{ "article": { "LEGIARTI000025071107": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "21", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000025071107", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/25/07/11/LEGIARTI000025071107.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025080559", "@num": "L162-17-4-1", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-17-4-1 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000025071044", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre II : La prescription", "@debut": "2011-12-31" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000025071054", "@fin": "2999-01-01", "#text": "TITRE III : LE MÉDICAMENT À USAGE HUMAIN", "@debut": "2011-12-31" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000025053440", "@nor": "ETSX1119227L", "@num": "2011-2012", "@nature": "LOI", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000025053440", "@c_titre_court": "LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (1)", "@debut": "2011-12-31", "@id_txt": "LEGITEXT000025071038", "@c_titre_court": "LOI n°2011-2012 du 29 décembre 2011" } ], "@date_publi": "2011-12-30", "@date_signature": "2011-12-29" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025071107", "@fin": "2999-01-01", "@num": "21", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000025053715", "@fin": "2999-01-01", "@num": "21", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A créé les dispositions suivantes :

- Code de la sécurité sociale.
\n Art. L162-17-4-1\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000025080559": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L162-17-4-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2012-12-19", "DATE_DEBUT": "2011-12-31" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000025080559", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/25/08/05/LEGIARTI000025080559.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000025071107", "@num": "21", "#text": "LOI n°2011-2012\n du 29 décembre 2011 - art. 21", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025053440", "@nortexte": "ETSX1119227L", "@numtexte": "2011-2012", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2011-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006740857", "@num": "L162-17-4", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-17-4", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006741414", "@num": "L162-37", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-37", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006741637", "@num": "L213-1", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L213-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000042803622", "@num": "R163-31", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. R163-31 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006172517", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 4 : Pharmaciens, entreprises pharmaceutiques", "@debut": "1996-04-25" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006156028", "@fin": "2018-03-10", "#text": "Chapitre 2 : Dispositions générales relatives aux soins", "@debut": "1985-12-21" }, { "@id": "LEGISCTA000036687767", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 2 : Dispositions générales relatives aux soins et à la prévention", "@debut": "2018-03-10" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006141605", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006126885", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006106050", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "1985-12-21" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006073189", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la sécurité sociale", "@debut": "1958-10-16", "@id_txt": "LEGITEXT000006073189", "@c_titre_court": "Code de la sécurité sociale." } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025080559", "@fin": "2012-12-19", "@num": "L162-17-4-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2011-12-31", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000026799683", "@fin": "2013-12-25", "@num": "L162-17-4-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-12-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000028393759", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L162-17-4-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2013-12-25", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "I. ― Les conventions mentionnées à l'article L. 162-17-4 peuvent comporter l'engagement de l'entreprise ou du groupe d'entreprises de mettre en œuvre des moyens tendant à limiter l'usage constaté des médicaments en dehors des indications de leur autorisation de mise sur le marché lorsque cet usage ne correspond pas à des recommandations des autorités sanitaires compétentes.
\n
Ces moyens consistent notamment en des actions d'information spécifiques mises en œuvre par l'entreprise ou le groupe d'entreprises en direction des prescripteurs.
\n
II. ― En cas de manquement d'une entreprise ou d'un groupe d'entreprises à un engagement souscrit en application du I, le comité économique des produits de santé peut prononcer, après qu'ils ont été mis en mesure de présenter leurs observations, une pénalité financière à l'encontre de cette entreprise ou de ce groupe d'entreprises. La pénalité est reconductible chaque année, dans les mêmes conditions, en cas de persistance du manquement.
\n
Le montant de cette pénalité ne peut être supérieur à 10 % du chiffre d'affaires hors taxes réalisé en France par l'entreprise ou le groupe d'entreprises au titre du ou des médicaments objets de l'engagement souscrit durant les douze mois précédant la constatation du manquement. Le montant de la pénalité est fixé en fonction de la gravité du manquement.
\n
La pénalité est recouvrée par les organismes mentionnés à l'article L. 213-1 désignés par le directeur de l'Agence centrale des organismes de sécurité sociale. Son produit est affecté aux régimes obligatoires de base d'assurance maladie selon les modalités prévues à l'article L. 162-37. Le recours présenté contre la décision prononçant cette pénalité est un recours de pleine juridiction.
\n
Les règles et délais de procédure ainsi que les modes de calcul de la pénalité financière sont définis par décret en Conseil d'Etat." } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000025080559", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000025053440", "id": "LEGIARTI000025071107", "typelien": "CREE" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000025071107", "liens_entrants": true }

Article 21 ENTIEREMENT_MODIF (LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé)