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A créé les dispositions suivantes :

- Code de la sécurité sociale.
\n Sct. Sous-section 8 : Inscription des produits et prestations sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 \n, Art. R162-45-12, Art. R162-45-13\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000032292144": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R162-45-12", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2017-04-09", "DATE_DEBUT": "2016-03-26" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000032292144", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/32/29/21/LEGIARTI000032292144.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément à l'article 4 du décret n° 2016-349 du 24 mars 2016, les présentes dispositions sont applicables aux demandes d'inscription ou de modification des conditions d'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 en cours d'instruction à la date de sa publication. Les entreprises qui le souhaitent disposent d'un délai d'un mois pour compléter leur dossier. Dans ce cas, le délai prévu au deuxième alinéa de l'article D. 162-16-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction antérieure à la publication du présent décret est prolongé d'un mois.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000032291700", "@num": "2", "#text": "Décret n°2016-349 du 24 mars 2016 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000032291186", "@nortexte": "AFSH1532721D", "@numtexte": "2016-349", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2016-03-24" }, { "@id": "LEGIARTI000034392999", "@num": "1", "#text": "Décret n°2017-500 du 6 avril 2017 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034390458", "@nortexte": "AFSH1702718D", "@numtexte": "2017-500", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-04-06" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000032292019", "@fin": "2017-04-09", "#text": "Sous-section 8 : Inscription des produits et prestations sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7", "@debut": "2016-03-26" }, { "@id": "LEGISCTA000034405007", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 8 : Inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7", "@debut": "2017-04-09" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006173267", "@fin": "2010-04-01", "#text": "Section 5 : Etablissements de soins.", "@debut": "1985-12-21" }, { "@id": "LEGISCTA000022055017", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 5 : Etablissements de santé", "@debut": "2010-04-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006156529", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 2 : Dispositions générales relatives aux soins", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006141849", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006126950", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006106085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat", "@debut": "1961-01-12" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006073189", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la sécurité sociale", "@debut": "1958-10-16", "@id_txt": "LEGITEXT000006073189", "@c_titre_court": "Code de la sécurité sociale." } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032292144", "@fin": "2017-04-09", "@num": "R162-45-12", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2016-03-26", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "La liste des produits et prestations et les conditions de prise en charge des produits et prestations mentionnés à l'article L. 162-22-7 sont fixées par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.
" } }, "LEGIARTI000032292146": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R162-45-13", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2017-04-09", "DATE_DEBUT": "2016-03-26" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000032292146", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/32/29/21/LEGIARTI000032292146.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000032291700", "@num": "2", "#text": "Décret n°2016-349 du 24 mars 2016 - art. 2", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000032291186", "@nortexte": "AFSH1532721D", "@numtexte": "2016-349", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2016-03-24" }, { "@id": "LEGIARTI000034392999", "@num": "1", "#text": "Décret n°2017-500 du 6 avril 2017 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000034390458", "@nortexte": "AFSH1702718D", "@numtexte": "2017-500", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-04-06" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000032292019", "@fin": "2017-04-09", "#text": "Sous-section 8 : Inscription des produits et prestations sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7", "@debut": "2016-03-26" }, { "@id": "LEGISCTA000034405007", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 8 : Inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7", "@debut": "2017-04-09" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006173267", "@fin": "2010-04-01", "#text": "Section 5 : Etablissements de soins.", "@debut": "1985-12-21" }, { "@id": "LEGISCTA000022055017", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 5 : Etablissements de santé", "@debut": "2010-04-01" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006156529", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 2 : Dispositions générales relatives aux soins", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006141849", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006126950", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006106085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat", "@debut": "1961-01-12" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006073189", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la sécurité sociale", "@debut": "1958-10-16", "@id_txt": "LEGITEXT000006073189", "@c_titre_court": "Code de la sécurité sociale." } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032292146", "@fin": "2017-04-09", "@num": "R162-45-13", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2016-03-26", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-L'inscription d'un produit ou d'une prestation sur la liste visée au premier alinéa de l'article L. 162-22-7 peut être demandée auprès des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale par l'entreprise qui exploite le produit ou la prestation concernée, ou initiée par ces ministres.
\n
II.-La demande d'inscription est adressée au ministre chargé de la santé par tout moyen permettant de donner une date certaine à cette demande. Le ministre chargé de la santé en accuse réception. La date de réception constitue le point de départ du délai de cent quatre-vingts jours mentionné au dernier alinéa de l'article L. 165-2. Elle est accompagnée d'un dossier qui comporte les informations nécessaires pour apprécier les conditions d'inscription du produit ou de la prestation. Elle peut également être accompagnée des prix pratiqués à l'étranger et d'éléments d'impact financier sur l'assurance maladie.
\n
III.-Dans le cas où les éléments d'appréciation communiqués par l'entreprise qui exploite le produit ou la prestation sont estimés insuffisants, le ministre chargé de la santé notifie immédiatement au demandeur les renseignements complémentaires détaillés requis. Le délai mentionné au II est suspendu à compter de la date de réception de cette notification et jusqu'à la date de réception des informations complémentaires demandées.

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Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2016-349 du 24 mars 2016 relatif à la procédure et aux conditions d'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale)