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Toute présentation verbale d'un médicament doit être faite par une personne visée à l'article L. 551-7 et être accompagnée de la remise en mains propres par cette dernière au professionnel de santé :
\n
1° Du résumé des caractéristiques du produit, mentionné à l'article R. 5128 ;
\n
2° Des informations prévues aux n et o de l'article R. 5047 ;
\n
3° De l'avis rendu en application de l'article R. 163-4 du code de la sécurité sociale par la Commission de la transparence mentionnée à l'article R. 163-15 du même code et le plus récemment publié dans les conditions prévues au dernier alinéa du III de l'article R. 163-16 du même code.
\n
Lorsque le médicament fait l'objet de plusieurs avis en raison d'une extension des indications thérapeutiques, la notion d'avis s'entend de l'ensemble des avis comportant une appréciation du service médical rendu dans chacune des indications thérapeutiques du médicament concerné.
\n
Ces documents doivent être parfaitement lisibles et comporter la date à laquelle ils ont été établis ou révisés en dernier lieu.
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La commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage des médicaments siège auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et elle est composée de :
\n
1. Huit membres de droit :
\n
a) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son représentant ;
\n
b) Le directeur général de la santé ou son représentant ;
\n
c) Le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes ou son représentant ;
\n
d) Le directeur général de l'industrie, des technologies de l'information et des postes ou son représentant ;
\n
e) Le directeur de la sécurité sociale ou son représentant ;
\n
f) Le chef du service juridique et technique de l'information ou son représentant ;
\n
g) Le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son représentant ;
\n
h) Le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant.
\n
2. Trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies par le ministre chargé de la santé sur des listes de trois noms proposées respectivement par la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, la Caisse nationale de l'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et la Caisse centrale de mutualité sociale agricole.
\n
3. Le président de la commission prévue à l'article R. 5140 ou son représentant.
\n
4. Le président de la Commission de la transparence prévue à l'article R. 163-15 du code de la sécurité sociale ou son représentant.
\n
5. Dix-huit membres choisis par le ministre chargé de la santé, dont :
\n
a) Deux représentants des organismes représentatifs des fabricants de produits pharmaceutiques ;
\n
b) Un représentant des organismes de consommateurs faisant partie du Conseil national de la consommation, proposé par le ministre chargé de la consommation ;
\n
c) Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de publicité ;
\n
d) Deux représentants de la presse médicale ;
\n
e) Une personnalité choisie en raison de sa compétence en matière de visite médicale ;
\n
f) Un pharmacien d'officine et un pharmacien hospitalier ;
\n
g) Huit personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de médicaments.
\n
Le président et le vice-président de la commission sont désignés parmi ses membres par le ministre chargé de la santé.
\n
En cas d'empêchement du président et du vice-président, un président de séance est désigné par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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Toute ordonnance comportant une prescription de médicaments doit, pour permettre la prise en charge de ces médicaments par un organisme d'assurance maladie, indiquer pour chacun des médicaments prescrits :
\n
1° La posologie ;
\n
2° Soit la durée du traitement, soit le nombre d'unités de conditionnement.
\n
Si la durée du traitement est supérieure à un mois, l'ordonnance doit indiquer le nombre de renouvellements de la prescription par périodes maximales d'un mois dans la limite de six mois de traitement ou, pour les médicaments contraceptifs, par périodes maximales de trois mois dans la limite d'un an de traitement.
\n
Le pharmacien ne peut délivrer en une seule fois une quantité de médicaments correspondant à une durée de traitement supérieure à quatre semaines ou à trente jours selon le conditionnement. Toutefois, les médicaments contraceptifs peuvent être délivrés pour une durée de douze semaines.
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Le pharmacien est tenu de délivrer le conditionnement le plus économique compatible avec les mentions figurant sur l'ordonnance.
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Article 7 ENTIEREMENT_MODIF (Décret no 99-915 du 27 octobre 1999 relatif aux médicaments remboursables et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat))