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Le conseil d'établissement est réuni au moins deux fois par an sur convocation du directeur de l'établissement de transfusion sanguine qui le préside.
\n
Le conseil émet des avis à la demande du directeur, qui fixe l'ordre du jour. A cette fin, il est notamment informé sur :
\n
- les prévisions et réalisations de recettes et dépenses de l'établissement de transfusion sanguine ;
\n
- le projet d'établissement ;
\n
- la politique locale de promotion du don ;
\n
- les projets de partenariat développés par l'établissement de transfusion sanguine.
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En application de l'article L. 668-4, sont soumises à autorisation préalable de l'Agence française du sang :
\n
1. L'acquisition d'irradiateurs de produits sanguins labiles, de séparateurs de cellules, d'automates de groupage et de tout équipement de cryobiologie ;
\n
2. La création, l'extension ou la transformation d'équipements, y compris l'aménagement de locaux, dont le coût est au moins égal à 500 000 F.
" } }, "LEGIARTI000006801913": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R668-4-3", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1999-12-30", "DATE_DEBUT": "1997-05-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006801913", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/19/LEGIARTI000006801913.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX668R00403XXAB" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006543048", "@num": "24", "#text": "Décret n°97-503 du 21 mai 1997 - art. 24 () JORF 22 mai 1997", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000749699", "@nortexte": "FPPA9700083D", "@numtexte": "97-503", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1997-05-21" }, { "@id": "LEGIARTI000006723860", "@num": "4", "#text": "Décret n°99-1143 du 29 décembre 1999 - art. 4 () JORF 30 décembre 1999", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000763311", "@nortexte": "MESP9923931D", "@numtexte": "99-1143", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1999-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006694255", "@num": "L668-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L668-3 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801909", "@num": "R668-4-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R668-4-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801911", "@num": "R668-4-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R668-4-2 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174619", "@fin": "1999-12-30", "#text": "Section 3 : Des autorisations spécifiques nécessaires aux établissements de transfusion sanguine", "@debut": "1995-03-24" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157812", "@fin": "2003-05-27", "#text": "Chapitre 3 : Des établissements de transfusion sanguine", "@debut": "1994-10-11" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142916", "@fin": "2003-05-27", "#text": "Titre 2 : Du sang humain", "@debut": "1994-10-11" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128475", "@fin": "2003-05-27", "#text": "Livre 6 : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain", "@debut": "1994-10-11" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006801912", "@fin": "1997-05-22", "@num": "R668-4-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1995-03-24", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006801913", "@fin": "1999-12-30", "@num": "R668-4-3", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1997-05-22", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Les autorisations spécifiques mentionnées aux articles R. 668-4-1 et R. 668-4-2 sont accordées pour une durée de cinq ans renouvelable, après avis de la commission d'organisation de la transfusion sanguine dans le ressort de laquelle se trouve le siège de l'établissement de transfusion sanguine concerné. Pour les équipements mentionnés au 2 de l'article R. 668-4-2, le silence gardé par l'Agence française du sang vaut autorisation tacite à l'expiration d'un délai de trois mois à compter de la date de réception de la demande.
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Elles doivent être obtenues avant la mise en oeuvre de l'activité ou avant le début des travaux ou de l'installation de l'équipement.
\n
Le président de l'Agence française du sang peut subordonner la mise en oeuvre d'une des activités mentionnées au 1 et aux a et b du 2 de l'article R. 668-4-1, ou la mise en service d'un des équipements visés aux 1 et 2 de l'article R. 668-4-2, à une inspection préalablement effectuée par un inspecteur de l'Agence française du sang en vue de s'assurer de la conformité de cette activité ou de cet équipement avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 668-3. Cette inspection a lieu dans un délai d'un mois à compter de la date à laquelle le titulaire de l'autorisation avertit l'Agence française du sang qu'il est en mesure de procéder à la mise en oeuvre de l'activité ou à la mise en service de l'équipement.
\n
Les autorisations spécifiques données par l'Agence française du sang aux établissements de transfusion sanguine en application des dispositions de la présente section ne dispensent pas ces établissements de demander les autorisations éventuellement prévues par la réglementation applicable aux activités ou équipements concernés, ni de se conformer à celles-ci.
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La demande d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation adressée à l'Agence française du sang est accompagnée d'un dossier conforme au dossier type établi par celle-ci. Ce dossier doit permettre d'apprécier notamment si l'activité, la production ou l'équipement est compatible avec le schéma d'organisation de la transfusion sanguine.
\n
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Outre les modalités particulières d'évaluation qui peuvent être définies dans les autorisations mentionnées aux articles R. 668-4-1 et R. 668-4-2, les établissements de transfusion sanguine bénéficiant de ces autorisations doivent envoyer chaque année à l'Agence française du sang un bilan synthétique de la mise en oeuvre de ces autorisations.
\n
Le président de l'agence peut transmettre ce bilan pour avis au conseil scientifique mentionné à l'article L. 667-6.
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Le conseil d'établissement prévu à l'article L. 668-1 comporte, outre le directeur de l'établissement et la direction de celui-ci :
\n
- trois à sept représentants désignés par des associations de donneurs de sang ayant leur siège dans le champ géographique d'activités de l'établissement ;
\n
- deux représentants désignés par des associations de patients ayant leur siège dans le champ géographique d'activités de l'établissement ;
\n
- trois représentants du personnel désignés par le comité d'établissement ;
\n
- trois à cinq représentants des établissements publics de santé approvisionnés par l'établissement de transfusion sanguine désignés par les instances régionales de la fédération hospitalière de France ;
\n
- deux représentants des établissements privés de santé approvisionnés par l'établissement de transfusion sanguine ;
\n
- deux représentants de l'assurance maladie désignés par l'union régionale des caisses d'assurance maladie.
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Article 4 ENTIEREMENT_MODIF (Décret no 99-1143 du 29 décembre 1999 relatif à l'Etablissement français du sang et aux activités de transfusion sanguine et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat))