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A modifié les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
Art. L1521-7, Art. L5311-1\n
\n

\n
\n
A créé les dispositions suivantes :

- Code de la santé publique
\n Sct. Titre VI : Education thérapeutique du patient, Sct. Chapitre Ier : Dispositions générales, Art. L1161-1, Art. L1161-2, Art. L1161-3, Art. L1161-4, Art. L1161-5, Art. L1161-6, Sct. Chapitre II : Dispositions pénales, Art. L1162-1\n
\n

\n
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\n
Ils sont mis en œuvre par des professionnels de santé intervenant pour le compte d'un opérateur pouvant être financé par l'entreprise se livrant à l'exploitation du médicament.
\n
Il ne peut y avoir de contact direct entre l'entreprise et le patient ou, le cas échéant, ses proches ou ses représentants légaux.
\n
Le programme d'apprentissage est proposé par le médecin prescripteur à son patient ; il ne peut donner lieu à des avantages financiers ou en nature.
\n
La mise en œuvre du programme d'apprentissage est subordonnée au consentement écrit du patient ou de ses représentants légaux.
\n
Il peut être mis fin à cette participation, à tout moment et sans condition, à l'initiative du patient ou du médecin prescripteur.
\n
Ces programmes d'apprentissage ainsi que les documents et autres supports relatifs à ces programmes sont soumis à une autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, après avis des associations mentionnées à l'article L. 1114-1 et pour une durée limitée.
\n
Si les programmes d'apprentissage ou les supports relatifs à ces programmes ne respectent pas les dispositions de l'autorisation délivrée en application du présent article, l'agence retire l'autorisation et, le cas échéant, ordonne l'arrêt immédiat des actions mises en place et le retrait des documents diffusés." } }, "LEGIARTI000020892067": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L1161-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-01-01", "DATE_DEBUT": "2009-07-23" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000020892067", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/20/LEGIARTI000020892067.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000020881158", "@num": "84", "#text": "LOI n°2009-879\n du 21 juillet 2009 - art. 84", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020879475", "@nortexte": "SASX0822640L", "@numtexte": "2009-879", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2009-07-21" }, { "@id": "LEGIARTI000022667207", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 2 août 2010 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000022664592", "@nortexte": "SASP1017423A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2010-08-02" }, { "@id": "LEGIARTI000022667199", "@num": "Annexe 1", "#text": "Arrêté du 2 août 2010 - art. 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Ces programmes sont mis en œuvre au niveau local, après autorisation des agences régionales de santé. Ils sont proposés au malade par le médecin prescripteur et donnent lieu à l'élaboration d'un programme personnalisé.
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Ces programmes sont évalués par la Haute Autorité de santé." } }, "LEGIARTI000025104623": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L1161-5", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-10-01", "DATE_DEBUT": "2012-05-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000025104623", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104623.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 article 41 III : Les présentes dispositions entrent en vigueur à une date prévue par le décret pris pour leur application et au plus tard le 1er août 2012. Dès cette entrée en vigueur, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé exerce l'ensemble des droits et supporte l'ensemble des obligations de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Jusqu'à l'entrée en vigueur mentionnée au premier alinéa du présent III, les compétences et pouvoirs que la présente loi attribue à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sont exercés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

Le décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 est entré en vigueur le 1er mai 2012.

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Les programmes d'apprentissage ont pour objet l'appropriation par les patients des gestes techniques permettant l'utilisation d'un médicament le nécessitant.

Ils sont mis en œuvre par des professionnels de santé intervenant pour le compte d'un opérateur pouvant être financé par l'entreprise se livrant à l'exploitation du médicament.

Il ne peut y avoir de contact direct entre l'entreprise et le patient ou, le cas échéant, ses proches ou ses représentants légaux.

Le programme d'apprentissage est proposé par le médecin prescripteur à son patient ; il ne peut donner lieu à des avantages financiers ou en nature.

La mise en œuvre du programme d'apprentissage est subordonnée au consentement écrit du patient ou de ses représentants légaux.

Il peut être mis fin à cette participation, à tout moment et sans condition, à l'initiative du patient ou du médecin prescripteur.

Ces programmes d'apprentissage ainsi que les documents et autres supports relatifs à ces programmes sont soumis à une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé , après avis des associations mentionnées à l'article L. 1114-1 et pour une durée limitée.

