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\n Art. null\n
\n

\n
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ANNEXE
\n
\nCRITÈRES GÉNÉRAUX DE CHOIX ET NOMBRE DES EXAMENS REPRÉSENTATIFS (ER) DES LIGNES DE PORTÉE ET DES COMPÉTENCES DES SOUS-DOMAINES

\n
\n1. Pour chaque sous-domaine de la biologie médicale listé ci-dessous, le choix des examens représentatifs de l'ensemble des lignes de portées du domaine doit permettre d'illustrer les principaux groupes de techniques analytiques utilisés par un même laboratoire de biologie médicale (LBM). Ainsi, chaque technique utilisée sera évaluée dans au moins l'une des lignes de portées du sous-domaine.
\n
\n2. Pour chaque sous-domaine, la maîtrise de la phase pré-analytique du LBM doit être illustrée par au moins un des examens représentatifs choisis, pour lequel la phase pré-analytique présente des contraintes particulières en matière de délai de transmission, conditionnement du prélèvement, etc.
\n
\n3. Chaque sous-domaine doit comporter au moins un examen représentatif de l'expertise post-analytique, c'est-à-dire un examen pour lequel la validation nécessite la prise en compte d'autres examens du même sous-domaine ou d'un autre sous-domaine.
\n
\n4. Un examen de portée B est représentatif pour les autres examens utilisant la même technique en portée A et B. Par contre un examen en portée A ne peut être représentatif d'autres examens en portée B utilisant la même technique.
\n
\n5. Un examen réalisé par un laboratoire multi-sites ne peut être considéré comme représentatif d'une ligne de portée pour l'ensemble du LBM que s'il repose sur une procédure et une validation de méthodes uniques et communes à l'ensemble des sites. Un examen de biologie médicale délocalisée réalisé dans plusieurs sites hospitaliers ou pôles cliniques peut être considéré comme représentatif d'une ligne de portée pour l'ensemble des sites et des pôles cliniques s'il repose sur une procédure et une validation de méthodes uniques et communes à l'ensemble de ces sites et de ces pôles cliniques.
\n
\n6. L'accréditation des lignes de portées qui regroupent des analyses polyvalentes réalisées sur automates utilisant plusieurs procédés de détection des analytes repose sur un examen représentatif pour chacun des procédés de détection.

CRITÈRES GÉNÉRAUX RELATIFS À L'ACCRÉDITATION DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MÉDICALE DE RÉFÉRENCE
\n
\n1. L'accréditation des lignes de portées mises en œuvre dans l'activité du LBMR doit reposer sur des examens représentatifs choisis parmi les examens du LBMR.
\n
\n2. Les examens représentatifs doivent couvrir l'ensemble des techniques particulières mises en œuvre dans le LBMR.
\n
\n3. Lorsque plusieurs examens de portée B du LBMR utilisent une même technique analytique, c'est un des examens parmi les plus prescrits qui doit être choisi comme examen représentatif de la ligne de portée.
\n
\n4. Au moins l'un des examens du LBMR choisi comme examen représentatif doit reposer sur le contexte bioclinique pour son interprétation.
\n
\n5. Les examens représentatifs de l'accréditation de ces lignes de portée doivent être choisis parmi les examens figurant dans le ou les arbres décisionnels de diagnostic et/ ou de suivi des pathologies, le cas échéant.
\n
\n6. La base documentaire du LBMR se conforme à l'accréditation en comportant notamment une description du ou des arbres décisionnels, de la participation aux réunions pluridisciplinaires, des activités de consultations ou de conseil clinico-biologiques en présentiel ou à distance et, le cas échéant de la participation à un/ des réseaux nationaux et/ ou internationaux sur la prise en charge des groupes de pathologies pour lesquelles il est reconnu. Le dossier de demande de labellisation du LBMR et la liste des publications qu'il produit en lien avec son activité doivent faire partie de la base documentaire.
\n
\n7. Les examens de portée B représentatifs d'une ligne de portée qui, au titre d'une technique particulière ne permettent pas de répondre à la totalité des critères de la norme 15189 en raison de leur prescription trop limitée ne sont pas concernés par les dispositions précédentes.
\n
\nToutefois, en tant qu'examens représentatifs de l'activité de référence du LBMR, ils sont inscrits dans la liste du nombre et des critères de choix des examens représentatifs des lignes de portée des sous-domaines, dans la ligne de portée concernée, suivi de la mention “ RIHN ”.

LISTE DU NOMBRE ET DES CRITÈRES DE CHOIX DES EXAMENS REPRÉSENTATIFS (ER) DES LIGNES DE PORTÉE DES SOUS-DOMAINES

\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n \n\t\t\tDomaine Biologie médicale - Sous-domaine : BIOCHIMIE
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : BIOCHIMIE GENERALE ET SPECIALISEE (BIOCHBM) (BB)
\n \n\t\t\tLigne de portée	\n \n\t\t\tNombre d'examens représentatifs/Commentaire/Exemplarité phases pré et post-analytiques
\n \n\t\t\tBM BB01	\n \n\t\t\tNombre d'ER en fonction de l'activité du laboratoire de biologie médicale (LBM) : \n \n\t\t\t1- Un ER pour chacun des trois ensembles de détection sur automates : \n \n\t\t\t1.1- Spectrophotométrie, turbidimétrie, réflectométrie, néphélémétrie \n \n\t\t\t1.2 - Enzymatiques \n \n\t\t\t1.3- Electrochimie \n \n\t\t\t2- Un ER méthodes manuelles/petits automates \n \n\t\t\t3- Un ER immunoanalyse par autre système de détection, à fort impact bioclinique \n \n\t\t\tParmi ceux-ci, un ER exemplaire de la phase pré-analytique et un ER exemplaire de la phase post-analytique pour les items 1, 2 et 3
\n \n\t\t\tBM BB02	\n \n\t\t\tUn ou deux ER en fonction des groupes de techniques utilisées qui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée du sous-domaine Biochimie \n \n\t\t\tParmi ceux-ci, un ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM BB03	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM BB04	\n \n\t\t\tDe un à trois ER en fonction des groupes de techniques utilisées : \n \n\t\t\t1- Cryoprécipitation, immunoprécipitation, \n \n\t\t\t2- Electrophorèse \n \n\t\t\t3- Immunoelectrophorèse, immunofixation, immunochromatographie \n \n\t\t\tqui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée de la sous-famille BB \n \n\t\t\tParmi ceux -ci, un ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique \n \n\t\t\tL'ER cryoglobulines, lorsqu'il est réalisé par le LBM, est exemplaire du pré-analytique de la sous-famille BB
\n \n\t\t\tBM BB05	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM BB06	\n \n\t\t\tUn ER de biologie délocalisée de la sous-famille BB \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM BB07	\n \n\t\t\tUn ER comportant l'examen macroscopique et microscopique et l'identification moléculaire \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM BB08	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM BB09	\n \n\t\t\tUn ou deux ER en fonction des 3 groupes de techniques de la sous-famille qui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée du sous-domaine Biochimie \n \n\t\t\tL'un des ER est exemplaire de la phase post-analytique
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : PHARMACOLOGIE - TOXICOLOGIE (PHARMACOSTPBM - TOXICOBM) (PT)
\n \n\t\t\tBM PT 01	\n \n\t\t\tNombre d'ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Un examen pour chacun des trois ensembles de détection sur automates : \n \n\t\t\t1.1- Spectrophotométrie, turbidimétrie, réflectométrie, néphélémétrie \n \n\t\t\t1.2 - Enzymatiques \n \n\t\t\t1.3- Electrochimie \n \n\t\t\t2- Immunoanalyse par autre système de détection, à fort impact bioclinique \n \n\t\t\tParmi ceux-ci, choix d'un ER exemplaire de la phase post-analytique \n \n\t\t\tet d'un ER exemplaire de la phase pré-analytique
\n \n\t\t\tBM PT 02	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM PT03	\n \n\t\t\tUn ou deux ER en fonction des techniques (ou groupes de techniques) utilisées qui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée de la sous-famille PT \n \n\t\t\tL'un des ER est exemplaire de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM PT04	\n \n\t\t\tUn ou deux ER en fonction des techniques (ou groupes de techniques) utilisées qui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée de la sous-famille PT \n \n\t\t\tL'un des ER est exemplaire du post-analytique
\n \n\t\t\tBM PT05	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM PT 06	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire du post-analytique
\n \n\t\t\tBM PT 07	\n \n\t\t\tUn ou deux ER en fonction des techniques (ou groupes de techniques) utilisées qui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée de la sous-famille PT \n \n\t\t\tL'un des ER est exemplaire du post-analytique
\n \n\t\t\tBM PT 08	\n \n\t\t\tUn ou deux ER en fonction des techniques (ou groupes de techniques) utilisées qui ne figureraient pas dans les choix des ER des autres lignes de portée de la sous-famille PT
\n \n\t\t\tBM PT09	\n \n\t\t\tUn ER
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : RADIOTOXICOLOGIE (RADIOTOX) (RT)
\n \n\t\t\tBM RT01 \n \n\t\t\tEt BM LT01	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT02 \n \n\t\t\tEt BM LT02	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT03 \n \n\t\t\tEt BM LT03	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT04 \n \n\t\t\tEt BM LT 04	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT05 \n \n\t\t\tEt BM LT05	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT06 \n \n\t\t\tet BL LT 06	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT 07 \n \n\t\t\tEt BM LT 07	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM RT 08 \n \n\t\t\tEt BL LT 08	\n \n\t\t\tUn ER
\n
\n \n\t\t\tDomaine Biologie médicale - Sous-domaine : BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : SPERMIOLOGIE DIAGNOSTIQUE (SPERMIOBM) (SP)
\n \n\t\t\tBM SP01	\n \n\t\t\tER pour chacune des techniques utilisées dans le LBM pour réaliser un spermogramme \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM SP02	\n \n\t\t\tER pour chacune des techniques utilisées dans le LBM pour réaliser un spermogramme \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM SP03	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM SP04	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM SP05	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM SP06	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM SP07	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER est exemplaire du post-analytique
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : ACTIVITES BIOLOGIQUES D'AMP (AMPBIOBM) (AP)
\n \n\t\t\tBM AP01	\n \n\t\t\tUn ER pour chacune des techniques utilisées dans le LBM \n \n\t\t\tER exemplaire du pré-analytique
\n \n\t\t\tBM AP02	\n \n\t\t\tUn ER pour chacune des techniques utilisées dans le LBM \n \n\t\t\tER exemplaire du pré-analytique
\n \n\t\t\tBM AP03	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire du pré-analytique
\n
\n \n\t\t\tDomaine Biologie médicale - Sous-domaine : GENETIQUE
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : GENETIQUE CONSTITUTIONNELLE (GENCOBM) (GC)
\n \n\t\t\tBM GC01	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GC02	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GC03	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GC04	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GC05	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GC06	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GC07	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : GENETIQUE SOMATIQUE (GENSOBM) (GS)
\n \n\t\t\tBM GS01	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GS02	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GS03	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GS04	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GS05	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GS06	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM GS07	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique

\n \n\t\t\tDomaine Biologie médicale - Sous-domaine : HEMATOLOGIE
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : HEMATOCYTOLOGIE (HEMATOBM) (HB)
\n \n\t\t\tLignes de portée	\n \n\t\t\tNombre d'examens représentatifs/Commentaire/Exemplarité phases pré et post-analytiques
\n \n\t\t\tBM HB01	\n \n\t\t\tUn ER pour chaque technique utilisée par le LBM pour la réalisation de l'hémogramme \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM HB02	\n \n\t\t\tUn ER Myélogramme et un ER de cytochimie pour les LBM qui le réalisent \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM HB03	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM HB04	\n \n\t\t\tUn ER de biologie délocalisée de la sous-famille HB \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM HB05	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM HB06	\n \n\t\t\tDeux ER : un pour la détection d'antigène de surface et un pour détection d'un antigène intracellulaire \n \n\t\t\tL'un des deux ER est exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM HB07	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM HB08	\n \n\t\t\tUn ER
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : HEMOSTASE (COAGBM) (CB)
\n \n\t\t\tBM CB01	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM CB02	\n \n\t\t\tNombre d'ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Un ER des tests globaux par technique chronométrique (TP ou TCA). \n \n\t\t\t2- Un ER par technique chronométrique nécessitant une pré-dilution dans plasma déficient (de préférence le test global utilisé par l'ER choisi est différent du test global de la ligne 1) \n \n\t\t\t3- Un ER par technique chromogénique \n \n\t\t\t4- Un ER pour le groupe de technique regroupant turbidimétrie, néphélémétrie, immunoturbidimétrie, immuno-enzymatique, ELISA, ELFA, immunodiffusion en partition radiale, agrégométrie optique ou agglutination sur lame \n \n\t\t\tAu moins un ER est exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique. TP et TCA sont deux ER de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM CB03	\n \n\t\t\tNombre d'ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Un ER par technique chromogénique pour mesure des traitements anti-thrombotiques \n \n\t\t\t2- Un ER parmi les dosages d'inhibiteur de la coagulation \n \n\t\t\t3- Si le LBM fait la recherche d'ACC : un ER par technique chronométrique permettant de prouver la dépendance aux PL et un ER par technique antigénique de détection de ces ACC \n \n\t\t\tAu moins l'un des ER est exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM CB04	\n \n\t\t\tUn ER de biologie délocalisée de la sous-famille CB \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM CB05	\n \n\t\t\tUn ER permettant la détection des Ac anti-PF4-héparine par technique immunologique et un ER permettant la détection par technique fonctionnelle
\n \n\t\t\tBM CB06	\n \n\t\t\tNombre d'ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Un ER pour le dosage activité du facteur Willebrand (ou Ag si le LBM ne fait pas l'activité) \n \n\t\t\t2- Deux ER par technique d'agrégométrie (2 inducteurs) \n \n\t\t\t3- Un ER des techniques d'exploration approfondie des fonctions plaquettaires/ADAMTS13 \n \n\t\t\tER exemplaires de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM CB07	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM CB08	\n \n\t\t\tUn ER
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : IMMUNO-HEMATOLOGIE (IMMUNOHEMATOBM) (IH)
\n \n\t\t\tBM IH01	\n \n\t\t\tABO, RH, KELL
\n \n\t\t\tBM IH02	\n \n\t\t\tRAI
\n \n\t\t\tBM IH03	\n \n\t\t\tUn ER de titrage d'un anticorps anti-érythrocytaire (Rh en priorité)
\n \n\t\t\tBM IH04	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM IH05	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM IH06	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM IH07	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM IH08	\n \n\t\t\tUn ER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique

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\n \n\t\t\tDomaine Biologie médicale - Sous-domaine : IMMUNOLOGIE
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : AUTO-IMMUNITE (AUTOIMMUNOBM) (AI)
\n \n\t\t\tBM AI01	\n \n\t\t\tUn ER de chacun des 3 groupes de techniques d'analyse des auto-anticorps utilisés par le LBM (soit au maximum 3 ER). Les 3 grands groupes de techniques sont : 1- IFI 2- Immunodosages à réactifs marqués (ELISA et dérivés : FEIA, ALBIA, CLIA, …) 3- ImmunoDOT / immunoblotting
\n \n\t\t\tBM AI02	\n \n\t\t\tUn ER de la détection d'un auto-anticorps en RIA
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : ALLERGIE (ALLERGBM) (AB)
\n \n\t\t\tBM AB01	\n \n\t\t\tUn ER de la technique utilisée par le LBM pour la détermination de la concentration des IgE (IgE totales circulantes ou IgE spécifiques)
\n \n\t\t\tBM AB02	\n \n\t\t\tUn ER de la détermination de la concentration des IgE en RIA (IgE totales circulantes ou IgE spécifiques)
\n \n\t\t\tBM AB03	\n \n\t\t\tUn ER de la détermination de la concentration d'un médiateur (l'ER doit permettre de documenter les précautions particulières pré-analytiques mises en œuvre en situation d'anaphylaxie)
\n \n\t\t\tBM AB04	\n \n\t\t\tUn ER de la détermination de la concentration d'un médiateur en RIA (l'ER doit permettre de documenter les précautions particulières pré-analytiques mises en œuvre en situation d'anaphylaxie)
\n \n\t\t\tBM AB05	\n \n\t\t\tUn ER de la détermination de la concentration d'un médiateur selon la technique développée par le LBM (l'ER doit permettre de documenter les précautions particulières pré-analytiques mises en œuvre en situation d'anaphylaxie)
\n \n\t\t\tBM AB06	\n \n\t\t\tUn ER de la détection d'anticorps précipitants parmi ceux recherchés et identifiés par le LBM
\n \n\t\t\tBM AB07	\n \n\t\t\tUn test de détection par cytométrie en flux de l'activation des basophiles vis-à-vis d'un allergène représentatif choisi par le LBM.
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : IMMUNOLOGIE CELLULAIRE SPECIALISEE ET HISTOCOMPATIBILITE (groupage HLA ; ICELHISTOBM)
\n \n\t\t\tBM IC01	\n \n\t\t\tNumération des lymphocytes T CD4 et CD8 et 1 ER de la détection d'un antigène intracellulaire si cette approche est utilisée par le LBM
\n \n\t\t\tBM IC02	\n \n\t\t\tTypage HLA de classe I en microlymphocytotoxicité ou test de crossmatch lymphocytaire en microlymphocytotoxicité, l'un de ces 2 ER selon les tests pratiqués par le LBM
\n \n\t\t\tBM IC03	\n \n\t\t\tUn ER permettant d'identifier des anticorps anti-HLA de classe I par billes multiplexées
\n \n\t\t\tBM IC04	\n \n\t\t\tUn ER d'un typage HLA par biologie moléculaire de classe I ou de classe II (quelle que soit la technique) et/ou le monitoring du chimérisme après allogreffe de cellules Souches Hématopoïétiques (quelle que soit la technique), selon que l'une ou les 2 approches sont utilisées par le LBM
\n \n\t\t\tBM IC05	\n \n\t\t\tDosage du CH50 (quelle que soit la technique)
\n \n\t\t\tBM IC06	\n \n\t\t\tDosage sérique ou plasmatique d'une interleukine (quelle que soit la technique). \n \n\t\t\tL'ER doit documenter la maitrise pré-analytique et post-analytique (interprétation selon les contextes clinicobiologiques)
\n \n\t\t\tBM IC07	\n \n\t\t\tUn ER de dosage pondéral des immunoglobulines (IgG, IgA, IgM)
\n \n\t\t\tBM IC08	\n \n\t\t\tUn ER d'une technique utilisée par le LBM
\n \n\t\t\tBM IC09	\n \n\t\t\tUn ER de l'étude de la réponse lymphoproliférative vis-à-vis d'un antigène spécifique selon la technique utilisée par le LBM (choix par le LBM de l'antigène spécifique représentatif)
\n \n\t\t\tBM IC10	\n \n\t\t\tTypage d'un locus HLA par New Generation Sequencing (NGS)

\n \n\t\t\tDomaine Biologie médicale - Sous-domaine : MICROBIOLOGIE
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : MICROBIOLOGIE GENERALE (MICROBIOBM) (MG)
\n \n\t\t\tLigne de portée	\n \n\t\t\tNombre d'examens représentatifs/Commentaire/Exemplarité phases pré et post-analytiques
\n \n\t\t\tBM MG 01	\n \n\t\t\tUn à trois ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- ER par ELISA utilisant la recherche Ag et/ou Ac (groupe d'examen) -Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées) \n \n\t\t\t2- ER par analyse permettant de dater une séroconversion-utilisation de l'avidité \n \n\t\t\t3- ER par analyse permettant le typage des Ac ou Ag (confirmation)
\n \n\t\t\tBM MG02	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM MG03	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM MG04	\n \n\t\t\tUn ER de biologie délocalisée de la sous-famille MG \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG05	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG06	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG07	\n \n\t\t\tUn à deux ER en fonction des méthodes analytiques, manuelles et/ou automatisées utilisées au LBM
\n \n\t\t\tBM MG08	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG09	\n \n\t\t\tUn à trois ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Examen morphologique direct macro-microscopique avec ou sans préparation (coloration, …) \n \n\t\t\t2- Mise en culture manuelle ou automatisée, incubation, lecture \n \n\t\t\t3- Détermination phénotypique par séro-agglutination/Immuno-enzymologie/Immuno-fluo/Spectrométrie de masse \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG10	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM MG 11	\n \n\t\t\tUn à trois ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Examen morphologique direct macro-microscopique avec ou sans préparation (coloration …) \n \n\t\t\t2- Mise en culture manuelle ou automatisée, incubation, lecture \n \n\t\t\t3- Détermination phénotypique par séro-agglutination/Immuno-enzymologie/Immuno-fluo/Spectrométrie de masse \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG12	\n \n\t\t\tUn à trois ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t- ER manuel d'ATB en gradient de concentration \n \n\t\t\t- ER d'ATB automatisée \n \n\t\t\t- ER de dosages CMI \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM MG 13	\n \n\t\t\tER illustrant chacune des méthodes mises en œuvre au sein du LBM \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM MG 14	\n \n\t\t\tUn ER
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : BACTERIOLOGIE SPECIALISEE (BA)
\n \n\t\t\tBM BA01	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM BA 02	\n \n\t\t\tUn à deux ER selon l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Détection/quantification Acides Nucléiques \n \n\t\t\t2- Génotypage \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM BA 03	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM BA 04	\n \n\t\t\tUn ER
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE SPECIALISEES (PM)
\n \n\t\t\tBM PM01	\n \n\t\t\tUn à trois ER en fonction de l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Examen morphologique direct macro-microscopique avec ou sans préparation (coloration …) \n \n\t\t\t2- Mise en culture manuelle ou automatisée, incubation, lecture \n \n\t\t\t3- Détermination phénotypique par séro-agglutination/Immuno- enzymologie/Immuno- fluo/spectrométrie de masse \n \n\t\t\tER exemplaire de la phase pré-analytique et de la phase post-analytique
\n \n\t\t\tBM PM 02	\n \n\t\t\tUn à deux ER selon l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Détection/quantification Acides Nucléiques \n \n\t\t\t2- Génotypage \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM PM03	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM PM04	\n \n\t\t\tUn à deux ER selon l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Détection/quantification Acides Nucléiques \n \n\t\t\t2- Génotypage \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM PM 05	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM PM 06	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM PM 07	\n \n\t\t\tUn ER
\n	\n \n\t\t\tSous-famille : VIROLOGIE SPECIALISEE (VB)
\n \n\t\t\tBM VB 01	\n \n\t\t\tUn à deux ER selon l'activité du LBM : \n \n\t\t\t1- Détection/quantification Acides Nucléiques \n \n\t\t\t2- Génotypage \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil
\n \n\t\t\tBM VB02	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM VB 03	\n \n\t\t\tUn ER
\n \n\t\t\tBM VB 04	\n \n\t\t\tUn ER \n \n\t\t\tER de la phase post-analytique et de la prestation de conseil

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Article 1 ENTIEREMENT_MODIF (Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant l'arrêté du 8 mars 2021 fixant les examens représentatifs et les compétences associées pour l'accréditation des lignes de portée des examens de biologie médicale)