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A abrogé les dispositions suivantes :

- Arrêté du 4 mars 2022\n
\n Art. 1, Art. 3, Sct. Annexe, Art. ANNEXE 1\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000045310209": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2024-10-31", "DATE_DEBUT": "2022-03-09" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000045310209", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/45/31/02/LEGIARTI000045310209.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000050409016", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 24 octobre 2024 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050407232", "@nortexte": "MSAP2428789A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-10-24" }, { "@id": "LEGIARTI000026943377", "@num": "R1123-19-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R1123-19-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000045309896", "@nor": "SSAP2207475A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 4 mars 2022 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000045309896", "@c_titre_court": "Arrêté du 4 mars 2022" }, { "@fin": "2024-10-31", "#text": "Arrêté du 4 mars 2022 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique", "@debut": "2022-03-09", "@id_txt": "LEGITEXT000045310204", "@c_titre_court": "Arrêté du 4 mars 2022" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2022-03-08", "@date_signature": "2022-03-04", "@num_parution_jo": "0056" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045310209", "@fin": "2024-10-31", "@num": "1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2022-03-09", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000045309898", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
Le rapport d'activité mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique est établi conformément à la présentation figurant en annexe du présent arrêté.

" } }, "LEGIARTI000045310211": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "3", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2024-10-31", "DATE_DEBUT": "2022-03-09" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000045310211", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/45/31/02/LEGIARTI000045310211.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000050409016", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 24 octobre 2024 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050407232", "@nortexte": "MSAP2428789A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-10-24" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000045309896", "@nor": "SSAP2207475A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 4 mars 2022 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000045309896", "@c_titre_court": "Arrêté du 4 mars 2022" }, { "@fin": "2024-10-31", "#text": "Arrêté du 4 mars 2022 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique", "@debut": "2022-03-09", "@id_txt": "LEGITEXT000045310204", "@c_titre_court": "Arrêté du 4 mars 2022" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2022-03-08", "@date_signature": "2022-03-04", "@num_parution_jo": "0056" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045310211", "@fin": "2024-10-31", "@num": "3", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2022-03-09", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000045309903", "@fin": "2999-01-01", "@num": "3", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

" } }, "LEGIARTI000045310213": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "ANNEXE 1", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2024-10-31", "DATE_DEBUT": "2022-03-09" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000045310213", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/45/31/02/LEGIARTI000045310213.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000050409016", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 24 octobre 2024 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050407232", "@nortexte": "MSAP2428789A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-10-24" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000045310206", "@fin": "2024-10-31", "#text": "Annexe", "@debut": "2022-03-09" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000045309896", "@nor": "SSAP2207475A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 4 mars 2022 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000045309896", "@c_titre_court": "Arrêté du 4 mars 2022" }, { "@fin": "2024-10-31", "#text": "Arrêté du 4 mars 2022 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique", "@debut": "2022-03-09", "@id_txt": "LEGITEXT000045310204", "@c_titre_court": "Arrêté du 4 mars 2022" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2022-03-08", "@date_signature": "2022-03-04", "@num_parution_jo": "0056" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045310213", "@fin": "2024-10-31", "@num": "ANNEXE 1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2022-03-09", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000045309905", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

RAPPORT D'ACTIVITÉ DU COMITÉ DE PROTECTION DES PERSONNES
\n
\n(A adresser au directeur général de l'agence régionale de santé concernée)

\n
\nComité de protection des personnes (indiquer le nom du comité) :
\n
\nAnnée :

\n
\n1. Données générales

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n \n\t\t\tSéances plénières tenues par le CPP dans l'année	\n
\n \n\t\t\tSéances restreintes tenues par le CPP dans l'année	\n
\n \n\t\t\tDossiers dont l'examen a été reporté faute de quorum	\n
\n \n\t\t\tSéances reportées faute de quorum	\n
\n \n\t\t\tDossiers dont l'examen a été reporté faute d'expertise adaptée	\n

\n\n
\n

\n
\n2. Nombre de demandes de modifications substantielles déposés en dehors du SI RIPH2G

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

	\n \n\t\t\tNombre de dossiers \n \n\t\t\texaminés (*)	\n \n\t\t\tDont nombre d'avis \n \n\t\t\tfavorables	\n \n\t\t\tDont nombre d'avis \n \n\t\t\tdéfavorables
\n \n\t\t\tRecherches biomédicales initialement déclarées/autorisées avant le 26/08/2006	\n	\n	\n
\n \n\t\t\tRecherches biomédicales autorisées depuis le 27/08/2006	\n	\n	\n
\n \n\t\t\tRecherches visant à évaluer les soins courants	\n	\n	\n

\n\n
\n

\n
\n(*) Dossiers examinés par le CPP ayant donné lieu à un avis définitif dans l'année.

\n
\n3. Promoteurs/demandeurs

\n
\nRencontrez-vous des difficultés avec les promoteurs ? Si oui, lesquelles ?

\n
\n4. Informations générales sur les membres du comité de protection des personnes

\n
\n4.1. Composition du CPP au 31 décembre de l'année N-1 (pour les membres du CPP présents depuis plus de 6 mois au 31 décembre de l'année visée par le bilan)

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

	\n \n\t\t\tQualité	\n \n\t\t\tNombre de membres \n \n\t\t\tdans le CPP
\n \n\t\t\t1er collège	\n \n\t\t\tPersonne ayant une qualification et une expérience approfondie en matière de recherche impliquant la personne humaine	\n
\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en matière de biostatistique ou d'épidémiologie	\n
\n \n\t\t\tMédecin généraliste	\n
\n \n\t\t\tPharmacien hospitalier	\n
\n \n\t\t\tAuxiliaire médical	\n
\n \n\t\t\t2ème collège	\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en raison de sa compétence à l'égard des questions d'éthique	\n
\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en raison de leur compétence en matière juridique	\n
\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en raison de leur compétence en sciences humaines et sociales ou de leur expérience dans le domaine de l'action sociale	\n
\n \n\t\t\tReprésentant des associations agréées conformément aux dispositions de l'article L. 1114-1	\n
\n	\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en matière de protection des données conformément à l'article L. 1123-7	\n
\n	\n \n\t\t\tTotal	\n

\n\n
\n

\n
\n4.2. Participation des membres aux réunions du CPP de l'année N-1

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

		\n \n\t\t\tTaux d'assiduité \n \n\t\t\ten %	\n \n\t\t\tMotif si taux \n \n\t\t\tinférieur à 50 %
\n \n\t\t\t1er collège	\n \n\t\t\tPersonne ayant une qualification et une expérience approfondie en matière de recherche impliquant la personne humaine	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en matière de biostatistique ou d'épidémiologie	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tMédecin généraliste	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tPharmacien hospitalier	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tAuxiliaire médical	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\t2ème collège	\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en raison de sa compétence à l'égard des questions d'éthique	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en raison de leur compétence en sciences humaines et sociales ou de leur expérience dans le domaine de l'action sociale	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en raison de leur compétence en matière juridique	\n \n\t\t\t…%	\n
\n \n\t\t\tReprésentant des associations agréées conformément aux dispositions de l'article L. 1114-1	\n \n\t\t\t…%	\n
\n	\n \n\t\t\tPersonne qualifiée en matière de protection des données conformément à l'article L. 1123-7	\n \n\t\t\t…%	\n
\n	\n \n\t\t\tTaux global d'assiduité	\n	\n

\n\n
\n

\n
\n(*) Taux d'assiduité = Nombre total des participants effectifs aux séances tenues sur l'année/Nombre de participants théoriques aux séances tenues sur cette même année.

\n
\n4.3. Personnes employées par le CPP au 31 décembre de l'année N-1

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

	\n \n\t\t\tNombre	\n \n\t\t\tETP	\n \n\t\t\tQualification principale
\n \n\t\t\tPersonnel sous contrat	\n	\n	\n
\n \n\t\t\tPersonnel mis à disposition par un établissement public de santé	\n	\n	\n
\n \n\t\t\tAutre personnel mis à disposition (préciser…)	\n	\n	\n
\n \n\t\t\tTotal	\n	\n	\n

\n\n
\n

\n
\n4.4. Indemnisation des membres des CPP pour perte de revenu du fait de leur participation aux séances du comité de l'année N-1

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

	\n \n\t\t\tNombre de membres concernés	\n \n\t\t\tMontant sur l'année
\n \n\t\t\tTravailleurs salariés	\n	\n
\n \n\t\t\tTravailleurs indépendants	\n	\n
\n \n\t\t\tTotal	\n	\n

\n\n
\n

\n
\n4.5. Indemnisation des rapporteurs de l'année N-1

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

	\n \n\t\t\tNombre de membres concernés	\n \n\t\t\tMontant sur l'année
\n \n\t\t\tDemandes initiales	\n	\n
\n \n\t\t\tDemandes portant sur des modifications substantielles	\n	\n
\n \n\t\t\tTotal	\n	\n

\n\n
\n

\n
\n4.6. Indemnisation des experts et des spécialistes mentionnés aux articles R. 1123-13 de l'année N-1

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

	\n \n\t\t\tNombre de membres concernés	\n \n\t\t\tMontant sur l'année
\n \n\t\t\tDemandes initiales	\n	\n
\n \n\t\t\tDemandes portant sur des modifications substantielles	\n	\n
\n \n\t\t\tTotal	\n	\n

\n\n
\n

\n
\n5. Commentaires et observations. Quels sont d'après vous les points forts et les difficultés de votre CPP ? Quelles améliorations proposeriez-vous ?
\n
\nA le
\n
\nSignature du président du comité

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Le ministre des solidarités et de la santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 1123-1, R. 1123-1 et R. 1123-19-1,
Arrête :

" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait le 4 mars 2022.

Pour le ministre et par délégation :

Le directeur général de la santé,

J. Salomon

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Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Arrêté du 24 octobre 2024 relatif à la composition du rapport d'activité des comités de protection des personnes mentionné à l'article R. 1123-19-1 du code de la santé publique)