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\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. L5121-1-2\n
\n

\n
\n
A créé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. L5121-1-4\n
\n

\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. L5121-11, Art. L5211-6\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000028654557": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5121-1-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2016-01-28", "DATE_DEBUT": "2015-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000028654557", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/45/LEGIARTI000028654557.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011, article 41 VI : Ces dispositions entrent en vigueur dans les conditions définies par le décret prévu à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale et au plus tard le 1er janvier 2015.

Le décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 a fixé la date d'entrée en vigueur de l'article L. 5121-1-2 au 1er janvier 2015.

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La prescription d'une spécialité pharmaceutique mentionne ses principes actifs, désignés par leur dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé ou, à défaut, leur dénomination dans la pharmacopée. En l'absence de telles dénominations, elle mentionne leur dénomination commune usuelle. Elle peut également mentionner le nom de fantaisie de la spécialité.

" } }, "LEGIARTI000028654610": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5121-1-4", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2014-02-26" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000028654610", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/46/LEGIARTI000028654610.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000028653088", "@num": "6", "#text": "LOI n°2014-201\n du 24 février 2014 - art. 6", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000028652182", "@nortexte": "AFSX1315898L", "@numtexte": "2014-201", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2014-02-24" }, { "@id": "LEGIARTI000006689870", "@num": "L5121-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006689879", "@num": "L5121-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171366", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000028654610", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5121-1-4", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2014-02-26", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Lorsqu'elle est établie à la demande d'un patient en vue de l'utiliser dans un autre Etat membre de l'Union européenne, la prescription de l'un des médicaments mentionnés aux 6°, 14° et 15° de l'article L. 5121-1, à l'article L. 5121-3, ainsi qu'aux points a et d du 1 de l'article 2 du règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil, du 13 novembre 2007, concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/ CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004, mentionne les principes actifs du médicament, désignés par leur dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé ou, à défaut, par leur dénomination dans la pharmacopée, ainsi que le nom de marque et, le cas échéant, le nom de fantaisie du médicament prescrit.

" } }, "LEGIARTI000028655468": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5211-6", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2016-01-28", "DATE_DEBUT": "2014-02-26" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000028655468", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/28/65/54/LEGIARTI000028655468.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000028653088", "@num": "6", "#text": "LOI n°2014-201\n du 24 février 2014 - art. 6", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000028652182", "@nortexte": "AFSX1315898L", "@numtexte": "2014-201", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2014-02-24" }, { "@id": "LEGITEXT000049622627", "#text": "Décret n°2024-490 du 29 mai 2024 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000049621071", "@nortexte": "TSSP2406007D", "@numtexte": "2024-490", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2024-05-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006690286", "@num": "L5211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. 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Sont déterminées, en tant que de besoin, par décret en Conseil d'Etat, les modalités d'application du présent titre, et notamment :

\n
\n

1° Les conditions auxquelles doivent satisfaire les organismes mentionnés au deuxième alinéa de l'article L. 5211-3 ;

\n
\n

2° Les modalités de la déclaration prévue à l'article L. 5211-3-1 ;

\n
\n

3° Les conditions dans lesquelles les dispositifs sur mesure peuvent être dispensés de la certification de conformité prévue à l'article L. 5211-3 ;

\n
\n

4° Les catégories de dispositifs et les procédures de certification qui leur sont applicables, ainsi que, le cas échéant, la durée pendant laquelle la certification est valable ;

\n
\n

5° Les catégories de dispositifs médicaux et les modalités de la communication prévues à l'article L. 5211-4, ainsi que les données devant être transmises à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en application de cet article ;

\n
\n

6° Les modalités de l'évaluation des données cliniques des dispositifs médicaux mentionnées à l'article L. 5211-3-2 ;

\n
\n

7° Les modalités de délivrance des dispositifs médicaux prescrits dans un autre Etat membre de l'Union européenne ainsi que les modalités de prescription des dispositifs médicaux en vue de leur délivrance dans un autre Etat membre.

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L'autorisation de mise sur le marché prévue par l'article L. 5121-8 ne peut être attribuée pour un médicament dérivé du sang que lorsqu'il est préparé à partir de sang ou de composants du sang prélevés dans les conditions définies aux articles L. 1221-3 à L. 1221-7.

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Dans des conditions déterminées par voie réglementaire, un médicament mentionné au premier alinéa peut être marqué d'un pictogramme \" Label éthique \" indiquant qu'il est issu de sang ou de composants du sang prélevés dans les conditions définies aux articles L. 1221-3 à L. 1221-7.

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Toutefois, à titre exceptionnel, une autorisation de mise sur le marché peut, par dérogation, être délivrée à un médicament préparé à partir de sang ou de composants de sang prélevés dans des conditions non conformes au second alinéa de l'article L. 1221-3 ou aux articles L. 1221-6 et L. 1221-7 si ce médicament apporte une amélioration en termes d'efficacité ou de sécurité thérapeutiques ou si des médicaments équivalents ne sont pas disponibles en quantité suffisante pour satisfaire les besoins sanitaires. Dans ce cas, l'autorisation de mise sur le marché est délivrée pour une durée de deux ans qui ne peut être renouvelée qu'en cas de persistance des conditions susnommées.

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Article 6 ENTIEREMENT_MODIF (LOI n° 2014-201 du 24 février 2014 portant diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne dans le domaine de la santé (1))