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Article R1261-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Code de la santé publique)

Article R1261-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Code de la santé publique)


Toute opération d'importation ou d'exportation, à l'exclusion du transit et de l'emprunt du territoire douanier à l'occasion d'un transfert entre deux autres Etats membres de la Communauté européenne, de produits de thérapies génique et cellulaire est subordonnée à l'apposition sur le conditionnement extérieur des informations suivantes :

1° La mention, selon le cas, " produit de thérapie cellulaire " ou " produit de thérapie génique ", complétée, le cas échéant, par la mention " usage autologue " ;

2° La désignation précise du produit ;

3° Le cas échéant, la dénomination commerciale associée ;

4° Celui des usages, mentionnés par l'article L. 1261-2, auquel le produit est destiné ;

5° Pour l'importation, les noms et adresses du fournisseur, de l'organisme autorisé à importer et du destinataire ; pour l'exportation, les noms et adresses de l'organisme autorisé à exporter et du destinataire.