{ "article": { "LEGIARTI000035837205": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000035837205", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/35/83/72/LEGIARTI000035837205.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGISCTA000035837240", "#text": "Code de la santé publique - Section 9 : Observatoires du médicament, des di... (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035837242", "@num": "R1413-90", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-90 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035837244", "@num": "R1413-91", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-91 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000035836475", "@nor": "SSAH1713064D", "@num": "2017-1483", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2017-1483 du 18 octobre 2017 relatif aux observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000035836475", "@c_titre_court": "Décret n°2017-1483 du 18 octobre 2017" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2017-1483 du 18 octobre 2017 relatif aux observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique", "@debut": "2017-10-21", "@id_txt": "LEGITEXT000035837200", "@c_titre_court": "Décret n°2017-1483 du 18 octobre 2017" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2017-10-20", "@date_signature": "2017-10-18", "@num_parution_jo": "0246" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000035837205", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000035836480", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A créé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Sct. Section 9 : Observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique, Art. R1413-90, Art. R1413-91\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000035837242": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1413-90", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-10-21" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000035837242", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/35/83/72/LEGIARTI000035837242.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000035837205", "@num": "1", "#text": "Décret n°2017-1483 du 18 octobre 2017 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000035836475", "@nortexte": "SSAH1713064D", "@numtexte": "2017-1483", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-10-18" }, { "@id": "LEGIARTI000049661371", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 28 mars 2019 - art. 3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000038353948", "@nortexte": "SSAH1907467A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2019-03-28" }, { "@id": "LEGIARTI000038680953", "@num": "Annexe 1", "#text": "Arrêté du 18 juin 2019 - art. Annexe 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000038677632", "@nortexte": "SSAH1917929A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2019-06-18" }, { "@id": "LEGIARTI000049661606", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 30 mai 2024 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000049621144", "@nortexte": "TSSH2414658A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-05-30" }, { "@id": "LEGIARTI000006690344", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000046581336", "@num": "R1413-62", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-62 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000046581359", "@num": "R1413-88", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-88 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000046581352", "@num": "R1413-89", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-89 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035837244", "@num": "R1413-91", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-91 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914911", "@num": "R5121-158", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-158", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035838185", "@num": "R6111-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R6111-11 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000037498506", "@num": "R165-79", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. R165-79 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006741377", "@num": "L162-22-7", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-22-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000023265707", "@num": "L162-30-2", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-30-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000035837240", "@fin": "2019-12-09", "#text": "Section 9 : Observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique", "@debut": "2017-10-21" }, { "@id": "LEGISCTA000039659018", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 10 : Observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique", "@debut": "2019-12-09" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178523", "@fin": "2016-05-01", "#text": "Chapitre III : Sécurité, veille et alerte sanitaires", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000032481161", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Veille sanitaire, urgence sanitaire et promotion de la santé", "@debut": "2016-05-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160962", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Institutions", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145470", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre IV : Administration générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000035837242", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R1413-90", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2017-10-21", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Dans chaque région, un observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique assure les missions suivantes :

1° L'appui à l'élaboration des contrats mentionnés à l'article L. 162-30-2 du code de la sécurité sociale et à l'analyse des rapports annuels d'évaluation, portant sur le contrat d'amélioration de la qualité et de l'efficience des soins, notamment le bon usage des médicaments, des produits et des prestations dudit contrat. Dans ce cadre, l'observatoire propose et conduit toute action d'accompagnement pour l'amélioration des résultats par rapport aux objectifs dudit contrat ;

2° L'expertise médico-économique, ainsi que le suivi et l'analyse des prescriptions, dispensations et utilisations des médicaments, des produits et des prestations observées au niveau régional. Dans ce cadre, l'observatoire propose un appui aux établissements de santé, aux établissements et services médico-sociaux et à tout professionnel de santé, quels que soient ses lieux et modes d'exercice, pour améliorer la qualité, la sécurité et la pertinence de l'usage des médicaments, des produits et des prestations et contribuer à la lutte contre l'iatrogénie. Il met à disposition des structures et professionnels de santé des informations, des formations et des outils adaptés, sans préjudice des missions de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé mentionnées à l'article L. 5311-1 et des missions des centres régionaux de pharmacovigilance mentionnées aux articles R. 5121-158 et R. 5121-159, avec lesquels il collabore et organise des échanges réguliers sur les pratiques relatives à l'usage des médicaments, des produits et des prestations, notamment ceux mentionnés à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale ;

3° La participation aux travaux du réseau régional de vigilances et d'appui, mentionné à l'article R. 1413-62, de sa région, dont il est membre. A la demande de l'agence régionale de santé, il contribue à la gestion des événements indésirables graves associés à des soins, en appui des autres structures membres du réseau régional de vigilances et d'appui, si des défauts dans l'usage des médicaments, des produits et des prestations sont à l'origine de ces événements ou y ont contribué.

Le ministre chargé de la santé peut saisir un ou plusieurs observatoires pour conduire des études et travaux dans leurs champs de compétence respectifs après information du ou des directeurs généraux des agences régionales de santé concernées.

Un observatoire interrégional peut être constitué auprès de plusieurs agences régionales de santé en lieu et place des observatoires régionaux.

" } }, "LEGIARTI000035837244": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1413-91", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-10-21" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000035837244", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/35/83/72/LEGIARTI000035837244.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000035837205", "@num": "1", "#text": "Décret n°2017-1483 du 18 octobre 2017 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000035836475", "@nortexte": "SSAH1713064D", "@numtexte": "2017-1483", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-10-18" }, { "@id": "LEGIARTI000035837242", "@num": "R1413-90", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-90 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000035837240", "@fin": "2019-12-09", "#text": "Section 9 : Observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique", "@debut": "2017-10-21" }, { "@id": "LEGISCTA000039659018", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 10 : Observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique", "@debut": "2019-12-09" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178523", "@fin": "2016-05-01", "#text": "Chapitre III : Sécurité, veille et alerte sanitaires", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000032481161", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Veille sanitaire, urgence sanitaire et promotion de la santé", "@debut": "2016-05-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160962", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Institutions", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145470", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre IV : Administration générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000035837244", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R1413-91", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2017-10-21", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Le directeur général de l'agence régionale de santé nomme le responsable de l'observatoire mentionné à l'article R. 1413-90, pour une durée de cinq ans renouvelable.

L'observatoire peut comporter plusieurs unités hébergées en agence régionale de santé ou en établissement de santé. Les modalités de fonctionnement de l'observatoire font l'objet d'une convention entre le directeur général de l'agence régionale de santé et le ou les représentants légaux du ou des établissements de santé dans lesquels est hébergé l'observatoire.

Un programme annuel de travail est proposé par le responsable de l'observatoire et arrêté par le directeur général de l'agence régionale de santé. Le rapport annuel d'activité de l'observatoire est transmis au ministre chargé de la santé après validation du directeur général de l'agence régionale de santé.

En cas d'observatoire interrégional, les conditions de mise en œuvre du présent article sont précisées par convention entre les directeurs généraux des agences régionales de santé concernées.

" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000035837242", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000035836475", "id": "LEGIARTI000035837205", "typelien": "CREE" }, { "article_id": "LEGIARTI000035837244", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000035836475", "id": "LEGIARTI000035837205", "typelien": "CREE" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000035837205", "liens_entrants": true }

Article 1 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2017-1483 du 18 octobre 2017 relatif aux observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique)