{ "article": { "LEGIARTI000046552242": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "2", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000046552242", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/22/LEGIARTI000046552242.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000046554042", "@num": "R1413-61-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-61-6 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000039459209", "@num": "R1413-61-7", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-61-7 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000046548579", "@nor": "SPRP2225215D", "@num": "2022-1425", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000046548579", "@c_titre_court": "Décret n°2022-1425 du 10 novembre 2022" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé", "@debut": "2022-11-12", "@id_txt": "LEGITEXT000046552237", "@c_titre_court": "Décret n°2022-1425 du 10 novembre 2022" } ], "@ministere": "Ministère de la santé et de la prévention", "@date_publi": "2022-11-11", "@date_signature": "2022-11-10", "@num_parution_jo": "0262" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046552242", "@fin": "2999-01-01", "@num": "2", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000046548609", "@fin": "2999-01-01", "@num": "2", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A abrogé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1413-61-7\n
\n

\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1413-61-6\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000039459209": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1413-61-7", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2022-11-12", "DATE_DEBUT": "2021-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000039459209", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/39/45/92/LEGIARTI000039459209.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément à l'article 2 du décret n° 2019-1306 du 6 décembre 2019, ces dispositions entrent en vigueur à une date fixée par arrêté et au plus tard le 1er janvier 2021.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000039458786", "@num": "1", "#text": "Décret n°2019-1306 du 6 décembre 2019 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000039457239", "@nortexte": "SSAP1918839D", "@numtexte": "2019-1306", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2019-12-06" }, { "@id": "LEGIARTI000043103458", "#text": "Arrêté du 5 février 2021 - art. (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043100729", "@nortexte": "SSAP2104251A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-02-05" }, { "@id": "LEGIARTI000044944672", "@num": "2", "#text": "Décret n°2021-125 du 5 février 2021 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043100689", "@nortexte": "SSAP2030921D", "@numtexte": "2021-125", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-02-05" }, { "@id": "LEGIARTI000046552242", "@num": "2", "#text": "Décret n°2022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000046548579", "@nortexte": "SPRP2225215D", "@numtexte": "2022-1425", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2022-11-10" }, { "@id": "LEGIARTI000039469863", "@num": "R5311-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5311-2 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000039459168", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Vigilances relatives aux produits de santé", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000033522382", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 4 : Veille et sécurité sanitaire", "@debut": "2017-04-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178523", "@fin": "2016-05-01", "#text": "Chapitre III : Sécurité, veille et alerte sanitaires", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000032481161", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Veille sanitaire, urgence sanitaire et promotion de la santé", "@debut": "2016-05-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160962", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Institutions", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145470", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre IV : Administration générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000039459209", "@fin": "2022-11-12", "@num": "R1413-61-7", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-Un programme de travail annuel commun est établi par le directeur général de l'agence régionale de santé et les centres ou coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3 à partir des orientations de la politique de santé définie à l'article L. 1411-1 et de la convention signée avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé mentionnée à l'article R. 5311-2.
\n
\n Ce programme de travail est transmis au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
\n
\n II.-Un rapport d'activité annuel commun est établi conjointement par les centres et coordonnateurs. Il est remis au directeur général de l'agence régionale de santé qui le transmet au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

" } }, "LEGIARTI000046554042": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1413-61-6", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2022-11-12" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000046554042", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/40/LEGIARTI000046554042.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000046552242", "@num": "2", "#text": "Décret n°2022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000046548579", "@nortexte": "SPRP2225215D", "@numtexte": "2022-1425", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2022-11-10" }, { "@id": "LEGIARTI000046567257", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 14 novembre 2022 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000046566303", "@nortexte": "SPRP2231874A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2022-11-14" }, { "@id": "LEGIARTI000039459018", "@num": "R1413-61-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-61-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000039459031", "@num": "R1413-61-4", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-61-4", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000046554047", "@num": "R5311-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5311-2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000039459168", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Vigilances relatives aux produits de santé", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000033522382", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 4 : Veille et sécurité sanitaire", "@debut": "2017-04-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178523", "@fin": "2016-05-01", "#text": "Chapitre III : Sécurité, veille et alerte sanitaires", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000032481161", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Veille sanitaire, urgence sanitaire et promotion de la santé", "@debut": "2016-05-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160962", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Institutions", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145470", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre IV : Administration générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000039459194", "@fin": "2022-11-12", "@num": "R1413-61-6", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046554042", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R1413-61-6", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2022-11-12", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-Le directeur général de l'agence régionale de santé organise les missions de vigilance relatives aux produits de santé au niveau régional. A ce titre :
\n
1° Il désigne, après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, un ou plusieurs établissements de santé pour héberger les centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3 ;
\n
2° Il organise la mise en commun des moyens et des missions d'appui aux professionnels de santé et d'animation mentionnés au 3° du I de l'article R. 1413-61-4 dans le respect des expertises et compétences propres à chaque vigilance ;
\n
3° Il coordonne la communication et promeut ces missions auprès des professionnels de santé dans le cadre du réseau régional de vigilances et d'appui ;
\n
4° Il s'assure que les responsables des centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3 disposent des compétences professionnelles adaptées, en coordination avec le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, et que leur couverture territoriale permet d'assurer un appui aux professionnels de santé.
\n
II.-Les modalités de mise en œuvre des missions de vigilance font l'objet d'une convention, conforme à une convention type fixée par arrêté du ministre chargé de la santé conclue entre le directeur général de l'agence régionale de santé, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et le directeur général de chaque établissement de santé au sein duquel s'exercent ou sont rattachées ces missions, en concertation avec les responsables des centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3.
\n
III.-Les modalités de collaboration entre le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et les directeurs généraux des agences régionales de santé en vue de l'exercice de leurs missions respectives de vigilance sont définies dans la convention mentionnées au II.

" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000039459209", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000046548579", "id": "LEGIARTI000046552242", "typelien": "ABROGE" }, { "article_id": "LEGIARTI000046554042", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000046548579", "id": "LEGIARTI000046552242", "typelien": "MODIFIE" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000046552242", "liens_entrants": true }

Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé)