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Article D5141-58-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du au (Code de la santé publique)

Article D5141-58-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du au (Code de la santé publique)

Les montants de la taxe prévue au 1° du I de l'article L. 5141-8 pour les modifications évaluées selon la procédure de répartition des tâches en application de l'article 20 du règlement (CE) n° 1234/2008 de la Commission du 24 novembre 2008 concernant l'examen des modifications d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires, sont fixés comme suit :


a) 8 000 € lorsque la France est Etat membre de référence ;


b) 3 000 € lorsque la France est Etat membre concerné.