Article Annexe 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le (Arrêté du 3 janvier 1995 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif aux caractéristiques des produits sanguins labiles pris en application de l'article L. 666-8 du code de la santé publique et modifiant l'arrêté du 27 septembre 1993 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif à la liste des produits sanguins labiles)
Article Annexe 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le (Arrêté du 3 janvier 1995 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif aux caractéristiques des produits sanguins labiles pris en application de l'article L. 666-8 du code de la santé publique et modifiant l'arrêté du 27 septembre 1993 portant homologation du règlement de l'Agence française du sang relatif à la liste des produits sanguins labiles)
1. Etiquette de fond de poche
Les mentions apposées sur l'étiquette de fond de poche de sang total autologue unité enfant sont identiques à celles du sang total autologue unité adulte.
2. Feuillet supplémentaire : mentions inscrites par l'E.T.S.
lors du prélèvement
La mention : " TRANSFUSION AUTOLOGUE ".
La mention : " Poche strictement réservée à : NOM, PRENOM, date de naissance, date et lieu prévus de l'intervention ".
Le numéro séquentiel du prélèvement : " Prélèvement numéro... ".
3. Etiquette apposée par l'E.T.S. préparateur
La dénomination du produit : " Sang total autologue unité enfant ", suivie des initiales de la solution anticoagulante et de conservation.
Le code du produit (1) (code national approuvé par l'A.F.S.).
La mention : " Poche strictement réservée à : NOM, PRENOM, date de naissance ".
Le contenu en hémoglobine : contenu en hémoglobine calculé en grammes.
Le volume : volume calculé en millilitres plus " X " millilitres de solution anticoagulante et de conservation.
Le nom, la ville et le numéro de téléphone de l'E.T.S. agréé responsable de la préparation.
Le code de l'E.T.S. (1) (code national approuvé par l'A.F.S.).
Le numéro du don (1) sans recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement.
Les groupes sanguins A B O et Rh D (RH 1) (2).
La mention : " Prélevé le... " (date).
La mention : " Utiliser avant le... " (date) ou la mention :
" Utiliser avant le ... à ... " (date et heure), en cas d'ouverture intentionnelle de la poche lors de la préparation ou pendant la conservation.
La mention : " Conserver entre + 2 °C et + 8 °C ".
(1) Ces items doivent figurer en clair et en code à barres dans le même sens de lecture.
(2) Ces items doivent figurer uniquement en code à barres.