Le système national de matériovigilance comprend :
1° A l'échelon national :
a) L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
b) (Abrogé) ;
2° A l'échelon local :
a) Les correspondants locaux de matériovigilance mentionnés à l'article R. 5212-12 ;
b) Les personnes tenues de signaler les incidents ou risques d'incidents dont elles ont connaissance.