{ "article": { "LEGIARTI000006729394": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "3", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "1994-05-07" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006729394", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/72/93/LEGIARTI000006729394.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQIH2XXXXXX003AAXXXXXXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000006693578", "@num": "L567-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L567-2 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000346589", "@nor": "SANM9401325A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 portant création d'un groupe d'experts sur les recherches biomédicales", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000346589", "@c_titre_court": "Arrêté du 28 avril 1994" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 portant création d'un groupe d'experts sur les recherches biomédicales", "@debut": "1994-05-07", "@id_txt": "LEGITEXT000005615761", "@c_titre_court": "Arrêté du 28 avril 1994" } ], "@ministere": "MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE ET DE LA VILLE", "@date_publi": "1994-05-07", "@date_signature": "1994-04-28" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006729394", "@fin": "2999-01-01", "@num": "3", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "1994-05-07", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Un sous-groupe est compétent en matière de recherches concernant les médicaments et produits assimilés mentionnés à l'article L. 567-2 et siège à l'Agence du médicament.
\n
Un sous-groupe est compétent en matière de toute autre recherche biomédicale et siège à la direction générale de la santé.
" } }, "LEGIARTI000006693578": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L567-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1994-01-19", "DATE_DEBUT": "1993-01-05" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006693578", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693578.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" }, { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "Loi 67-1176 1967-12-28", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006696615", "@num": "1", "#text": "Loi n°93-5 du 4 janvier 1993 - art. 1 () JORF 5 janvier 1993", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000178299", "@nortexte": "SPSX9200032L", "@numtexte": "93-5", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1993-01-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006729393", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006729394", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006506986", "@num": "3", "#text": "Décret n°98-385 du 18 mai 1998 - art. 3 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000571865", "@nortexte": "MESG9820693D", "@numtexte": "98-385", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1998-05-18" }, { "@id": "LEGIARTI000006693421", "@num": "L512", "#text": "Code de la santé publique - art. L512 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693507", "@num": "L551", "#text": "Code de la santé publique - art. L551 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693594", "@num": "L567-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L567-9 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694008", "@num": "L658-11", "#text": "Code de la santé publique - art. L658-11 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006799606", "@num": "R5089-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5089-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155243", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Chapitre 1er : Dispositions générales", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140720", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Titre 1 bis : Agence du médicament", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125380", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693578", "@fin": "1994-01-19", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1993-01-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693579", "@fin": "1995-02-05", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1994-01-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693580", "@fin": "1996-05-29", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1995-02-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693581", "@fin": "1998-07-02", "@num": "L567-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1996-05-29", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
L'agence [*du médicament*] est chargée [*attributions*] :
\n
1° De participer à l'application des lois et règlements relatifs :
\n
a) Aux essais, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la mise sur le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés à l'article L. 658-11 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances ;
\n
b) Aux substances stupéfiantes, psychotropes, aux autres substances vénéneuses utilisées en médecine, aux réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;
\n
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence ;
\n
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments et produits mentionnés au a du 1° ainsi que sur les usages abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des substances psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour préserver la santé publique ;
\n
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des activités industrielles dans le domaine du médicament ;
\n
5° D'appliquer les dispositions du premier alinéa de l'article L. 551 ;
\n
6° De préparer la pharmacopée ;
\n
7° De procéder à toutes expertises et contrôles techniques relatifs à la qualité :
\n
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, des substances entrant dans leur composition et des produits utilisés pour la désinfection des locaux ;
\n
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle correspondants ;
\n
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;
\n
9° De participer, à la demande du ministre chargé de la santé, à l'élaboration et à la mise en oeuvre des règles communautaires et des accords internationaux et à la représentation de la France dans les organisations internationales compétentes ;
\n
10° De recueillir les données, notamment en terme d'évaluation scientifique et technique, nécessaires à la préparation des décisions relatives à la politique du médicament et de participer à l'application des décisions prises en la matière ;
\n
11° De mener toutes études, recherches, actions de formation ou d'information dans les domaines relevant de sa compétence.
