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A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1123-11, Art. R1123-12, Art. R1123-13, Art. R1123-18, Art. R1123-19-3\n
\n

\n
\n
A abrogé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1123-14\n
\n

\n
\n
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Lorsque le projet de recherche porte sur des personnes mineures de moins de seize ans, le comité s'adjoint la compétence d'un pédiatre si le comité ne comprend pas en son sein un tel spécialiste. De même, lorsque le projet de recherche porte sur des personnes majeures hors d'état d'exprimer leur consentement, le comité s'adjoint une personne qualifiée au regard de la spécificité de la maladie et de la population concernées si le comité ne comprend pas en son sein un tel spécialiste.
\n
Ces spécialistes participent aux séances du comité pour les besoins de la recherche considérée et prennent part aux délibérations relatives à cette recherche.
" } }, "LEGIARTI000043274005": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1123-19-3", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2021-03-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043274005", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/40/LEGIARTI000043274005.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFARTI000026597319", "@num": "188", "#text": "Décret n° 2012-1246 du 7 novembre 2012 - art. 188", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000026597003", "@nortexte": "EFIX1205948D", "@numtexte": "2012-1246", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2012-11-07" }, { "@id": "LEGIARTI000043272122", "@num": "2", "#text": "Décret n°2021-301 du 19 mars 2021 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043270138", "@nortexte": "SSAP2036702D", "@numtexte": "2021-301", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-03-19" }, { "@id": "LEGIARTI000045099064", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 24 janvier 2022 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000045098053", "@nortexte": "SSAP2202378A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2022-01-24" }, { "@id": "LEGIARTI000045099067", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 24 janvier 2022 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000045098053", "@nortexte": "SSAP2202378A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2022-01-24" }, { "@id": "LEGITEXT000046757004", "#text": "Arrêté du 15 décembre 2022 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000046751674", "@nortexte": "SPRP2236166A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2022-12-15" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196868", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 3 : Organisation et fonctionnement", "@debut": "2006-04-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190196", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 1 : Comités de protection des personnes", "@debut": "2006-04-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178472", "@fin": "2016-11-18", "#text": "Chapitre III : Comités de protection des personnes et autorité compétente", "@debut": "2006-04-27" }, { "@id": "LEGISCTA000033417885", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Comité de protection des personnes, commission nationale des recherches impliquant la personne humaine et autorité compétente", "@debut": "2016-11-18" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160948", "@fin": "2017-05-11", "#text": "Titre II : Recherches biomédicales", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000034773672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Recherches impliquant la personne humaine", "@debut": "2017-05-11" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145467", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026943383", "@fin": "2021-03-22", "@num": "R1123-19-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2013-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043274005", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R1123-19-3", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2021-03-22", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les opérations comptables des comités de protection des personnes sont réalisées par une agence comptable unique constituée en groupement comptable créée dans les conditions prévues à l'article 188 du décret n° 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif à la gestion budgétaire et comptable publique. Un arrêté des ministres chargés de la santé et du budget précise les modalités de fonctionnement et le siège de ce groupement.
\n
\n L'agent comptable du groupement est nommé par arrêté du ministre chargé du budget.

" } }, "LEGIARTI000043274009": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1123-18", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2021-03-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043274009", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/40/LEGIARTI000043274009.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000412528", "#text": "Décret n°2003-462 du 21 mai 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000412528", "@nortexte": "SANP0321523D", "@numtexte": "2003-462", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-05-21" }, { "@id": "LEGIARTI000021782680", "@num": "Annexe", "#text": "Arrêté du 13 janvier 2010 - art. 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Les fonctions de membre d'un comité de protection des personnes sont exercées à titre gracieux.

Les membres du comité qui subissent une perte de revenu du fait de leur participation aux séances, les membres figurant sur une liste définie par arrêté du ministre chargé de la santé en raison des responsabilités qu'ils exercent ou de leur volume d'activité au sein du comité, les experts, les spécialistes et les rapporteurs bénéficient d'une indemnité dont le montant et les conditions sont fixés par arrêté des ministres chargés du budget et de la santé.

Les fonctions de membres, d'experts ou de spécialistes ouvrent droit aux indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par la réglementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat.

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Le comité peut associer à ses travaux un ou plusieurs experts, sans voix délibérative, dont la compétence particulière est exigée par la nature du projet de recherche.

L'avis des experts doit faire l'objet d'un rapport écrit.

Les experts et les spécialistes mentionnés à l'article R. 1125-19 sont également tenus aux obligations de déclarations mentionnées à l'article L. 1451-1. Ces déclarations sont également annexées au rapport d'activité mentionné à l'article R. 1123-19-1.

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Le président ou, en son absence, le vice-président fixe l'ordre du jour des séances du comité.

Les séances du comité ne sont pas publiques. Elles peuvent se tenir pour tout ou partie des membres par voie de conférence téléphonique ou audiovisuelle.

Les avis sont rendus à la majorité simple des membres présents, au sens de l'article R. 1123-11 sur rapport d'un membre de chacun des collèges mentionnés à l'article R. 1123-4 désigné par le président et, le cas échéant, d'un expert appelé à participer aux travaux du comité dans les conditions prévues dans l'article R. 1123-13 ou d'un des spécialistes mentionnés à l'article R. 1125-19.

Le vote au scrutin secret est de droit sur demande d'un membre sauf lorsque les membres prennent part aux débats au moyen d'une conférence téléphonique ou audiovisuelle.

En cas de vote avec partage égal des voix, le président de séance a voix prépondérante.

Si un membre du comité prend part à une délibération en violation des dispositions du dernier alinéa de l'article L. 1123-3, le président ne prend pas en compte son vote.

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Pour être valables, les délibérations du comité requièrent la présence de sept membres au moins, dont au moins trois appartiennent au premier collège mentionné à l'article R. 1123-4 comprenant au moins une personne qualifiée en raison de sa compétence en matière de biostatistique ou d'épidémiologie et trois appartiennent au deuxième collège comprenant au moins un représentant des associations agréées conformément aux dispositions de l'article L. 1114-1.

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Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2021-301 du 19 mars 2021 modifiant certains articles du titre II du livre Ier de la première partie du code de la santé publique (partie réglementaire) relatif aux recherches impliquant la personne humaine)