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\n Les contraceptifs autres que les médicaments ne peuvent être importés que par des entreprises ou organismes ayant fait l'objet d'un agrément du ministre des affaires sociales. L'agrément ne peut être refusé que si l'entreprise ou l'organisme ne présente pas les garanties nécessaires.
\n Les agréments donnés par application des deux alinéas qui précèdent peuvent être retirés lorsque les établissements et organismes qui en bénéficient cessent de présenter les garanties nécessaires.
\n Les établissements et organismes prévus aux deux premiers alinéas du présent article sont tenus de déclarer au ministre des affaires sociales, avant d'entreprendre leurs opérations de fabrication ou d'importation, les catégories de produits, médicaments et objets qu'ils envisagent de fabriquer ou d'importer.
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\n Pour les médicaments et produits contraceptifs renfermant des principes actifs nouveaux la demande d'autorisation de mise sur le marché doit comporter des compte rendus d'expertises tératologiques effectuées sous le contrôle d'un expert agréé ou désigné par le ministre des affaires sociales.
\n Dans tous les cas, les expertises cliniques et, éventuellement, les expertises pharmaco-toxicologiques doivent permettre de constater l'innocuité et la tolérance des produits et des médicaments dans les conditions d'emploi prévues, ainsi que leur action contraceptive.
" } }, "LEGIARTI000006706316": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "3", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1993-08-07", "DATE_DEBUT": "1975-05-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006706316", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/70/63/LEGIARTI000006706316.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPHGRXXXXXX003AAXXXXXXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "Loi 67-1176 1967-12-28", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "JORFTEXT000000880754", "#text": "Loi 67-1176 1967-12-28 art. 2, art. 3 et art. 5", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006696241", "@num": "2", "#text": "Loi n°67-1176 du 28 décembre 1967 - art. 2 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000880754", "@numtexte": "67-1176", "@typelien": "TXT_SOURCE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1967-12-28" }, { "@id": "LEGIARTI000006706299", "@num": "7", "#text": "Décret n°75-315 du 5 mai 1975 - art. 7 () JORF 6 mai 1975", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000884091", "@numtexte": "75-315", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1975-05-05" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000868130", "@num": "69-104", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n°69-104 du 3 février 1969 PORTANT REGLEMENT D'ADMINISTRATION PUBLIQUE POUR L'APPLICATION DES ART. 2 ET 3 DE LA LOI 671176 DU 28-12-1967 RELATIVE A LA REGULATION DES NAISSANCES ET ABROGEANT LES ART. L648 ET L649 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000868130", "@c_titre_court": "Décret n°69-104 du 3 février 1969" }, { "@fin": "2004-08-08", "#text": "Décret n°69-104 du 3 février 1969 portant règlement d'administration publique pour l'application des articles 2, 3 et 5 de la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967", "@debut": "1975-05-06", "@id_txt": "LEGITEXT000006061603", "@c_titre_court": "Décret n°69-104 du 3 février 1969" } ], "@date_publi": "1969-02-04", "@date_signature": "1969-02-03" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006706316", "@fin": "1993-08-07", "@num": "3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1975-05-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006706317", "@fin": "1999-03-05", "@num": "3", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1993-08-07", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "Le contrôle des conditions de fabrication et des expéditions des objets contraceptifs est exercé par les inspecteurs de la pharmacie qui ont qualité pour s'assurer du respect par les fabricants et les expéditeurs des prescriptions résultant de la loi susvisé du 28 décembre 1967 et du présent décret.
\n La vente des objets contraceptifs est subordonnée à une autorisation de mise sur le marché délivrée par le ministre des affaires sociales et qui n'est accordée que lorsque le fabricant ou l'importateur justifie :
\n Qu'il a été procédé à la vérification de l'innocuité et de la tolérance de l'objet dans les conditions normales d'emploi ;
\n Que le fabricant dispose effectivement d'une méthode de fabrication et de procédés de contrôle de nature à garantir la qualité du produit au stade de la fabrication en série, ou l'importateur de procédés de contrôle de nature à garantir la qualité du produit.
\n Outre ces justifications, la demande d'autorisation de mise sur le marché doit comporter toutes précisions utiles sur la nature, la composition et le mode de fabrication des objets dont l'exploitation est envisagée.
\n L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite renouvelable par périodes quinquennales. Elle peut être suspendue ou supprimée par le ministre des affaires sociales.
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\n 1° Les formes dans lesquelles sont présentées les demandes tendant à l'octroi des agréments prévus à l'article 1er ci-dessus ainsi que les renseignements et les pièces à fournir à l'appui desdites demandes.
\n 2° Les mentions à porter sur le conditionnement des contraceptifs.
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Toute publicité commerciale, directe ou indirecte, paraissant dans les publications réservées aux médecins et aux pharmaciens et tendant à faire connaître, prescrire ou acheter des contraceptifs ou à diffuser des méthodes contraceptives doit faire l'objet au préalable d'un visa spécial du ministre chargé de la santé, délivré après avis de la commission prévue à l'article R. 5047 du code de la santé publique à laquelle est alors adjoint un médecin gynécologue.
\n
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\n Sur le rapport du ministre d'Etat chargé des affaires sociales, du garde des sceaux, ministre de la justice, du ministre de l'économie et des finances et du ministre de l'industrie,
\n Vu la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances et abrogeant les articles L648 et L649 du code de la santé publique, et notamment ses articles 2 et 3,
\n Vu le code de la santé publique, et notamment son livre V ;
\n Le Conseil d'Etat entendu,
" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "Le Premier ministre : Maurice COUVE DE MURVILLE.
\n Le ministre d'Etat chargé des affaires sociales, Maurice SCHUMANN.
\n Le ministre d'Etat, garde des sceaux, ministre de la justice, par intérim, Jean-Marcel JEANNENEY.
\n Le ministre de l'économie et des finances, François ORTOLI.
\n Le ministre de l'industrie, André BETTENCOURT.
\n Le secrétaire d'Etat à l'économie et aux finances, Jacques CHIRAC.
" } } }, "texte_version_lien": [ { "texte_version_id": "LEGITEXT000006061603", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000884091", "id": "LEGIARTI000006706299", "typelien": "MODIFICATION" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000006706299", "liens_entrants": true }

Article 7 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n°75-315 du 5 mai 1975 PRIS POUR L'APPLICATION DE CERTAINES DISPOSITIONS DES LOIS 671176 DU 28-12- 1967 ET 741026 DU 04-12-1974 RELATIVES A LA REGULATION DES NAISSANCES)