{ "article": { "LEGIARTI000034668033": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "5", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034668033", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/66/80/LEGIARTI000034668033.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000034687136", "@num": "R5121-154", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-154 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687102", "@num": "R5121-155", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-155 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687126", "@num": "R5121-158", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-158 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687065", "@num": "R5121-159", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-159 (VT)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687120", "@num": "R5121-160", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-160 (VT)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687077", "@num": "R5121-164", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-164 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000034634287", "@nor": "AFSP1706658D", "@num": "2017-885", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2017-885 du 9 mai 2017 pris en application de l'ordonnance n° 2017-51 du 19 janvier 2017 portant harmonisation des dispositions législatives relatives aux vigilances sanitaires", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000034634287", "@c_titre_court": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2017-885 du 9 mai 2017 pris en application de l'ordonnance n° 2017-51 du 19 janvier 2017 portant harmonisation des dispositions législatives relatives aux vigilances sanitaires", "@debut": "2017-05-11", "@id_txt": "LEGITEXT000034668012", "@c_titre_court": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017" } ], "@ministere": "Ministère des affaires sociales et de la santé", "@date_publi": "2017-05-10", "@date_signature": "2017-05-09", "@num_parution_jo": "0109" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@fin": "2999-01-01", "@num": "5", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000034634364", "@fin": "2999-01-01", "@num": "5", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R5121-154, Art. R5121-158, Art. R5121-159, Art. R5121-160, Art. R5121-155, Art. R5121-164\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000034687065": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-159", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-05-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034687065", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/70/LEGIARTI000034687065.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000020705426", "#text": "Décret n°2009-631 du 6 juin 2009 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020703717", "@nortexte": "SASX0912394D", "@numtexte": "2009-631", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2009-06-06" }, { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@num": "5", "#text": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "@nortexte": "AFSP1706658D", "@numtexte": "2017-885", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-05-09" }, { "@id": "LEGIARTI000039458786", "@num": "1", "#text": "Décret n°2019-1306 du 6 décembre 2019 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000039457239", "@nortexte": "SSAP1918839D", "@numtexte": "2019-1306", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2019-12-06" }, { "@id": "LEGIARTI000039659081", "@num": "R5121-154", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-154 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914911", "@num": "R5121-158", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-158", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914925", "@num": "R5121-168", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-168 (T)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915711", "@num": "R5132-92", "#text": "Code de la santé publique - art. R5132-92", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033240291", "@num": "R5141-49", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-49 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800575", "@num": "R5144-9", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-9 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800573", "@num": "R5144-9", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-9 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006198811", "@fin": "2012-11-10", "#text": "Paragraphe 4 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000026596723", "@fin": "2021-01-01", "#text": "Paragraphe 3 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2012-11-10" }, { "@id": "LEGISCTA000039659079", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 2 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196560", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Organisation", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 13 : Pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178649", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161012", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006914912", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R5121-159", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026596859", "@fin": "2016-12-04", "@num": "R5121-159", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-11-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033548185", "@fin": "2017-05-11", "@num": "R5121-159", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034687065", "@fin": "2021-01-01", "@num": "R5121-159", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-05-11", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les centres, en outre, sur leur territoire géographique d'intervention :

1° Contribuent au développement de l'information en matière de pharmacovigilance, notamment en renseignant les membres des professions de santé et en participant à leur formation ;

2° Remplissent une mission d'expertise et de conseil en matière de pharmacovigilance auprès des établissements mentionnés au 2° de l'article R. 5121-158, en collaboration avec les pharmacies à usage intérieur dont disposent ces établissements ;

3° Portent à la connaissance des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et d'addictovigilance les cas de pharmacodépendance ou d'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5132-92.

" } }, "LEGIARTI000034687077": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-164", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-05-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034687077", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/70/LEGIARTI000034687077.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
\n
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@num": "5", "#text": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "@nortexte": "AFSP1706658D", "@numtexte": "2017-885", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-05-09" }, { "@id": "LEGIARTI000006689947", "@num": "L5122-11", "#text": "Code de la santé publique - art. L5122-11", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914902", "@num": "R5121-150", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-150", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000024166828", "@num": "R5121-154", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-154 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687102", "@num": "R5121-155", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-155 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914911", "@num": "R5121-158", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-158", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914916", "@num": "R5121-162", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-162", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914918", "@num": "R5121-163", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-163", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914921", "@num": "R5121-166", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-166", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026595669", "@num": "R5121-167", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-167", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025787847", "@num": "R5121-169", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-169 (T)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000028083991", "@num": "R5121-175", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-175 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018774424", "@num": "R5121-36-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-36-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915740", "@num": "R5132-112", "#text": "Code de la santé publique - art. R5132-112", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800588", "@num": "R5144-12", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-12 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800587", "@num": "R5144-12", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-12 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000026595442", "@fin": "2021-01-01", "#text": "Paragraphe 5 : Entreprises ou organismes exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150", "@debut": "2012-11-10" }, { "@id": "LEGISCTA000039659097", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 4 : Entreprises ou organismes exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196560", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Organisation", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 13 : Pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178649", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161012", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006914919", "@fin": "2011-09-11", "@num": "R5121-164", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024555554", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R5121-164", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2011-09-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026596834", "@fin": "2017-05-11", "@num": "R5121-164", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-11-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034687077", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R5121-164", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2017-05-11", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 dispose en permanence des services d'une personne responsable de la pharmacovigilance résidant et exerçant dans un Etat membre de l'Union européenne ou un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, et justifiant de qualifications appropriées en matière de pharmacovigilance. L'identité, la qualité et la fonction ainsi que les coordonnées de cette personne sont communiquées au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et à l'Agence européenne des médicaments dès sa nomination.

En outre, toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 dispose des services d'une personne de référence en matière de pharmacovigilance rattachée à la personne qualifiée responsable pour les activités de pharmacovigilance. Cette personne de référence, médecin ou pharmacien, réside et exerce en France et doit justifier d'une expérience en matière de pharmacovigilance. L'identité et la qualité ainsi que les coordonnées de cette personne sont communiquées au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dès sa nomination.

Ces personnes collaborent en vue de :

1° Rassembler, traiter et rendre accessibles à toute personne habilitée les informations portées à la connaissance de l'entreprise ou de l'organisme exploitant le médicament ou le produit, ainsi qu'aux personnes mentionnées à l'article L. 5122-11 qui font de l'information par démarchage ou de la prospection pour des médicaments et des produits, et relatives aux effets indésirables suspectés d'être dus à des médicaments ou des produits qu'exploite l'entreprise ou l'organisme ;

2° Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance prévu à l'article R. 5121-162 et le système de gestion des risques prévu à l'article R. 5121-163 ;

3° Préparer et soumettre les déclarations et rapports mentionnés aux articles R. 5121-166, R. 5121-168 et R. 5121-170 ;

4° Assurer la mise en œuvre et le suivi des études de sécurité post-autorisation ainsi que le suivi spécifique du risque, de ses complications et de sa prise en charge médico-sociale mentionnés aux articles R. 5121-36-1 et R. 5121-37-3 ;

5° Assurer la mise en place des procédures et le recueil des informations mentionnés au premier alinéa de l'article R. 5121-167 et en envoyer les éléments nouveaux à la base de données européenne \" Eudravigilance \" ;

6° Veiller à ce qu'il soit répondu, de manière complète et rapide, aux demandes du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé mentionnées au troisième alinéa du I de l'article R. 5121-155 et aux demandes des centres régionaux de pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5121-158 et des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et d'addictovigilance mentionnés à l'article R. 5132-112 ;

7° Fournir au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices liés à un médicament ou à un produit, notamment les résultats tant positifs que négatifs des recherches biomédicales et des études de sécurité et d'efficacité pour toutes les indications et populations, qu'elles soient mentionnées ou non dans l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que les données concernant toute utilisation du médicament non conforme aux termes de l'autorisation de mise sur le marché et toute information relative au volume des ventes et à la prescription pour le médicament ou le produit concerné.

