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Les dispositions des articles L. 5121-29 à L. 5121-32 et du I de l'article L. 5121-33 ne sont pas applicables à la Pharmacie centrale des armées, lorsque celle-ci est titulaire d'une autorisation de mise sur le marché ou exploite un médicament.

" } }, "LEGIARTI000031920920": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5121-32", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2019-12-28", "DATE_DEBUT": "2016-01-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000031920920", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/09/LEGIARTI000031920920.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000031916476", "@num": "151", "#text": "LOI n°2016-41 du 26 janvier 2016 - art. 151", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000031912641", "@nortexte": "AFSX1418355L", "@numtexte": "2016-41", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2016-01-26" }, { "@id": "LEGIARTI000031920850", "@num": "L5111-4", "#text": "Code de la santé publique - art. L5111-4 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031920901", "@num": "L5121-30", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-30 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031920888", "@num": "L5121-31", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-31 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397706", "@num": "L5121-32-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-32-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031930434", "@num": "L5423-8", "#text": "Code de la santé publique - art. L5423-8 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000031920882", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier quater : Lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments", "@debut": "2016-01-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031920920", "@fin": "2019-12-28", "@num": "L5121-32", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-01-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000041397713", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5121-32", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2019-12-28", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

L'entreprise pharmaceutique exploitant un médicament d'intérêt thérapeutique majeur mentionné à l'article L. 5111-4 informe l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tout risque de rupture de stock ou de toute rupture de stock sur ce médicament.
\n
L'entreprise met en place, après accord de l'agence, des solutions alternatives permettant de faire face à cette situation et met en œuvre, pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur mentionnés à l'article L. 5121-31, les mesures prévues dans le plan de gestion des pénuries mentionné au même article L. 5121-31.
\n
L'entreprise prend, après accord de l'agence, les mesures d'accompagnement et d'information des professionnels de santé, ainsi que les mesures permettant l'information des patients, notamment par l'intermédiaire des associations de patients.

" } }, "LEGIARTI000039755160": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "48", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "PARTIELLEMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2019-12-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000039755160", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/39/75/51/LEGIARTI000039755160.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000041397723", "@num": "L5121-29", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-29 (VD)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397728", "@num": "L5121-31", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397713", "@num": "L5121-32", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-32 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397706", "@num": "L5121-32-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-32-1 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397703", "@num": "L5121-33", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-33 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397695", "@num": "L5124-6", "#text": "Code de la santé publique - art. L5124-6 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397671", "@num": "L5423-8", "#text": "Code de la santé publique - art. L5423-8 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000039779787", "@num": "L5423-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L5423-9 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397654", "@num": "L5471-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5471-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000039755020", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre II : Améliorer l'accès aux soins", "@debut": "2019-12-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000039755013", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IER : POURSUIVRE LA TRANSFORMATION DU SYSTÈME DE SOINS", "@debut": "2019-12-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000039755028", "@fin": "2999-01-01", "#text": "QUATRIÈME PARTIE : DISPOSITIONS RELATIVES AUX DÉPENSES POUR L'EXERCICE 2020", "@debut": "2019-12-28" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000039675317", "@nor": "CPAX1927098L", "@num": "2019-1446", "@nature": "LOI", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "LOI n° 2019-1446 du 24 décembre 2019 de financement de la sécurité sociale pour 2020 (1)", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000039675317", "@c_titre_court": "LOI n° 2019-1446 du 24 décembre 2019" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "LOI n° 2019-1446 du 24 décembre 2019 de financement de la sécurité sociale pour 2020 (1)", "@debut": "2019-12-28", "@id_txt": "LEGITEXT000039755010", "@c_titre_court": "LOI n° 2019-1446 du 24 décembre 2019" } ], "@date_publi": "2019-12-27", "@date_signature": "2019-12-24", "@num_parution_jo": "0300" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000039755160", "@fin": "2999-01-01", "@num": "48", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2019-12-28", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000039675398", "@fin": "2999-01-01", "@num": "48", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
\nI. à IV. - A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique\n
\n Art. L5121-29, Art. L5121-31, Art. L5121-32, Art. L5121-32-1, Art. L5121-33, Art. L5124-6, Art. L5423-8, Art. L5471-1\n
\n

\n
\n

A créé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique\n
\n Art. L5423-9\n
\n

V. - Le 1° du I et le troisième alinéa du 2° du III entrent en vigueur le 30 juin 2020.

" } }, "LEGIARTI000041397713": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5121-32", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2019-12-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000041397713", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/41/39/77/LEGIARTI000041397713.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000039755160", "@num": "48", "#text": "LOI n° 2019-1446 du 24 décembre 2019 - art. 48 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000039675317", "@nortexte": "CPAX1927098L", "@numtexte": "2019-1446", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2019-12-24" }, { "@id": "LEGIARTI000031920850", "@num": "L5111-4", "#text": "Code de la santé publique - art. L5111-4", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031920901", "@num": "L5121-30", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-30 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397728", "@num": "L5121-31", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-31 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397706", "@num": "L5121-32-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-32-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000041397671", "@num": "L5423-8", "#text": "Code de la santé publique - art. L5423-8 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000031920882", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier quater : Lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments", "@debut": "2016-01-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031920920", "@fin": "2019-12-28", "@num": "L5121-32", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-01-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000041397713", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5121-32", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2019-12-28", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant un médicament d'intérêt thérapeutique majeur mentionné à l'article L. 5111-4 informent dès qu'ils en ont connaissance l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tout risque de rupture de stock ou de toute rupture de stock relatif à ce médicament, dans des conditions définies par voie réglementaire.

Ils mettent en place, après accord de l'agence, des solutions alternatives permettant de faire face à cette situation et mettent en œuvre, pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur, les mesures prévues dans le plan de gestion des pénuries mentionné à l'article L. 5121-31.

Ils prennent, après accord de l'agence, les mesures d'accompagnement et d'information des professionnels de santé ainsi que les mesures permettant l'information des patients, notamment par l'intermédiaire des associations de patients.

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Conformément aux dispositions du V de l'article 48 de la loi n° 2019-1446 du 24 décembre 2019, ces dispositions entrent en vigueur le 30 juin 2020.

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Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments assurent un approvisionnement approprié et continu du marché national de manière à couvrir les besoins des patients en France.

A cette fin, tout titulaire d'autorisation de mise sur le marché et toute entreprise pharmaceutique exploitant un médicament constitue un stock de sécurité destiné au marché national et situé sur le territoire français, sur celui d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou sur celui d'un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, dans une limite fixée dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat et qui ne peut excéder quatre mois de couverture des besoins en médicament, calculés sur la base du volume des ventes de la spécialité au cours des douze derniers mois glissants. Les informations relatives à la localisation de ce stock de sécurité sont tenues à la disposition de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et lui sont transmises à tout moment à sa demande.

En outre, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments approvisionnent de manière appropriée et continue tous les établissements autorisés au titre d'une activité de grossiste-répartiteur afin de leur permettre de remplir les obligations de service public mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5124-17-2. Ils prennent toute mesure utile pour prévenir et pallier toute difficulté d'approvisionnement et permettent, en cas de rupture de stock, la mise à disposition des informations dont ils disposent aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens de pharmacie à usage intérieur définie à l'article L. 5126-1 et aux pharmaciens responsables ou délégués des grossistes-répartiteurs.

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Article L5121-32-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 28/12/2019 (Code de la santé publique)