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\n OBJET DE LA DEMANDE \n	\n DISPOSITIONS APPLICABLES \n	\n DÉLAI À L'EXPIRATION \n\t\t\tduquel la décision de rejet est acquise, \n\t\t\tlorsqu'il est différent du délai de deux mois \n
Code de la santé publique
Autorisation de la greffe, de l'administration ou de la transfusion effectuées dans le cadre d'une recherche biomédicale portant sur les organes, les tissus, les cellules d'origine humaine, les spécialités pharmaceutiques ou tout autre médicament fabriqués industriellement de thérapie cellulaire, de thérapie génique ou de thérapie cellulaire xénogénique, les préparations de thérapie cellulaire mentionnées à l'article L. 1243-1, les préparations de thérapie génique mentionnées au 12° de l'article L. 5121-1, les préparations de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 13° de l'article L. 5121-1, ou les produits sanguins labiles.	\nArticle L. 1125-1 \n	Cent vingt jours
Autorisation d'un donneur à se prêter à un prélèvement d'organes dans l'intérêt thérapeutique direct d'un receveur délivrée par un comité d'experts.	\nArticle L. 1231-1, cinquième alinéa	\n
Reconnaissance et autorisation d'une eau minérale naturelle pour l'exploitation de la source, le conditionnement de l'eau, l'utilisation à des fins thérapeutiques dans un établissement thermal et la distribution en buvette publique, ainsi que la révision de cette reconnaissance et autorisation.	\nArticle L. 1322-1 \n	Quatre mois ou six mois lorsque l'avis de l'Académie de médecine est requis
Autorisation d'installation de débit de boisson à consommer sur place dans les zones protégées.	\nArticle L. 3335-1, dernier alinéa	\n
Autorisation temporaire d'exercice de la médecine, de la chirurgie dentaire et de la pharmacie.	\n \n\t\t\tArticles L. 4111-1-2 et L. 4221-1-1	Quatre mois
Autorisation d'exercer la profession de médecin dans la spécialité concernée, de chirurgien-dentiste, le cas échéant dans la spécialité, ou de sage-femme accordée individuellement aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen	II de l'article L. 4111-2	Quatre mois
Autorisation d'exercice de leur profession par les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, titulaires d'un titre de formation permettant l'exercice en France, à qui la Province de Québec a permis l'exercice de leur profession sur son territoire.	\nArticle L. 4111-3-1 \n	\n
Autorisation d'exercer temporairement la médecine dans un centre hospitalier universitaire ou dans un établissement de santé ayant passé convention avec un centre hospitalier universitaire accordée aux personnes de nationalité française ou étrangère ne remplissant pas les conditions définies par l'article L. 4111-1. \n	\nArticle L. 4131-4 \n	\n
Autorisation dérogatoire d'exercer accordée à un médecin de nationalité étrangère dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon.	\nArticle L. 4131-5, premier alinéa	\n
Autorisation dérogatoire d'exercer la médecine en Guyane et à Saint-Pierre-et-Miquelon.	Article L. 4131-5, deuxième alinéa	\n
Autorisation accordée, par dérogation au 1° et au 4° de l'article L. 4211-1, aux établissements ou organismes leur permettant d'assurer la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation des préparations de thérapie génique mentionnées au 12° de l'article L. 5121-1. \n	\nArticle L. 4211-8 \n	\n
Autorisation accordée, par dérogation au 1° et au 4° de l'article L. 4211-1, aux établissements ou organismes leur permettant d'assurer la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation des préparations de thérapie cellulaire xénogénétique mentionnées au 13° de l'article L. 5121-1.	\nArticle L. 4211-9 \n	\n
\n Autorisation permettant aux établissements et organismes, par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, d'assurer la conservation, la préparation, la distribution et la cession des médicaments de thérapie innovante mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1 \n	Article L. 4211-9-1	Quatre-vingt-dix jours
\n Modification substantielle de l'autorisation permettant aux établissements et organismes, par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, d'assurer la conservation, la préparation, la distribution et la cession des médicaments de thérapie innovante mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1 \n	Article L. 4211-9-1	Quatre-vingt-dix jours
Autorisation d'exercice de leur profession par les pharmaciens titulaires d'un titre de formation permettant l'exercice en France, à qui la Province de Québec a permis l'exercice de leur profession sur son territoire.	\nArticle L. 4221-7 \n	\n
Autorisation de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement	Article L. 5121-1 (17°)	Cent vingt jours
Autorisation de modification de l'autorisation de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement	Article L. 5121-1 (17°)	Quatre-vingt-dix jours
Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain.	\nArticle L. 5121-8 \n	Deux cent dix jours
Autorisation de mise sur le marché accordée, pour des raisons de santé publique justifiées, au médicament autorisé dans un autre Etat membre de l'Union européenne ou un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen mais qui ne fait l'objet en France ni d'une autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-28 ni d'une demande en cours d'instruction en vue d'une telle autorisation.	\nArticle L. 5121-9-1 \n	Quatre-vingt-dix jours
Autorisation de mise sur le marché d'une spécialité générique.	\nArticle L. 5121-10 \n	Deux cent dix jours
Autorisation des établissements publics de santé à vendre en gros des médicaments non disponibles par ailleurs aux organisations à but non lucratif et à vocation humanitaire, agréées par l'autorité administrative, ainsi qu'à l'Etat pour l'exercice de ses missions humanitaires.	\nArticle L. 5126-2, quatrième alinéa	\n
Autorisation, à Wallis-et-Futuna, des établissements ou organismes qui assurent la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation des préparations prévues aux 12° et 13° de l'article L. 5121-1.	\nArticle L. 5521-1-1 \n	\n
Autorisation de modification de type II de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain.	\nArticle R. 5121-41-5 \n	Quatre-vingt-dix jours
Autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament à usage humain.	\nArticle R. 5121-72 \n	\n
Enregistrement des médicaments homéopathiques mentionnés à l'article L. 5121-13 et des médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l'article L. 5121-14-1. \n	\nArticle R. 5121-97 \n	Deux cent dix jours
Autorisation de désignation soit par le nom des groupes chimiques les plus importants, soit par toute autre dénomination, lorsque la personne responsable de la mise sur le marché d'une préparation prouve que la divulgation sur l'étiquette de l'identité chimique d'une substance nocive ou irritante, seule ou combinée avec d'autres substances dangereuses mentionnées à l'article L. 1342-2, est de nature à entraîner la divulgation de secrets industriels et commerciaux.	\nArticle R. 5132-69 \n	Quatre mois
Autorisation de la production, du transport, de l'importation, de l'exportation, de la détention, de l'offre, de la cession, de l'acquisition ou de l'emploi et, d'une manière générale, des opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles relatifs aux substances ou préparations et plantes ou partie de plantes classées comme stupéfiantes.	\nArticle R. 5132-74 \n	\n
Autorisation de la production, du transport, de l'importation, de l'exportation, de la détention, de l'offre, de la cession, de l'acquisition ou de l'emploi et, d'une manière générale, des opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles relatifs aux substances ou préparations classées comme psychotropes.	\nArticle R. 5132-88 \n	\n
Autorisation de modification d'autorisation de préparation d'autovaccins à usage vétérinaire.	Article R. 5141-135	Trente jours ; délai porté à cent vingt jours si des investigations supplémentaires sont nécessaires
Habilitation des organismes chargés de mettre en œuvre les procédures d'évaluation des dispositifs médicaux.	Article R. 5211-55	Sept mois
Autorisation permettant au pharmacien, par dérogation aux articles R. 5126-101-1 à R. 5126-101-5, de poursuivre son exercice en pharmacie à usage intérieur	Article 7 du décret 2016-X	Quatre mois

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\n OBJET DE LA DEMANDE \n	\n DISPOSITIONS APPLICABLES \n	\n DÉLAI À L'EXPIRATION \n\t\t\tduquel la décision d'acceptation est acquise, \n\t\t\tlorsqu'il est différent du délai de deux mois \n
Code de la santé publique
Inscription sur la liste nationale des experts en accidents médicaux	Article L. 1142-10	Quatre mois
Agrément des laboratoires chargés de réaliser les analyses d'échantillons d'eau mentionnés à l'article R. 1321-21	Article L. 1321-5	Six mois
Habilitation des établissements chargés de réaliser les vaccinations gratuites	Article L. 3111-11	Quatre mois
Habilitation des établissements ou organismes chargés de réaliser la vaccination, le suivi médical et la délivrance de médicaments de lutte contre la tuberculose et la lèpre	Article L. 3112-3	Quatre mois
Désignation dans chaque département d'au moins une consultation destinée à effectuer de façon anonyme et gratuite la prévention, le dépistage et le diagnostic de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine ainsi que l'accompagnement dans la recherche de soins appropriés	Article L. 3121-2, premier alinéa	Six mois
Habilitation des consultations à participer à la lutte contre les maladies transmissibles, et notamment les hépatites virales	Article L. 3121-2, deuxième alinéa	Six mois
Habilitation des établissements ou organismes chargés des activités de prévention, de dépistage, de diagnostic et de traitement ambulatoire des infections sexuellement transmissibles	Article L. 3121-2-1	Six mois
Obtention de la carte professionnelle européenne par un pharmacien, un infirmier ou un masseur-kinésithérapeute	Article L. 4002-2	Un mois à compter de la réception de la déclaration, ou deux mois à compter de la réussite de l'épreuve d'aptitude éventuelle, ou deux mois à compter de la mesure de compensation éventuelle, délais prolongeables de quinze jours ou trente jours pour des raisons de santé publique
Prestation de services par un médecin, un praticien de l'art dentaire ou une sage-femme ressortissant d'un Etat, membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est établi et exerce légalement ses activités dans un Etat, membre ou partie	Article L. 4112-7	Un mois à compter de la réception de la déclaration, ou deux mois suivant la résolution d'une difficulté éventuelle et trois mois à compter de la date à laquelle le prestataire a été informé de l'existence de la difficulté
Renouvellement de l'autorisation permettant aux établissements et organismes, par dérogation aux 1° et 4° de l'article L. 4211-1, d'assurer la conservation, la préparation, la distribution et la cession des médicaments de thérapie innovante mentionnés au 17° de l'article L. 5121-1	Article L. 4211-9-1	Quatre-vingt-dix jours
Prestation de services par un infirmier ressortissant d'un Etat, membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est établi et exerce légalement ses activités dans un Etat, membre ou partie	Article L. 4311-22	Un mois à compter de la réception de la déclaration, ou deux mois suivant la résolution d'une difficulté éventuelle et trois mois à compter de la date à laquelle le prestataire a été informé de l'existence de la difficulté
Autorisation d'exercer la profession d'ergothérapeute accordée individuellement aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen	Article L. 4331-4	Quatre mois
Prestation de services par un ergothérapeute ressortissant d'un Etat, membre de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est établi et exerce légalement ses activités dans un Etat, membre ou partie	Article L. 4331-6	Un mois à compter de la réception de la déclaration, ou deux mois suivant la résolution d'une difficulté éventuelle et trois mois à compter de la date à laquelle le prestataire a été informé de l'existence de la difficulté
Autorisation d'exercer la profession de technicien de laboratoire médical accordée individuellement aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre État partie à l'accord sur l'Espace économique européen	Article L. 4352-6	Quatre mois
Autorisation d'exercer la profession d'opticien-lunetier accordée individuellement aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen	Article L. 4362-3	Quatre mois
Autorisation d'exercer la profession de diététicien accordée individuellement aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen	Article L. 4371-4	Quatre mois
Autorisation d'exercer la profession d'ambulancier accordée individuellement aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen	Article L. 4393-3	Quatre mois
Agrément de toute personne effectuant un transport sanitaire	Article L. 6312-2	Quatre mois
Modification des éléments de l'autorisation de dépôt de sang relative à un changement de catégorie de dépôt de sang ou à un changement de locaux	Article R. 1221-20-4	Quatre mois
Renouvellement de l'autorisation préalable à la mise sur le marché d'un produit thérapeutique annexe	Article R. 1261-5	Quatre-vingt-dix jours, qui peut être prolongé pour une durée qui ne peut excéder six mois
Habilitation des laboratoires contrôlant les matériaux en contact avec l'eau et les produits de traitement de l'eau	Article R. 1321-52	Six mois
Agrément des laboratoires chargés des analyses d'échantillon d'eaux minérales naturelles	Article R. * 1322-44-3	Six mois
Autorisation des produits et procédés de traitement des eaux de piscine autres que celles réservées à l'usage personnel d'une famille	Article D. 1332-3	Six mois
Agrément des laboratoires chargés des analyses des eaux de piscine	Article D. 1332-12	Six mois
Agrément des laboratoires chargés de réaliser les prélèvements et analyses d'eau prévus dans le cadre du contrôle sanitaire	Article D. 1332-24	Six mois
Dérogation aux dispositions de l'article R. 1334-29 afin d'obtenir la prorogation des délais d'achèvement des travaux concernant les immeubles de grande hauteur mentionnés à l'article R. 122-2 du code de la construction et de l'habitation et les établissements recevant du public définis à l'article R. 123-2 de ce même code, classés de la première à la troisième catégorie au sens de l'article R. 123-19, lorsque les matériaux et produits de la liste A de l'amiante y ont été utilisés à des fins de traitement généralisé	Article R. 1334-29-2	Six mois
Désignation des établissements, services ou organismes répondant aux conditions fixées par l'article R. 3115-64 pouvant réaliser les vaccinations anti-amariles et, en l'absence de moyens sanitaires suffisants, des praticiens exerçant en Guyane et répondant aux conditions fixées par l'article R. 3115-65	Article R. 3115-55-I	Quatre mois
Autorisation d'un lieu d'exercice secondaire accordée par le directeur général de l'agence régionale de santé aux infirmiers ou infirmières	Article R. 4312-34	Trois mois
Autorisation de constitution d'une société d'exercice libéral pour les auxiliaires médicaux	Article R. 4381-10	Trois mois
Inscription de la société sur la liste des sociétés civiles professionnelles d'infirmiers ou d'infirmières ou de masseurs-kinésithérapeutes établie dans chaque département par le directeur général de l'agence régionale de santé	Article R. 4381-27	Trois mois
Autorisation délivrée par le directeur général de l'agence régionale de santé pour l'exercice des sociétés civiles professionnelles d'infirmiers ou de masseurs-kinésithérapeutes dans un ou plusieurs cabinets secondaires	Article R. 4381-75	Trois mois
Autorisation d'importation parallèle de médicaments vétérinaires délivrée par le directeur général de l'agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail	Article R. 5141-123-10-1	Trente jours
Autorisation de création, de transfert ou de suppression d'une pharmacie à usage intérieur	Article R. 5126-30	Quatre mois
Code de l'action sociale et des familles
Agrément des conventions collectives de travail, conventions d'entreprise ou d'établissement et accords de retraite applicables aux salariés des établissements et services sociaux et médico-sociaux à but non lucratif	Article L. 314-6	Quatre mois
Autorisation à porter le titre ou occuper un emploi d'assistant de service social accordée aux ressortissants d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, à une convention internationale ou un arrangement en matière de reconnaissance mutuelle des qualifications professionnelles	Article L. 411-1, deuxième alinéa	\n
Agrément des personnes physiques qui exercent à titre individuel et habituel les mesures ordonnées par l'autorité judiciaire en application de l' article 375-9-1 du code civil	Article L. 474-4	Quatre mois
Habilitation des personnes morales de droit privé à l'aide alimentaire	Articles R. 266-4, VI, et R. 266-5, VI	Quatre mois
Code général des collectivités territoriales
Agrément des produits destinés aux soins de conservation du corps de la personne décédée	Article R. 2213-3	Six mois
Agrément des matériaux biodégradables composant la garniture étanche du cercueil	Article R. 2213-25, premier alinéa	Six mois
Agrément des matériaux destinés à la fabrication des cercueils	Article R. 2213-25, troisième alinéa	Six mois
Code de la sécurité sociale
Agrément des conventions collectives de travail du personnel des organismes de sécurité sociale	Article L. 123-1	Quatre mois
Agrément des conventions collectives spéciales des agents de direction et de l'agent comptable des organismes de sécurité sociale	Article L. 123-2	Quatre mois
Agrément des conventions collectives spéciales des praticiens conseils du service du contrôle médical	Article L. 123-2-1	Quatre mois
Loi n° 47-1775 du 10 septembre 1947 portant statut de la coopération
Sortie du statut coopératif	Article 25 I	Quatre mois
Loi n° 2004-806 du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique	\n
Prestation de services par un psychothérapeute ressortissant d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen	Article 52-1, II	Un mois à compter de la réception de la déclaration, ou deux mois suivant la résolution d'une difficulté éventuelle et trois mois à compter de la date à laquelle le prestataire a été informé de l'existence de la difficulté
Arrêté du 14 février 1997 relatif à l'habilitation des centres d'information sur les droits des femmes et portant création du Conseil national d'agrément
Habilitation des centres d'information sur les droits des femmes, en vue de bénéficier des subventions mentionnées à l'article 2 de l'arrêté du 14 février 1997	Article 3	Quatre mois
Arrêté du 9 novembre 2010 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d'orientation diagnostique de l'infection à virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1 et 2)
Habilitation des structures associatives ou de prévention à réaliser des tests rapides d'orientation diagnostique détectant l'infection à virus de l'immunodéficience humaine	Article 1er-I	Six mois
Arrêté du 9 novembre 2011 fixant les conditions d'utilisation de la marque Programme national nutrition santé
Autorisation d'utilisation de la marque PNNS	Article 3	Quatre mois
Arrêté du 6 décembre 2011 relatif à la formation et aux missions de la personne spécialisée en radiophysique médicale et à la reconnaissance des qualifications professionnelles des ressortissants étrangers pour l'exercice de ces missions en France
Prestation de services par une personne spécialisée en radiophysique médicale, ressortissante d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, qui est établie et exerce légalement les fonctions de la personne spécialisée en radiophysique médicale dans un Etat, membre ou partie	Article 12	Un mois à compter de la réception de la déclaration et un mois à compter de la réussite de l'épreuve d'aptitude éventuelle, ou deux mois à compter de la réception de la déclaration si le dossier doit être complété et un mois à compter de la réussite de l'épreuve d'aptitude éventuelle

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Article 3 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2020-1094 du 27 août 2020 relatif à la sécurité sanitaire des eaux et des aliments)