{ "article": { "LEGIARTI000029450351": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "8", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000029450351", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/29/45/03/LEGIARTI000029450351.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000029460445", "@num": "R1223-4", "#text": "Code de la santé publique - art. R1223-4 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000029460452", "@num": "R1223-7-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R1223-7-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000029449080", "@nor": "AFSP1401585D", "@num": "2014-1042", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2014-1042 du 12 septembre 2014 relatif au sang humain", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000029449080", "@c_titre_court": "DÉCRET n°2014-1042 du 12 septembre 2014" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2014-1042 du 12 septembre 2014 relatif au sang humain", "@debut": "2014-09-15", "@id_txt": "LEGITEXT000029450330", "@c_titre_court": "DÉCRET n°2014-1042 du 12 septembre 2014" } ], "@ministere": "Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes", "@date_publi": "2014-09-14", "@date_signature": "2014-09-12" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000029450351", "@fin": "2999-01-01", "@num": "8", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000029449205", "@fin": "2999-01-01", "@num": "8", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1223-7-1\n
\n

\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1223-4\n
\n

\n
\n
" } }, "LEGIARTI000029460445": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1223-4", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2015-02-04", "DATE_DEBUT": "2014-09-15" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000029460445", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/04/LEGIARTI000029460445.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000412528", "#text": "Décret n°2003-462 du 21 mai 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000412528", "@nortexte": "SANP0321523D", "@numtexte": "2003-462", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-05-21" }, { "@id": "LEGIARTI000006257637", "@num": "5", "#text": "Décret n°2006-1589 du 12 décembre 2006 - art. 5 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000613546", "@nortexte": "SANP0624743D", "@numtexte": "2006-1589", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2006-12-12" }, { "@id": "LEGIARTI000025377956", "@num": "1", "#text": "Décret n°2012-234\n du 17 février 2012 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025377314", "@nortexte": "ETSP1133717D", "@numtexte": "2012-234", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2012-02-17" }, { "@id": "LEGIARTI000029450351", "@num": "8", "#text": "DÉCRET n°2014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 8", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000029449080", "@nortexte": "AFSP1401585D", "@numtexte": "2014-1042", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2014-09-12" }, { "@id": "LEGIARTI000006686125", "@num": "L1223-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L1223-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025788477", "@num": "R1223-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R1223-6 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801857", "@num": "R668-1-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R668-1-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190238", "@fin": "2017-07-30", "#text": "Section 2 : Agrément et inspection des établissements.", "@debut": "2006-02-03" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178481", "@fin": "2017-07-30", "#text": "Chapitre III : Etablissements de transfusion sanguine", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000035333829", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Communication à caractère promotionnel", "@debut": "2017-07-30" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160952", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Sang humain", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145468", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006908962", "@fin": "2006-02-03", "@num": "R1223-4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2003-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006908963", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R1223-4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2006-02-03", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025788495", "@fin": "2014-09-15", "@num": "R1223-4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000029460445", "@fin": "2015-02-04", "@num": "R1223-4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2014-09-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000030188714", "@fin": "2016-12-15", "@num": "R1223-4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2015-02-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000033606145", "@fin": "2017-07-30", "@num": "R1223-4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-12-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000035333803", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R1223-4", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2017-07-30", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

La décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant sur la demande d'agrément ou de renouvellement d'agrément intervient dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la demande accompagnée d'un dossier complet et recevable. A défaut de réponse à l'expiration de ce délai, l'agrément est réputé refusé lorsqu'il s'agit d'une demande d'agrément, et réputé accordé dans les termes de l'agrément précédent lorsqu'il s'agit d'une demande de renouvellement.

La décision portant agrément précise, parmi les activités transfusionnelles mentionnées à l'article L. 1223-2, celles qui peuvent être exercées par l'établissement de transfusion sanguine ainsi que le ou les sites attachés à cet établissement dans lesquels ces activités peuvent être réparties.

L'agrément est délivré pour une durée de dix ans à compter de la date de la décision. Il est renouvelable pour une durée identique.

" } }, "LEGIARTI000029460452": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1223-7-1", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2017-01-12", "DATE_DEBUT": "2014-09-15" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000029460452", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/04/LEGIARTI000029460452.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000412528", "#text": "Décret n°2003-462 du 21 mai 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000412528", "@nortexte": "SANP0321523D", "@numtexte": "2003-462", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-05-21" }, { "@id": "LEGIARTI000029450351", "@num": "8", "#text": "DÉCRET n°2014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 8", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000029449080", "@nortexte": "AFSP1401585D", "@numtexte": "2014-1042", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2014-09-12" }, { "@id": "LEGIARTI000033851321", "@num": "1", "#text": "Décret n°2017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000033850698", "@nortexte": "AFSP1622630D", "@numtexte": "2017-20", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2017-01-09" }, { "@id": "LEGIARTI000006686128", "@num": "L1223-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L1223-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190238", "@fin": "2017-07-30", "#text": "Section 2 : Agrément et inspection des établissements.", "@debut": "2006-02-03" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178481", "@fin": "2017-07-30", "#text": "Chapitre III : Etablissements de transfusion sanguine", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000035333829", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Communication à caractère promotionnel", "@debut": "2017-07-30" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160952", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Sang humain", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145468", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006908976", "@fin": "2012-05-01", "@num": "R1223-7-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2006-02-03", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025788471", "@fin": "2014-09-15", "@num": "R1223-7-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000029460452", "@fin": "2017-01-12", "@num": "R1223-7-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2014-09-15", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé diligente des inspections des établissements de transfusion sanguine à un rythme au moins biennal. Ces inspections visent à s'assurer de la conformité des activités de transfusion sanguine de l'établissement avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1223-3 ainsi qu'avec les normes de fonctionnement et d'équipement qui leur sont applicables.

Dans le cadre de ces inspections, l'agence peut également diligenter des inspections au siège de l'Etablissement français du sang dès lors qu'elles sont nécessaires à l'objectif mentionné à l'alinéa précédent.

Le directeur général de l'agence peut requérir à cet effet de l'Etablissement français du sang et des établissements de transfusion sanguine toutes informations nécessaires.

\n
" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000029460445", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000029449080", "id": "LEGIARTI000029450351", "typelien": "MODIFIE" }, { "article_id": "LEGIARTI000029460452", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000029449080", "id": "LEGIARTI000029450351", "typelien": "MODIFIE" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000029450351", "liens_entrants": true }

Article 8 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2014-1042 du 12 septembre 2014 relatif au sang humain)