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L'arrêté du 19 mai 2006relatif au contenu et aux modalités de présentation d'une brochure pour l'investigateur d'une recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain est abrogé.

" } } }, "texte_version": { "JORFTEXT000000637132": { "SM": { "CONTENU": "Transposition complète de la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives,réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain. Application de la directive 2005-28 CE de la Commission du 08-04-2005." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000888646", "#text": "Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001, v. init.", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000888646", "@nortexte": "32001L0020", "@numtexte": "2001-20", "@typelien": "TRANSPOSITION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "2001-04-04" }, { "@id": "JORFTEXT000000882592", "#text": "Directive Européenne n°2005-28 du 8 avril 2005", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000882592", "@nortexte": "305L0028", "@numtexte": "2005-28", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "DIRECTIVE_EURO", "@datesignatexte": "2005-04-08" }, { "@id": "LEGIARTI000024630531", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 22 septembre 2011 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000024629117", "@nortexte": "ETSP1125921A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2011-09-22" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 19 mai 2006", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE", "SANTE PUBLIQUE", "MEDICAMENT", "MEDICAMENT A USAGE HUMAIN", "RECHERCHE BIOMEDICALE", "BROCHURE", "CONTENU", "PRESENTATION", "INVESTIGATEUR", "AUTORISATION", "DIRECTIVE EUROPEENNE", "TRANSPOSITION COMPLETE" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DE LA SANTE ET DES SOLIDARITES", "TITREFULL": "Arrêté du 19 mai 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation d'une brochurepour l'investigateur d'une recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000637132", "NOR": "SANP0622120A", "DATE_PUBLI": "2006-05-30", "DATE_TEXTE": "2006-05-19", "NUM_PARUTION": 124, "NUM_SEQUENCE": 34, "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°124 du 30 mai 2006", "PAGE_DEB_PUBLI": 8037, "PAGE_FIN_PUBLI": 8038 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000637132", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/63/71/JORFTEXT000000637132.xml", "ID_ELI": "https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2006/5/19/SANP0622120A/jo/texte", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1AM0060530P34" } }, "VISAS": { "CONTENU": "

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Le ministre de la santé et des solidarités,
Vu la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des Etats membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain, et notamment l'article 9 ;
Vu la directive 2005/28/CE de la Commission du 8 avril 2005 fixant des principes et des lignes directrices détaillées relatifs à l'application des bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne les médicaments expérimentaux à usage humain, ainsi que les exigences pour l'octroi de l'autorisation de fabriquer ou d'importer ces médicaments ;
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles R. 1123-20, R. 1123-30, R. 1123-39 et R. 1123-54 ;
Sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Arrête :

" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait à Paris, le 19 mai 2006.

Pour le ministre et par délégation :

Le chef du service politique de santé

et qualité du système de santé,

D. Eyssartier

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Article 2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 06/10/2011 (Arrêté du 22 septembre 2011 relatif au contenu et aux modalités de présentation d'une brochure pour l'investigateur d'une recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain)