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A abrogé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1341-13, Art. R1341-14, Art. R1341-15, Art. R1341-16, Art. R1341-17, Art. R1341-18, Art. R1341-19\n
\n

\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Art. R1341-20, Art. R5121-160, Art. R5132-104, Art. R5121-164\n
\n

\n
\n
" } }, "LEGIARTI000006910605": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R1341-13", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2011-09-11", "DATE_DEBUT": "2003-05-27" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006910605", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/06/LEGIARTI000006910605.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "YXXXXXXXXXX1341R0130XX0A" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000412528", "#text": "Décret 2003-462 2003-05-21", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000412528", "@nortexte": "SANP0321523D", "@numtexte": "2003-462", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-05-21" }, { "@id": "LEGIARTI000024547290", "@num": "5", "#text": "Décret n°2011-1073\n du 8 septembre 2011 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000024545701", "@nortexte": "PRMX1117196D", "@numtexte": "2011-1073", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2011-09-08" }, { "@id": "LEGIARTI000006798639", "@num": "R145-5-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-5-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798639", "@num": "R145-5-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-5-5 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196288", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Sous-section 2 : Organisation.", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190349", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Section 2 : Toxicovigilance", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000028617390", "@fin": "2016-12-18", "#text": "Section 2 : Déclaration des cas d'intoxication aux organismes chargés de la toxicovigilance", "@debut": "2014-02-17" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178518", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions s'appliquant à toute préparation", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000028617304", "@fin": "2016-12-18", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions s'appliquant aux substances et mélanges", "@debut": "2014-02-17" }, { "@id": "LEGISCTA000033642655", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Information sur les substances et mélanges", "@debut": "2016-12-18" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160961", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Titre IV : Prévention des risques d'intoxication", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000028617306", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Toxicovigilance", "@debut": "2014-02-17" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145469", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre III : Protection de la santé et environnement", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006910605", "@fin": "2011-09-11", "@num": "R1341-13", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "TRANSFERE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000028617377", "@fin": "2016-12-18", "@num": "R1341-13", "@etat": "TRANSFERE", "@debut": "2014-02-17", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Le système national de toxicovigilance comporte :
\n
1° A l'échelon central :
\n
a) La Commission nationale de toxicovigilance ;
\n
b) Le comité technique de toxicovigilance ;
\n
2° A l'échelon local :
\n
a) Un centre antipoison pilote chargé de la coordination interrégionale des différents intervenants ;
\n
b) Des centres de toxicovigilance ;
\n
c) Les correspondants départementaux des centres antipoison.
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Décret 2006-1675 du 22 décembre 2006 art. 5 : Les dispositions du présent article entrent en vigueur à compter du 14 mars 2007, date de l'élection du président du Haut Conseil de la santé publique.
\n
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000412528", "#text": "Décret 2003-462 2003-05-21", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000412528", "@nortexte": "SANP0321523D", "@numtexte": "2003-462", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-05-21" }, { "@id": "LEGIARTI000006258183", "@num": "1", "#text": "Décret n°2006-1675 du 22 décembre 2006 - art. 1 () JORF 27 décembre 2006 en vigueur le 14 mars 2007", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000615190", "@nortexte": "SANP0623102D", "@numtexte": "2006-1675", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2006-12-22" }, { "@id": "LEGIARTI000024547290", "@num": "5", "#text": "Décret n°2011-1073\n du 8 septembre 2011 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000024545701", "@nortexte": "PRMX1117196D", "@numtexte": "2011-1073", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2011-09-08" }, { "@id": "LEGIARTI000006798640", "@num": "R145-5-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-5-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798640", "@num": "R145-5-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-5-6 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196288", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Sous-section 2 : Organisation.", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190349", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Section 2 : Toxicovigilance", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000028617390", "@fin": "2016-12-18", "#text": "Section 2 : Déclaration des cas d'intoxication aux organismes chargés de la toxicovigilance", "@debut": "2014-02-17" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178518", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions s'appliquant à toute préparation", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000028617304", "@fin": "2016-12-18", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions s'appliquant aux substances et mélanges", "@debut": "2014-02-17" }, { "@id": "LEGISCTA000033642655", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Information sur les substances et mélanges", "@debut": "2016-12-18" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006160961", "@fin": "2014-02-17", "#text": "Titre IV : Prévention des risques d'intoxication", "@debut": "2003-05-27" }, { "@id": "LEGISCTA000028617306", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre IV : Toxicovigilance", "@debut": "2014-02-17" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145469", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre III : Protection de la santé et environnement", "@debut": "2003-05-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132378", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006910606", "@fin": "2007-03-14", "@num": "R1341-14", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2003-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006910607", "@fin": "2011-09-11", "@num": "R1341-14", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2007-03-14", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "TRANSFERE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000028617371", "@fin": "2016-12-18", "@num": "R1341-14", "@etat": "TRANSFERE", "@debut": "2014-02-17", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
La Commission nationale de toxicovigilance, placée auprès du ministre chargé de la santé, a pour mission :
\n
1° De donner des avis au ministre chargé de la santé en matière de lutte et de prévention contre les intoxications ;
\n
2° D'informer le Haut Conseil de la santé publique des travaux et recherches en cours dans le domaine de la toxicovigilance et de coopérer aux missions de l'Institut de veille sanitaire en l'informant sur tout risque susceptible de nuire à la santé de la population relevant du domaine de la toxicovigilance ; ces deux instances peuvent la saisir de toute question relative à la toxicité d'un produit ou d'une substance ;
\n
3° De définir les principes et le contenu d'une formation générale en toxicologie clinique.
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Le président de la commission et les membres, autres que les membres de droit, sont nommés pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé.
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Un comité technique de toxicovigilance est créé auprès de la commission.
\n
Il a pour mission :
\n
1° De constituer une cellule permanente d'experts en toxicologie pouvant, en cas de manifestations toxiques et en situation d'urgence, évaluer les risques pour l'homme et proposer les mesures à prendre aux autorités sanitaires ;
\n
2° De centraliser, d'analyser les données de toxicovigilance recueillies et validées par les centres de toxicovigilance ou tout autre organisme mentionné à l'article R. 1341-22 ; d'évaluer les risques encourus par la population et d'en informer la Commission nationale de toxicovigilance et, le cas échéant, l'ensemble des centres antipoison ;
\n
3° D'assurer la transmission au comité technique de pharmacovigilance prévu à l'article R. 5144-12 des informations et des données statistiques relatives aux effets toxiques des médicaments.
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Le comité technique comprend les membres de droit de la commission et un représentant de chacun des centres antipoison pilotes chargés de la coordination interrégionale.
\n
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Les délibérations de la commission et du comité technique sont confidentielles et leurs membres sont tenus au respect du secret professionnel dans les conditions prévues à l'article 226-13 du code pénal.
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Tout membre de cette commission ou de ce comité technique qui aurait un intérêt personnel direct ou indirect dans une affaire soumise à ces instances doit en faire la déclaration écrite au directeur général de la santé, qui en informe le président. Le membre concerné ne peut être désigné comme rapporteur et ne peut participer ni aux débats ni aux votes sur cette affaire. A défaut de cette déclaration, il est procédé à son remplacement.
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La commission comprend, outre son président, trente membres.

1° Treize membres de droit :

a) Le directeur général de la santé ;

b) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;

c) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;

d) Le directeur de l'Institut de veille sanitaire ;

e) Le président de la Commission nationale de la pharmacovigilance ;

f) Le président du comité technique de toxicovigilance ;

g) Trois représentants des centres antipoison ;

h) Le représentant de l'organisme agréé au titre de l'article L. 1342-1 pour recevoir les déclarations des substances et préparations dangereuses ;

i) Deux membres désignés par le Haut Conseil de la santé publique et le président de la commission des risques chimiques, biologiques et des ambiances physiques du Conseil supérieur de la prévention des risques professionnels ;

2° Douze membres nommés en raison de leur qualification particulière :

a) Deux toxicologues cliniciens ;

b) Un médecin qualifié en pédiatrie ;

c) Un médecin qualifié en médecine légale ;

d) Un médecin épidémiologiste ;

e) Deux médecins du travail, dont un exerçant en milieu agricole ;

f) Un vétérinaire ;

g) Un expert en toxicologie expérimentale ;

h) Un médecin exerçant dans l'industrie chimique ;

i) Un pharmacien toxicologue analyste ;

j) Un spécialiste des effets à long terme des produits chimiques ;

3° Cinq membres nommés en raison de leur qualification particulière, sur proposition respectivement du :

a) Le directeur général du travail au ministère du travail ;

b) Le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes au ministère de l'économie et des finances ;

c) Le directeur de la prévention des pollutions et des risques au ministère de l'environnement ;

d) Le directeur des exploitations, de la politique sociale et de l'emploi au ministère de l'agriculture ;

e) Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale.

" } }, "LEGIARTI000024555554": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5121-164", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2012-05-01", "DATE_DEBUT": "2011-09-11" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000024555554", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/24/55/55/LEGIARTI000024555554.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Décret n° 2009-631 du 6 juin 2009 article 1 : Les dispositions réglementaires instituant les commissions administratives à caractère consultatif dont la liste est annexée au présent décret sont prorogées pour une durée de cinq ans. (Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire).

\n
\n
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000024547290", "@num": "5", "#text": "Décret n°2011-1073\n du 8 septembre 2011 - art. 5", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000024545701", "@nortexte": "PRMX1117196D", "@numtexte": "2011-1073", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2011-09-08" }, { "@id": "LEGIARTI000025765488", "@num": "4", "#text": "Décret n°2012-597\n du 27 avril 2012 - art. 4", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025757625", "@nortexte": "ETSP1206945D", "@numtexte": "2012-597", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2012-04-27" }, { "@id": "LEGIARTI000006910613", "@num": "R1341-17", "#text": "Code de la santé publique - art. 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Sauf cas d'urgence, les travaux de la commission sont préparés par un comité technique présidé par le président de la commission nationale ou, en son absence, par le vice-président.
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Le comité comprend les membres de droit de la commission et un représentant de chacun des centres régionaux de pharmacovigilance.
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Il est chargé :
\n
1° De coordonner la collecte des informations sur les effets indésirables des médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5121-150 et de les transmettre à l'Institut de veille sanitaire prévu à l'article R. 1341-17 ;
\n
2° D'évaluer les informations collectées ;
\n
3° De coordonner, de recenser et d'évaluer les enquêtes et travaux demandés aux centres régionaux de pharmacovigilance et aux entreprises ou organismes exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5121-150.
\n
Le comité peut faire appel pour tout ou partie de ses travaux aux experts mentionnés à l'article R. 5121-163.
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La commission comprend :

1° Seize membres de droit :

a) Le directeur général de la santé ou son représentant ;

b) Le directeur de l'hospitalisation ou de l'organisation des soins ou son représentant ;

c) Le directeur général de la cohésion sociale ou son représentant ;

d) Le directeur général des douanes et droits indirects ou son représentant ;

e) Le directeur général de l'industrie, des technologies de l'information et des postes ou son représentant ;

f) Le directeur des sports ou son représentant ;

g) Le directeur des affaires criminelles et des grâces ou son représentant ;

h) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son représentant ;

i) Le chef de l'Office central pour la répression du trafic illicite des stupéfiants ou son représentant ;

j) Le président de la mission interministérielle de lutte contre la drogue et la toxicomanie ou son représentant ;

k) Le directeur de l'Observatoire français des drogues et toxicomanies ou son représentant ;

l) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ayant comme suppléant le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire ou son représentant ;

m) Le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant ;

n) Le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son représentant ;

o) Le président de la Commission nationale de pharmacovigilance ou le vice-président.

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\n

2° Dix-neuf membres nommés par le ministre chargé de la santé :

a) Un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale de médecine ;

b) Un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale de pharmacie ;

c) Un représentant des organismes représentatifs des fabricants de produits pharmaceutiques et un représentant des producteurs de matières premières stupéfiantes ou psychotropes ;

d) Quinze personnalités choisies en raison de leur compétence.

Dix-neuf suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres titulaires.

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Décret n° 2010-871 du 26 juillet 2010 article 5 : Les dispositions du présent décret sont applicables pour une durée de cinq ans à compter du 1er janvier 2011 (1er janvier 2016).

\n
\n
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La commission comprend :

1° Six membres de droit :

a) Le directeur général de la santé ou son représentant ;

b) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son représentant ;

c) Le directeur général de l'offre de soins ou son représentant ;

d) Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale ou son représentant ;

e) Le président de la commission nationale des médicaments vétérinaires mentionnée à l'article R. 5141-48 ou le membre de la commission qu'il désigne ;

f) Le président de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes ou le membre de la commission qu'il désigne.

2° Trente-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de trois ans :

a) Onze cliniciens dont au moins trois médecins généralistes ;

b) Dix pharmacologues ou toxicologues ;

c) Trois pharmaciens hospitaliers ;

d) Un pharmacien d'officine ;

e) Une personne représentant les associations de personnes malades et d'usagers du système de santé et une personne représentant les associations de consommateurs proposée par le ministre chargé de la consommation ;

f) Une personnalité compétente en matière de pharmacovigilance exercée dans les entreprises exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5121-150 ;

g) Un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale de médecine ;

h) Un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale de pharmacie ;

i) Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en pharmaco-épidémiologie.

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En cas d'alerte sanitaire, le ministre chargé de la santé peut désigner un centre de toxicovigilance pour mener l'enquête au plan national, transmettre les données recueillies à l'Institut de veille sanitaire et, lorsqu'il s'agit de médicaments, au comité technique de pharmacovigilance.
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Article 5 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2011-1073 du 8 septembre 2011 relatif à la suppression de commissions et instances administratives)