" } }, "LEGIARTI000034687102": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-155", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-05-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034687102", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/71/LEGIARTI000034687102.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@num": "5", "#text": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "@nortexte": "AFSP1706658D", "@numtexte": "2017-885", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-05-09" }, { "@id": "LEGIARTI000050399894", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 23 octobre 2024 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050397413", "@nortexte": "MSAP2427619A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-10-23" }, { "@id": "LEGIARTI000006689870", "@num": "L5121-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690911", "@num": "L6141-4", "#text": "Code de la santé publique - art. L6141-4", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914902", "@num": "R5121-150", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-150", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914903", "@num": "R5121-151", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-151", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687136", "@num": "R5121-154", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-154 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914914", "@num": "R5121-161", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-161", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687077", "@num": "R5121-164", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-164 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025787820", "@num": "R5121-178", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-178 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915740", "@num": "R5132-112", "#text": "Code de la santé publique - art. R5132-112", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800564", "@num": "R5144-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800561", "@num": "R5144-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-6 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006198809", "@fin": "2012-05-01", "#text": "Paragraphe 2 : Rôle de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000025788975", "@fin": "2021-01-01", "#text": "Paragraphe 2 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.", "@debut": "2012-05-01" }, { "@id": "LEGISCTA000039659035", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 1 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196560", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Organisation", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 13 : Pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178649", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161012", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006914908", "@fin": "2007-12-30", "@num": "R5121-155", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000017841579", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R5121-155", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2007-12-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025787872", "@fin": "2012-11-10", "@num": "R5121-155", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026596728", "@fin": "2017-05-11", "@num": "R5121-155", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-11-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034687102", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R5121-155", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2017-05-11", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-Le directeur général de l'agence peut demander aux centres régionaux de pharmacovigilance de mener à bien toutes enquêtes et tous travaux de pharmacovigilance.

Il peut également demander aux centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et d'addictovigilance mentionnés à l'article R. 5132-112 et aux centres antipoison mentionnés à l'article L. 6141-4 de lui fournir les informations et d'effectuer les études qu'il estime utiles dans un but de pharmacovigilance.

Le directeur général de l'agence peut associer toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 ayant déclaré un effet indésirable suspecté en application des dispositions de l'article R. 121-166 au suivi de cette déclaration.

Il peut également associer les professionnels de santé, les patients et les associations agréées de patients ayant déclaré un effet indésirable suspecté en application de l'article R. 5121-161 au suivi de cette déclaration.

Il peut demander à toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article L. 5121-1 de fournir toute information mentionnée au 2° et à l'avant-dernier alinéa de l'article R. 5121-151 ou d'effectuer toutes enquêtes, toutes études et tous travaux concernant les bénéfices et les risques d'effets indésirables que ces médicaments ou ces produits sont susceptibles de présenter. Cette demande est motivée.

II.-Après exploitation des informations recueillies notamment en application de l'article R. 5121-154, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prend, le cas échéant, les mesures appropriées pour assurer la sécurité d'emploi des médicaments et des produits mentionnés à l'article R. 5121-150 et pour faire cesser les incidents et les accidents qui se sont révélés liés à leur emploi, ou saisit les autorités compétentes.

" } }, "LEGIARTI000034687120": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-160", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-05-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034687120", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/71/LEGIARTI000034687120.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000021986471", "@num": "Annexe", "#text": "Arrêté du 19 avril 1994 - art. Annexe (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000348356", "@nortexte": "SPSC9401292A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-19" }, { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@num": "5", "#text": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "@nortexte": "AFSP1706658D", "@numtexte": "2017-885", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-05-09" }, { "@id": "LEGIARTI000039458786", "@num": "1", "#text": "Décret n°2019-1306 du 6 décembre 2019 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000039457239", "@nortexte": "SSAP1918839D", "@numtexte": "2019-1306", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2019-12-06" }, { "@id": "LEGIARTI000044944672", "@num": "2", "#text": "Décret n°2021-125 du 5 février 2021 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043100689", "@nortexte": "SSAP2030921D", "@numtexte": "2021-125", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-02-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006691066", "@num": "L6146-8", "#text": "Code de la santé publique - art. L6146-8", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914915", "@num": "R5121-161", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-161 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025787847", "@num": "R5121-169", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-169 (T)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915926", "@num": "R5141-98", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-98 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800580", "@num": "R5144-10", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-10 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique R5144-10 al. 1 à 17", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006198811", "@fin": "2012-11-10", "#text": "Paragraphe 4 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000026596723", "@fin": "2021-01-01", "#text": "Paragraphe 3 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2012-11-10" }, { "@id": "LEGISCTA000039659079", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 2 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196560", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Organisation", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 13 : Pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178649", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161012", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006914913", "@fin": "2010-03-17", "@num": "R5121-160", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021989482", "@fin": "2011-01-01", "@num": "R5121-160", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-03-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000022521225", "@fin": "2011-09-11", "@num": "R5121-160", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024555562", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R5121-160", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2011-09-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026596857", "@fin": "2017-05-11", "@num": "R5121-160", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-11-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034687120", "@fin": "2021-01-01", "@num": "R5121-160", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2017-05-11", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les centres sont agréés, sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et avis du directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétente, par arrêté du ministre chargé de la santé. L'arrêté agréant un centre détermine son territoire d'intervention.

