Article R1123-43 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Code de la santé publique)
Article R1123-43 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Code de la santé publique)
En outre, le promoteur déclare semestriellement au comité de protection des personnes, sous forme d'une liste accompagnée d'une synthèse, les suspicions d'effets, événements ou incidents tels que mentionnés à l'article R. 1123-42, survenus dans une autre recherche qu'il conduit en France, ou survenus hors du territoire national.
Le comité de protection des personnes reçoit, une fois par an, le rapport de sécurité mentionné à l'article R. 1123-53.