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A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la sécurité sociale.
Art. R163-13-1, Art. R163-21-1\n
\n

\n
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Les informations mentionnées à l'article L. 162-17-1-2, à l'exception de celles figurant sur une liste fixée par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, sont transmises au service du contrôle médical.
\n
Elles lui sont communiquées par l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation ou par l'organisme d'assurance maladie qui en dispose.

" } }, "LEGIARTI000038947152": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R163-21-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-07-01", "DATE_DEBUT": "2019-08-23" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000038947152", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/38/94/71/LEGIARTI000038947152.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000038944861", "@num": "1", "#text": "Décret n°2019-855 du 20 août 2019 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000038940078", "@nortexte": "SSAS1916802D", "@numtexte": "2019-855", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2019-08-20" }, { "@id": "LEGIARTI000006689900", "@num": "L5121-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000037859065", "@num": "L162-16-5-1-1", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-16-5-1-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000028383252", "@num": "L162-16-5-2", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-16-5-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006747664", "@num": "R163-15", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. R163-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006747677", "@num": "R163-18", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. R163-18", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006173276", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 2 : Commission de la transparence", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006156530", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 3 : Médicaments remboursables et médicaments agréés pour les collectivités", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006141849", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006126950", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006106085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat", "@debut": "1961-01-12" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006073189", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la sécurité sociale", "@debut": "1958-10-16", "@id_txt": "LEGITEXT000006073189", "@c_titre_court": "Code de la sécurité sociale." } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034460844", "@fin": "2019-08-23", "@num": "R163-21-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-04-24", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000038947152", "@fin": "2021-07-01", "@num": "R163-21-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2019-08-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043762014", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R163-21-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2021-07-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I. – La commission prévue à l'article R. 163-15 identifie une alternative thérapeutique au sens du 1° du B du III de l'article L. 162-16-5-2 selon l'une des modalités suivantes :

1° A l'occasion de l'avis, mentionné à l'article R. 163-18, sur un médicament pour lequel elle identifie que, dans au moins une de ses indications thérapeutiques, une alternative thérapeutique est prise en charge au titre de l'article L. 162-16-5-2. Elle signale sans délai l'existence de cette alternative dans un avis adressé aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale ;

2° A la demande du ministre chargé de la sécurité sociale ou du ministre chargé de la santé ou du collège de la Haute Autorité de santé. L'avis de la commission porte sur chaque indication considérée individuellement. Il intervient dans un délai d'un mois à compter de la notification de la demande ;

3° De sa propre initiative. L'avis de la commission porte sur chaque indication considérée individuellement. Il est adressé sans délai aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale ;

4° A l'occasion de l'avis, mentionné à l'article R. 163-18, portant sur la spécialité bénéficiant d'une prise en charge dans les conditions prévues aux articles L. 162-16-5-1-1 ou L. 162-16-5-2.

II. – La commission se prononce sur l'absence d'alternative thérapeutique à une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte délivrée au titre du 1° du I de l'article L. 5121-12 du code de la santé publique dans les mêmes conditions que celles fixées au I.

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Article 1 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2019-855 du 20 août 2019 relatif à la prise en charge précoce de certains produits de santé)