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Article R5140-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Code de la santé publique)

Article R5140-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Code de la santé publique)


Lorsque la demande d'autorisation de mise sur le marché concerne d'autres médicaments de haute technologie figurant sur une liste B fixée sur proposition du directeur général de l'Agence du médicament, par arrêté conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de l'industrie, le demandeur doit préciser s'il désire que sa demande soit soumise pour avis au comité des spécialités pharmaceutiques [*autorité compétente*].