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Article AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le (Arrêté du 27 novembre 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale »)

Article AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le (Arrêté du 27 novembre 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale »)


ANNEXE II-6
ORGANISATION DES PÔLES D'ACTIVITÉS, ACTIVITÉS ET TÂCHES PROFESSIONNELLES


Les activités, subdivisées en taches élémentaires, caractérisent les différents postes dans lesquels le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » peut exercer en autonomie sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique. Selon les contextes professionnels et la taille de l'entreprise, le technicien peut exercer l'ensemble des activités, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur.


Pôle d'activités professionnelles n° 1
Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale


Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure la planification et la hiérarchisation des analyses, et la mise en œuvre opérationnelle des équipements du laboratoire ainsi que la gestion des stocks de matériels consommables communs du laboratoire. Le technicien de laboratoire médical réalise les activités dans le respect des procédures qualité établies.


Activités professionnelles

Tâches

1.1 Planification de son activité au laboratoire

- Suivre le planning des activités du secteur
- Participer à l'organisation de l'espace du travail du secteur
- S'assurer de l'opérationnalité du matériel
- Hiérarchiser les analyses en fonction des urgences biologiques ou techniques
- Déterminer des mesures de prévention des risques biologiques, chimiques, toxiques, radioactifs, incendie et physiques

1.2 Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifs

- Réaliser l'inventaire des consommables et réactifs
- Réceptionner les commandes à l'aide de logiciels dédiés
- Stocker les produits selon leur nature et selon leur utilisation.
- Assurer le suivi des stocks à l'aide de logiciels dédiés

1.3 Vérification de la conformité métrologique des matériels

- Effectuer un relevé des paramètres de suivi métrologique conformément aux indications du constructeur
- Assurer la traçabilité à l'aide de logiciels dédiés
- Suivre la procédure de gestion du matériel non conforme

1.4 Réalisation de la maintenance courante des équipements

- Contrôler l'état de fonctionnement des équipements avant réalisation des maintenances programmées
- Assurer une maintenance courante, préventive ou curative conformément aux procédures du laboratoire
- Contribuer à la traçabilité des maintenances à l'aide de logiciels dédiés

1.5 Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiques

- Réceptionner les échantillons et produits biologiques à visée thérapeutique en veillant à l'identitovigilance
- Stocker les échantillons et produits biologiques à visée thérapeutique en fonction de leur nature et leur utilisation
- Éliminer les déchets en fonction de leur nature
- Traiter les pièces anatomiques selon la règlementation en vigueur en vue de leur élimination
- Assurer la traçabilité de stockage et de l'élimination à l'aide de logiciels dédiés

1.6 Participation au processus d'accréditation ou de certification des activités

- Contribuer à la rédaction et à l'actualisation des documents qualité
- Suivre les recommandations du manuel qualité
- Assurer la traçabilité des résultats à l'aide de logiciels dédiés
- Mettre en œuvre des actions liées aux vigilances : recueil et déclaration des événements indésirables, recueil et déclaration des incidents liés aux vigilances, exploitation des retours d'expérience


Pôle d'activités professionnelles n° 2
Analyses médicales les plus courantes


Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, la prise en charge de l'échantillon prélevé jusqu'à la validation technique des résultats d'analyse, en respectant les règles de sécurité, de traçabilité et les normes en vigueur, en particulier la norme ISO EN NF 15189.
Le technicien de laboratoire médical met en œuvre les analyses de biologie médicale ou d'anatomie et cytologie pathologiques dans le cadre d'analyses les plus couramment prescrites au cours d'un bilan exploratoire ou un suivi de pathologie. Les secteurs d'activité sont la biochimie, la microbiologie, l'immunologie, l'hématologie, la génétique, la pharmacologie, la toxicologie, la pharmacologie et l'anatomie et cytologie pathologiques.
Il est amené à mettre en œuvre les étapes d'un protocole établi en réalisant les validations des contrôles nécessaires à l'exploitation des résultats. Pour la validation technique, il prend en compte les éléments cliniques concernant la personne prise en soins.
Le technicien de laboratoire médical réalise ses activités en respectant la démarche qualité et les engagements de la structure d'exercice liés à la transition écologique.


Activités professionnelles

Tâches

2.1 Analyse des risques professionnels selon les examens

- Identifier les dangers
- Repérer les situations exposantes
- Évaluer les risques
- Choisir les mesures de prévention

2.2 Préparation du poste de travail et des équipements

- Nettoyer le poste de travail conformément aux règles d'hygiène
- Préparer le poste de travail pour garantir les conditions d'hygiène
- Choisir les équipements, matériels et réactifs nécessaires pour réaliser les analyses
- Préparer les réactifs
- Vérifier l'état de fonctionnement des équipements et matériels pour l'analyse à réaliser
- Réaliser l'étalonnage des équipements

2.3 Mise en œuvre des contrôles internes de qualité́

- Planifier les contrôles de qualité pour assurer la fiabilité des résultats d'analyse
- Préparer les échantillons pour contrôles internes de qualité
- Mettre en œuvre les techniques d'analyse sur les échantillons de contrôle
- Analyser les résultats des contrôles pour valider la technique
- Mettre en œuvre les actions curatives

2.4 Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiques

- Vérifier la concordance entre la demande/prescription et la nature de l'échantillon
- Mettre en œuvre le traitement pré-analytique des échantillons prélevés
- Préparer les pièces anatomiques à la coupe au microtome
- Effectuer une coloration histologique
- Evaluer la conformité technique et réglementaire de l'échantillon à analyser

2.5 Mise en œuvre des analyses biologiques

- Réceptionner les échantillons au poste de travail
- Mettre en œuvre les techniques manuelles
- Mettre en œuvre les techniques automatisées en prenant en compte les alarmes
- Identifier les non-conformités
- Signaler les non-conformités
- Prendre des mesures curatives
- Lire et transcrire les résultats bruts

2.6 Validation technique des résultats d'analyse

- Prendre en compte le résultat des contrôles
- Traiter une donnée brute pour obtenir un résultat interprétable
- Évaluer la cohérence du résultat au regard des éléments cliniques
- Signaler un résultat critique
- Enregistrer le résultat dans le système d'information du laboratoire


Pôle d'activités professionnelles n° 3
Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique


Le technicien de laboratoire médical, titulaire du BTS « Biologie médicale », contribue, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, aux côtés des ingénieurs, et en collaboration avec d'autres techniciens, à l'adaptation, à la vérification ou à la validation de méthode d'analyse de biologie médicale.
Pour ce faire, il doit analyser une procédure opératoire afin d'adapter une méthode manuelle ou automatisée au sein du laboratoire de biologie médicale. Il peut également participer à une vérification ou une validation de méthode. Le technicien doit être capable d'utiliser les outils de métrologie, de déterminer les points critiques d'une méthode d'analyse, d'en évaluer les impacts sur le résultat expérimental et de se saisir des critères de performances.
Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » peut être amené à préparer et à délivrer des produits sanguins labiles à visée thérapeutique pour garantir la chaîne transfusionnelle, sous la responsabilité d'un médecin spécialiste, en établissement français du sang. En laboratoire de biologie de la reproduction, il sélectionne et conditionne des ovocytes et des spermatozoïdes en vue de l'assistance médicale à la procréation, sous la responsabilité d'un biologiste ou d'un médecin spécialiste.


Activités professionnelles

Tâches

3.1 Délivrance des produits sanguins labiles (PSL) dans le respect de la réglementation en vigueur

- Participer à la gestion des stocks de produits sanguins labiles sur le site de délivrance
- Vérification de la concordance d'identité entre la prescription et les documents
- Appliquer les procédures de délivrance des produits sanguins labiles
- Gérer les produits sanguins labiles retournés au laboratoire
- Assurer la traçabilité des produits sanguins labiles
- Signaler les anomalies ou non-conformités
- Gérer les non-conformités lors de la délivrance

3.2 Mise en œuvre de techniques de laboratoire dans le cadre de l'aide médicale à la procréation

- Réaliser les techniques de spermiologie diagnostique
- Réaliser la congélation des gamètes
- Observation du suivi de fécondation du zygote au blastocyte

3.3 Participation à la mise au point d'une technique inédite pour le laboratoire

- S'approprier les procédures et les spécifications techniques des matériels ou protocoles
- Participer à la mise en route et mise en production des nouveaux équipements
- Réaliser les analyses nécessaires sur des panels d'échantillons
- Consigner l'ensemble des données
- Participer à la rédaction de la procédure

3.4 Contribution à la validation d'une méthode d'analyse médicale

- Établir les paramètres nécessaires à la validation de méthode
- Élaborer les standards de référence pour une validation de méthode non conventionnelle
- Réaliser les analyses nécessaires à l'obtention de données support à la validation de méthode
- Interpréter les indicateurs de performance obtenus
- Rendre compte des conclusions
- Participer à la rédaction du rapport de synthèse de validation

3.5 Comparaison d'une méthode innovante à une méthode de référence

- Établir un plan d'expérience en fonction des normes et procédures
- Réaliser les analyses selon les deux méthodes
- Traiter les données à l'aide d'outils numériques et statistiques
- Interpréter les résultats au regard des attendus cliniques


Pôle d'activités professionnelles n° 4
Relation, collaboration et développement professionnels


Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » travaille, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, au sein d'une équipe pluridisciplinaire composée notamment de techniciens, d'ingénieurs, de cadres de santé, de biologistes. Il est en relation avec des professionnels extérieurs à la structure, comme les coursiers, les fournisseurs, les personnels d'entreprise ou de service de maintenance. Le technicien de laboratoire médical est en relation avec les personnes prises en soins et leurs accompagnants.
Il adapte sa communication en fonction de la situation, de son interlocuteur et des enjeux liés aux données personnelles de santé.
Le développement de la pratique professionnelle mobilise des compétences de communication, de coopération et d'adaptation aux différentes situations rencontrées.


Activités professionnelles

Tâches

4.1 Coopération au sein d'une équipe pluriprofessionnelle

- Échanger et transmettre en interprofessionnel les informations strictement nécessaires à la coordination ou à la continuité des soins, à la prévention ou au suivi médico-social et social
- Transmettre les informations lors d'un changement d'équipe
- Organiser son activité au sein d'une équipe pluriprofessionnelle
- Présenter ses activités

4.2 Formation des pairs et des stagiaires au poste de travail

- Participer au dispositif d'encadrement
- Présenter le fonctionnement de son poste de travail
- Sensibiliser au respect des procédures associées à l'activité
- Expliciter les points critiques d'un mode opératoire
- Accompagner au quotidien la personne au poste de travail
- Participer à l'habilitation des pairs/ des personnes en formation au laboratoire

4.3 Communication de données personnelles de santé

- Saisir une information dans le système informatique du laboratoire (SIL) en respectant l'identitovigilance
- Transmettre les informations strictement nécessaires à la coordination ou à la continuité des soins, dans le respect du secret médical
- Alerter le responsable en cas de résultat critique d'un patient

4.4 Développement professionnel

- Participer à une veille scientifique et technologique
- Confronter sa pratique à l'état de l'art et aux données acquises de la science
- Se former à de nouvelles technologies
- Contribuer à des travaux de recherche


Pôle d'activités professionnelles n° 5
Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques


L'activité de prélèvement est une pratique professionnelle encadrée d'un point de vue réglementaire par le code de la santé publique. Elle nécessite une maîtrise de compétences professionnelles, y compris savoirs et savoir-faire, adaptés aux situations rencontrées, en prenant en compte la personne prise en soins ainsi que le respect des règles d'hygiène et de sécurité.
Conformément à l'article 12 de l'arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'analyses de biologie médicale, les étudiants inscrits en dernière année du BTS « Biologie médicale » sont autorisés à se présenter à l'épreuve théorique et, en cas de succès, à effectuer le stage organisé par l'agence régionale de santé du lieu de dépôt du dossier ou du lieu de formation. Ils ne peuvent se présenter à l'épreuve pratique qu'après avoir obtenu leur diplôme.
La formation théorique et pratique sous forme de simulation aux prélèvements sanguins (2) proposée dans le BC5 du BTS « Biologie médicale » est conforme au programme de formation de l'arrêté du 13 mars 2006 précité. Elle permet de préparer les étudiants aux différentes compétences professionnelles liées aux prélèvements sanguins.
Outre les prélèvements sanguins, les étudiants suivent également une formation théorique spécifique à la réalisation des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie et dispensée par un professionnel de santé déjà formé à ces techniques. La formation théorique et pratique sous forme de simulation est dispensée en établissement de formation.


Activités professionnelles

Tâches

5.1 Étude des informations relatives au prélèvement biologique

- Prendre connaissance de la prescription médicale
- Vérifier les conditions de prélèvement
- Vérifier la concordance entre l'identité de la personne et celle figurant sur la prescription
- Vérifier la cohérence du bon d'analyse
- Vérifier la conformité entre la prescription et la fiche de prélèvement éditée par le système d'information du laboratoire
- Recueillir des données pertinentes en vue du prélèvement et de l'examen

5.2 Accueil et prise en charge de la personne à prélever

- Accueillir et installer la personne prise en soins dans la salle de prélèvement
- Prendre connaissance de la prescription médicale
- Vérifier la concordance entre la prescription et la fiche de prélèvement éditée sur la prescription médicale
- S'assurer du respect des conditions préalables au prélèvement en lien avec la prescription
- Informer la personne sur la nature, les conditions de déroulement et les suites du prélèvement
- Repérer les situations particulières et incidents au cours du prélèvement

5.3 Préparation du prélèvement en fonction de la prescription

- Préparer les matériels nécessaires au prélèvement en fonction de la prescription
- Vérifier l'étiquetage des tubes
- Repérer la zone de prélèvement
- Effectuer l'asepsie de la zone de prélèvement

5.4 Réalisation en pratique simulée du prélèvement conformément aux pratiques en vigueur

- Réaliser en pratique simulée le prélèvement de l'échantillon biologique
- Assurer la traçabilité du prélèvement
- Conditionner le prélèvement pour la continuité de prise en charge
- Éliminer les déchets d'activité de soins
- Evaluer l'état physiologique de la personne prélevée post-prélèvement
- Autoriser le départ de la personne prélevée

5.5 Suivi de l'échantillon et des documents associés dans le respect de la règlementation

- Conditionner l'échantillon pour sa transmission
- Transmettre l'échantillon dans les conditions optimales et réglementaires
- Transmettre les documents associés dûment complétés


(2) Il s'agit de prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire