Article Annexe AUTONOME ABROGE, en vigueur du au (Arrêté du 4 janvier 1995 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif aux bonnes pratiques de qualification biologique du don et pris en application de l'article L. 668-3 du code de la santé publique)
Article Annexe AUTONOME ABROGE, en vigueur du au (Arrêté du 4 janvier 1995 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif aux bonnes pratiques de qualification biologique du don et pris en application de l'article L. 668-3 du code de la santé publique)
Pour chaque matériel utilisé dans le laboratoire, un dossier technique est établi dans lequel sont archivés :
- tout document concernant l'appareil fourni et/ou établi par le fabricant ;
- le dossier de qualification visé au chapitre III.2 ;
- un exemplaire de la fiche technique ;
- un exemplaire de la fiche de maintenance portant le descriptif des procédures de vérification (étalonnage, périodicité) ;
- les documents de maintenance terminés, accompagnés des observations relevées lors des opérations de surveillance.
Ce dossier doit être tenu à disposition de l'ensemble du personnel utilisant le matériel.