{ "article": { "LEGIARTI000044911106": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "D5141-57", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2022-01-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000044911106", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/44/91/11/LEGIARTI000044911106.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément au deuxième alinéa de l'article 6 du décret n° 2021-1859 du 28 décembre 2021, ces dispositions entrent en vigueur le 28 janvier 2022.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000401770", "#text": "Décret 2000-1007 2000-10-16 art. 1, I-C", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724319", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000044816266", "@num": "1", "#text": "Décret n°2021-1859 du 28 décembre 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000044592684", "@nortexte": "AGRG2137864D", "@numtexte": "2021-1859", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@num": "L5141-5-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@num": "L5141-8", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-8", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915815", "@num": "R5141-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-18", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915817", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000021027642", "@fin": "2022-01-28", "#text": "Paragraphe 3 : Taxes minorées", "@debut": "2009-09-10" }, { "@id": "LEGISCTA000044911144", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 3 : Demande d'autorisation de commerce parallèle", "@debut": "2022-01-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196625", "@fin": "2022-01-28", "#text": "Sous-section 5 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000044911092", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 5 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation", "@debut": "2022-01-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915796", "@fin": "2005-02-19", "@num": "D5141-57", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915797", "@fin": "2006-10-19", "@num": "D5141-57", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-02-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915798", "@fin": "2009-09-10", "@num": "D5141-57", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2006-10-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021027623", "@fin": "2013-01-12", "@num": "D5141-57", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-09-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026928494", "@fin": "2015-09-25", "@num": "D5141-57", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2013-01-12", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031216649", "@fin": "2022-01-28", "@num": "D5141-57", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2015-09-25", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@fin": "2999-01-01", "@num": "D5141-57", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2022-01-28", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Le montant de la taxe prévue au 4° du 1 du I de l'article L. 5141-8 est fixé à 7 500 € par demande d'autorisation de commerce parallèle d'un médicament vétérinaire.

" } }, "LEGIARTI000006690199": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-5-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2010-05-08", "DATE_DEBUT": "2007-04-27" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006690199", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690199.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPANXXXXXXX1X5141L05XXBA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036P", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000227015", "#text": "Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000227015", "@nortexte": "MESX0100092L", "@numtexte": "2002-303", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2002-03-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006698450", "@num": "32", "#text": "Ordonnance n°2007-613 du 26 avril 2007 - art. 32 () JORF 27 avril 2007", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000646989", "@nortexte": "SANX0700046R", "@numtexte": "2007-613", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2007-04-26" }, { "@id": "LEGIARTI000048454145", "@num": "6", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 6 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860211", "@num": "R5141-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Code rural L234-2", "@sens": "source", "@typelien": "CITATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@fin": "2010-05-08", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2007-04-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000022288209", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666232", "@fin": "2022-03-25", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045405066", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2022-03-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
L'autorisation de mise sur le marché peut être accordée dans des conditions, définies par voie réglementaire, faisant exception aux dispositions de l'article L. 5141-5 dans les cas suivants :
\n
1° Dans des circonstances exceptionnelles et sous réserve du respect d'obligations spécifiques, relatives notamment à la sécurité du médicament, à la notification à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments de tout incident lié à son utilisation et aux mesures à prendre dans ce cas, lorsque le demandeur démontre qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans des conditions normales d'emploi. Le maintien de cette autorisation est décidé par l'agence sur la base d'une réévaluation annuelle de ces obligations et de leur respect par le titulaire ;
\n
2° Lorsque, du fait de la rareté des indications ou du fait de l'état d'avancement de la science, la demande n'est pas assortie de l'ensemble des justifications prévues, sous réserve que le médicament soit délivré sur prescription d'un vétérinaire et administré sous sa responsabilité ;
\n
3° Pour les médicaments vétérinaires qui sont destinés uniquement à être utilisés pour les poissons d'aquarium, oiseaux d'appartements, pigeons voyageurs, animaux de terrarium, petits rongeurs, furets et lapins de compagnie exclusivement, sous réserve que ces médicaments ne contiennent pas de substances mentionnées aux I et II de l'article L. 234-2 du code rural.
" } }, "LEGIARTI000006690208": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2002-01-01", "DATE_DEBUT": "2000-06-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006690208", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690208.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPANXXXXXXX1X5141L08XXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036P", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "JORFTEXT000000227015", "#text": "Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000227015", "@nortexte": "MESX0100092L", "@numtexte": "2002-303", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2002-03-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché est accompagnée du versement d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret dans la limite maximale de 100 000 F.
\n
Ce droit est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, au profit de l'agence nationale du médicament vétérinaire.
\n
Il est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
\n
Les frais complémentaires pouvant résulter de l'instruction des demandes sont à la charge du pétitionnaire.
" } }, "LEGIARTI000006690209": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2005-12-31", "DATE_DEBUT": "2002-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006690209", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690209.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPANXXXXXXX1X5141L08XXAB" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036P", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000219672", "#text": "Ordonnance 2000-916 2000-09-19 annexe II JORF 22 septembre 2000 en vigueur le 1er janvier 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000219672", "@nortexte": "JUSX0000106R", "@numtexte": "2000-916", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2000-09-19" }, { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "JORFTEXT000000227015", "#text": "Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000227015", "@nortexte": "MESX0100092L", "@numtexte": "2002-303", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2002-03-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché est accompagnée du versement d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret dans la limite maximale de 15 250 euros.
\n
Ce droit est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, au profit de l'agence nationale du médicament vétérinaire.
\n
Il est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
\n
Les frais complémentaires pouvant résulter de l'instruction des demandes sont à la charge du pétitionnaire.
" } }, "LEGIARTI000006690210": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2010-02-26", "DATE_DEBUT": "2005-12-31" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006690210", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/02/LEGIARTI000006690210.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPANXXXXXXX1X5141L08XXAC" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036P", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "JORFTEXT000000227015", "#text": "Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000227015", "@nortexte": "MESX0100092L", "@numtexte": "2002-303", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2002-03-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006322577", "@num": "152", "#text": "Loi n°2005-1719 du 30 décembre 2005 - art. 152 () JORF 31 décembre 2005", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000634802", "@nortexte": "ECOX0500239L", "@numtexte": "2005-1719", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2005-12-30" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690214", "@num": "L5141-10", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-10 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690219", "@num": "L5141-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-12 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690211", "@num": "L5141-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-9 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690232", "@num": "L5142-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-2 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690242", "@num": "L5142-6", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-6 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690243", "@num": "L5142-7", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-7 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I. - 1. Il est perçu par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments une taxe à chaque demande relative aux médicaments vétérinaires :

\n
\n

1° D'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

\n
\n

2° D'autorisation temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 5141-10 ;

\n
\n

3° D'autorisation de préparation d'autovaccins vétérinaires mentionnée à l'article L. 5141-12 ;

\n
\n

4° D'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire mentionnée à l'article L. 5142-2 ;

\n
\n

5° D'autorisation d'importation mentionnée à l'article L. 5142-7 ;

\n
\n

6° D'autorisation préalable de publicité soumise en application de l'article L. 5142-6 ;

\n
\n

7° De certificat à l'exportation délivré par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;

\n
\n

8° D'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9.

\n
\n

2. La taxe est due par le demandeur.

\n
\n

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

\n
\n

4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1 au moment du dépôt de chaque type de demande.

\n
\n

II. - 1. Il est perçu par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments une taxe annuelle à raison de chaque :

\n
\n

1° Autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

\n
\n

2° Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire, due par les entreprises bénéficiant d'une ou plusieurs autorisations d'ouverture d'établissement mentionnées à l'article L. 5142-2 délivrées par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;

\n
\n

3° Enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9, délivré par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ou par l'autorité compétente de la Communauté européenne ;

\n
\n

4° Autorisation d'importation parallèle de médicament vétérinaire due par le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5142-7, délivrée par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.

\n
\n

2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation ou de l'enregistrement.

\n
\n

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

\n
\n

4. La taxe mentionnée au 1 est due chaque année à raison du nombre d'autorisations ou d'enregistrements valides au 1er janvier de l'année d'imposition. Elle est exigible deux mois après la date d'émission du titre de recette correspondant.

\n
\n

En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la taxe est majorée de 10 %.

\n
\n

III. - La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont recouvrées par l'agent comptable de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.

\n
\n
" } }, "LEGIARTI000006915813": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-16", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2008-05-08", "DATE_DEBUT": "2004-08-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006915813", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915813.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "YXXXXXXXXXX5141R0160XX0A" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022810", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022809", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000048457242", "@num": "R5141-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-13 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776021", "@num": "R5141-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@num": "R5141-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-18 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800804", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800802", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776026", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775665", "@fin": "2011-04-14", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000023860648", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-16", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2011-04-14", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A la demande est joint un dossier comprenant :
\n
1° Les documentations relatives aux essais non cliniques, à savoir les essais analytiques, les essais d'innocuité, l'étude des résidus et les essais précliniques et celles relatives aux essais cliniques et aux essais d'efficacité mentionnés aux articles R. 5141-18 à R. 5141-21, incluant les résultats obtenus au cours des différents essais réalisés ;
\n
2° Les rapports d'experts relatifs à ces documentations ;
\n
3° Le cas échéant, une copie :
\n
a) Des autorisations de mise sur le marché obtenues pour ce médicament, soit dans un Etat membre de la Communauté européenne, soit dans un pays tiers, accompagnées des résumés des caractéristiques du produit ;
\n
b) Des décisions de refus d'autorisation de mise sur le marché de ce médicament ainsi que de leurs motifs ;
\n
c) Des demandes d'autorisation de mise sur le marché en cours d'examen dans les Etats membres de la Communauté européenne ou les Etats parties à l'accord sur l'Espace économique européen, accompagnées des résumés des caractéristiques du produit et des notices proposés ;
\n
d) De la demande présentée à la Commission des Communautés européennes conformément à l'annexe V du règlement du Conseil (CEE) n° 2377/90 du 26 juin 1990 établissant une procédure pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale, lorsque le médicament contient un ou plusieurs principes actifs nouveaux qui ne sont pas mentionnés aux annexes I, II ou III de ce règlement.
" } }, "LEGIARTI000006915815": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-18", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2008-05-08", "DATE_DEBUT": "2004-08-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006915815", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915815.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "YXXXXXXXXXX5141R0180XX0A" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018775997", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860120", "@num": "R5141-80", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-80 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800810", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800807", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915815", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776017", "@fin": "2011-08-29", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024516430", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-08-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859857", "@fin": "2015-06-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-06-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
La documentation relative aux essais analytiques des médicaments vétérinaires comprend :
\n
1° La composition qualitative et quantitative du médicament ;
\n
2° La description de tous les constituants et du conditionnement primaire ;
\n
3° La description du mode et des conditions de fabrication du médicament ainsi que la formule de fabrication ;
\n
4° La description des techniques de contrôle des matières premières, des produits intermédiaires de la fabrication et du produit fini, la description des techniques de contrôle en cours de fabrication, l'indication des résultats obtenus par application de ces techniques ainsi que les indications utiles sur le conditionnement primaire ;
\n
5° L'indication de la quantité minimale de chaque constituant du médicament et du nombre minimal d'unités de vente qu'il sera nécessaire de prélever pour procéder utilement à des contrôles postérieurs à la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché prescrits par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;
\n
6° La description des essais de stabilité ayant permis de déterminer la durée proposée de conservation.
" } }, "LEGIARTI000006915817": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-20", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2008-05-08", "DATE_DEBUT": "2004-08-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006915817", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915817.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "YXXXXXXXXXX5141R0200XX0A" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860224", "@num": "R5141-22", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859873", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776087", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800816", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800814", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique R5146-31, I", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915817", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776007", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775658", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@fin": "2017-01-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-20", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Pour les médicaments non immunologiques :
\n
1° La documentation relative aux essais précliniques comprend :
\n
a) L'établissement de l'activité pharmacodynamique et des caractéristiques pharmacocinétiques ;
\n
b) L'évaluation de la tolérance au médicament chez l'animal de destination et des éventuels effets indésirables ;
\n
c) L'étude d'organismes résistants après l'utilisation de médicaments destinés à prévenir ou à traiter des maladies infectieuses ou des infestations parasitaires ;
\n
2° La documentation relative aux essais cliniques comprend :
\n
a) La mise en évidence des effets thérapeutiques dans les conditions normales d'emploi, des contre-indications, des interactions constatées avec d'autres médicaments ou additifs alimentaires, des signes cliniques en cas de surdosage ;
\n
b) La posologie et la durée de traitement.
" } }, "LEGIARTI000018776007": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-20", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-06-21", "DATE_DEBUT": "2008-05-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000018776007", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/18/77/60/LEGIARTI000018776007.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000018769246", "@num": "3", "#text": "Décret n°2008-433\n du 6 mai 2008 - art. 3", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018767743", "@nortexte": "SJSP0807006D", "@numtexte": "2008-433", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2008-05-06" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@num": "L5141-5-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860224", "@num": "R5141-22", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859873", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776087", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800816", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800814", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique R5146-31, I", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915817", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776007", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775658", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@fin": "2017-01-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-20", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

En application du quatrième alinéa de l'article L. 5141-5, pour les médicaments vétérinaires mentionnés au présent article, le dossier joint à la demande d'autorisation de mise sur le marché est constitué dans les conditions suivantes par dérogation au premier alinéa de l'article R. 5141-16 :
\n
1° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire générique d'un médicament vétérinaire de référence qui est ou a été autorisé depuis au moins huit ans en France, le dossier fourni à l'appui de la demande comprend, outre les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les études de biodisponibilité démontrant la bioéquivalence à la spécialité de référence.
\n
Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de la Communauté européenne, la procédure est également applicable.
\n
2° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire qui ne répond pas à la définition du médicament vétérinaire générique parce qu'il comporte par rapport à un médicament vétérinaire de référence qui est ou a été autorisé depuis au moins huit ans en France des différences relatives à la substance active, aux indications thérapeutiques, au dosage, à la forme pharmaceutique ou à la voie d'administration, ou lorsque la bioéquivalence par rapport à ce médicament vétérinaire de référence n'a pu être démontrée par des études de biodisponibilité, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction de ces différences.
\n
Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de la Communauté européenne, la procédure est également applicable.
\n
3° Lorsque le demandeur démontre que la demande porte sur un médicament biologique vétérinaire similaire dont le médicament biologique vétérinaire de référence est ou a été autorisé en France depuis au moins huit ans, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés notamment relatifs à la matière première ou aux procédés de fabrication du médicament biologique vétérinaire similaire.
\n
Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de la Communauté européenne, la procédure est également applicable.
\n
4° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire de même composition qualitative et quantitative en substances actives et de même forme pharmaceutique qu'un médicament vétérinaire autorisé, dont le titulaire a consenti à ce qu'il soit fait recours à la documentation pharmaceutique, non clinique et clinique figurant au dossier de ce médicament, le dossier fourni à l'appui de la demande ne comporte qu'un document établissant le consentement du titulaire et la mise à disposition par celui-ci, en faveur du demandeur, du dossier du médicament vétérinaire autorisé.
\n
5° Lorsque la demande porte sur un médicament homéopathique vétérinaire soumis à autorisation de mise sur le marché, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée et reconnue dans la tradition de la médecine homéopathique vétérinaire pratiquée en France que l'usage homéopathique du médicament ou des souches homéopathiques le composant est bien établi et présente toute garanties d'innocuité.
\n
6° Lorsque la demande est présentée dans le cadre des dispositions du 1° de l'article L. 5141-5-1, notamment en cas de situation sanitaire urgente ou limitée géographiquement, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais cliniques ou d'efficacité appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament vétérinaire et des circonstances exceptionnelles considérées.
\n
7° Lorsque la demande est présentée dans le cadre des dispositions du 2° de l'article L. 5141-5-1, notamment du fait de la rareté des indications dans une espèce de destination, de l'importance mineure de l'espèce de destination sur le territoire national ou de l'état d'avancement de la science, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament vétérinaire considéré.
\n
8° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire visé au 3° de l'article L. 5141-5-1, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les donnés pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée que l'usage du médicament est bien établi et présente toute garantie d'innocuité.
\n
9° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire immunologique, et que le demandeur démontre que, du fait de circonstances exceptionnelles, certains essais sur le terrain pour l'espèce de destination ne peuvent être réalisés pour des raisons dûment justifiées, notamment du fait de dispositions communautaires, le dossier fourni à l'appui de la demande est dispensé de comporter le résultat desdits essais.
\n
\n

