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A abrogé les dispositions suivantes :

- Arrêté du 27 mai 1997
\n Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4, Art. 5\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000006733009": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-07-04", "DATE_DEBUT": "2006-09-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006733009", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/73/30/LEGIARTI000006733009.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIXJXXXXXX001AAXXXXXXAC" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "#text": "Arrêté 2006-08-25 art. 1 JORF 6 septembre 2006", "@sens": "source", "@typelien": "MODIFICATION" }, { "@id": "JORFTEXT000000405106", "#text": "n°2001-198 du 1 mars 2001", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000405106", "@nortexte": "MESX0100017R", "@numtexte": "2001-198", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2001-03-01" }, { "@id": "LEGIARTI000020814660", "@num": "13", "#text": "Arrêté du 23 juin 2009 - art. 13", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "@nortexte": "SASP0907157A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-06-23" }, { "@id": "LEGIARTI000006687390", "@num": "L2131-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L2131-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691221", "@num": "L6211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006911226", "@num": "R2131-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R2131-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000200070", "@nor": "TASP9721734A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000200070", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" }, { "@fin": "2009-07-04", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "1997-05-30", "@id_txt": "LEGITEXT000005623634", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" } ], "@ministere": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "@date_publi": "1997-05-30", "@date_signature": "1997-05-27" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733007", "@fin": "2005-07-13", "@num": "1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1997-05-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733008", "@fin": "2006-09-06", "@num": "1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2005-07-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733009", "@fin": "2009-07-04", "@num": "1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2006-09-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Tout établissement public de santé ou laboratoire effectuant des analyses de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-1 du code de la santé publique et autorisé en application des articles L. 2131-1 et R. 2131-2 du code de la santé publique à effectuer les analyses de biochimie portant sur les marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21 dans le sang maternel doit utiliser :

- des réactifs et produits réactifs marqués CE ou des réactifs enregistrés en conformité avec la législation les concernant en vigueur au 7 décembre 1998, mis sur le marché avant le 8 décembre 2003 et mis en service avant le 8 décembre 2005, y compris les matériaux associés d'étalonnage et de contrôle spécifiquement destinés à l'évaluation du risque de trisomie 21 ;

- ainsi que le logiciel d'interprétation marqué CE ou le logiciel d'interprétation mis sur le marché avant le 8 décembre 2003 et mis en service avant le 8 décembre 2005, spécifiquement adapté à l'utilisation de ces réactifs.

" } }, "LEGIARTI000006733010": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "2", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-07-04", "DATE_DEBUT": "1997-05-30" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006733010", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/73/30/LEGIARTI000006733010.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIXJXXXXXX002AAXXXXXXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "#text": "Arrêté 1997-05-27 art. 1", "@sens": "source", "@typelien": "CITATION" }, { "@id": "LEGIARTI000020814660", "@num": "13", "#text": "Arrêté du 23 juin 2009 - art. 13", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "@nortexte": "SASP0907157A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-06-23" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000200070", "@nor": "TASP9721734A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000200070", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" }, { "@fin": "2009-07-04", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "1997-05-30", "@id_txt": "LEGITEXT000005623634", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" } ], "@ministere": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "@date_publi": "1997-05-30", "@date_signature": "1997-05-27" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733010", "@fin": "2009-07-04", "@num": "2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1997-05-30", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Le réactif mentionné à l'article 1er dose au moins :
\n
- la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) ou la sous-unité BhCG libre ;
\n
- et l'alpha-foeto-protéine (AFP) ou l'oestriol.
" } }, "LEGIARTI000006733012": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "3", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-07-04", "DATE_DEBUT": "2005-07-13" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006733012", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/73/30/LEGIARTI000006733012.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIXJXXXXXX003AAXXXXXXAB" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "#text": "Arrêté 1997-05-27 art. 4", "@sens": "source", "@typelien": "CONCORDANCE" }, { "#text": "Arrêté 2005-07-01 art. 2, art. 3 JORF 13 juillet 2005", "@sens": "source", "@typelien": "MODIFICATION" }, { "@id": "LEGIARTI000020814660", "@num": "13", "#text": "Arrêté du 23 juin 2009 - art. 13", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "@nortexte": "SASP0907157A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-06-23" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000200070", "@nor": "TASP9721734A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000200070", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" }, { "@fin": "2009-07-04", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "1997-05-30", "@id_txt": "LEGITEXT000005623634", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" } ], "@ministere": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "@date_publi": "1997-05-30", "@date_signature": "1997-05-27" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733011", "@fin": "2005-07-13", "@num": "3", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1997-05-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733012", "@fin": "2009-07-04", "@num": "3", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2005-07-13", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Les analyses de biochimie mentionnées à l'article 1er doivent être réalisées au cours des 15e, 16e, 17e ou 18e semaines d'aménorrhée.
\n
" } }, "LEGIARTI000006733015": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "4", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-07-04", "DATE_DEBUT": "2005-07-13" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006733015", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/73/30/LEGIARTI000006733015.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIXJXXXXXX004AAXXXXXXAC" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "#text": "Arrêté 1997-05-27 art. 5", "@sens": "source", "@typelien": "CONCORDANCE" }, { "#text": "Arrêté 2005-07-01 art. 2 JORF 13 juillet 2005", "@sens": "source", "@typelien": "MODIFICATION" }, { "@id": "LEGIARTI000020814660", "@num": "13", "#text": "Arrêté du 23 juin 2009 - art. 13", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "@nortexte": "SASP0907157A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-06-23" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000200070", "@nor": "TASP9721734A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000200070", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" }, { "@fin": "2009-07-04", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "1997-05-30", "@id_txt": "LEGITEXT000005623634", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" } ], "@ministere": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "@date_publi": "1997-05-30", "@date_signature": "1997-05-27" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733013", "@fin": "1999-05-06", "@num": "4", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1997-05-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "TRANSFERE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733014", "@fin": "2005-07-13", "@num": "4", "@etat": "TRANSFERE", "@debut": "1999-05-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733015", "@fin": "2009-07-04", "@num": "4", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2005-07-13", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
L'interprétation du risque calculé pour la patiente s'effectue par rapport à un seuil de risque fixé à 1/250 au moment du dosage.
\n
" } }, "LEGIARTI000006733018": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "5", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2009-07-04", "DATE_DEBUT": "2005-07-13" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006733018", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/73/30/LEGIARTI000006733018.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIXJXXXXXX005AAXXXXXXAB" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "#text": "Arrêté 1997-05-27 art. 6", "@sens": "source", "@typelien": "CONCORDANCE" }, { "#text": "Arrêté 2005-07-01 art. 2 JORF 13 juillet 2005", "@sens": "source", "@typelien": "MODIFICATION" }, { "@id": "LEGIARTI000020814660", "@num": "13", "#text": "Arrêté du 23 juin 2009 - art. 13", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "@nortexte": "SASP0907157A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-06-23" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000200070", "@nor": "TASP9721734A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000200070", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" }, { "@fin": "2009-07-04", "#text": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "@debut": "1997-05-30", "@id_txt": "LEGITEXT000005623634", "@c_titre_court": "Arrêté du 27 mai 1997" } ], "@ministere": "MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCIALES", "@date_publi": "1997-05-30", "@date_signature": "1997-05-27" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "TRANSFERE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733017", "@fin": "2005-07-13", "@num": "5", "@etat": "TRANSFERE", "@debut": "1997-05-30", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006733018", "@fin": "2009-07-04", "@num": "5", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2005-07-13", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Le directeur général de la santé et le directeur général de l'Agence du médicament sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
\n
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\n
Dans le cadre du dépistage combiné du premier trimestre, par dérogation aux dispositions des premier et troisième alinéas de l'article 6 et sans préjudice de son deuxième alinéa :
― les mesures de la clarté nucale et de la longueur cranio-caudale peuvent être effectuées postérieurement aux analyses de biochimie portant sur les marqueurs sériques ;
― le calcul de risque peut être effectué par les praticiens mesurant la clarté nucale.
Ces dérogations sont subordonnées à la conclusion d'une convention, au sein du ou des réseaux de périnatalité concernés, entre les praticiens agréés pour effectuer les analyses mentionnées au 6° de l'article R. 2131-1, ceux mesurant la clarté nucale et le ou les coordonateurs du ou des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal associés.

