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\n
Ils assurent l'approvisionnement continu du marché national de manière à couvrir les besoins des patients sur leur territoire de répartition." } }, "LEGIARTI000025071082": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "47", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000025071082", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/25/07/10/LEGIARTI000025071082.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025081742", "@num": "L5124-17-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5124-17-1 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025081744", "@num": "L5124-17-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5124-17-2 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000025071056", "@fin": "2999-01-01", "#text": "TITRE V : DISPOSITIONS DIVERSES", "@debut": "2011-12-31" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000025053440", "@nor": "ETSX1119227L", "@num": "2011-2012", "@nature": "LOI", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000025053440", "@c_titre_court": "LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (1)", "@debut": "2011-12-31", "@id_txt": "LEGITEXT000025071038", "@c_titre_court": "LOI n°2011-2012 du 29 décembre 2011" } ], "@date_publi": "2011-12-30", "@date_signature": "2011-12-29" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025071082", "@fin": "2999-01-01", "@num": "47", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000025053589", "@fin": "2999-01-01", "@num": "47", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A créé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. L5124-17-1, Art. L5124-17-2\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000031920899": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5121-29", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-06-30", "DATE_DEBUT": "2016-01-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000031920899", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/08/LEGIARTI000031920899.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000031916476", "@num": "151", "#text": "LOI n°2016-41 du 26 janvier 2016 - art. 151", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000031912641", "@nortexte": "AFSX1418355L", "@numtexte": "2016-41", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2016-01-26" }, { "@id": "LEGITEXT000043307201", "#text": "Décret n°2021-349 du 30 mars 2021 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043306277", "@nortexte": "SSAP2025984D", "@numtexte": "2021-349", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-03-30" }, { "@id": "LEGITEXT000050772350", "#text": "Décret n°2024-1176 du 12 décembre 2024 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050771378", "@nortexte": "MSAP2430936D", "@numtexte": "2024-1176", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2024-12-12" }, { "@id": "LEGIARTI000036507633", "@num": "L5121-32-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-32-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025081744", "@num": "L5124-17-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5124-17-2 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690064", "@num": "L5126-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5126-1 (VT)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000050772534", "@num": "R5124-49-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5124-49-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000031920882", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier quater : Lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments", "@debut": "2016-01-28" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031920899", "@fin": "2020-06-30", "@num": "L5121-29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-01-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000041397723", "@fin": "2023-12-28", "@num": "L5121-29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-06-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000048703227", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5121-29", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-12-28", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments assurent un approvisionnement approprié et continu du marché national de manière à couvrir les besoins des patients en France.
\n
A cet effet, ils approvisionnent de manière appropriée et continue tous les établissements autorisés au titre d'une activité de grossiste-répartiteur afin de leur permettre de remplir les obligations de service public mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5124-17-2. Ils prennent toute mesure utile pour prévenir et pallier toute difficulté d'approvisionnement et permettent, en cas de rupture de stock, la mise à disposition des informations dont ils disposent aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens de pharmacie à usage intérieur définie à l'article L. 5126-1 et aux pharmaciens responsables ou délégués des grossistes-répartiteurs.

" } }, "LEGIARTI000031920966": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5124-17-3", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2016-01-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000031920966", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/31/92/09/LEGIARTI000031920966.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000031916476", "@num": "151", "#text": "LOI n°2016-41 du 26 janvier 2016 - art. 151", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000031912641", "@nortexte": "AFSX1418355L", "@numtexte": "2016-41", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2016-01-26" }, { "@id": "LEGIARTI000031920886", "@num": "L5121-30", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-30 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025081744", "@num": "L5124-17-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5124-17-2 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171369", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155085", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre II : Médicaments à usage humain", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140630", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Produits pharmaceutiques", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125349", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Cinquième partie : Produits de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031920966", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L5124-17-3", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2016-01-28", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Lorsque le grossiste-répartiteur a rempli ses obligations de service public prévues à l'article L. 5124-17-2, il peut vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l'exportation des médicaments.
\n
Il ne peut pas vendre des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur mentionnés à l'article L. 5121-30 en dehors du territoire national ou à des distributeurs en gros à l'exportation.

" } }, "LEGIARTI000031930434": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L5423-8", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2019-12-28", "DATE_DEBUT": "2016-01-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000031930434", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/04/LEGIARTI000031930434.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000031916476", "@num": "151", "#text": "LOI n°2016-41 du 26 janvier 2016 - art. 151", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000031912641", "@nortexte": "AFSX1418355L", "@numtexte": "2016-41", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2016-01-26" }, { "@id": "LEGIARTI000006689919", "@num": "L5121-18", "#text": "Code de la santé publique - art. 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Constitue un manquement soumis à sanction financière :

1° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitant un médicament de ne pas informer immédiatement l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de toute action qu'elle a engagée pour en suspendre la commercialisation, le retirer du marché ou en retirer un lot déterminé ou de ne pas indiquer la raison de cette action en application de l'article L. 5124-6 ;

2° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitant un médicament ou produit de ne pas respecter l'obligation d'information de tout risque de rupture de stock ou de toute rupture qui lui incombe ou de ne pas respecter son obligation de mettre en place des solutions alternatives ou des mesures prévues par les plans de gestion des pénuries et des mesures d'accompagnement des professionnels de santé et des patients, en application de l'article L. 5121-32 ;

3° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitant un médicament ou produit soumis à l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 de ne pas communiquer la date de commercialisation du médicament ou produit à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;

4° Le fait de diriger une entreprise comportant au moins un établissement pharmaceutique sans avoir un pharmacien délégué au sens de l'article L. 5124-2 dans chacun des établissements pharmaceutiques ;

5° Le fait pour un grossiste-répartiteur de ne pas respecter les obligations de service public définies en application de l'article L. 5124-17-2 ;

6° Le fait de ne pas adresser à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, au plus tard le 31 mars de l'année en cours, les déclarations mentionnées à l'article L. 5121-18, ou d'adresser une déclaration incomplète ou inexacte ;

7° Le fait pour un pharmacien responsable ou pour un pharmacien délégué de ne pas exercer personnellement sa profession ;

8° Le fait pour un pharmacien responsable ou pour un pharmacien délégué de ne pas se faire assister et, en cas d'absence temporaire ou s'il fait l'objet d'une interdiction d'exercer, de ne pas se faire remplacer en application des dispositions prévues à l'article L. 5124-4 ;

9° Le fait d'exporter un médicament sans se conformer aux dispositions de l'article L. 5124-11 ;

10° Le fait de méconnaître les règles de la publicité en faveur des entreprises et des établissements pharmaceutiques fixées par décret en Conseil d'Etat en application des dispositions de l'article L. 5124-18.

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Constitue un manquement soumis à sanction financière :

1° (Abrogé)

2° (Abrogé)

5° Le fait pour un grossiste-répartiteur de ne pas respecter les obligations de service public définies en application de l'article L. 5124-17-2 ;

7° Le fait pour un pharmacien responsable ou pour un pharmacien délégué de ne pas exercer personnellement sa profession ;

9° Le fait d'exporter un médicament sans se conformer aux dispositions de l'article L. 5124-11 ;

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Conformément aux dispositions du V de l'article 48 de la loi n° 2019-1446 du 24 décembre 2019, ces dispositions entrent en vigueur le 30 juin 2020.

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A cette fin, tout titulaire d'autorisation de mise sur le marché et toute entreprise pharmaceutique exploitant un médicament constitue un stock de sécurité destiné au marché national et situé sur le territoire français, sur celui d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou sur celui d'un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, dans une limite fixée dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat et qui ne peut excéder quatre mois de couverture des besoins en médicament, calculés sur la base du volume des ventes de la spécialité au cours des douze derniers mois glissants. Les informations relatives à la localisation de ce stock de sécurité sont tenues à la disposition de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et lui sont transmises à tout moment à sa demande.

En outre, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments approvisionnent de manière appropriée et continue tous les établissements autorisés au titre d'une activité de grossiste-répartiteur afin de leur permettre de remplir les obligations de service public mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5124-17-2. Ils prennent toute mesure utile pour prévenir et pallier toute difficulté d'approvisionnement et permettent, en cas de rupture de stock, la mise à disposition des informations dont ils disposent aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens de pharmacie à usage intérieur définie à l'article L. 5126-1 et aux pharmaciens responsables ou délégués des grossistes-répartiteurs.

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I. - Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments assurent un approvisionnement approprié et continu du marché national de manière à couvrir les besoins des patients en France.

En outre, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments approvisionnent de manière appropriée et continue tous les établissements autorisés au titre d'une activité de grossiste-répartiteur afin de leur permettre de remplir les obligations de service public mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5124-17-2. Ils prennent toute mesure utile pour prévenir et pallier toute difficulté, toute rupture ou tout risque de rupture d'approvisionnement et permettent, en cas de rupture de stock, la mise à disposition des informations dont ils disposent aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens de pharmacie à usage intérieur définie à l'article L. 5126-1 et aux pharmaciens responsables ou délégués des grossistes-répartiteurs.

II. - La rupture d'approvisionnement se définit comme l'incapacité pour une pharmacie d'officine ou une pharmacie à usage intérieur de dispenser un médicament à un patient dans un délai donné, qui peut être réduit à l'initiative du pharmacien lorsque la poursuite optimale du traitement l'impose. Ce délai et les diligences que le pharmacien doit accomplir pour dispenser le médicament sont définis par décret en Conseil d'Etat.

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Article L5124-17-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 31/12/2011 au 28/01/2016 (Code de la santé publique)