" } }, "LEGIARTI000018776017": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-18", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2011-08-29", "DATE_DEBUT": "2008-05-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000018776017", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/18/77/60/LEGIARTI000018776017.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000018769246", "@num": "3", "#text": "Décret n°2008-433\n du 6 mai 2008 - art. 3", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018767743", "@nortexte": "SJSP0807006D", "@numtexte": "2008-433", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2008-05-06" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018775997", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018769941", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860120", "@num": "R5141-80", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-80 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800810", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800807", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915815", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776017", "@fin": "2011-08-29", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024516430", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-08-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859857", "@fin": "2015-06-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-06-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Par dérogation au premier alinéa de l'article R. 5141-16, pour les médicaments vétérinaires mentionnés au présent article, le dossier joint à la demande d'autorisation de mise sur le marché est constitué dans les conditions suivantes :
\n
1° Lorsque le demandeur démontre, par référence à une documentation bibliographique appropriée, que la demande porte sur un médicament vétérinaire dont la ou les substances actives sont d'un usage vétérinaire bien établi depuis au moins dix ans en France ou dans la Communauté européenne, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, la documentation bibliographique appropriée.
\n
Celle-ci peut faire référence, notamment pour ce qui concerne les essais d'innocuité, au rapport d'évaluation publié par l'Agence européenne des médicaments lors d'une demande de fixation de limites maximales de résidus selon les dispositions du règlement (CEE) n° 2377 / 90 du 26 juin 1990.
\n
Lorsque le demandeur a recours à une documentation bibliographique appropriée pour un médicament destiné à une espèce productrice de denrées alimentaires et qu'il accompagne cette documentation, en vue d'obtenir une extension de l'autorisation de mise sur le marché à une autre espèce animale productrice de denrées alimentaires, de nouvelles études de résidus conformément au règlement (CEE) n° 2377 / 90 précité ainsi que de nouveaux essais cliniques, un autre demandeur ne peut se prévaloir de ces études ou essais dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pendant une période de trois ans après la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle ils ont été réalisés.
\n
2° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire nouveau renfermant des substances actives entrant dans la composition de médicaments vétérinaires autorisés, mais qui n'ont pas encore été associés dans un but thérapeutique, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques relatifs à l'association de ces substances sans qu'il soit nécessaire de fournir la documentation non clinique et clinique relative à chaque substance active individuelle.
\n
3° Pour les demandes d'autorisation déposées en application du a, du b et du c de l'article R. 5141-37-3, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament considéré.

" } }, "LEGIARTI000018776026": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-16", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-06-21", "DATE_DEBUT": "2008-05-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000018776026", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/18/77/60/LEGIARTI000018776026.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000018769246", "@num": "3", "#text": "Décret n°2008-433\n du 6 mai 2008 - art. 3", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018767743", "@nortexte": "SJSP0807006D", "@numtexte": "2008-433", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2008-05-06" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022810", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022809", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000048457242", "@num": "R5141-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-13 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915812", "@num": "R5141-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776021", "@num": "R5141-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@num": "R5141-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-18 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800804", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800802", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776026", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775665", "@fin": "2011-04-14", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000023860648", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-16", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2011-04-14", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

A la demande d'autorisation de mise sur le marché est joint un dossier comprenant :

1° Les informations administratives nécessaires à l'instruction du dossier ;

2° La documentation scientifique démontrant la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament vétérinaire, notamment les rapports d'essais ou d'expérimentations relatifs aux essais pharmaceutiques, non cliniques, cliniques ou d'efficacité, incluant les résultats obtenus au cours de ces différents essais et les rapports d'experts, accompagnés de résumés détaillés et critiques ;

3° La description du système de pharmacovigilance prévu par le futur titulaire de l'autorisation ou par l'entreprise exploitant le médicament vétérinaire et, le cas échéant, du plan de gestion de risque. Le modèle type de plan de gestion de risque est fixé par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;

4° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets indésirables ;

5° La posologie pour les différentes espèces animales auxquelles le médicament vétérinaire est destiné, forme pharmaceutique, mode et voie d'administration et durée limite d'utilisation ;

6° L'explication des mesures de précaution et de sécurité à prendre lors du stockage du médicament vétérinaire, de son administration aux animaux et de l'élimination des déchets, accompagnées de l'indication des risques potentiels que le médicament vétérinaire pourrait présenter pour l'environnement, la santé humaine et animale et les plantes ;

7° La description des méthodes d'essai utilisées par le fabricant ;

8° Un résumé des caractéristiques du produit, conformément à l'article R. 5141-15, une maquette du conditionnement primaire et de l'emballage extérieur du médicament vétérinaire ainsi que la notice ;

9° Un document dont il ressort que le fabricant est autorisé dans son pays à produire des médicaments vétérinaires ;

10° Une copie des autorisations de mise sur le marché obtenues pour ce médicament vétérinaire dans un autre Etat membre ou dans un pays tiers, ainsi que la liste des Etats membres où la demande d'autorisation soumise en conformité avec la présente directive est à l'examen, accompagnée d'une copie du résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur ou approuvé par l'autorité compétente de l'Etat membre, ainsi qu'une copie de la notice proposée ;

11° Les détails de toute décision de refus d'autorisation, que ce soit dans la Communauté ou dans un pays tiers et les motifs de cette décision ;

12° La preuve que le demandeur dispose d'une personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance et qu'il a les infrastructures nécessaires pour notifier tout effet indésirable présumé survenu, soit dans la Communauté, soit dans un pays tiers ;

13° Dans le cas de médicaments visés au deuxième alinéa de l'article R. 5141-13, une attestation certifiant le dépôt d'une demande valide d'établissement de limites maximales de résidus auprès de l'Agence conformément audit règlement.

Un arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé pris sur proposition du directeur de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments précise les modalités selon lesquelles sont établis et présentés les informations et les documents prévus par les articles R. 5141-15 et R. 5141-16.\n

" } }, "LEGIARTI000020775658": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-20", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2014-02-01", "DATE_DEBUT": "2009-06-21" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000020775658", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/20/77/56/LEGIARTI000020775658.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000020765293", "@num": "4", "#text": "Décret n°2009-729\n du 18 juin 2009 - art. 4", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020764129", "@nortexte": "SJSP0831408D", "@numtexte": "2009-729", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2009-06-18" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@num": "L5141-5-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860224", "@num": "R5141-22", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859873", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776087", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800816", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800814", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique R5146-31, I", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915817", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776007", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775658", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@fin": "2017-01-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-20", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

En application du quatrième alinéa de l'article L. 5141-5, pour les médicaments vétérinaires mentionnés au présent article, le dossier joint à la demande d'autorisation de mise sur le marché est constitué dans les conditions suivantes par dérogation au premier alinéa de l'article R. 5141-16 :
\n
1° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire générique d'un médicament vétérinaire de référence qui est ou a été autorisé depuis au moins huit ans en France, le dossier fourni à l'appui de la demande comprend, outre les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les études de biodisponibilité démontrant la bioéquivalence à la spécialité de référence.
\n
Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de la Communauté européenne, la procédure est également applicable.
\n
2° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire qui ne répond pas à la définition du médicament vétérinaire générique parce qu'il comporte par rapport à un médicament vétérinaire de référence qui est ou a été autorisé depuis au moins huit ans en France des différences relatives à la substance active, aux indications thérapeutiques, au dosage, à la forme pharmaceutique ou à la voie d'administration, ou lorsque la bioéquivalence par rapport à ce médicament vétérinaire de référence n'a pu être démontrée par des études de biodisponibilité, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction de ces différences.
\n
Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de la Communauté européenne, la procédure est également applicable.
\n
3° Lorsque le demandeur démontre que la demande porte sur un médicament biologique vétérinaire similaire dont le médicament biologique vétérinaire de référence est ou a été autorisé en France depuis au moins huit ans, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés notamment relatifs à la matière première ou aux procédés de fabrication du médicament biologique vétérinaire similaire.
\n
Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de la Communauté européenne, la procédure est également applicable.
\n
4° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire de même composition qualitative et quantitative en substances actives et de même forme pharmaceutique qu'un médicament vétérinaire autorisé, dont le titulaire a consenti à ce qu'il soit fait recours à la documentation pharmaceutique, non clinique et clinique figurant au dossier de ce médicament, le dossier fourni à l'appui de la demande ne comporte qu'un document établissant le consentement du titulaire et la mise à disposition par celui-ci, en faveur du demandeur, du dossier du médicament vétérinaire autorisé.
\n
5° Lorsque la demande porte sur un médicament homéopathique vétérinaire soumis à autorisation de mise sur le marché, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée et reconnue dans la tradition de la médecine homéopathique vétérinaire pratiquée en France que l'usage homéopathique du médicament ou des souches homéopathiques le composant est bien établi et présente toute garanties d'innocuité.
\n
6° Lorsque la demande est présentée dans le cadre des dispositions du 1° de l'article L. 5141-5-1, notamment en cas de situation sanitaire urgente ou limitée géographiquement, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament vétérinaire et des circonstances exceptionnelles considérées.
\n
7° Lorsque la demande est présentée dans le cadre des dispositions du 2° de l'article L. 5141-5-1, notamment du fait de la rareté des indications dans une espèce de destination, de l'importance mineure de l'espèce de destination sur le territoire national ou de l'état d'avancement de la science, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament vétérinaire considéré.
\n
8° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire visé au 3° de l'article L. 5141-5-1, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les donnés pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée que l'usage du médicament est bien établi et présente toute garantie d'innocuité.
\n
9° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire immunologique, et que le demandeur démontre que, du fait de circonstances exceptionnelles, certains essais sur le terrain pour l'espèce de destination ne peuvent être réalisés pour des raisons dûment justifiées, notamment du fait de dispositions communautaires, le dossier fourni à l'appui de la demande est dispensé de comporter le résultat desdits essais.
\n
\n

" } }, "LEGIARTI000020775665": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-16", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2011-04-14", "DATE_DEBUT": "2009-06-21" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000020775665", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/20/77/56/LEGIARTI000020775665.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000020765311", "@num": "5", "#text": "Décret n°2009-729\n du 18 juin 2009 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020764129", "@nortexte": "SJSP0831408D", "@numtexte": "2009-729", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2009-06-18" }, { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022810", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022809", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000048457242", "@num": "R5141-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-13 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915812", "@num": "R5141-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776021", "@num": "R5141-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@num": "R5141-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-18 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800804", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800802", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776026", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775665", "@fin": "2011-04-14", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000023860648", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-16", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2011-04-14", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

A la demande d'autorisation de mise sur le marché est joint un dossier comprenant :

1° Les informations administratives nécessaires à l'instruction du dossier ;

4° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets indésirables ;

5° La posologie pour les différentes espèces animales auxquelles le médicament vétérinaire est destiné, forme pharmaceutique, mode et voie d'administration et durée limite d'utilisation ;

7° La description des méthodes d'essai utilisées par le fabricant ;

9° Un document dont il ressort que le fabricant est autorisé dans son pays à produire des médicaments vétérinaires ;

11° Les détails de toute décision de refus d'autorisation, que ce soit dans la Communauté ou dans un pays tiers et les motifs de cette décision ;

" } }, "LEGIARTI000021666220": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2017-01-01", "DATE_DEBUT": "2010-07-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000021666220", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666220.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000021661274", "@num": "3", "#text": "Ordonnance n°2010-18\n du 7 janvier 2010 - art. 3", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021637409", "@nortexte": "SASX0928345R", "@numtexte": "2010-18", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-07" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690214", "@num": "L5141-10", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-10", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690219", "@num": "L5141-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690211", "@num": "L5141-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-9", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690232", "@num": "L5142-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690242", "@num": "L5142-6", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-6", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690243", "@num": "L5142-7", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail une taxe à chaque demande relative aux médicaments vétérinaires :

1° D'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

2° D'autorisation temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 5141-10 ;

3° D'autorisation de préparation d'autovaccins vétérinaires mentionnée à l'article L. 5141-12 ;

4° D'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire mentionnée à l'article L. 5142-2 ;

5° D'autorisation d'importation mentionnée à l'article L. 5142-7 ;

6° D'autorisation préalable de publicité soumise en application de l'article L. 5142-6 ;

7° De certificat à l'exportation délivré par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;

8° D'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9.

2. La taxe est due par le demandeur.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1 au moment du dépôt de chaque type de demande.

II.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail une taxe annuelle à raison de chaque :

1° Autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

2° Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire, due par les entreprises bénéficiant d'une ou plusieurs autorisations d'ouverture d'établissement mentionnées à l'article L. 5142-2 délivrées par le directeur général de l' Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;

3° Enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9, délivré par le directeur général de l' Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ou par l'autorité compétente de l'Union européenne ;

2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation ou de l'enregistrement.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la taxe est majorée de 10 %.

III.-La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont recouvrées par l'agent comptable de l' Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.

" } }, "LEGIARTI000021666232": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-5-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2022-03-25", "DATE_DEBUT": "2010-07-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000021666232", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666232.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000021661274", "@num": "3", "#text": "Ordonnance n°2010-18\n du 7 janvier 2010 - art. 3", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021637409", "@nortexte": "SASX0928345R", "@numtexte": "2010-18", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-07" }, { "@id": "LEGIARTI000048454145", "@num": "6", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 6 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860211", "@num": "R5141-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Code rural L234-2", "@sens": "source", "@typelien": "CITATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@fin": "2010-05-08", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2007-04-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000022288209", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666232", "@fin": "2022-03-25", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045405066", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2022-03-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

L'autorisation de mise sur le marché peut être accordée dans des conditions, définies par voie réglementaire, faisant exception aux dispositions de l'article L. 5141-5 dans les cas suivants :

1° Dans des circonstances exceptionnelles et sous réserve du respect d'obligations spécifiques, relatives notamment à la sécurité du médicament, à la notification à l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail de tout incident lié à son utilisation et aux mesures à prendre dans ce cas, lorsque le demandeur démontre qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans des conditions normales d'emploi. Le maintien de cette autorisation est décidé par l'agence sur la base d'une réévaluation annuelle de ces obligations et de leur respect par le titulaire ;

2° Lorsque, du fait de la rareté des indications ou du fait de l'état d'avancement de la science, la demande n'est pas assortie de l'ensemble des justifications prévues, sous réserve que le médicament soit délivré sur prescription d'un vétérinaire et administré sous sa responsabilité ;

3° Pour les médicaments vétérinaires qui sont destinés uniquement à être utilisés pour les poissons d'aquarium, oiseaux d'appartements, pigeons voyageurs, animaux de terrarium, petits rongeurs, furets et lapins de compagnie exclusivement, sous réserve que ces médicaments ne contiennent pas de substances mentionnées aux I et II de l'article L. 234-2 du code rural.

" } }, "LEGIARTI000021941908": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2010-07-01", "DATE_DEBUT": "2010-02-26" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000021941908", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/19/LEGIARTI000021941908.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000021869972", "@num": "26", "#text": "Ordonnance n°2010-177\n du 23 février 2010 - art. 26", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021868310", "@nortexte": "SASX0930688R", "@numtexte": "2010-177", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-02-23" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690214", "@num": "L5141-10", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-10", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690219", "@num": "L5141-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690211", "@num": "L5141-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-9", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690232", "@num": "L5142-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690242", "@num": "L5142-6", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-6", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690243", "@num": "L5142-7", "#text": "Code de la santé publique - art. L5142-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-1. Il est perçu par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments une taxe à chaque demande relative aux médicaments vétérinaires :

1° D'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

2° D'autorisation temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 5141-10 ;

3° D'autorisation de préparation d'autovaccins vétérinaires mentionnée à l'article L. 5141-12 ;

4° D'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire mentionnée à l'article L. 5142-2 ;

5° D'autorisation d'importation mentionnée à l'article L. 5142-7 ;

6° D'autorisation préalable de publicité soumise en application de l'article L. 5142-6 ;

7° De certificat à l'exportation délivré par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;

8° D'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9.

2. La taxe est due par le demandeur.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1 au moment du dépôt de chaque type de demande.

II.-1. Il est perçu par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments une taxe annuelle à raison de chaque :

1° Autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

3° Enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9, délivré par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ou par l'autorité compétente de l'Union européenne ;

2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation ou de l'enregistrement.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la taxe est majorée de 10 %.

III.-La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont recouvrées par l'agent comptable de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.

" } }, "LEGIARTI000022288209": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-5-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2010-07-01", "DATE_DEBUT": "2010-05-08" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000022288209", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/22/28/82/LEGIARTI000022288209.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000022195080", "@num": "1", "#text": "Ordonnance n°2010-462 du 6 mai 2010 - art. 1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000022176680", "@nortexte": "AGRS1007353R", "@numtexte": "2010-462", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-05-06" }, { "@id": "LEGIARTI000048454145", "@num": "6", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 6 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860211", "@num": "R5141-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Code rural L234-2", "@sens": "source", "@typelien": "CITATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@fin": "2010-05-08", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2007-04-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000022288209", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666232", "@fin": "2022-03-25", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045405066", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2022-03-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

L'autorisation de mise sur le marché peut être accordée dans des conditions, définies par voie réglementaire, faisant exception aux dispositions de l'article L. 5141-5 dans les cas suivants :

\n
\n

1° Dans des circonstances exceptionnelles et sous réserve du respect d'obligations spécifiques, relatives notamment à la sécurité du médicament, à la notification à l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments de tout incident lié à son utilisation et aux mesures à prendre dans ce cas, lorsque le demandeur démontre qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans des conditions normales d'emploi. Le maintien de cette autorisation est décidé par l'agence sur la base d'une réévaluation annuelle de ces obligations et de leur respect par le titulaire ;

\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000023860648": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-16", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2023-11-25", "DATE_DEBUT": "2011-04-14" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000023860648", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860648.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022810", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021022809", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023851510", "@num": "1", "#text": "Décret n°2011-385 du 11 avril 2011 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000023850479", "@nortexte": "ETSP1027706D", "@numtexte": "2011-385", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2011-04-11" }, { "@id": "LEGIARTI000048454147", "@num": "1", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000048457242", "@num": "R5141-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-13 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915812", "@num": "R5141-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776021", "@num": "R5141-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@num": "R5141-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-18 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800804", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800802", "@num": "R5146-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-28 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776026", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775665", "@fin": "2011-04-14", "@num": "R5141-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000023860648", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-16", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2011-04-14", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

A la demande d'autorisation de mise sur le marché est joint un dossier comprenant :

1° Les informations administratives nécessaires à l'instruction du dossier ;

4° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets indésirables ;

5° La posologie pour les différentes espèces animales auxquelles le médicament vétérinaire est destiné, forme pharmaceutique, mode et voie d'administration et durée limite d'utilisation ;

7° La description des méthodes d'essai utilisées par le fabricant ;

9° Un document dont il ressort que le fabricant est autorisé dans son pays à produire des médicaments vétérinaires ;

11° Les détails de toute décision de refus d'autorisation, que ce soit dans la Communauté ou dans un pays tiers et les motifs de cette décision ;

Un arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé pris sur proposition du directeur de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail précise les modalités selon lesquelles sont établis et présentés les informations et les documents prévus par le présent article.\n

" } }, "LEGIARTI000024516430": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-18", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2014-02-01", "DATE_DEBUT": "2011-08-29" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000024516430", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/24/51/64/LEGIARTI000024516430.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000024509248", "@num": "1", "#text": "Décret n°2011-1027\n du 26 août 2011 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000024508564", "@nortexte": "ETSP1110158D", "@numtexte": "2011-1027", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2011-08-26" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018775997", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018769941", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860120", "@num": "R5141-80", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-80 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800810", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800807", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915815", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776017", "@fin": "2011-08-29", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024516430", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-08-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859857", "@fin": "2015-06-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-06-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
\n

1° Lorsque le demandeur démontre, par référence à une documentation bibliographique appropriée, que la demande porte sur un médicament vétérinaire dont la ou les substances actives sont d'un usage vétérinaire bien établi depuis au moins dix ans en France ou dans la Communauté européenne, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, la documentation bibliographique appropriée.

\n
\n

Celle-ci peut faire référence, notamment pour ce qui concerne les essais d'innocuité, au rapport d'évaluation publié par l'Agence européenne des médicaments lors d'une demande de fixation de limites maximales de résidus selon les dispositions du règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale.

\n
\n

Lorsque le demandeur a recours à une documentation bibliographique appropriée pour un médicament destiné à une espèce productrice de denrées alimentaires et qu'il accompagne cette documentation, en vue d'obtenir une extension de l'autorisation de mise sur le marché à une autre espèce animale productrice de denrées alimentaires, de nouvelles études de résidus conformément au règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 mentionné à l'alinéa précédent ainsi que de nouveaux essais cliniques, un autre demandeur ne peut se prévaloir de ces études ou essais dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pendant une période de trois ans après la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle ils ont été réalisés.

\n
\n

2° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire nouveau renfermant des substances actives entrant dans la composition de médicaments vétérinaires autorisés, mais qui n'ont pas encore été associés dans un but thérapeutique, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques relatifs à l'association de ces substances sans qu'il soit nécessaire de fournir la documentation non clinique et clinique relative à chaque substance active individuelle.

\n
\n

3° Pour les demandes d'autorisation déposées en application du a, du b et du c de l'article R. 5141-37-3, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament considéré.

" } }, "LEGIARTI000027859857": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-18", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2015-06-25", "DATE_DEBUT": "2014-02-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000027859857", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/27/85/98/LEGIARTI000027859857.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027847290", "@num": "1", "#text": "Décret n°2013-752\n du 16 août 2013 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000027845643", "@nortexte": "AFSP1311415D", "@numtexte": "2013-752", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2013-08-16" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018775997", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018769941", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860120", "@num": "R5141-80", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-80 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800810", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800807", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915815", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776017", "@fin": "2011-08-29", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024516430", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-08-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859857", "@fin": "2015-06-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-06-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
\n

1° Lorsque le demandeur démontre, par référence à une documentation bibliographique appropriée, que la demande porte sur un médicament vétérinaire dont la ou les substances actives sont d'un usage vétérinaire bien établi depuis au moins dix ans en France ou dans l'Union européenne, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, la documentation bibliographique appropriée.

\n
\n

" } }, "LEGIARTI000027859880": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-20", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2017-01-01", "DATE_DEBUT": "2014-02-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000027859880", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/27/85/98/LEGIARTI000027859880.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027847290", "@num": "1", "#text": "Décret n°2013-752\n du 16 août 2013 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000027845643", "@nortexte": "AFSP1311415D", "@numtexte": "2013-752", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2013-08-16" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@num": "L5141-5-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860224", "@num": "R5141-22", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859873", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776087", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800816", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800814", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique R5146-31, I", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915817", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776007", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775658", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@fin": "2017-01-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-20", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

1° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire générique d'un médicament vétérinaire de référence qui est ou a été autorisé depuis au moins huit ans en France, le dossier fourni à l'appui de la demande comprend, outre les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les études de biodisponibilité démontrant la bioéquivalence à la spécialité de référence ainsi que les essais évaluant les risques que le médicament vétérinaire générique peut présenter pour l'environnement.

Si ce médicament vétérinaire est autorisé depuis moins de huit ans en France et qu'il est ou a été autorisé depuis au moins huit ans dans un Etat membre de l'Union européenne, la procédure est également applicable.

2° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire qui ne répond pas à la définition du médicament vétérinaire générique parce qu'il comporte par rapport à un médicament vétérinaire de référence qui est ou a été autorisé depuis au moins huit ans en France des différences relatives à la substance active, aux indications thérapeutiques, au dosage, à la forme pharmaceutique ou à la voie d'administration, ou lorsque la bioéquivalence par rapport à ce médicament vétérinaire de référence n'a pu être démontrée par des études de biodisponibilité, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction de ces différences.

3° Lorsque le demandeur démontre que la demande porte sur un médicament biologique vétérinaire similaire dont le médicament biologique vétérinaire de référence est ou a été autorisé en France depuis au moins huit ans, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés notamment relatifs à la matière première ou aux procédés de fabrication du médicament biologique vétérinaire similaire.

4° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire de même composition qualitative et quantitative en substances actives et de même forme pharmaceutique qu'un médicament vétérinaire autorisé, dont le titulaire a consenti à ce qu'il soit fait recours à la documentation pharmaceutique, non clinique et clinique figurant au dossier de ce médicament, le dossier fourni à l'appui de la demande ne comporte qu'un document établissant le consentement du titulaire et la mise à disposition par celui-ci, en faveur du demandeur, du dossier du médicament vétérinaire autorisé.

5° Lorsque la demande porte sur un médicament homéopathique vétérinaire soumis à autorisation de mise sur le marché, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée et reconnue dans la tradition de la médecine homéopathique vétérinaire pratiquée en France que l'usage homéopathique du médicament ou des souches homéopathiques le composant est bien établi et présente toute garanties d'innocuité.

6° Lorsque la demande est présentée dans le cadre des dispositions du 1° de l'article L. 5141-5-1, notamment en cas de situation sanitaire urgente ou limitée géographiquement, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament vétérinaire et des circonstances exceptionnelles considérées.

7° Lorsque la demande est présentée dans le cadre des dispositions du 2° de l'article L. 5141-5-1, notamment du fait de la rareté des indications dans une espèce de destination, de l'importance mineure de l'espèce de destination sur le territoire national ou de l'état d'avancement de la science, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament vétérinaire considéré.

8° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire visé au 3° de l'article L. 5141-5-1, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les donnés pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée que l'usage du médicament est bien établi et présente toute garantie d'innocuité.

9° Lorsque la demande porte sur un médicament vétérinaire immunologique, et que le demandeur démontre que, du fait de circonstances exceptionnelles, certains essais sur le terrain pour l'espèce de destination ne peuvent être réalisés pour des raisons dûment justifiées, notamment du fait de dispositions communautaires, le dossier fourni à l'appui de la demande est dispensé de comporter le résultat desdits essais ;

10° Lorsque la demande porte sur un médicament d'usage traditionnel et dont les substances actives sont exclusivement une ou plusieurs substances végétales, telles que définies au 1° de l'article R. 5141-1, ou préparations à base de plantes ou une association de plusieurs substances végétales ou préparations à base de plantes, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés lorsque le demandeur ne peut pas démontrer par référence détaillée à la littérature publiée et reconnue dans la tradition de la médecine phytothérapeutique vétérinaire pratiquée en France ou dans l'Union européenne que le médicament est d'un usage bien établi depuis au moins dix ans dans un Etat membre de l'Union européenne ou dans un autre Etat partie à l'Espace économique européen et qu'il présente toute garantie d'innocuité.

" } }, "LEGIARTI000030773933": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-18", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2023-11-25", "DATE_DEBUT": "2015-06-25" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000030773933", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/30/77/39/LEGIARTI000030773933.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000030772632", "@num": "5", "#text": "DÉCRET n°2015-709 du 22 juin 2015 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000030769177", "@nortexte": "AFSP1507766D", "@numtexte": "2015-709", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2015-06-22" }, { "@id": "LEGIARTI000048454147", "@num": "1", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915813", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776012", "@num": "R5141-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859873", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018769941", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860120", "@num": "R5141-80", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-80 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800810", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800807", "@num": "R5146-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-29 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915815", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776017", "@fin": "2011-08-29", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024516430", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-08-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859857", "@fin": "2015-06-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000030773933", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-18", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-06-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

1° Lorsque le demandeur démontre, par référence à une documentation bibliographique appropriée, que la demande porte sur un médicament vétérinaire dont la ou les substances actives sont d'un usage vétérinaire bien établi depuis au moins dix ans en France ou dans l'Union européenne, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, la documentation bibliographique appropriée.

3° Pour les demandes d'extensions telles que définies au 4° de l'article 2 du règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission du 28 novembre 2008 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires, le dossier fourni à l'appui de la demande comporte, outre les données pharmaceutiques, les résultats des essais non cliniques et cliniques appropriés déterminés en fonction des caractéristiques du médicament considéré.

