception d'une procédure d'étalonnage |
Le domaine de mesure est repéré sur la fiche technique. La concentration de la solution étalon est choisie en tenant compte des valeurs physiologiques et du domaine de mesure. La modalité de préparation de l'étalon est explicitée. Le mode opératoire de l'étalonnage est explicité. |
Procédures opératoires d'étalonnage Fiche technique fournisseur Notices des équipements Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique |
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SF3.1.3 Sélectionner les contrôles et témoins en vue de la validation technique |
La variabilité physiopathologique des valeurs du paramètre biologique est prise en compte. Les conditions réactionnelles impactantes sont prises en compte. L'intervalle de validation du contrôle est repéré dans le document associé au contrôle qualité. Les témoins de réaction sont sélectionnés en fonction du mode opératoire Les contrôles choisis sont adaptés aux valeurs physiopathologiques et à l'outil de mesure du laboratoire. |
Fiche technique fournisseur Mode opératoire Document associé au contrôle qualité Notices des équipements Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique Guide technique d'accréditation en santé humaine : SH GTA 06 - Contrôle de qualité en biologie médicale |
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C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF3.2.1 Identifier les points clés du processus analytique |
L'analyte est défini Les unités sont définies Le principe de la méthode est dégagé du mode opératoire La matrice est repérée Le prétraitement éventuel de l'échantillon est indiqué |
Protocoles laboratoire Fiches techniques fournisseur Notices des équipements SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale Formulaire SH-Form 43 |
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SF3.2.2 Participer à une analyse des risques d'erreur impactant le résultat |
Une analyse de type 5 M est menée L'analyse des risques globale est prise en compte Les risques d'erreurs liées à la phase pré-analytique sont identifiés Les risques d'erreurs liées à la phase analytique sont identifiés Le niveau de criticité est calculé |
Méthode des 5M Protocole laboratoire Fiches techniques fournisseur Notices des équipements SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique Formulaire SH-Form 43 |
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SF3.2.3 Identifier les critères de performance à évaluer |
Les paramètres nécessaires à la validation de méthode sont identifiés Les limites de l'intervalle de mesure sont identifiées Les spécificités d'une méthode qualitative sont comparées à celles d'une méthode quantitative La sensibilité est différentiée de la spécificité Les critères à évaluer pour une comparaison de méthode sont repérés. |
Protocoles laboratoire Fiches techniques fournisseur Notices des équipements SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale Formulaire SH Form 43 |
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SF3.2.4. Vérifier les niveaux de performance de la méthode |
La répétabilité est évaluée La fidélité intermédiaire est évaluée La justesse est évaluée L'incertitude de mesure est calculée La stabilité des réactifs est vérifiée Les résultats d'une comparaison de méthode sont exploités Les critères de performance sont interprétés à l'aide de critères de décision. Les documents de traçabilité sont complétés. |
Protocoles laboratoire Fiches techniques fournisseur Notices des équipements SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique SH Form 43 Table d'exigence de performance Ricos Table d'exigence de performance SFBC |
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SF3.2.5. Réaliser une recherche bibliographique des critères de performance d'une méthode reconnue |
Le critère de performance à rechercher est défini Le critère de performance à rechercher est extrait d'une ressource bibliographique Les ressources bibliographiques utilisées sont pertinentes La valeur est exprimée dans l'unité attendue La source de l'information est tracée |
Protocoles laboratoire Fiches techniques fournisseur Notices des équipements SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique Formulaire SH Form 43 |
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C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF3.3.1 Sélectionner une fraction sanguine à visée thérapeutique |
Les fractions d'intérêt sont choisies en fonction du contexte thérapeutique. La catégorie de fractions à visée thérapeutique est identifiée L'enceinte de conservation du produit sanguin labile (PSL) est identifiée. La température et les conditions de conservation du PSL sont contrôlées. Les fractions non utilisables sont détruites selon la procédure préconisée. |
Catalogue des actes (de biologie et pathologie) Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles Modes opératoires Fiches techniques des appareillages Loi de bioéthique Transfusion de plasma thérapeutique, de plaquettes, de globules rouges homologues - recommandation de bonne pratique de l'HAS |
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SF3.3.2. Évaluer la conformité de la prescription médicale à la qualification du produit sanguin labile considéré |
Une non- conformité d'une prescription médicale de produits sanguins labiles est détectée. Le document de qualification d'un produit sanguin labile est intégralement pris en compte. La compatibilité d'un produit sanguin labile à délivrer au patient receveur est vérifiée. |
Fiche renseignement clinique Recommandations HAS sur les différents PSL Bonnes pratiques transfusionnelles Procédures EFS Règles transfusionnelles Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles Transfusion de plasma thérapeutique, de plaquettes, de globules rouges homologues - recommandation de bonne pratique de l'HAS |
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SF3.3.3 Déterminer les produits sanguins labiles à délivrer en fonction de la prescription médicale, du dossier transfusionnel |
Les spécificités des produits sanguins labiles sont identifiées. Les règles transfusionnelles sont maîtrisées. Les produits sanguins labiles sont choisis qualitativement selon la prescription. Les produits sanguins labiles sont choisis quantitativement selon la prescription. Les produits sanguins labiles et les documents associés sont préparés pour la distribution. |
Fiches expertises EFS Code de la santé publique Règles transfusionnelles Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles Transfusion de plasma thérapeutique, de plaquettes, de globules rouges homologues - recommandation de bonne pratique de l'HAS |
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C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF3.4.1 Conditionner les gamètes recueillis en vue de leur conservation |
La préparation des spermatozoïdes progressifs est réalisée Les conditions de conservation à court terme des gamètes sont identifiées dans les protocoles du laboratoire. La congélation des gamètes est réalisée en suivant les protocoles du laboratoire L'étiquetage des contenants de conditionnement de gamètes est réalisé Les conditions de stockage sont contrôlées. |
Catalogue des actes (de biologie et pathologie) Loi de bioéthique Protocoles laboratoire Azote liquide en milieu professionnel |
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SF3.4.2. Observer un frottis coloré de gamètes au microscope en vue de sélectionner la fraction utilisable. |
Les conditions d'analyse du sperme sont maitrisées Les paramètres physiques et chimiques du sperme sont évalués. La numération des spermatozoïdes est effectuée. Les caractéristiques morphologiques des gamètes fonctionnelles sont observées. Le frottis de gamète est exploitable La proportion de spermatozoïdes progressifs est évaluée. La vitalité des spermatozoïdes est quantifiée. |
Catalogue des actes (de biologie et pathologie) Protocoles laboratoire Fiches fournisseurs Classification de Krüger Classification de David Données de valeurs physiologiques |
Savoirs associés au bloc 3
Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique
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Activités du pôle 3 |
Compétences du bloc 3 |
Thèmes de savoirs associés |
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Activité 3.1 Délivrance des produits sanguins labiles dans le respect de la réglementation en vigueur Activité 3.2 Mise en œuvre de techniques de laboratoire dans le cadre de l'aide médicale à la procréation Activité 3.3 Participation à la mise au point d'une technique inédite pour le laboratoire Activité 3.4 Contribution à la validation d'une méthode d'analyse médicale Activité 3.5 Comparaison d'une méthode innovante à une méthode de référence |
