Article Annexe AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Arrêté du 27 septembre 1993 PORTANT HOMOLOGATION DU REGLEMENT DE L'AGENCE FRANCAISE DU SANG RELATIF A LA LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES ET PRIS EN APPLICATION DE L'ART. L666-8 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE)
Article Annexe AUTONOME MODIFIE, en vigueur du au (Arrêté du 27 septembre 1993 PORTANT HOMOLOGATION DU REGLEMENT DE L'AGENCE FRANCAISE DU SANG RELATIF A LA LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES ET PRIS EN APPLICATION DE L'ART. L666-8 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE)
Section 1. Produits de base homologues
1.1. Sang total :
1.1.1. Unité adulte ;
1.1.2. Unité enfant.
1.2. Concentré de globules rouges :
1.2.1. Unité adulte ;
1.2.2. Unité enfant.
1.3. Concentré de plaquettes standard.
1.4. Concentré de plaquettes d'aphérèse.
1.5. Concentré de granulocytes d'aphérèse.
1.6. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
1.7. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant.
1.8. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang de cordon.
1.9. Plasma frais congelé solidarisé.
1.10. Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine :
1.10.1. Issu de sang total ;
1.10.2. Issu d'aphérèse.
1.11. Plasma pour fractionnement.
Section 2. Produits de base autologues
2.1. Sang total :
2.1.1. Unité adulte ;
2.1.2. Unité enfant.
2.2. Concentré de globules rouges :
2.2.1. Unité adulte ;
2.2.2. Unité enfant.
2.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse.
2.4. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
2.5. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant.
2.6. Plasma frais congelé :
2.6.1. Issu de sang total :
2.6.1.1. Unité adulte ;
2.6.1.2. Unité enfant.
2.6.2. Issu d'aphérèse.
Section 3. Qualifications des produits de base
Les qualifications ne s'appliquent qu'aux produits de base homologues.
3.1. Phénotypé :
3.1.1. Sang total ;
3.1.2. Concentré de globules rouges ;
3.1.3. Concentré de plaquettes standard ;
3.1.4. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
3.1.5. Concentré de granulocytes d'aphérèse ;
3.1.6. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse ;
3.1.7. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant ;
3.1.8. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang de cordon.
3.2. Compatibilité :
3.2.1. Sang total ;
3.2.2. Concentré de globules rouges ;
3.2.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
3.2.4. Concentré de granulocytes d'aphérèse ;
3.2.5. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
3.3. CMV négatif :
3.3.1. Sang total ;
3.3.2. Concentré de globules rouges ;
3.3.3. Concentré de plaquettes standard ;
3.3.4. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
3.3.5. Concentré de granulocytes d'aphérèse ;
3.3.6. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
Section 4. Transformations des produits de base
4.1. Addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide :
4.1.1. Produits homologues :
4.1.1.1. Concentré de globules rouges ;
4.1.1.2. Concentré de plaquettes standard ;
4.1.1.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.1.1.4. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
4.1.2. Produits autologues :
4.1.2.1. Concentré de globules rouges ;
4.1.2.2. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.1.2.3. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
4.2. Préparation pédiatrique (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.2.1. Sang total ;
4.2.2. Concentré de globules rouges ;
4.2.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse phénotypé ;
4.2.4. Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine.
4.3. Réduction du volume (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.3.1. Concentré de globules rouges (préparation pédiatrique) ;
4.3.2. Concentré de plaquettes standard ;
4.3.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.3.4. Concentré de granulocytes d'aphérèse.
4.4. Mélange de produits analogues issus de dons différents (12 au maximum) (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.4.1. Concentré de plaquettes standard ;
4.4.2. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.4.3. Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine.
4.5. Appauvrissement en leucocytes (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.5.1. Concentré de globules rouges ;
4.5.2. Concentré de plaquettes standard ;
4.5.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse.
4.6. Déleucocytation :
4.6.1. Produits homologues :
4.6.1.1. Sang total ;
4.6.1.2. Concentré de globules rouges ;
4.6.1.3. Concentré de plaquettes standard ;
4.6.1.4. Concentré de plaquettes d'aphérèse.
4.6.2. Produits autologues :
4.6.2.1. Sang total ;
4.6.2.2. Concentré de globules rouges ;
4.6.2.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse.
4.7. Déplasmatisation (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.7.1. Concentré de globules rouges ;
4.7.2. Concentré de plaquettes standard ;
4.7.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.7.4. Concentré de granulocytes d'aphérèse ;
4.7.5. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant.
4.8. Cryoconservation :
4.8.1. Produits homologues :
4.8.1.1. Concentré de globules rouges ;
4.8.1.2. Concentré de plaquettes standard phénotypé ;
4.8.1.3. Concentré de plaquettes d'aphérèse phénotypé ;
4.8.1.4. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse ;
4.8.1.5. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant ;
4.8.1.6. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang de cordon.
4.8.2. Produits autologues :
4.8.2.1. Concentré de globules rouges ;
4.8.2.2. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.8.2.3. Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse ;
4.8.2.4. Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant.
4.9. Irradiation par les rayonnements ionisants (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.9.1. Sang total ;
4.9.2. Concentré de globules rouges ;
4.9.3. Concentré de plaquettes standard ;
4.9.4. Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
4.9.5. Concentré de granulocytes d'aphérèse.
4.10. Viro-atténuation par traitement physico-chimique (cette transformation ne s'applique qu'aux produits de base homologues) :
4.10.1. Plasma frais congelé viro-atténué par solvant-détergent.
Section 5. Produits préparés exclusivement sous la responsabilité du Centre de transfusion sanguine des armées