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\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 23 juin 2009
\n Art. 13, Art. 7\n
\n

\n
\n
A abrogé les dispositions suivantes :

- Arrêté du 23 juin 2009
\n Art. 14\n
\n

\n
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A abrogé les dispositions suivantes :

- Arrêté du 27 mai 1997
Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4, Art. 5
\n

\n
" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000006733009", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "ABROGE" }, { "article_id": "LEGIARTI000006733012", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "ABROGE" }, { "article_id": "LEGIARTI000006733015", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "ABROGE" }, { "article_id": "LEGIARTI000006733010", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "ABROGE" }, { "article_id": "LEGIARTI000006733018", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "ABROGE" }, { "article_id": "LEGIARTI000037836225", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "TRANSFERE" }, { "article_id": "LEGIARTI000037844861", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "CONCORDE" }, { "article_id": "LEGIARTI000020814638", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "CONCORDE" } ], "texte_version": { "LEGITEXT000005623634": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "ETAT": "ABROGE", "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000020814660", "@num": "13", "#text": "Arrêté du 23 juin 2009 - art. 13", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "@nortexte": "SASP0907157A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2009-06-23" } ] }, "TITRE": "Arrêté du 27 mai 1997", "DATE_FIN": "2009-07-04", "TITREFULL": "Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21", "DATE_DEBUT": "1997-05-30" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000200070", "NOR": "TASP9721734A", "DATE_PUBLI": "2999-01-01", "DATE_TEXTE": "1997-05-27", "NUM_SEQUENCE": 0, "PAGE_DEB_PUBLI": 0, "PAGE_FIN_PUBLI": 0, "DERNIERE_MODIFICATION": "2009-07-04" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGITEXT000005623634", "URL": "texte/version/LEGI/TEXT/00/00/05/62/36/LEGITEXT000005623634.xml", "NATURE": "ARRETE", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIXJ" } }, "VISAS": { "CONTENU": "
Le secrétaire d'Etat à la santé et à la sécurité sociale,
\n
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 162-16, L. 761-14-1 et R. 162-16-1 à R. 162-16-9 ;
\n
Vu le décret n° 96-351 du 19 avril 1996 relatif aux réactifs mentionnés à l'article L. 761-14-1 du code de la santé publique ;
\n
Sur proposition du directeur général de l'Agence du médicament,
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Hervé Gaymard
\n
" } } }, "texte_version_lien": [ { "texte_version_id": "LEGITEXT000005623634", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000020814373", "id": "LEGIARTI000020814660", "typelien": "ABROGE" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000020814660", "liens_entrants": true }

Article 13 ENTIEREMENT_MODIF TRANSFERE, en vigueur du 01/01/2999 au 21/12/2018 (Arrêté du 23 juin 2009 fixant les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des marqueurs sériques maternels de la trisomie 21)