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A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 5 juillet 2016
Sct. Intitulé, Art. \n
\n

\n
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INFORMATIONS ET PIÈCES À FOURNIR PAR LES LABORATOIRES
\nDANS LE DOSSIER DE DEMANDE D'ACTUALISATION OU DE MODIFICATION D'AGRÉMENT

\n
\nI.-Changement de situation du laboratoire
\n
\nDans le cas où la demande de modification d'agrément concerne uniquement une évolution de la situation du laboratoire, telle qu'un déménagement ou un changement de désignation commerciale, le dossier de modification d'agrément comprend les informations et les pièces suivantes :
\n
\n1. Le détail des évolutions concernant la situation du laboratoire ;
\n
\n2. Le numéro de référence du laboratoire attribué par la plate-forme \"SISE-Agrelab\" ;
\n
\nLe dossier de demande d'actualisation de l'agrément est adressé par le responsable du laboratoire conformément aux dispositions de l'article 4-III du présent arrêté.
\n
\nII.-Demande d'extension ou de retrait d'agrément
\n
\nLe dossier de modification d'agrément comprend les informations et les pièces suivantes :
\n
\n1. Les pièces mises à jour du dossier type de demande d'agrément mentionnées à l'annexe V du présent arrêté, à l'exception des pièces figurant aux points 10, 11 et 15 ;
\n
\n2. La liste des prélèvements et des analyses de paramètres pour lesquels la suspension ou l'extension d'agrément est demandée ;
\n
\n3. Une attestation de la participation du laboratoire à des essais interlaboratoires pour les prélèvements et les analyses de paramètres pour lesquels l'extension d'agrément est demandé, délivrée par l'organisme gestionnaire des essais interlaboratoires ; la synthèse des résultats obtenus et les actions correctives mises en place par le laboratoire lors d'écarts éventuels au cours de cette même période ;
\n
\n4. Une note sur laquelle figurent :

\n
\n-la nature de la demande (demande d'extension ou de retrait d'agrément) et la liste des paramètres concernés par la demande ;
\n
\n-le numéro de référence du laboratoire attribué par la plate-forme \"SISE-Agrelab\" lors de l'inscription ;
\n
\n-l'adresse du laboratoire pour lequel la demande est effectuée.

\n
\nLe dossier de demande de modification de l'agrément est adressé par le responsable du laboratoire conformément aux dispositions de l'article 4. I. du présent arrêté.
\n
\nLorsque le dossier d'agrément est adressé au ministère chargé de la santé en format dématérialisé, l'adresse suivante est utilisée par le responsable du laboratoire : DGS-EA4@sante.gouv.fr.

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