Article Annexe 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le (Arrêté du 3 janvier 1995 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif aux caractéristiques des produits sanguins labiles pris en application de l'article L. 666-8 du code de la santé publique et modifiant l'arrêté du 27 septembre 1993 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif à la liste des produits sanguins labiles)
Article Annexe 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le (Arrêté du 3 janvier 1995 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif aux caractéristiques des produits sanguins labiles pris en application de l'article L. 666-8 du code de la santé publique et modifiant l'arrêté du 27 septembre 1993 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif à la liste des produits sanguins labiles)
1. Etiquette de fond de poche
a) Destinée à être recouverte par l'étiquette apposée par l'Etablissement de transfusion sanguine (E.T.S.) :
La mention : " Ne pas injecter en l'état " ;
Qualification de la poche en matière plastique pour la conservation des plaquettes : trois jours ou cinq jours ;
Le numéro de lot du récipient en code à barres ;
La contenance nominale de la poche exprimée en millilitres.
b) Ne devant pas être recouverte par l'étiquette apposée par l'E.T.S. :
Nom du fabricant du récipient ;
Le numéro de lot du récipient en clair ;
La mention : " Ne pas réutiliser " ;
La mention : " Ne pas utiliser le produit s'il présente des signes visibles d'altération " ;
La mention : " Ne pas utiliser de prise d'air " ;
La mention : " Injecter le produit sanguin par voie intraveineuse au moyen d'un dispositif muni d'un filtre ".
2. Feuillet supplémentaire : mentions inscrites par l'E.T.S.
lors du prélèvement
La mention : " TRANSFUSION AUTOLOGUE ".
La mention : " Poche strictement réservée à : NOM (nom de naissance suivi du nom marital, s'il y a lieu), PRENOM, date de naissance, date et lieu prévus de l'intervention ".
Le numéro séquentiel du prélèvement : " prélèvement numéro... ".
3. Etiquette apposée par l'E.T.S. préparateur
La dénomination du produit : " Concentré de plaquettes autologue d'aphérèse ".
Le code du produit (1) (code national approuvé par l'A.F.S.).
Anticoagulant : " Initiales de la solution utilisée ".
La mention : " Poche strictement réservée à : NOM (nom de naissance suivi du nom marital, s'il y a lieu), PRENOM, date de naissance ".
Le contenu en plaquettes exprimé en 10 exposant 11.
La nature et le volume du milieu de suspension calculé en millilitres.
Le nom, la ville et le numéro de téléphone de l'E.T.S. agréé responsable de la préparation.
Le code de l'E.T.S. (1) (code national approuvé par l'A.F.S.).
Le numéro du don (1) sans recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement.
Les groupes sanguins A B O et Rh D (RH 1) (2).
La mention : " Prélevé le ... " (date).
La mention : " Utiliser avant le ..., à ... (date et heure) si conservation sous agitation lente et continue entre + 20 °C et + 24 °C " ou " Transfuser immédiatement ".
La mention : " Ne pas exposer au froid ".
(1) Ces items doivent figurer en clair et en code à barres dans le même sens de lecture.
(2) Ces items doivent figurer uniquement en code à barres.