" } }, "LEGIARTI000033365710": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5141-20", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2023-11-25", "DATE_DEBUT": "2017-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000033365710", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/33/36/57/LEGIARTI000033365710.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025882819", "#text": "Arrêté du 1er septembre 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021021310", "@nortexte": "SASP0920309A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-09-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033362897", "@num": "1", "#text": "Décret n°2016-1506 du 8 novembre 2016 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000033361526", "@nortexte": "AFSP1622026D", "@numtexte": "2016-1506", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2016-11-08" }, { "@id": "LEGIARTI000048454147", "@num": "1", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@num": "L5141-5-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860648", "@num": "R5141-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-16 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860224", "@num": "R5141-22", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027859873", "@num": "R5141-23", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000030773942", "@num": "R5141-35", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-35 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018776087", "@num": "R5141-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-37-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800816", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800814", "@num": "R5146-31", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique R5146-31, I", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196626", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Sous-section 1 : Instruction de la demande.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457260", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 1 : Modification du titulaire", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190718", "@fin": "2023-11-25", "#text": "Section 3 : Autorisation de mise sur le marché", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000048457262", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés", "@debut": "2023-11-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178661", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161014", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006915817", "@fin": "2008-05-08", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000018776007", "@fin": "2009-06-21", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2008-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020775658", "@fin": "2014-02-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-06-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027859880", "@fin": "2017-01-01", "@num": "R5141-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-02-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@fin": "2023-11-25", "@num": "R5141-20", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

La notion de rareté des indications correspond aux indications de médicaments vétérinaires utilisés pour le traitement de maladies dont la prévalence ou l'incidence est faible, en raison notamment de conditions épidémiologiques naturelles ou de conséquences de mesures de gestion sanitaires.

" } }, "LEGIARTI000033811532": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2022-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000033811532", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/33/81/15/LEGIARTI000033811532.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000042194542", "@num": "36", "#text": "LOI n°2016-1917 du 29 décembre 2016 - art. 36 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000033734169", "@nortexte": "ECFX1623958L", "@numtexte": "2016-1917", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2016-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

1° D'autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

2° D'autorisation temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 5141-10 ;

3° D'autorisation de préparation d'autovaccins vétérinaires mentionnée à l'article L. 5141-12 ;

4° D'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique vétérinaire mentionnée à l'article L. 5142-2 ;

5° D'autorisation d'importation mentionnée à l'article L. 5142-7 ;

6° D'autorisation préalable de publicité soumise en application de l'article L. 5142-6 ;

7° De certificat à l'exportation délivré par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;

8° D'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9.

2. La taxe est due par le demandeur.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1 au moment du dépôt de chaque type de demande.

1° Autorisation de mise sur le marché mentionnée à l'article L. 5141-5 ;

3° Enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9, délivré par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ou par l'autorité compétente de l'Union européenne ;

2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation ou de l'enregistrement.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 25 000 euros.

En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la taxe est majorée de 10 %.

III.-La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont recouvrées par l'agent comptable de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.

" } }, "LEGIARTI000044816266": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000044816266", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/44/81/62/LEGIARTI000044816266.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGISCTA000044911148", "#text": "Code de la santé publique - Paragraphe 1 : Demande d'autorisation de mise s... (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGISCTA000044911146", "#text": "Code de la santé publique - Paragraphe 2 : Demande de modification d'une au... (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGISCTA000044911144", "#text": "Code de la santé publique - Paragraphe 3 : Demande d'autorisation de commer... (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGISCTA000044911142", "#text": "Code de la santé publique - Paragraphe 4 : Demande de certificat à l'export... (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGISCTA000044911092", "#text": "Code de la santé publique - Sous-section 5 : Droit perçu lors d'une demande... (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044817151", "@num": "D5141-55-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55-1 (VD)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "sous-section 5 de la section III du chapitre 1er du titre IV du livre 1er de la cinquième partie du code de la santé publique", "@sens": "source", "@typelien": "CITATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000044592684", "@nor": "AGRG2137864D", "@num": "2021-1859", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2021-1859 du 28 décembre 2021 pris pour l'application de l'article L. 5141-8 du code de la santé publique", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000044592684", "@c_titre_court": "Décret n°2021-1859 du 28 décembre 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2021-1859 du 28 décembre 2021 pris pour l'application de l'article L. 5141-8 du code de la santé publique", "@debut": "2021-12-30", "@id_txt": "LEGITEXT000044816263", "@c_titre_court": "Décret n°2021-1859 du 28 décembre 2021" } ], "@ministere": "Ministère de l'agriculture et de l'alimentation", "@date_publi": "2021-12-29", "@date_signature": "2021-12-28", "@num_parution_jo": "0302" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044816266", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000044592688", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A créé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. D5141-55-1\n
\n

\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Sct. Paragraphe 1 : Demande d'autorisation de mise sur le marché ou d'enregistrement, Sct. Paragraphe 2 : Demande de modification d'une autorisation de mise sur le marché requérant une évaluation, Sct. Paragraphe 3 : Demande d'autorisation de commerce parallèle, Sct. Paragraphe 4 : Demande de certificat à l'exportation, Art. D5141-55, Art. D5141-56, Art. D5141-57, Art. D5141-58, Sct. Sous-section 5 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation\n
\n

\n
\n
A abrogé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. D5141-56-1, Art. D5141-58-1, Art. D5141-58-1-1, Art. D5141-58-2, Art. D5141-58-3, Art. D5141-58-4, Art. D5141-58-5, Art. D5141-59\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000044978503": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2023-12-31", "DATE_DEBUT": "2022-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000044978503", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/44/97/85/LEGIARTI000044978503.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
\n

Conformément au III de l'article 8 de la loi n° 2021-1900 du 30 décembre 2021, ces dispositions entrent en vigueur le 1er janvier 2022.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000048497382", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000044794642", "@num": "8", "#text": "LOI n°2021-1900 du 30 décembre 2021 - art. 8 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000044637640", "@nortexte": "ECOX2126830L", "@numtexte": "2021-1900", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2021-12-30" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, dans la limite du plafond prévu au I de l'article 46 de la loi n° 2011-1977 du 28 décembre 2011 de finances pour 2012, une taxe relative aux médicaments vétérinaires mentionnés au présent titre à chaque :
\n
\n 1° Demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n 2° Demande de modification d'une autorisation de mise sur le marché requérant une évaluation ;
\n
\n 3° Demande d'autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n 4° Demande d'autorisation de commerce parallèle ;
\n
\n 5° Demande d'autorisation préalable de publicité ;
\n
\n 6° Déclaration de publicité ;
\n
\n 7° Délivrance de certificat à l'exportation par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;
\n
\n 8° Demande d'enregistrement de médicaments vétérinaires.

2. La taxe est due par le demandeur ou le déclarant.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 50 000 euros.

Le décret mentionné au premier alinéa du présent 3 peut déterminer un montant maximal applicable à certaines demandes regroupant plusieurs médicaments.

4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1 au moment du dépôt de chaque type de demande ou de déclaration.

II.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, dans la limite du plafond prévu au I de l'article 46 de la loi n° 2011-1977 du 28 décembre 2011 précitée, une taxe annuelle à raison de chaque :
\n
\n 1° Autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n 2° Autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n 3° Autorisation mentionnée au chapitre II du présent titre ;
\n
\n 4° Déclaration des installations réalisant les essais non cliniques mentionnés à l'article L. 5141-4 ;
\n
\n 5° Enregistrement de médicaments vétérinaires ;
\n
\n 6° Autorisation de commerce parallèle.

2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation, de la déclaration ou de l'enregistrement.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 50 000 euros.

4. La taxe mentionnée au 1 est due chaque année à raison du nombre d'autorisations, de déclarations ou d'enregistrements valides au 1er janvier de l'année d'imposition. Elle est exigible deux mois après la date d'émission du titre de recette correspondant.

En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la taxe est majorée de 10 %.

III.-La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont recouvrées par l'agent comptable de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.

IV.-Le coefficient annuel de revalorisation des taxes mentionnées aux I et II du présent article, à l'exception de celle prévue au 1° du II, est fixé, au 1er octobre de chaque année, conformément à l'évolution prévisionnelle en moyenne annuelle des prix à la consommation hors tabac prévue, pour l'année considérée, dans le rapport économique, social et financier annexé au projet de loi de finances.

Son montant est arrondi à l'euro supérieur.

" } }, "LEGIARTI000045405066": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-5-1", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2022-03-25" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000045405066", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/45/40/50/LEGIARTI000045405066.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000048454145", "@num": "6", "#text": "Décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 - art. 6 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048453209", "@nortexte": "AGRG2318778D", "@numtexte": "2023-1079", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2023-11-22" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216713", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033365710", "@num": "R5141-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-20 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023860211", "@num": "R5141-29", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-29 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Code rural L234-2", "@sens": "source", "@typelien": "CITATION" }, { "@id": "LEGIARTI000045398875", "@num": "3", "#text": "Ordonnance n°2022-414 du 23 mars 2022 - art. 3", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000045398547", "@nortexte": "AGRG2202804R", "@numtexte": "2022-414", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2022-03-23" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690199", "@fin": "2010-05-08", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2007-04-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000022288209", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-05-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666232", "@fin": "2022-03-25", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045405066", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-5-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2022-03-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Par dérogation aux dispositions du paragraphe 1 de l'article 5 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018, les médicaments vétérinaires mentionnés au paragraphe 6 du même article sont soumis à une procédure d'enregistrement. La demande d'enregistrement est soumise au directeur général de l'Agence nationale de l'alimentation, de l'environnement et du travail.

\n
" } }, "LEGIARTI000048848989": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5141-8", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2023-12-31" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000048848989", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/48/84/89/LEGIARTI000048848989.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGITEXT000005630061", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724320", "@num": "1", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006724322", "@num": "2", "#text": "Décret n°2000-1007 du 16 octobre 2000 - art. 2 ()", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000401770", "@nortexte": "MESG0022249D", "@numtexte": "2000-1007", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2000-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006726134", "@num": "5", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000421679", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000048848749", "@num": "46", "#text": "LOI n°2011-1977 du 28 décembre 2011 - art. 46 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025044460", "@nortexte": "BCRX1125684L", "@numtexte": "2011-1977", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000048849039", "@num": "36", "#text": "LOI n°2016-1917 du 29 décembre 2016 - art. 36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000033734169", "@nortexte": "ECFX1623958L", "@numtexte": "2016-1917", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2016-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000050759397", "@num": "156", "#text": "LOI n°2023-1322 du 29 décembre 2023 - art. 156 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000048727345", "@nortexte": "ECOX2322957L", "@numtexte": "2023-1322", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2023-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000037031912", "@num": "D5141-123-21", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928536", "@num": "D5141-123-22", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-123-22 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916073", "@num": "D5141-142", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-142 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911130", "@num": "D5141-55", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-55 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911118", "@num": "D5141-56", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216668", "@num": "D5141-56-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-56-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911106", "@num": "D5141-57", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-57 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911094", "@num": "D5141-58", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216639", "@num": "D5141-58-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031213031", "@num": "D5141-58-1-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-1-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216728", "@num": "D5141-58-2", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928469", "@num": "D5141-58-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926337", "@num": "D5141-58-4", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-4 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026926339", "@num": "D5141-58-5", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-58-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021027604", "@num": "D5141-59", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-59 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044922595", "@num": "D5141-60", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-60 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915809", "@num": "D5141-61", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-61 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044911439", "@num": "D5141-88-1", "#text": "Code de la santé publique - art. D5141-88-1 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031216739", "@num": "D5142-64", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-64 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026928541", "@num": "D5142-65", "#text": "Code de la santé publique - art. D5142-65 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693832", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693830", "@num": "L617-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L617-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022410562", "@num": "R1313-34", "#text": "Code de la santé publique - art. R1313-34 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006909882", "@num": "R1323-28", "#text": "Code de la santé publique - art. R1323-28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915833", "@num": "R5141-36", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-36 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171385", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155087", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Médicaments vétérinaires", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690208", "@fin": "2002-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690209", "@fin": "2005-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2002-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006690210", "@fin": "2010-02-26", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021941908", "@fin": "2010-07-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-02-26", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021666220", "@fin": "2017-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-07-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033811532", "@fin": "2022-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044978503", "@fin": "2023-12-31", "@num": "L5141-8", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048848989", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5141-8", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-31", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, dans la limite d'un plafond annuel, une taxe relative aux médicaments vétérinaires mentionnés au présent titre à chaque :
\n
\n1° Demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n2° Demande de modification d'une autorisation de mise sur le marché requérant une évaluation ;
\n
\n3° Demande d'autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n4° Demande d'autorisation de commerce parallèle ;
\n
\n5° Demande d'autorisation préalable de publicité ;
\n
\n6° Déclaration de publicité ;
\n
\n7° Délivrance de certificat à l'exportation par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;
\n
\n8° Demande d'enregistrement de médicaments vétérinaires.

2. La taxe est due par le demandeur ou le déclarant.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 50 000 euros.

Le décret mentionné au premier alinéa du présent 3 peut déterminer un montant maximal applicable à certaines demandes regroupant plusieurs médicaments.

4. Les redevables sont tenus d'acquitter le montant de la taxe mentionnée au 1 au moment du dépôt de chaque type de demande ou de déclaration.

II.-1. Il est perçu par l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, dans la limite d'un plafond annuel, une taxe annuelle à raison de chaque :
\n
\n1° Autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n2° Autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament vétérinaire ;
\n
\n3° Autorisation mentionnée au chapitre II du présent titre ;
\n
\n4° Déclaration des installations réalisant les essais non cliniques mentionnés à l'article L. 5141-4 ;
\n
\n5° Enregistrement de médicaments vétérinaires ;
\n
\n6° Autorisation de commerce parallèle.

2. La taxe est due par le bénéficiaire de l'autorisation, de la déclaration ou de l'enregistrement.

3. Le tarif de la taxe mentionnée au 1 est fixé par décret dans la limite d'un plafond de 50 000 euros.

En l'absence de paiement dans le délai fixé, la fraction non acquittée de la taxe est majorée de 10 %.

III.-La taxe mentionnée au I et la taxe et la majoration mentionnées au II sont recouvrées par l'agent comptable de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.

Son montant est arrondi à l'euro supérieur.

" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000006690210", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006915813", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006915815", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006915817", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000018776007", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000018776017", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000044978503", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000022288209", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000024516430", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000048848989", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000021666220", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000033811532", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000027859857", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000023860648", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000020775665", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000020775658", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006690208", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000030773933", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000021941908", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000027859880", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000018776026", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000045405066", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000021666232", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000033365710", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006690199", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000044816266", "cible": false, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000006690209", "cible": true, "cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "id": "LEGIARTI000044911106", "typelien": "CITATION" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000044911106", "liens_entrants": true }

Article D5141-57 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 28/01/2022 (Code de la santé publique)