Pour être agréés, les centres sont constitués au sein d'une structure de pharmacologie, de pharmacologie clinique ou de toxicologie clinique d'un établissement public de santé, sous la forme d'une unité fonctionnelle ou, si l'établissement a fait usage de la faculté prévue par l'article L. 6146-8, d'une unité distincte.

Le responsable du centre est un médecin formé à la pharmacologie ou à la toxicologie clinique ou justifiant d'une expérience pratique d'au moins trois ans en matière de pharmacovigilance.

L'agrément mentionné au premier alinéa peut être retiré en cas de non-respect des dispositions de la présente section.

Les modalités de fonctionnement des centres, notamment les conditions dans lesquelles ils accomplissent les missions qui leur sont confiées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, font l'objet de conventions conclues entre le directeur général de l'agence, le directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétente et les établissements de santé dans lesquels les centres sont agréés. Ces conventions respectent les dispositions de la présente section. Elles sont communiquées pour information au ministre chargé de la santé.

" } }, "LEGIARTI000034687126": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-158", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-05-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034687126", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/71/LEGIARTI000034687126.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@num": "5", "#text": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "@nortexte": "AFSP1706658D", "@numtexte": "2017-885", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-05-09" }, { "@id": "LEGIARTI000038680953", "@num": "Annexe 1", "#text": "Arrêté du 18 juin 2019 - art. Annexe 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000038677632", "@nortexte": "SSAH1917929A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2019-06-18" }, { "@id": "LEGIARTI000033642723", "@num": "D6141-37", "#text": "Code de la santé publique - art. D6141-37 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000020885213", "@num": "L6133-7", "#text": "Code de la santé publique - art. L6133-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000033522062", "@num": "R1413-59", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-59 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000046581336", "@num": "R1413-62", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-62 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034941932", "@num": "R1413-65", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-65 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035837242", "@num": "R1413-90", "#text": "Code de la santé publique - art. R1413-90 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914902", "@num": "R5121-150", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-150", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026596733", "@num": "R5121-153", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-153 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687065", "@num": "R5121-159", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-159 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914914", "@num": "R5121-161", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-161", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687077", "@num": "R5121-164", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-164 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000045166651", "@num": "R5121-70", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-70 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800586", "@num": "R5144-8-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-8-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800586", "@num": "R5144-8-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-8-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006198811", "@fin": "2012-11-10", "#text": "Paragraphe 4 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000026596723", "@fin": "2021-01-01", "#text": "Paragraphe 3 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2012-11-10" }, { "@id": "LEGISCTA000039659079", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 2 : Centres régionaux de pharmacovigilance", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196560", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Organisation", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 13 : Pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178649", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161012", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006914911", "@fin": "2007-12-30", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000017841598", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2007-12-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025787861", "@fin": "2012-11-10", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026596864", "@fin": "2012-12-30", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-11-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027098590", "@fin": "2016-12-04", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-12-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033548170", "@fin": "2017-05-11", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034687126", "@fin": "2021-01-01", "@num": "R5121-158", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-05-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000039659066", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R5121-158", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2021-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés :

1° De recueillir les déclarations que leur adressent les professionnels de santé en application de l'article R. 5121-161 ainsi que les signalements que peuvent leur adresser les autres professionnels de santé, les patients et les associations agréées de patients ;

2° De recueillir les informations relatives aux effets indésirables des médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5121-150 qui doivent leur être communiquées par les établissements publics de santé, par les centres antipoison, par les établissements de santé privés et par les groupements de coopération sanitaire autorisés en vertu de l'article L. 6133-7 à assurer les missions de ces établissements ;

3° De réunir les informations de même nature qui leur sont transmises, à titre individuel, par les membres de professions de santé ;

4° De transmettre au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les informations recueillies en application des 1°, 2° et 3°, celles qui concernent des effets indésirables graves devant lui être transmises sans délai ;

5° De transmettre au directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétente les signalements mentionnés à l'article R. 1413-59 ;

6° De remplir auprès du ministre chargé de la santé et du directeur général de l'agence une mission d'expertise, en conduisant les études et travaux qui leur sont demandés par ces autorités et en procédant à l'évaluation des informations relatives aux effets indésirables ;

7° De contribuer au développement des connaissances sur les méthodes de la pharmacovigilance et sur la nature et les mécanismes des effets indésirables des médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5121-150.

Les centres régionaux de pharmacovigilance sont membres des réseaux régionaux de vigilances et d'appui mentionnés à l'article à l'article R. 1413-62 et dans le périmètre desquels ils sont constitués.

" } }, "LEGIARTI000034687136": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-154", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-01-01", "DATE_DEBUT": "2017-05-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000034687136", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/71/LEGIARTI000034687136.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Décret n° 2012-1244 du 8 novembre 2012, article 8 IV: La première transmission à la Commission européenne des résultats de l'évaluation périodique du système de pharmacovigilance mis en œuvre par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, mentionnés au premier alinéa de l'article R. 5121-154 du code de la santé publique, a lieu le 21 septembre 2013 au plus tard.
\n
\n

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000028084004", "@num": "8", "#text": "Décret n°2012-1244\n du 8 novembre 2012 - art. 8 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000026592596", "@nortexte": "AFSP1232131D", "@numtexte": "2012-1244", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2012-11-08" }, { "@id": "LEGIARTI000034668033", "@num": "5", "#text": "Décret n°2017-885 du 9 mai 2017 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "@nortexte": "AFSP1706658D", "@numtexte": "2017-885", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-05-09" }, { "@id": "LEGIARTI000006689013", "@num": "L4211-6", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-6", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914902", "@num": "R5121-150", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-150", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000034687102", "@num": "R5121-155", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-155 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914912", "@num": "R5121-159", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-159", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914922", "@num": "R5121-167", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-167", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914924", "@num": "R5121-168", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-168", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914933", "@num": "R5121-175", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-175", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025787815", "@num": "R5121-179", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-179 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018774424", "@num": "R5121-36-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-36-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026594694", "@num": "R5121-37-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-37-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914778", "@num": "R5121-43", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-43", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915157", "@num": "R5124-68", "#text": "Code de la santé publique - art. R5124-68", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026897357", "@num": "R5124-74", "#text": "Code de la santé publique - art. R5124-74", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000026897361", "@num": "R5124-76", "#text": "Code de la santé publique - art. R5124-76", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800560", "@num": "R5144-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800558", "@num": "R5144-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006198809", "@fin": "2012-05-01", "#text": "Paragraphe 2 : Rôle de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.", "@debut": "2004-08-08" }, { "@id": "LEGISCTA000025788975", "@fin": "2021-01-01", "#text": "Paragraphe 2 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.", "@debut": "2012-05-01" }, { "@id": "LEGISCTA000039659035", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Paragraphe 1 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.", "@debut": "2021-01-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196560", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Organisation", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190672", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 13 : Pharmacovigilance", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178649", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161012", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2004-08-08" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145489", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132399", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2004-07-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006914906", "@fin": "2011-06-13", "@num": "R5121-154", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2004-08-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000024166828", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R5121-154", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-06-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025786578", "@fin": "2012-11-10", "@num": "R5121-154", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026596713", "@fin": "2017-05-11", "@num": "R5121-154", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-11-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000034687136", "@fin": "2021-01-01", "@num": "R5121-154", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-05-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000039659081", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R5121-154", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2021-01-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure la mise en œuvre au niveau national du système de pharmacovigilance pour s'acquitter des obligations qui lui incombent en matière de pharmacovigilance et de participation aux activités de l'Union européenne dans ce domaine.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure la mise en œuvre au niveau national du système de pharmacovigilance pour procéder à l'évaluation scientifique de toutes les informations, pour examiner les options permettant de prévenir les risques ou les réduire et, au besoin, pour prendre des mesures appropriées. Elle définit les orientations de la pharmacovigilance, anime et coordonne les actions des différents intervenants, veille au respect des procédures de surveillance et participe aux activités de l'Union européenne dans ce domaine.

Une évaluation périodique du système de pharmacovigilance est réalisée. Les résultats de cette évaluation sont transmis à la Commission européenne tous les deux ans à compter de la première transmission.

II.-L'agence est destinataire des documents suivants :

1° Les notifications, transmises par voie électronique par la base de données européenne \" Eudravigilance \", d'effets indésirables survenus en France, déclarés dans cette base de données par les entreprises et organismes exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 ;

2° Les rapports transmis par les entreprises et les organismes exploitant des médicaments ou des produits mentionnés à l'article R. 5121-150 en application du II de l'article R. 5121-168 et de l'article R. 5121-170 ;

3° Les informations transmises par les centres régionaux de pharmacovigilance en application de l'article R. 5121-159 ;

4° Les rapports transmis en application de l'article R. 5121-175 par les établissements pharmaceutiques, y compris les établissements pharmaceutiques des établissements publics de santé mentionnés aux articles R. 5124-68 à R. 5124-73 pour leur activité de réalisation de préparation hospitalière et de préparation magistrale ;

5° Les rapports transmis en application de l'article R. 5121-176 par les pharmacies à usage intérieur mentionnées à l'article L. 5126-1 pour leur activité de réalisation ou de sous-traitance de préparation hospitalière et de préparation magistrale ;

6° Les rapports transmis en application de l'article R. 5121-174 par le titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6.

L'agence reçoit les signalements de doublons transmis par les entreprises et organismes exploitant des médicaments ou des produits mentionnés à l'article R. 5121-150, en application de l'article R. 5121-167.

Elle signale à l'Agence européenne des médicaments et à l'entreprise ou l'organisme exploitant un produit mentionné à l'article R. 5121-150 tout doublon qu'elle aurait détecté dans la notification des effets indésirables.

III.-L'agence évalue les rapports périodiques actualisés de sécurité qu'elle a reçus conformément à l'article R. 5121-170 et transmet ses rapports d'évaluation au comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance mentionné à l'article 56 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004.

En collaboration avec l'Agence européenne des médicaments, l'agence surveille les résultats des mesures de réduction des risques prévues dans les plans de gestion des risques, les résultats des obligations visées aux articles R. 5121-36-1, R. 5121-37-3 et R. 5121-43, évalue les mises à jour du système de gestion des risques et surveille les informations consignées dans la base de données européenne \" Eudravigilance \" en vue de déterminer si des risques nouveaux sont apparus, si les risques existants ont changé et, le cas échéant, s'ils ont une incidence sur le rapport entre les bénéfices et les risques liés au médicament.

Elle informe l'Agence européenne des médicaments et l'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 lorsque des risques nouveaux, des changements de risques existants ou des modifications du rapport entre les bénéfices et les risques liés au médicament sont constatés en application de l'alinéa précédent.

Elle informe, vingt-quatre heures au plus tard avant la diffusion au grand public d'un avis portant sur des informations relatives à la pharmacovigilance, l'Agence européenne des médicaments, la Commission européenne et les Etats membres de l'Union européenne ou les Etats parties à l'accord sur l'Espace économique européen d'une telle communication, sauf en cas d'urgence. Toute information à caractère personnel ou présentant un caractère de confidentialité commerciale est supprimée, sauf si la divulgation d'une telle information est nécessaire à la protection de la santé publique.

Lorsque l'avis mentionné à l'alinéa précédent concerne des médicaments ou des produits qui contiennent la même substance active ou la même combinaison de substances actives et qui sont autorisés dans plusieurs Etats membres de l'Union européenne ou des Etats parties à l'accord sur l'Espace économique européen, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé élabore en collaboration avec les autres Etats membres de l'Union européenne ou les Etats parties à l'accord sur l'Espace économique européen un message commun relatif à la sécurité du médicament ou du produit concerné. L'agence diffuse au grand public cet avis selon le calendrier prévu par l'Agence européenne des médicaments. Toute information à caractère personnel ou présentant un caractère de confidentialité commerciale est supprimée, sauf si la divulgation d'une telle information est nécessaire à la protection de la santé publique.

" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000034687065", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "id": "LEGIARTI000034668033", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000034687077", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "id": "LEGIARTI000034668033", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000034687102", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "id": "LEGIARTI000034668033", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000034687120", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "id": "LEGIARTI000034668033", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000034687126", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "id": "LEGIARTI000034668033", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000034687136", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000034634287", "id": "LEGIARTI000034668033", "typelien": "MODIFIE" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000034668033", "liens_entrants": true }

Article 5 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2017-885 du 9 mai 2017 pris en application de l'ordonnance n° 2017-51 du 19 janvier 2017 portant harmonisation des dispositions législatives relatives aux vigilances sanitaires)