C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation |
T3.1 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives T3.2 Vérification et validation de méthode T3.3 Démarche d'adaptation d'une procédure opératoire T3.4 Fractions sanguines et cellules reproductrices à visée thérapeutique |
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T3.1 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Caractéristiques d'une méthode d'analyse quantitative |
Grandeur mesurée Analyte Quantification Principe réactionnel d'une méthode Sensibilité Limite de linéarité Seuil de détectabilité Caractéristiques métrologiques d'un matériel. Conditions d'utilisation des matériels. Incertitude sur la mesure |
Le principe réactionnel de la méthode est identifié. Identifier l'analyte et la grandeur mesurée à partir de la documentation technique. Identifier la méthode et en dégager le principe. Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables. Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique. Identifier, dans une documentation technique, les caractéristiques nécessaires pour choisir un matériel. Identifier, dans une documentation technique, les paramètres métrologiques nécessaires pour exprimer le résultat. |
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Caractéristiques d'une méthode d'analyse qualitative |
Détection Seuil de détectabilité Principe réactionnel d'une méthode Identification Séparation |
Identifier la méthode et en dégager le principe. Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables. Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique. |
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Dosage d'enzyme |
Vitesse initiale d'une réaction enzymatique Méthode cinétique en condition initiale Méthode deux points Réaction indicatrice Composé en excès Composé limitant |
Faire le lien entre la vitesse initiale et les conditions expérimentales. Analyser la procédure d'une méthode cinétique pour en dégager les points critiques. Analyser la procédure d'une méthode deux points pour en dégager les points critiques. |
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Dosage d'un substrat |
Méthode enzymatique en point final Enzyme outil Substrat Produit détectable Composé en excès Composé limitant Spécificité Réaction principale Réaction indicatrice Substrat chromogène Méthode chronométrique Facteur de coagulation |
Identifier une méthode en point final à partir des conditions expérimentales. Identifier le substrat dosé. Faire le lien entre la composition d'un mélange réactionnel et le principe à partir d'une fiche technique. Identifier les enzymes outils intervenant dans les réactions principale et indicatrice du dosage. Analyser la procédure opératoire pour argumenter les conditions expérimentales. Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques. Relier l'allongement d'un test chronométrique à l'absence d'un facteur de coagulation. |
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Dosage d'anticorps ou d'antigène |
Réaction anticorps-antigène Réseau détectable Anticorps secondaire Révélation Méthode immunologique quantitative Réaction enzymatique Étalonnage |
Identifier l'antigène ou l'anticorps à doser dans la méthode. Identifier la réaction spécifique de la molécule à doser. Identifier l'étalon. Expliciter le rôle de l'étalonnage. Distinguer l'étape de reconnaissance et l'étape de révélation enzymatique. Montrer que la méthode immunologique est quantitative. Identifier les points critiques de la procédure opératoire. Relier les conditions expérimentales aux étapes clés de la méthode. |
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Identification d'une molécule chargée par électrophorèse |
Séparation Migration Force d'entrainement Distance de migration Révélation Résolution Méthode électrophorétique Électrophorégramme Densitogramme |
Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques. Argumenter le choix des conditions expérimentales au regard de la molécule à identifier. Expliquer le mode de séparation des molécules lors de la migration. Faire le lien entre l'électrophogramme obtenu et le densitogramme. Identifier la technique de révélation. |
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Identification d'une molécule par chromatographie |
Séparation Résolution Force de rétention Temps de rétention Distance de migration Vitesse de migration Phase mobile Phase stationnaire Méthode chromatographique Chromatogramme Détection |
Identifier le mode de séparation de la méthode chromatographique. Repérer dans une procédure opératoire la phase mobile et la phase stationnaire. Relier les capacités de migration d'une molécule aux propriétés des phases mobiles et stationnaires. Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques. Faire le lien entre chromatogramme et profil de migration. Identifier la méthode de détection. |
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Identification d'antigène ou d'anticorps |
Méthode immunologique Complexe anticorps-antigène Agglutination Précipitation Réseau détectable Réactif particulaire Réactif marqué Zone d'équivalence |
Identifier l'antigène ou l'anticorps recherché par méthode immunologique. Identifier l'élément particulaire responsable du phénomène d'agglutination. Expliquer la formation d'un réseau visible à l'œil nu. Identifier les points critiques de la procédure opératoire. |
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Identification ou caractérisation d'une cellule par observation microscopique |
Méthode de coloration différentielle Affinité tinctoriale Réactif conjugué Fluorochrome Critères d'observation microscopiques Caractères microscopiques d'identification |
Expliquer le rôle d'une molécule fixée sur un réactif conjugué. Expliquer la coloration à l'aide des propriétés d'un colorant et de l'affinité tinctoriale d'une cellule. Analyser la procédure d'une étape de coloration pour en dégager les points critiques. Identifier l'étape de coloration permettant la différenciation. Associer les critères d'observation microscopiques aux caractères d'identification. Identifier la molécule repérée par un fluorochrome. Relier la cytologie de cellules d'un frottis vaginal observée avec le cycle hormonal |
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Recherche ou identification d'un microorganisme |
Méthode identification Enrichissement Isolement Colonie Souche bactérienne Genre Espèce Facteur de croissance Inhibiteur Indicateurs d'orientation Substrat chromogène Appareil végétatif Appareil sporifère |
Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques. Expliquer le choix des milieux de culture prévus dans le logigramme de décision. Faire le lien entre la composition de ces milieux et les caractères macroscopiques d'orientation Argumenter le rôle des constituants du milieu utilisé dans une procédure. Associer un substrat chromogène à son produit coloré dans un milieu d'orientation ou d'identification. Conduire une démarche d'identification microbienne. |
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Identification d'un microorganisme par spectrométrie de masse |
Spectre Base de données Genre Espèce Pourcentage d'identification Temps de vol Ionisation |
Expliquer l'intérêt de l'identification microbienne par spectrométrie de masse. Faire le lien entre le spectre et la technique de séparation des molécules. Expliquer les grandeurs des axes d'un spectre. Prendre en compte le pourcentage d'identification. |
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Détermination de la sensibilité d'un microorganisme aux agents antimicrobiens |
Inoculum Souche Antibiogramme CMI Agent antimicrobien Antibiotique Antifongique Sensibilité |
Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques. Expliquer la standardisation nécessaire à la réalisation d'un antibiogramme. Expliquer l'intérêt de la recherche de la sensibilité d'une souche bactérienne à un antibiotique. Analyser un protocole de détermination de la CMI. |
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Identification d'un acide nucléique |
Méthode de biologie moléculaire Amorce Hybridation Dénaturation Amplification PCR en point final |
Analyser la procédure opératoire d'une PCR pour identifier les points critiques. Relier les températures programmées dans le thermocycleur aux différentes étapes clés de l'amplification. Faire le lien entre les amorces utilisées et le fragment d'acide nucléique à amplifier. Distinguer RT-PCR et PCR. |
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Dosage d'une molécule ou d'une particule |
Méthode spectrophotométrique Absorbance Diffraction Atténuance Turbidimétrie Étalonnage Domaine de mesure Limite de linéarité |
Identifier la grandeur mesurée par méthode spectrophotométrique. Analyser la procédure opératoire pour dégager les points critiques. Distinguer absorbance et atténuance. Distinguer spectrophotométrie et turbidimétrie. Identifier l'étalon. Expliquer le rôle de l'étalonnage. Expliquer l'importance du domaine de mesure. |
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Dosage d'un acide nucléique |
Méthode de biologie moléculaire quantitative PCR en temps réel Sonde Détection Nombre de cycles seuil Valeur seuil de détection Étalonnage |
Analyser la procédure opératoire d'une qPCR pour identifier les points critiques. Montrer que la qPCR est une méthode quantitative. Expliquer le principe de l'étalonnage dans une qPCR. Identifier le principe de détection. Expliquer le lien entre le nombre de cycles seuil et la sensibilité. |
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Numération de cellules |
Numération manuelle Cytométrie en flux Flux unicellulaire Fluorimétrie Scattergramme |
Expliquer les critères de différenciation des cellules. Identifier les axes du scattergramme. Distinguer les populations cellulaires à partir du scattergramme. Identifier le principe de détection. |
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T3.2 Vérification et validation de méthode |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Catégorisation de la méthode |
Méthode qualitative Méthode quantitative Critère de choix et d'utilisation d'un témoin de réaction Critère de choix et d'utilisation d'un contrôle Points critiques |
Distinguer témoin et contrôle Identifier les points critiques de la méthode. Dégager du mode opératoire le principe général de la méthode. |
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Valeurs biologiques |
Valeur biologique de référence Valeur biologique d'une sous-population Valeurs critiques pathologiques Recrutement territorial ou sectoriel de patients |
S'approprier l'importance d'adapter une valeur de référence en fonction du recrutement des patients |
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Critères de validation de méthode |
Répétabilité Fidélité intermédiaire Justesse Exactitude Sensibilité analytique Spécificité analytique Faux positif Faux négatif Étendue de mesure Interférence |
Distinguer répétabilité et fidélité intermédiaire. Distinguer justesse et exactitude Distinguer sensibilité et spécificité Déterminer la sensibilité à partir des faux négatifs Déterminer la spécificité à partir des faux positifs Identifier les limites de détection, quantification et linéarité Identifier dans une procédure la démarche permettant d'établir un critère de validation. Extraire de résultats expérimentaux un critère de performance de la méthode. |
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T3.3 Démarche d'adaptation d'une procédure opératoire |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Paramètres d'une méthode d'étalonnage |
Seuil de détection Seuil de quantification Limite de linéarité Domaine de mesure |
Positionner le seuil de quantification par rapport au domaine de mesure. Positionner la limite de linéarité par rapport au domaine de mesure. |
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Démarche d'élaboration d'une gamme d'étalonnage |
Amplitude de variabilité des valeurs biologiques Robustesse Intervalle cible Domaine de mesure Pas Facteur de dilution Étalon Équations aux valeurs numériques |
Déterminer l'intervalle cible à partir des valeurs normales et des valeurs pathologiques. Relier le pas de la gamme à la robustesse de la méthode Confronter l'intervalle cible au domaine de mesure pour diluer ou concentrer éventuellement les échantillons. Établir à partir de la documentation professionnelle, les volumes à distribuer pour réaliser l'étalonnage. |
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Équipement |
Performance d'un équipement Spécifications de l'équipement |
Évaluer les performances de l'équipement pour évaluer les performances de l'appareil. |
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Environnement |
Niveau de confinement Marche en avant Contamination inter-échantillons Interférences |
Distinguer les différents niveaux de confinement. Identifier le niveau de confinement à utiliser à partir de la classe de l'agent infectieux suspecté. Identifier les EPC et EPI adaptés en fonction du niveau de confinement requis. Identifier les paramètres environnementaux pouvant causer des interférer sur le résultat. Expliciter l'intérêt de l'organisation choisie. |
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Produit biologique |
Préciosité d'un échantillon Dangerosité d'un échantillon Mode dégradé Impact sur le résultat |
Proposer de réaliser l'analyse en mode dégradé, en fonction de la préciosité des échantillons Discuter l'impact éventuel d'un mode dégradé sur le résultat. |
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Traitement des résultats |
Profil de référence adapté à une méthode Règles métrologiques |
Utiliser le modèle de traitement des données pour obtenir le résultat Appliquer les règles métrologiques pour le rendu de résultat Utiliser une base de données de référence Comparer avec des valeurs de référence |
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T3.4 Fractions sanguines et cellules reproductrices à visée thérapeutique |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Nature des produits biologiques à visée thérapeutique |
Produits sanguins labiles (PSL) Groupes sanguins érythrocytaire et plaquettaires Agglutinines irrégulières Règles transfusionnelles Gamètes Fraction tissulaire |
Distinguer les différents produits sanguins labiles : culot globulaire, culot plaquettaire, plasma thérapeutique Déterminer les groupes ABO Rhésus et Kell Aborder la notion de groupe plaquettaire Identifier les étapes du dépistage et de l'identification des agglutinines irrégulières dans une procédure et un organigramme de décision. Reconnaitre les caractéristiques morphologiques des gamètes fonctionnelles Associer à chaque type de gamètes les modalités d'obtention de l'échantillon biologique |
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Règles adaptées à un produit biologique à visée thérapeutique |
Qualification Préparation Conditionnement Conservation Compatibilité Transfusion Bioéthique Périmètre d'exercice |
Associer les principales modalités de conservation à chaque type d'échantillon biologique. Expliquer les règles de transfusion pour les groupes ABO, Rhésus étendu et Kell Aborder la notion de compatibilité pour une greffe. Se sensibiliser à la règlementation en vigueur (lois de bioéthique). |
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Aide médicale à la procréation |
Appareil reproducteur Cycle hormonal Infertilité Insémination Fécondation in vitro Injection intra-cytoplasmique de spermatozoïde (ICSI) Zygote/embryon précoce/morula/ blastocyste Transfert d'embryon |
Identifier les organes impactés dans les techniques de la biologie de la reproduction. Établir les relations entre le cycle hormonal et la cytologie des gamètes Établir les relations entre le cycle hormonal et les causes d'infertilité Identifier les rôles du technicien en fonction de la technique d'aide médicale à la procréation mise en œuvre. Ordonner chronologiquement les stades de développement du zygote jusqu'au blastocyste. Identifier le stade du développement embryonnaire sur une observation Identifier les stades embryonnaires pouvant faire l'objet d'un transfert |
Bloc de compétences 4
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BC 4 - Relation, collaboration et développement professionnels |
Le technicien de laboratoire médical travaille, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique au sein d'une équipe pluridisciplinaire composée notamment de techniciens, d'ingénieurs, de cadres de santé, de biologistes. Il est en relation avec des professionnels extérieurs à la structure, comme les coursiers, les fournisseurs, les personnels d'entreprise ou de service de maintenance. Le technicien de laboratoire médical est en relation avec les personnes prises en soins et leurs accompagnants.
Il adapte sa communication en fonction de la situation, de son interlocuteur et des enjeux liés aux données personnelles de santé.
Le développement de la pratique professionnelle mobilise des compétences de communication, de coopération et d'adaptation aux différentes situations rencontrées.
Les compétences permettant de réaliser de manière autonome ces activités de réflexion, de communication et de collaboration sont développées dans le bloc de compétences BC4, intégrant une part de co-enseignement en philosophie.
Les savoir-faire et savoirs associés concernés par le co-enseignement de philosophie sont repérés par la lettre
C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle
C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences
C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique
C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français
C4.5 Développer sa pratique professionnelle
C4.6 S'approprier les compétences en numériques en santé
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C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF4.1.1 Présenter à l'oral des documents dans un contexte interprofessionnel |
Les documents sélectionnés sont pertinents. Les documents sont présentés de manière adaptée à l'objectif visé. Le vocabulaire professionnel est précis. La présentation est fluide et efficace. Le registre de langage est adapté à la situation et à l'interlocuteur. |
Outils numériques. Fiches techniques. Documents professionnels. Manuel qualité. Fiche de transmission des échantillons. Manuel de prélèvement. Organigramme de l'établissement. |
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SF4.1.2 Transmettre de manière adaptée des informations dans une relation interprofessionnelle |
La fonction de l'interlocuteur est identifiée. Les informations à transmettre sont sélectionnées selon l'interlocuteur. Les informations sont transmises selon les procédures du laboratoire. Le registre de communication est adapté à l'interlocuteur. Le degré d'urgence est pris en compte dans réactivité de la transmission. |
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SF4.1.3 Produire un document écrit en vue d'une communication interprofessionnelle |
L'expression écrite est adaptée à l'interlocuteur. Les documents sont clairs et synthétiques. La qualité orthographique, grammaticale et syntaxique est soignée. Les fonctionnalités d'aide et de supports des logiciels de bureautique sont identifiées |
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C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF4.2.1 Identifier son propre champ d'intervention au regard des fonctions et activités de chaque professionnel |
Le périmètre d'activité du technicien de biologie médicale est caractérisé. Le champ d'action des différents professionnels intervenant dans le parcours de soin est repéré. La portée de l'habilitation est connue. Le processus d'habilitation est connu. Les enjeux et critères liés à l'identification d'un professionnel ou d'un établissement (CS1.1) |
Référentiel métier Décret diplômes (L4352-1, L4352-2 et L 4352-3 du code de la santé publique) Référentiel de compétences du technicien de laboratoire médical Normes en vigueur Fiche de poste Manuel d'assurance qualité Planning d'utilisation des appareils communs Procédure d'habilitation Fiche de tutorat Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) pour les professionnels personnes physiques Fichier national des établissements sanitaires et sociaux (FINESS) pour les établissements et personnes morale (CS1.1) |
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SF4.2.2 Organiser sa propre activité en prenant en compte le travail de l'équipe |
Dans le cadre d'une situation donnée, l'activité est organisée en coopération avec les autres professionnels. L'activité est organisée dans l'espace et le temps. L'activité est adaptée en fonction des contraintes. Les informations utiles au travail en équipe sont partagées. |
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SF4.2.3 Transmettre ses connaissances et savoir-faire dans un cadre du tutorat d'un pair |
Les connaissances et savoir-faire sont transmis avec clarté. Les éléments à transmettre sont hiérarchisés. Les modes de transmission sont choisis et adaptés. |
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SF4.2.4 Suivre les activités d'apprentissage d'un pair dans un cadre de tutorat |
Les compétences attendues pour un pair en formation sont identifiées. L'évolution du niveau de maîtrise des compétences d'un pair en formation est suivie. La fiche de tutorat est complétée. La posture du tuteur est appropriée. |
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C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF4.3.1 Utiliser le système d'information du laboratoire pour accéder aux données de santé en respectant les exigences professionnelles et légales (CS1.3) |
Les exigences professionnelles et légales sont respectées lors de l'accès aux données de santé de la personne prise en soins Les données liées à la personne prise en soin et les résultats des analyses sont enregistrés dans le SIL. Les données relatives au patient sont extraites du SIL. Les critères d'accès aux données des usagers sont identifiés Les enjeux de l'identification électronique appliquée au secteur de la santé sont compris Les données de santé sont chiffrées conformément aux règles de sécurité et de confidentialité Le droit des usagers et les obligations liées à l'information sont respectés L'éthique est respectée lors de l'utilisation des données de santé |
SIL -Système d'information laboratoire SIH - Système d'information hospitalier Système national des données de santé (SNDS) et les entrepôts de données de santé Procédure du laboratoire Procédure de sécurité informatique Règlementation relative aux données de santé. Loi nᵒ 78-17 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés du 6 janvier 1978 (LIL) Règlement UE 2016/679 général de protection des données du 27 avril 2016 (RGPD) Base de données Loi informatique et liberté Middelware Logiciels métier Systèmes experts Référentiels de référence en cybersécurité [Politique Générale de sécurité des systèmes d'information (PGSSI) Référentiels CNIL Guide d'hygiène informatique de l'ANSSI Responsabilités pénale et civile encourues Identifiant National de Santé (INS), Carte de Professionnel de Santé numérique (CPS), identifiant e-CPS, Carte de Professionnel en Formation (CPF), Pro santé Connect |
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SF4.3.2 Concevoir et maintenir sécurisé son environnement numérique de travail |
Les outils numériques sont utilisés selon les procédures du laboratoire. La sécurisation numérique de l'environnement de travail par verrouillage est appliquée. Les procédures de prévention et réaction aux incidents liés à la cybersécurité sont appliquées. L'authentification forte et à double facteurs et la gestion de mots de passe robustes sont appliquées Les bonnes pratiques pour l'envoi et la réception de courriel sont respectées Le poste de travail est mis à jour de l'antivirus |
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SF4.3.3 Respecter le droit des personnes prises en soins et la confidentialité liée déontologie de la profession |
Les modalités de communication sont choisies en fonction de l'interlocuteur. Les données des patients sont transmises dans le respect des règles de confidentialité. Le droit à l'information du patient est appliqué. Les informations sont transmises de manière explicite au patient. Le droit au respect du patient est appliqué. Une attention est portée au ressenti et à la parole du patient. |
Règlement intérieur Charte déontologie Charte de la personne hospitalisée Droits des usagers du système de santé (document HAS) Code de la santé publique : obligations des soignants, droits des patients (Article L 1110-4 secret professionnel, L 1111-1 à L1111-9 droit à l'information et données personnelles de santé) Code pénal : violation du secret professionnel (Article 226-13) ; Code civil : droit au respect de la vie privée (Article 9) |
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C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF4.4.1 Rechercher une information probante en santé, en français et en anglais |
Les publications professionnelles et base de données de référence sont identifiées. Les sources documentaires sont vérifiées. Les publications professionnelles et base de données sont choisies en fonction des besoins. Les informations pertinentes sont extraites. Les informations sélectionnées sont en vigueur. Le vocabulaire du champ du technicien de laboratoire de biologie médicale en anglais est mobilisé |
Publications professionnelles (ex : annales de biologie clinique) Articles de publications scientifiques Ouvrages et bases de données professionnels (CA-SFM, société française de biologie clinique...). Loi Jardé, RGPD, LIL, régime spécifique de traitement des données à des fins de recherche Articles L.1121-1 et R.1121-1 du code de la santé publique définition recherches impliquant la personne humaine Loi n° 94-548 du 1 juillet 1994 relative au traitement de données nominatives ayant pour fin la recherche dans le domaine de la santé Fiche technique fournisseur Fiche technique de laboratoire Logiciel de traitement de texte et de présentation orale Produire une bibliographie pertinente Partager ses données et participer à un programme de recherche scientifique ou d'innovation |
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SF4.4.2 Exploiter les données de santé pour l'évaluation, la recherche et l'innovation |
L'état de l'art d'une technique est pris en compte pour la recherche Les informations utiles sont sélectionnées Les sites de références fiables sont identifiés Les sites frauduleux sont repérés. La ressource est transposée sous une forme opérationnelle Les procédures de traitement, d'exploitation et de stockage des données de recherche impliquant la personne humaine sont analysées au regard de la déontologie |
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SF4.4.3 Participer à l'élaboration des modes opératoires à partir d'une documentation technique |
Le cycle de vie d'un mode opératoire est respecté. Le document est mis en forme en respectant la structure d'un mode opératoire. La documentation technique est transposée sous une forme adaptée. |
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SF4.4.4 Mettre en forme des présentations professionnelles en vue de communication orale ou écrite |
Les outils numériques adaptés à la présentation sont utilisés. Des documents professionnels sont rédigés en respectant les règles de présentation du laboratoire. Les informations pour rédiger un document professionnel sont échangées avec les autres professionnels en charge de la rédaction. Les outils de travail collaboratifs sont utilisés. Le suivi des modifications est tracé. Les différentes versions sont archivées. |
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C4.5 Développer sa pratique professionnelle |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF4.5.1 Expliciter les éléments de sa pratique professionnelle |
Les éléments de sa pratique professionnelle sont formalisés à l'écrit ou à l'oral. Les éléments critiques de sa pratique professionnelle sont repérés. Les éléments critiques de sa pratique professionnelle sont échangés avec un tiers. |
Documentation du laboratoire Retour d'audits Textes réglementaires Document unique Grille d'habilitation Publications professionnelles Congrès Grille d'entretien professionnel Sites web de l'agence nationale du développement professionnel continu ( https://www.agencedpc.fr) et "Mon Compte Personnel de Formation » ( https://www.moncompteformation.gouv.fr) Code de la santé publique |
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SF4.5.2 Confronter sa pratique à celles de ses pairs ou d'autres professionnels |
La pratique professionnelle d'un pair ou d'un autre professionnel est observée lors d'un échange ou d'une formation. Les écarts entre sa propre pratique et celle d'un pair ou d'un autre professionnel sont relevés. |
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SF4.5.3 Analyser sa pratique professionnelle |
La règlementation en matière de bonne pratique au laboratoire est analysée au regard de sa pratique. Les règles d'éthique s'appliquant aux techniciens de biologie médicale sont appliquées Les enjeux du développement durable sont intégrés et pris en compte dans les pratiques. Les écarts entre sa pratique professionnelle et les recommandations règlementaires, éthiques, sociétales ou environnementales sont repérés. Les enjeux de la continuité de soin et de la santé publique sont intégrés dans la posture professionnelle. |
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SF4.5.4 Identifier les améliorations possibles et les mesures de réajustement de sa pratique |
Des sources de partage de bonnes pratiques sont recherchées. Des propositions d'amélioration de sa pratique au regard des écarts par rapport aux recommandations sont formulées. |
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SF4.5.4 Identifier ses propres besoins en formation |
Les critères d'évaluation de ses besoins en formation sont connus. Une auto-évaluation est menée pour définir ses besoins. Les modalités de formation continue sont connues. Le bilan des acquis lors d'une formation est établi. |
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C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF4.6.1 Utiliser les outils permettant d'interagir avec les usagers, les aidants et accompagnants |
La transmission de l'information est efficace Une situation de précarité numérique ou un trouble lié au numérique est identifié L'usager est accompagné dans ses démarches |
Cadre réglementaire [Identité Nationale de Santé (INS), secret médical, codes de déontologie…] Moyens de communication numérique (MSSanté, MSS-C) Les acteurs du numérique en santé (DNS, ANS, GRADeS, CNIL, CERT santé, …) Services associés au Dossier Médical Partagé (DMP) et à Mon Espace Santé (MES) |
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SF4.6.2 Interagir de manière adaptée entre professionnels et avec les institutions et administrations |
Les bons outils métiers (logiciels et plateformes) pour interagir et partager des données de santé sont identifiés Les enjeux liés à la e-réputation (référencement, diffamation, …) sont compris Les bonnes pratiques de connexion à des plateformes avec une identité numérique sont respectées |
Services numériques des institutions et des administrations Ecosystème du professionnel (Bouquet de Services aux Professionnels de santé [BSP]) Dossier Patient Informatisé (DPI) Dossier Usager Informatisé (DUI) |
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SF4.6.3 Maîtriser les logiciels métiers, applications mobiles et les services numériques |
Les fonctionnalités et les outils nécessaires à sa pratique sont identifiées Les objets connectés et les applications de santé sont correctement paramétrés La fiabilité d'un objet connecté ou d'une application mobile est évaluée |
Marché de la e-santé et les grands programmes de transformation numérique (Ségur numérique, Hop'en, ESMS numérique, …) Applications de santé [référentiel(s) de la Haute Autorité de Santé (HAS), catégorisation, marquage CE des dispositifs médicaux, …] |
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SF4.6 4 Se prémunir et réagir face aux incidents cyber |
La navigation sur internet est sécurisée Les tentatives d'effraction numérique par un virus informatique sont repérées La violation de données personnelles est repérée |
RGPD Procédure en cas d'incident de cybersécurité en santé |
Savoirs associés au bloc 4
Relation, collaboration et développement professionnels
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Activités du pôle 4 |
Compétences du bloc 4 |
Thèmes de savoirs associés |
|---|---|---|
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Activité 4.1 Coopération au sein d'une équipe pluriprofessionnelle Activité 4.2 Formation des pairs ou des stagiaires au poste de travail Activité 4.3 Communication de données personnelles de santé Activité 4.4 Développement professionnel |
C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français C4.5 Développer sa pratique professionnelle C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé |
T4.1 Périmètre d'activité du technicien de laboratoire médical T4.2 Communication écrite et orale T4.3 Documents professionnels T4.4 Numérique au laboratoire T4.5 Développement des compétences professionnelles |
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T4.1 Périmètre d'activité du technicien de laboratoire médical |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Organisation du système de santé |
Acteurs du système de santé Responsabilités des différents acteurs Chaînes décisionnaires |
Identifier les principales missions des personnes en lien avec le laboratoire Représenter une chaîne décisionnaire d'un laboratoire selon sa structure |
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Rôle des différents acteurs du laboratoire de biologie médicale |
Biologiste médical Ingénieur Cadre de santé paramédical. |
Distinguer le périmètre d'activité du biologiste médical de celui du cadre de santé Expliquer le rôle de l'ingénieur |
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Missions du Technicien de laboratoire médical |
Profession règlementée Référentiel métier Fiche de poste Statut d'exercice Droits |
Identifier les champs d'exercice en biologie médicale Distinguer les statuts de fonctionnaire et de salarié de droit privé |
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Posture professionnelle |
Droits des patients Secret professionnel Permanence de soin Données de santé Prise en charge Equipe de soin Professionnels de santé |
Identifier le caractère confidentiel d'une information à communiquer au patient Identifier le caractère sensible d'une information à communiquer à l'entourage du patient Identifier le caractère confidentiel d'une information à communiquer à un professionnel de santé Expliquer les données de santé d'un personne prise en charge Expliquer l'importance de la permanence de soin sur l'exercice du métier Expliquer l'importance de la sélection des données partagées avec les professionnels de l'équipe de soin |
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T4.2 Communication écrite et orale |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Support de communication |
Note de synthèse Support de présentation visuelle Illustrations Graphes Carnet de transmission |
Argumenter le choix d'un type de support de communication en fonction de l'interlocuteur Argumenter le choix d'un type de support de communication en fonction du contenu Expliquer les différentes rubriques d'un carnet de transmission |
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Moyens de communication |
Téléphone Visioconférence Messagerie électronique |
Argumenter le choix du moyen de communication approprié à la situation professionnelle Identifier le caractère sensible d'une information à communiquer Évaluer le niveau de protection de la confidentialité d'un moyen de communication |
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Transmission d'information |
Vocabulaire professionnel Techniques de communication Niveaux de langage Communication au sein d'un groupe Continuité de service Secret professionnel |
Différencier les niveaux de langage en fonction de l'interlocuteur Choisir le vocabulaire professionnel ou « grand public » selon l'interlocuteur Expliquer les conditions du secret professionnel |
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T4.3 Documents professionnels |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Documents supports de l'activité |
Rédaction, validation, approbation, diffusion, utilisation, révision Architecture d'un document support Cycle de vie d'un document Rôle des différents documents |
Expliquer l'architecture d'un document. Identifier les étapes du cycle de vie d'un document : Argumenter l'intérêt des différents types de documents supports. Hiérarchiser un document support au sein de la pyramide documentaire. |
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Publications professionnelles |
Classement d'une publication Base de données de référence Publication de référence des sociétés savantes Veille documentaire |
Identifier les critères de classification d'une publication professionnelle Identifier les différentes parties d'un document professionnel pour trouver les informations utiles Hiérarchiser la nature des documents professionnels Repérer les sociétés savantes Identifier les critères de fiabilité d'une source |
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Anglais |
Anglais scientifique et technique |
Identifier les différentes parties d'une document technique ou scientifique en anglais pour extraire les informations utiles Identifier les éléments clés d'une fiche technique rédigée en anglais pour élaborer une fiche procédure en français. |
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T4.4 Numérique au laboratoire |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Réseau informatique du laboratoire |
Architecture du réseau Systèmes d'information du laboratoire (SIL) Systèmes de gestion du laboratoire (SGL) Modules connectés aux SIL Middleware Vigilance informatique Cloud, Hébergeur Health Data Hub (HDH) Interopérabilité |
Identifier les différentes composantes du réseau informatique du laboratoire. Identifier le rôle des composantes du réseau dans les activités du laboratoire. Identifier les types d'incidents de vigilance informatique qui doivent être signalés par un laboratoire de biologie médicale. Expliquer les différentes formes de stockages des données et les risques associés |
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Données de santé |
E-santé Doctrine technique du numérique en santé Données personnelles, administratives, médicales Dossier du patient Confidentialité des données Sécurité numérique |
Connaître la réglementation en lien avec les données de santé Connaître les procédures de sécurité numérique du laboratoire |
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Transformation numérique du laboratoire |
Intelligence artificielle Bio-informatique Système d'aide à la décision |
Appréhender les enjeux de l'intelligence artificielle sur l'activité du technicien Appréhender certains enjeux de la santé numérique |
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T4.5 Développement des compétences professionnelles |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Tutorat |
Tuteur et tuteuré Accompagnement individualisé Objectifs visés Suivi |
Identifier dans la documentation professionnelle ceux concernant les procédures d'accompagnement et de suivi Distinguer les objectifs pratiques des objectifs théoriques Choisir la modalité d'accompagnement selon l'objectif visé |
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Habilitation |
Processus d'habilitation Niveaux d'habilitation Critères de validation Maintien des compétences Renouvellement d'habilitation |
Distinguer le droit d'exercice du métier et l'habilitation au poste de travail Expliquer les objectifs de l'habilitation Expliquer l'intérêt des différentes étapes de l'habilitation |
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Formation continue |
Dispositifs de formation Développement professionnel continu des personnels de santé (DPC) Autoévaluation |
Distinguer le droit à la formation continue de l'obligation de développement professionnel continu des personnels de santé (DPC) |
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Biologie délocalisée |
Périmètre de la biologie délocalisée Acteurs de la biologie délocalisée Responsabilités Référentiel qualité associé |
Identifier les acteurs de la biologie délocalisée Expliquer les missions d'un technicien dans le cadre de la biologie délocalisée |
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BC 5 - Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques |
Afin de former les titulaires du BTS « Biologie médicale » à l'ensemble de la prise en charge de l'analyse d'un échantillon biologique, les techniques de prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques sont enseignées dans le bloc BC5 dans leurs aspects théoriques et pratiques sous forme de simulation.
La formation théorique et pratique sous forme de simulation aux prélèvements sanguins proposée dans le BC5 de la formation conduisant au BTS « Biologie médicale » est conforme au programme de formation de l'arrêté du 13 mars 2006 précité. Elle permet de préparer les étudiants aux différentes compétences professionnelles liées aux prélèvements sanguins.
Outre les prélèvements sanguins, les étudiants suivent également une formation théorique et pratique sous forme de simulation à la réalisation des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie.
Les diplômés du BTS « Biologie médicale » pourront s'inscrire pour obtenir le certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins, conformément à l'arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'examens de biologie médicale.
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C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence |
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C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF5.1.1 Rechercher les informations techniques dans le manuel de prélèvement en fonction de la prescription médicale |
Les acronymes sont associés aux analyses correspondantes. Les informations techniques sont sélectionnées dans le manuel de prélèvement. Les informations physiologiques sont sélectionnées dans le manuel de prélèvement. |
Manuel de prélèvement Nomenclature des actes de biologie médicale Ordonnance - Prescription connectée |
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SF5.1.2 Vérifier les informations obligatoires et nécessaires pour le prélèvement dans le respect des droits de la personne |
Les enjeux et critères liés à l'identitovigilance vis à vis d'un usager sont appréhendés Les questions à poser à la personne prise en soins prennent en compte la prescription La forme des questions à poser respecte les droits de la personne. |
[Identifiant National de Santé (INS), référentiels nationaux d‘identité des personnes physiques Ordonnance - Prescription connectée Code de la santé publique (éléments composant une ordonnance) Fiche de renseignement / fiche de prélèvement du patient/ Bon de demande d'examens Article L. 1110-4 du Code de la santé publique |
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C.5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF5.2.1 Évaluer le degré de compréhension de la personne prélevée |
Le préleveur est à l'écoute de la personne. Les besoins d'explicitation sont identifiés pour un accompagnement personnalisé. Le vocabulaire et les expressions sont adaptées à l'interlocuteur. La personne de confiance est sollicitée, si besoin. |
Guide des bonnes pratiques de prélèvements Communication soignant - soigné repères et pratiques IFSI formation paramédicales - 3ème édition Code de la santé publique |
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SF5.2.2 Communiquer avec la personne prise en soins et son entourage, en respectant ses droits et le secret professionnel |
Le secret professionnel est respecté. Les informations échangées se font dans le cadre du périmètre d'activité du technicien. L'entretien se déroule dans des conditions de bienveillance et d'empathie. Les moyens de communication sont adaptés. Les besoins spécifiques de personnes en situation de handicap ou de fragilité sont pris en compte. Les droits du patient sont respectés. |
Code de la santé publique Loi informatique et liberté Règlement intérieur Charte déontologie Référentiel métier (CSP): L4352-1, L4352-2 et L4352-3 Droit de refuser les soins et droit au consentement L1111-4 Décret n° 2011-748 du 27 juin 2011 Principe d'inviolabilité du corps humain énoncé à l'article 16-3 du code civil Droit à l'information L. 1111-2 CSP |
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SF 5.2.3 Identifier une situation d'urgence à caractère médical |
Le comportement est adapté aux situations particulières. L'état du patient est surveillé. Les gestes de premiers soins et d'urgence sont identifiés. |
Documentation interne du laboratoire "conduite à tenir" |
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C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF5.3.1 Sélectionner le matériel de prélèvement à utiliser |
Le matériel adapté à l'analyse est identifié conformément à la prescription médicale. Le matériel est identifié en fonction du patient et de son état physiologique. L'ordre de prélèvement des tubes ou écouvillons est déterminé. Les tubes ou écouvillons sont étiquetés. |
Manuel de prélèvement Prescription médicale Article L6211-7 à L6211-23 du Code de la Santé publique : section 2 - Conditions et modalités de réalisation Règles d'étiquetage |
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SF5.3.2 Mettre en œuvre l'acte de prélèvement par pratique simulée sur support d'entraînement |
La zone de ponction est judicieusement choisie. Les règles d'asepsie et de préparation de la personne sont mises en œuvre. L'ordre de priorité des tubes ou écouvillons est respecté. L'acte de prélèvement simulé (le geste) est exécuté de façon efficace. L'homogénéisation immédiate des tubes ou écouvillons est réalisée. Le prélèvement est réalisé dans le respect des règles d'hygiène et sécurité. |
Article L6211-7 à L6211-23 du CSP: section 2 Manuel de prélèvement Gestion des DASRI au LBM Bras de prélèvement, garrot, matériel de prélèvement Supports d'entraînement aux prélèvements Recommandation de la Société Française de Microbiologie |
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SF5.3.3 Mettre en œuvre les mesures de prévention liées au geste technique de prélèvement |
La démarche d'analyse a priori des risques est maîtrisée. Les mesures de prévention sont argumentées. Les informations utiles des documents de déclaration des incidents sont identifiées. Les documents de santé et sécurité au travail sont correctement analysés (DUERP) Les documents de déclaration des incidents sont correctement renseignés. |
Document Unique d'Evaluation des Risques Professionnels (DUERP) et documents associés Fiche de déclaration d'incident Fiches INRS |
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SF5.3.4 Réaliser l'identification des récipients pour échantillons |
Le récipient pour échantillons est étiqueté en présence du patient à la fin du prélèvement. Les règles d'étiquetage sont respectées |
Manuel de prélèvement Article L6211-7 à L6211-23 du CSP: section 2 Manuel Qualité Norme NF EN ISO 15189 (chap.7-2-4) |
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SF 5.3.5 Transmettre le prélèvement les documents associés dans les conditions optimales et réglementaires |
Les conditions de conservation des échantillons sont respectées (durée, température) Les conditions d'emballage des échantillons sont respectées Les conditions d'acheminement de l'échantillon sont respectées (durée, température) |
Manuel Qualité |
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SF 5.3.6 Prendre les mesures nécessaires face à un accident avec exposition au sang et autres liquides biologiques |
Le protocole de prise en charge des accidents d'exposition aux liquides biologiques est appliqué. |
Fiche Accidents avec Exposition au Sang (AES) de l'INRS Documentation interne du laboratoire "conduite à tenir" |
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C5.4 Identifier une situation particulière (3) et une situation d'urgence |
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Savoir-faire |
Indicateurs d'évaluation |
Ressources documentaires et ressources matérielles |
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SF-5.4.1. Identifier une situation d'urgence ou une situation particulière |
Les situations particulières sont identifiées. Les situations d'urgence vitales sont identifiées. Les situations d'urgence techniques sont identifiées. |
Procédures opérationnelles Manuel de prélèvement |
(3) Cas de situations particulières : prélèvement sur enfants ou patients avec particularités (avec veines qui roulent, patients sous traitements pouvant avoir des conséquences sur le prélèvement).
Savoirs associés au bloc 5
Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques
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Activités du pôle 5 |
Compétences du bloc 5 |
Thèmes de savoirs associés |
|---|---|---|
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Activité 5.1 Étude des informations relatives à un prélèvement biologique Activité 5.2 Accueil et prise en charge de la personne à prélever Activité 5.3 Préparation du prélèvement en fonction de la prescription Activité 5.4 Réalisation en pratique simulée du prélèvement conformément aux pratiques en vigueur Activité 5.5 Suivi de l'échantillon et des documents associés dans le respect de la règlementation |
C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence |
T5.1 Modalités de prélèvement d'échantillons biologiques T5.2 Relation avec la personne prise en soins lors de l'acte de prélèvement T5.3 Bonnes pratiques de prélèvement |
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T5.1 Modalités de prélèvements d'échantillons biologiques |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Type de prélèvement |
Recueil Prélèvement invasif et non invasif Zone de prélèvement sanguin Ponction veineuse Ponction capillaire Prélèvement nasopharyngé Prélèvement oropharyngé Prélèvement salivaire Prélèvement nasal Asepsie |
Reconnaître le type de prélèvement à effectuer suivant les indications du prescripteur Identifier le matériel utilisé pour un recueil d'échantillon biologique Repérer les critères d'un prélèvement invasif Distinguer une ponction veineuse d'une ponction capillaire Identifier les points critiques d'un prélèvement invasif en fonction de la zone de prélèvement sanguin Expliquer les différents types de prélèvements |
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Matériels et équipements |
Instruments de prélèvement Aiguille de prélèvement Écouvillon Tube de prélèvement Additif d'un tube de prélèvement Activité de soin à risque infectieux |
Identifier les critères de choix d'un instrument de prélèvement en fonction du patient. Identifier les critères de choix du tube de prélèvement en fonction des analyses à réaliser. Identifier l'impact du choix d'un tube de prélèvement et de son additif sur le résultat d'une analyse. Expliquer le rôle du conteneur DASRI. |
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Recueil du sang et écouvillonnage |
Données anatomo-physio-pathologiques Écoulement libre Prélèvement sous vide Additifs Écouvillonnage Étiquetage primaire |
Décrire l'acte de prélèvement au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main, en région malléolaire. Décrire l'acte de prélèvement nasopharyngé, oropharyngé, nasal, salivaire Argumenter l'importance de l'utilisation des tubes selon les additifs. Exécuter un prélèvement en vue d'examens biologiques sans risque pour le patient Connaître les contre-indications aux prélèvements Connaître les complications possibles d'un prélèvement biologique Expliquer l'importance de l'étiquetage primaire dans la chaîne de traçabilité. Identifier une situation d'urgence |
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T5.2 Relation avec la personne prise en soins lors de l'acte de prélèvement |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Posture du préleveur et installation de la personne |
Critères d'observation de l'état du patient Acte de prélèvement Empathie Analyse de l'environnement et ergonomie de l'espace de réalisation de l'acte par le préleveur Gestion du stress |
Identifier des critères d'observation du stress. Identifier des critères d'observation du confort du patient et de sécurité. |
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Interrogatoire préalable |
Identitovigilance Renseignements cliniques Confidentialité Consentement et notamment consentement éclairé Charte de déontologie |
Citer les informations de l'identitovigilance à vérifier. Identifier les renseignements cliniques spécifiques au patient. Argumenter les éléments correspondants de la charte de déontologie à la confidentialité. Connaître les particularités d'un prélèvement chez l'enfant |
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T5.3 Bonnes pratiques de prélèvement |
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Savoirs associés |
Notions et concepts fondamentaux |
Attendus et limites |
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Bon d'analyse |
Prescription médicale Traçabilité Dossier patient Système d'information du laboratoire |
Expliciter les acronymes de la prescription. Expliquer l'importance de la traçabilité dans le système d'information du laboratoire. Identifier les éléments constituant un dossier patient. |
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Conformité aux bonnes pratiques |
Règles d'hygiène et conditions d'élimination des déchets Conditions de conservation Conditions de transport du prélèvement Traçabilité Étiquetage primaire et secondaire |
Connaître les règles d'hygiène et d'élimination des déchets Expliquer les conditions de maintien de la qualité d'un prélèvement biologique en vue d'une analyse. Citer des exemples de pratiques pouvant modifier le résultat d'analyse. Expliquer leurs conséquences sur la prise en charge de la personnes prise en soins. Expliquer l'importance de la traçabilité. |
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Gestion des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques |
Prévention des complications Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques Équipement de protection individuel (EPI) Contamination |
Expliquer la démarche de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques Identifier les procédures de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques Connaitre les procédures à mettre en place en cas d'exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques |