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\n
\nLe I et le III ont modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 29 juin 2021\n
\n Art. 4, Art. ANNEXE III\n
\n

II.-L'annexe I du même arrêté est remplacée par l'annexe I du présent arrêté.

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\n

\n
\n
\nMODÈLE TYPE DE FICHE DE TRAÇABILITÉ DE LA RÉALISATION DU TEST RAPIDE D'ORIENTATION DIAGNOSTIQUE DES ANGINES À STREPTOCOQUE DU GROUPE A À CONSERVER PAR LE PHARMACIEN

Date et heure de réalisation du test :
\n
\nIdentification de la structure/l'établissement :
\n
\nNom, prénom du pharmacien ayant réalisé le test :
\n
\nNom, prénom du patient :
\n
\nAge du patient (bloquant si en dessous de 3 ans) :
\n
\nPrésentation d'une ordonnance conditionnelle par le patient : □ Oui □ Non
\n
\nSi non et si patient âgé de 15 ans et plus : Score de Mac Isaac ≥2 : □ Oui □ Non
\n
\nNom du test disposant du marquage CE (et figurant sur la liste de l'ANSM) :
\n
\nNuméro de lot du test rapide oro-pharyngé d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A :
\n
\nDate de péremption :
\n
\nModèle d'écouvillon utilisé (celui prévu dans le test ou bien à préciser) :
\n
\nRésultat : □ Positif □ Négatif □ Non Concluant (y compris impossibilité de prélèvement)
\n
\nSuite réservée à la réalisation du test :
\n
\nOrientation vers le médecin traitant : □ Oui □ Non
\n
\nDélivrance d'antibiotiques selon prescription conditionnelle : □ Oui □ Non
\n
\nTraitement symptomatique : □ Oui □ Non
\n
\nModalité de contrôle des dispositifs utilisés :

- les contrôles internes effectués sont : (dates, résultats, fréquence de réalisation des contrôles) ;
\n
\n- les contrôles externes effectués, s'ils existent, sont : (dates, résultats, numéros de lot, fréquence de réalisation).

□ J'atteste être formé pour la réalisation du test rapide oro-pharyngé d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A et avoir réalisé le prélèvement et le test en conformité avec la notice du fabriquant. La notice du fabricant est annexée à cette présente fiche.
\n
\n□ J'atteste avoir pris connaissance de la notice avant utilisation du test (conditions de recueil de prélèvement de réalisation et d'interprétation du test) ;
\n
\n□ J'atteste avoir éliminé les consommables utilisés selon les modalités requises.
\n
\n□ J'atteste avoir transmis à la personne ayant bénéficié du test un document écrit. Ce document mentionne le résultat du test et rappelle que ce test ne constitue qu'une orientation diagnostique.
\n
\n□ J'atteste avoir appliqué les modalités de prise en charge du patient en cas de positivité d'un test d'orientation diagnostique.
\n
\n□ J'atteste avoir transmis tout résultat positif au médecin traitant du patient (sauf opposition du patient).
\n
\nDate de validation de la procédure :
\n
\nNom, prénom, signature du rédacteur et des personnes réalisant les tests rapide d'orientation diagnostique.

\n
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\n

\n
\nFormation.
\n
\nI. - Chaque pharmacien d'officine qui réalise un test rapide oro-pharyngé d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A doit disposer d'une formation dispensée par un organisme de formation indépendant des entreprises fabriquant ou distribuant des produits de santé ou par un professionnel de santé déjà formé à la réalisation des tests rapides oro-pharyngés d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A.
\n
\nII. - Pour les actions inscrites sur le site de l'Agence nationale du développement professionnel continu, conformément à l'article R. 4021-25 du code de la santé publique, l'organisme ou la structure de formation indique, sur l'attestation de formation, son numéro d'enregistrement auprès de l'Agence et le numéro d'enregistrement de l'action. Si cette formation a lieu en dehors du dispositif de développement professionnel continu, l'organisme ou la structure de formation indique, sur l'attestation de formation, son numéro d'enregistrement prévu à l'article L. 6351-1 du code du travail.
\n
\nIII.-La formation couvre l'ensemble des étapes de la réalisation du test, incluant la vérification de l'éligibilité du patient, le respect des conditions matérielles de réalisation des tests prévues au présent arrêté, l'accompagnement et l'orientation, le cas échéant, du patient selon son âge et le résultat du test.
\n
\n A l'issue de la formation, une attestation datée et signée par le formateur ou le professionnel de santé formateur est remise au pharmacien formé.
\n
\nIV. - Les pharmaciens d'officine ayant participé à l'expérimentation (Lorraine, Ile-de-France et Montauban) ou ayant bénéficié d'une formation à l'utilisation de ces tests entre le 1er août 2016 jusqu'à la publication du présent arrêté, attestent de cette formation par tout moyen.
\n
\nV. - Sont réputés avoir suivi cette formation les pharmaciens d'officine ayant bénéficié dans le cadre de leur formation initiale d'une formation théorique et pratique à l'utilisation de ces tests.

\n
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Article 1 ENTIEREMENT_MODIF (Arrêté du 31 octobre 2023 modifiant l'arrêté du 29 juin 2021 fixant les conditions de réalisation des tests rapides oro-pharyngés d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A par les pharmaciens d'officine)