Article R5136-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du au (Code de la santé publique)
Les comptes rendus des essais analytiques comprennent :
1° Le protocole détaillé de la technique de contrôle utilisée par le fabricant ;
2° Les résultats obtenus et les limites extrêmes d'acceptation ;
3° L'interprétation de ces résultats ;
4° La description des essais de stabilité ayant permis de déterminer la durée proposée de conservation.