\n
L'agence peut, en outre, à la demande des services concernés, procéder à tous contrôles ou expertises techniques relatifs à la qualité des eaux minérales ou de sources, de leurs conditions de captage, de transport et de conditionnement et à la qualité des analyses de biologie médicale.
" } }, "LEGIARTI000006693579": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L567-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1995-02-05", "DATE_DEBUT": "1994-01-19" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006693579", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693579.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAB" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "Loi 67-1176 1967-12-28", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006696681", "@num": "31", "#text": "Loi n°94-43 du 18 janvier 1994 - art. 31 () JORF 19 janvier 1994", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000728979", "@nortexte": "SPSX9300136L", "@numtexte": "94-43", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1994-01-18" }, { "@id": "LEGIARTI000006696682", "@num": "32", "#text": "Loi n°94-43 du 18 janvier 1994 - art. 32 () JORF 19 janvier 1994", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000728979", "@nortexte": "SPSX9300136L", "@numtexte": "94-43", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1994-01-18" }, { "@id": "LEGIARTI000006729393", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006729394", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006506986", "@num": "3", "#text": "Décret n°98-385 du 18 mai 1998 - art. 3 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000571865", "@nortexte": "MESG9820693D", "@numtexte": "98-385", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1998-05-18" }, { "@id": "LEGIARTI000006693421", "@num": "L512", "#text": "Code de la santé publique - art. L512 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693507", "@num": "L551", "#text": "Code de la santé publique - art. L551 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693522", "@num": "L551-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L551-9 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693594", "@num": "L567-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L567-9 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694008", "@num": "L658-11", "#text": "Code de la santé publique - art. L658-11 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006799606", "@num": "R5089-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5089-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155243", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Chapitre 1er : Dispositions générales", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140720", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Titre 1 bis : Agence du médicament", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125380", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693578", "@fin": "1994-01-19", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1993-01-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693579", "@fin": "1995-02-05", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1994-01-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693580", "@fin": "1996-05-29", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1995-02-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693581", "@fin": "1998-07-02", "@num": "L567-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1996-05-29", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
L'agence [*du médicament*] est chargée [*attributions*] :
\n
1° De participer à l'application des lois et règlements relatifs :
\n
a) Aux essais, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la mise sur le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés à l'article L. 658-11 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances ;
\n
b) Aux substances stupéfiantes, psychotropes, aux autres substances vénéneuses utilisées en médecine, aux réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;
\n
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence ;
\n
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments et produits mentionnés au 1° ainsi que sur les usages abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des substances psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour préserver la santé publique ;
\n
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des activités industrielles dans le domaine du médicament ;
\n
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9;
\n
6° De préparer la pharmacopée ;
\n
7° De procéder à toutes expertises et contrôles techniques relatifs à la qualité :
\n
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, des substances entrant dans leur composition et des produits utilisés pour la désinfection des locaux ;
\n
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle correspondants ;
\n
7° bis D'exécuter le contrôle de qualité des analyses de biologie médicale et de procéder, à la demande des services concernés, aux expertises techniques de qualité des analyses ;
\n
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;
\n
9° De participer, à la demande du ministre chargé de la santé, à l'élaboration et à la mise en oeuvre des règles communautaires et des accords internationaux et à la représentation de la France dans les organisations internationales compétentes ;
\n
10° De recueillir les données, notamment en terme d'évaluation scientifique et technique, nécessaires à la préparation des décisions relatives à la politique du médicament et de participer à l'application des décisions prises en la matière ;
\n
11° De mener toutes études, recherches, actions de formation ou d'information dans les domaines relevant de sa compétence.
\n
L'agence peut, en outre, à la demande des services concernés, procéder à tous contrôles ou expertises techniques relatifs à la qualité des eaux minérales ou de sources, de leurs conditions de captage, de transport et de conditionnement.
" } }, "LEGIARTI000006693580": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L567-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1996-05-29", "DATE_DEBUT": "1995-02-05" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006693580", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693580.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAC" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "Loi 67-1176 1967-12-28", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006729393", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006729394", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006696824", "@num": "23", "#text": "Loi n°95-116 du 4 février 1995 - art. 23 () JORF 5 février 1995", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000166739", "@nortexte": "SPSX9400133L", "@numtexte": "95-116", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1995-02-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006506986", "@num": "3", "#text": "Décret n°98-385 du 18 mai 1998 - art. 3 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000571865", "@nortexte": "MESG9820693D", "@numtexte": "98-385", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1998-05-18" }, { "@id": "LEGIARTI000006693421", "@num": "L512", "#text": "Code de la santé publique - art. L512 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693507", "@num": "L551", "#text": "Code de la santé publique - art. L551 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693522", "@num": "L551-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L551-9 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693594", "@num": "L567-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L567-9 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694008", "@num": "L658-11", "#text": "Code de la santé publique - art. L658-11 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006799606", "@num": "R5089-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5089-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155243", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Chapitre 1er : Dispositions générales", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140720", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Titre 1 bis : Agence du médicament", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125380", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693578", "@fin": "1994-01-19", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1993-01-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693579", "@fin": "1995-02-05", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1994-01-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693580", "@fin": "1996-05-29", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1995-02-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693581", "@fin": "1998-07-02", "@num": "L567-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1996-05-29", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
L'agence [*du médicament*] est chargée [*attributions*] :
\n
1° De participer à l'application des lois et règlements relatifs :
\n
a) Aux essais, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la mise sur le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés à l'article L. 658-11 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances ;
\n
b) Aux substances stupéfiantes, psychotropes, aux autres substances vénéneuses utilisées en médecine, aux réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;
\n
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence ;
\n
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments et produits mentionnés au 1° ainsi que sur les usages abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des substances psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour préserver la santé publique ;
\n
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des activités industrielles dans le domaine du médicament ;
\n
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9;
\n
6° De préparer la pharmacopée ;
\n
7° De procéder à toutes expertises et contrôles techniques relatifs à la qualité :
\n
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, des substances entrant dans leur composition et des produits utilisés pour la désinfection des locaux ;
\n
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle correspondants ;
\n
7° bis D'exécuter le contrôle de qualité des analyses de biologie médicale et de procéder, à la demande des services concernés, aux expertises techniques de qualité des analyses ;
\n
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;
\n
9° De participer, à la demande du ministre chargé de la santé, à l'élaboration et à la mise en oeuvre des règles communautaires et des accords internationaux et à la représentation de la France dans les organisations internationales compétentes ;
\n
10° De recueillir les données, notamment en terme d'évaluation scientifique et technique, nécessaires à la préparation des décisions relatives à la politique du médicament et de participer à l'application des décisions prises en la matière ;
\n
11° De mener toutes études, recherches, actions de formation ou d'information dans les domaines relevant de sa compétence.
" } }, "LEGIARTI000006693581": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L567-2", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1998-07-02", "DATE_DEBUT": "1996-05-29" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006693581", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693581.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAD" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "Loi 67-1176 1967-12-28", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006729393", "@num": "2", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006729394", "@num": "3", "#text": "Arrêté du 28 avril 1994 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "@nortexte": "SANM9401325A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "1994-04-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006696936", "@num": "8", "#text": "Loi n°96-452 du 28 mai 1996 - art. 8 () JORF 29 mai 1996", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000192901", "@nortexte": "TASX9500161L", "@numtexte": "96-452", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1996-05-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006506986", "@num": "3", "#text": "Décret n°98-385 du 18 mai 1998 - art. 3 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000571865", "@nortexte": "MESG9820693D", "@numtexte": "98-385", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1998-05-18" }, { "@id": "LEGIARTI000006696338", "@num": "8", "#text": "Loi n°98-535 du 1 juillet 1998 - art. 8 () JORF 2 juillet 1998", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000573437", "@nortexte": "MESX9702267L", "@numtexte": "98-535", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1998-07-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693421", "@num": "L512", "#text": "Code de la santé publique - art. L512 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006693594", "@num": "L567-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L567-9 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694008", "@num": "L658-11", "#text": "Code de la santé publique - art. L658-11 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694150", "@num": "L676-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L676-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694151", "@num": "L676-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L676-2 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006695133", "@num": "L761-24", "#text": "Code de la santé publique - art. L761-24 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006799606", "@num": "R5089-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5089-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique L658-11, L676-1, L512, L676-2, L551 à L551-9, L761-24", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155243", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Chapitre 1er : Dispositions générales", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140720", "@fin": "1998-07-02", "#text": "Titre 1 bis : Agence du médicament", "@debut": "1993-01-05" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125380", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693578", "@fin": "1994-01-19", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1993-01-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693579", "@fin": "1995-02-05", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1994-01-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693580", "@fin": "1996-05-29", "@num": "L567-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1995-02-05", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006693581", "@fin": "1998-07-02", "@num": "L567-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1996-05-29", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
L'agence [*du médicament*] est chargée [*attributions*] :
\n
1° De participer à l'application des lois et règlements relatifs :
\n
a) Aux essais, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la mise sur le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés aux articles L. 658-11 et L. 676-1 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances ;
\n
b) Aux substances stupéfiantes, psychotropes, aux autres substances vénéneuses utilisées en médecine, aux réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;
\n
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence et de la commission mentionnée à l'article L. 676-2 ;
\n
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou toxiques des médicaments et produits mentionnés au 1° ainsi que sur les usages abusifs et les dépendances susceptibles d'être entraînées par des substances psycho-actives et de prendre en la matière toute mesure utile pour préserver la santé publique ;
\n
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des activités industrielles dans le domaine du médicament ;
\n
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9 ;
\n
6° De préparer la pharmacopée ;
\n
7° De procéder à toutes expertises et contrôles techniques relatifs à la qualité :
\n
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, y compris les produits de thérapies génique et cellulaire, des substances entrant dans leur composition et des produits utilisés pour la désinfection des locaux ;
\n
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle correspondants ;
\n
7° bis D'exécuter le contrôle de qualité des analyses de biologie médicale et de procéder, à la demande des services concernés, aux expertises techniques de qualité des analyses ;
\n
7° ter D'exécuter le contrôle de qualité des analyses permettant l'identification d'une personne par ses empreintes génétiques mentionné à l'article L. 761-24 ;
\n
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;
\n
9° De participer, à la demande du ministre chargé de la santé, à l'élaboration et à la mise en oeuvre des règles communautaires et des accords internationaux et à la représentation de la France dans les organisations internationales compétentes ;
\n
10° De recueillir les données, notamment en terme d'évaluation scientifique et technique, nécessaires à la préparation des décisions relatives à la politique du médicament et de participer à l'application des décisions prises en la matière ;
\n
11° De mener toutes études, recherches, actions de formation ou d'information dans les domaines relevant de sa compétence.
\n
Pour l'exercice des missions qui lui sont conférées concernant les thérapies génique et cellulaire, l'agence bénéficie, le cas échéant, du concours de l'Agence française du sang et de l'Etablissement français des greffes.
" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000006693579", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "id": "LEGIARTI000006729394", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006693581", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "id": "LEGIARTI000006729394", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006693580", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "id": "LEGIARTI000006729394", "typelien": "CITATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006693578", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000000346589", "id": "LEGIARTI000006729394", "typelien": "CITATION" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000006729394", "liens_entrants": true }

Article 3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 07/05/1994 (Arrêté du 28 avril 1994 portant création d'un groupe d'experts sur les recherches biomédicales)