Si les programmes d'apprentissage ou les supports relatifs à ces programmes ne respectent pas les dispositions de l'autorisation délivrée en application du présent article, l'agence retire l'autorisation et, le cas échéant, ordonne l'arrêt immédiat des actions mises en place et le retrait des documents diffusés.

" } }, "LEGIARTI000041721143": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L1161-5", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2020-10-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000041721143", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/41/72/11/LEGIARTI000041721143.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément à l’article 46 de l’ordonnance n° 2020-232 du 11 mars 2020, ces dispositions entrent en vigueur à une date fixée par décret en Conseil d'Etat et au plus tard le 1er octobre 2020.

Elle est applicable aux mesures de protection juridique en cours au jour de son entrée en vigueur et aux situations dans lesquelles aucune décision n'a été prise au jour de son entrée en vigueur.

" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000022666251", "@num": "2", "#text": "Décret n°2010-904\n du 2 août 2010 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000022664533", "@nortexte": "SASP1007571D", "@numtexte": "2010-904", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2010-08-02" }, { "@id": "LEGIARTI000041713833", "@num": "14", "#text": "Ordonnance n° 2020-232 du 11 mars 2020 - art. 14", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000041712000", "@nortexte": "JUSC2003918R", "@numtexte": "2020-232", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2020-03-11" }, { "@id": "LEGIARTI000006685816", "@num": "L1114-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L1114-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000020892055", "@num": "L1162-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L1162-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000042536623", "@num": "L1521-7", "#text": "Code de la santé publique - art. L1521-7 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043896283", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025788671", "@num": "R1161-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R1161-15 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000032106220", "@num": "R1161-21", "#text": "Code de la santé publique - art. R1161-21 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022782256", "@num": "R1161-26", "#text": "Code de la santé publique - art. R1161-26 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000020892071", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Dispositions générales", "@debut": "2009-07-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000020892073", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre VI : Education thérapeutique du patient", "@debut": "2009-07-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140603", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125345", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Première partie : Protection générale de la santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000020892061", "@fin": "2012-05-01", "@num": "L1161-5", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2009-07-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025104623", "@fin": "2020-10-01", "@num": "L1161-5", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000041721143", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L1161-5", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2020-10-01", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les programmes d'apprentissage ont pour objet l'appropriation par les patients des gestes techniques permettant l'utilisation d'un médicament le nécessitant.

Ils sont mis en œuvre par des professionnels de santé intervenant pour le compte d'un opérateur pouvant être financé par l'entreprise se livrant à l'exploitation du médicament.

Il ne peut y avoir de contact direct entre l'entreprise et le patient ou, le cas échéant, ses proches, ses représentants légaux s'il s'agit d'un mineur ou la personne chargée de la mesure de protection juridique s'il s'agit d'un majeur protégé.

Le programme d'apprentissage est proposé par le médecin prescripteur à son patient ; il ne peut donner lieu à des avantages financiers ou en nature.

La mise en œuvre du programme d'apprentissage est subordonnée au consentement écrit du patient , de ses représentants légaux s'il s'agit d'un mineur, ou s'il s'agit d'un majeur faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec représentation relative à la personne qui n'est pas apte à exprimer sa volonté, de la personne chargée de la mesure de protection juridique, en tenant compte de son avis.

Il peut être mis fin à cette participation, à tout moment et sans condition, à l'initiative du patient ou du médecin prescripteur.

" } }, "LEGIARTI000042536633": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L1161-2", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2021-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042536633", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/53/66/LEGIARTI000042536633.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "

Conformément au IV de l'article 2 de l'ordonnance n° 2020-1407 du 18 novembre 2020, ces dispositions entrent en vigueur le 1er janvier 2021. Se reporter aux conditions d'application prévues au IV précité.

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Les programmes d'éducation thérapeutique du patient sont conformes à un cahier des charges national dont le contenu est défini par arrêté du ministre chargé de la santé, sur la base des recommandations et référentiels établis par la Haute Autorité de santé. Ces programmes sont mis en œuvre au niveau local après déclaration auprès des agences régionales de santé. Ils sont proposés au malade par un professionnel de santé et donnent lieu à l'élaboration d'un programme personnalisé.

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Article L1162-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 23/07/2009 (Code de la santé publique)