{ "article": { "LEGIARTI000006691225": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L6211-3", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2010-01-16", "DATE_DEBUT": "2000-06-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006691225", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691225.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPANXXXXXXX1X6211L03XXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036P", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000227015", "#text": "Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000227015", "@nortexte": "MESX0100092L", "@numtexte": "2002-303", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2002-03-04" }, { "@id": "LEGITEXT000020083938", "#text": "Arrêté du 29 décembre 2008 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020020696", "@nortexte": "ECED0831199A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2008-12-29" }, { "@id": "LEGIARTI000027549397", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 11 juin 2013 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000027545594", "@nortexte": "AFSP1315018A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2013-06-11" }, { "@id": "LEGIARTI000043686592", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 - art. 1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000032967712", "@nortexte": "AFSP1622324A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2016-08-01" }, { "@id": "LEGIARTI000032972924", "@num": "Annexe VI", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 - art. Annexe VI (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000032967651", "@nortexte": "AFSP1622318A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2016-08-01" }, { "@id": "LEGIARTI000042609739", "@num": "26", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@num": "26-1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043351359", "@num": "26-2", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042331652", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 15 septembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042331277", "@nortexte": "SSAZ2024530A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-09-15" }, { "@id": "LEGIARTI000042432533", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 16 octobre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042430864", "@nortexte": "SSAZ2027698A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000042526465", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 16 novembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042525251", "@nortexte": "SSAZ2031430A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-11-16" }, { "@id": "LEGIARTI000043298023", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 26 mars 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043294845", "@nortexte": "SSAZ2109865A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-03-26" }, { "@id": "LEGIARTI000047779165", "@num": "28", "#text": "Arrêté du 1 juin 2021 - art. 28 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000044808700", "@num": "29", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 - art. 29 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043779691", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 9 juillet 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043776706", "@nortexte": "SSAZ2121615A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-07-09" }, { "@id": "LEGITEXT000049567152", "#text": "Arrêté du 13 mai 2024 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000049564200", "@nortexte": "TSSP2412892A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-05-13" }, { "@id": "LEGITEXT000049595372", "#text": "Arrêté du 21 mai 2024 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000049592629", "@nortexte": "TSSP2412898A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-05-21" }, { "@id": "LEGITEXT000050419570", "#text": "Arrêté du 24 octobre 2024 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050416446", "@nortexte": "MSAP2414787A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-10-24" }, { "@id": "LEGITEXT000050786317", "#text": "Arrêté du 11 décembre 2024 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000050784919", "@nortexte": "MSAP2433709A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2024-12-11" }, { "@id": "LEGIARTI000006691222", "@num": "L6211-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-2 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021708864", "@num": "L6213-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-12 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035254390", "@num": "L6433-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6433-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694468", "@num": "L758", "#text": "Code de la santé publique - art. L758 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694466", "@num": "L758", "#text": "Code de la santé publique - art. L758 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000049735087", "@num": "R5125-33-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R5125-33-11 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000032788001", "@num": "R6213-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R6213-15 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171482", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Chapitre Ier : Fonctionnement.", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708785", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Examen de biologie médicale", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155112", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Titre Ier : Régime juridique des laboratoires", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708787", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Définition et principes généraux", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140637", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Livre II : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708789", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Biologie médicale", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125350", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sixième partie : Etablissements et services de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@fin": "2010-01-16", "@num": "L6211-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021708774", "@fin": "2012-05-01", "@num": "L6211-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2010-01-16", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000025104592", "@fin": "2016-01-28", "@num": "L6211-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2012-05-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031927832", "@fin": "2018-01-19", "@num": "L6211-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-01-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000036516152", "@fin": "2023-05-21", "@num": "L6211-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2018-01-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000047568794", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L6211-3", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-05-21", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Seuls peuvent utiliser l'appellation de laboratoires d'analyses de biologie médicale les laboratoires qui ont obtenu l'autorisation mentionnée à l'article L. 6211-2.
\n
" } }, "LEGIARTI000006691222": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L6211-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2010-01-16", "DATE_DEBUT": "2000-06-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006691222", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/12/LEGIARTI000006691222.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPANXXXXXXX1X6211L02XXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036P", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000227015", "#text": "Loi 2002-303 2002-03-04 art. 92 JORF 5 mars 2002", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000227015", "@nortexte": "MESX0100092L", "@numtexte": "2002-303", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2002-03-04" }, { "@id": "LEGIARTI000006697846", "@num": "9", "#text": "Ordonnance n°2004-688 du 12 juillet 2004 - art. 9 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000625513", "@nortexte": "SANX0400088R", "@numtexte": "2004-688", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2004-07-12" }, { "@id": "LEGIARTI000018608552", "@num": "3", "#text": "Décret n°2008-321\n du 4 avril 2008 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018606712", "@nortexte": "SJSP0802196D", "@numtexte": "2008-321", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2008-04-04" }, { "@id": "LEGIARTI000042012478", "@num": "7", "#text": "Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 - art. 7 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021683301", "@nortexte": "SASX0927179R", "@numtexte": "2010-49", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-13" }, { "@id": "LEGIARTI000032788198", "@num": "D6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000028618691", "@num": "D6213-11", "#text": "Code de la santé publique - art. D6213-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000032788180", "@num": "D6221-24", "#text": "Code de la santé publique - art. D6221-24 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031939080", "@num": "D6221-26", "#text": "Code de la santé publique - art. D6221-26 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043896283", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690809", "@num": "L6122-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6122-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027480683", "@num": "L6211-19", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-19 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691233", "@num": "L6211-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-9 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691254", "@num": "L6214-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6214-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000042012463", "@num": "L6221-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6221-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691267", "@num": "L6221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6221-2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000020279454", "@num": "L6221-2-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6221-2-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031930803", "@num": "L6241-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6241-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691552", "@num": "L6421-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6421-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694465", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694463", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018615491", "@num": "R1131-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R1131-13 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022049528", "@num": "R1131-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R1131-14 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018615531", "@num": "R1131-8", "#text": "Code de la santé publique - art. R1131-8 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022049612", "@num": "R1223-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R1223-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798673", "@num": "R145-15-10", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-10 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798676", "@num": "R145-15-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798678", "@num": "R145-15-12", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-12 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798680", "@num": "R145-15-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-13 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000028250907", "@num": "R2311-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R2311-15 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915706", "@num": "R5132-89", "#text": "Code de la santé publique - art. R5132-89 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919003", "@num": "R6211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919016", "@num": "R6211-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-14 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022059754", "@num": "R6211-25", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-25 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919039", "@num": "R6211-43", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-43 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919078", "@num": "R6212-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R6212-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919130", "@num": "R6212-54", "#text": "Code de la santé publique - art. R6212-54 (T)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919153", "@num": "R6212-76", "#text": "Code de la santé publique - art. R6212-76 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801905", "@num": "R668-3-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R668-3-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018512561", "@num": "R231-93", "#text": "Code du travail - art. R231-93 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072050", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171482", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Chapitre Ier : Fonctionnement.", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708785", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Examen de biologie médicale", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155112", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Titre Ier : Régime juridique des laboratoires", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708787", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Définition et principes généraux", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140637", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Livre II : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708789", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Biologie médicale", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125350", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sixième partie : Etablissements et services de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006691222", "@fin": "2010-01-16", "@num": "L6211-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021708778", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L6211-2", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2010-01-16", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Aucun laboratoire d'analyses de biologie médicale ne peut fonctionner sans une autorisation administrative.
\n
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 6122-1 relatives aux équipements matériels lourds, cette autorisation est délivrée lorsque sont remplies les conditions fixées par le présent livre et par le décret prévu à l'article L. 6211-9 qui détermine le nombre et la qualification du personnel technique ainsi que les normes applicables à l'installation et à l'équipement des laboratoires.
\n
Ce décret peut fixer des conditions particulières applicables aux laboratoires dont l'activité est limitée à certains actes qu'il détermine. L'autorisation délivrée à ces laboratoires porte mention de cette limitation.
\n
Toute modification survenue postérieurement à la décision d'autorisation soit dans la personne d'un directeur ou d'un directeur adjoint, soit dans les conditions d'exploitation, doit faire l'objet d'une déclaration.
\n
L'autorisation est retirée lorsque les conditions légales ou réglementaires cessent d'être remplies.
" } }, "LEGIARTI000006694466": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L758", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1991-08-02", "DATE_DEBUT": "1975-07-13" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006694466", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/44/LEGIARTI000006694466.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X758L00AXXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000509229", "#text": "LOI 46-447 1946-03-18 ART. 7", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000509229", "@numtexte": "46-447", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1946-03-18" }, { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (DECRET DE CODIFICATION)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694463", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique L761-11 : HORS CHAMP D'APPLICATION", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "SPEC_APPLI", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Décret 75-626 1975-07-11 ART. 1 JORF 13 juillet 1975", "@sens": "source", "@typelien": "CREATION" }, { "#text": "LOI 58-356 1958-04-03 (LOI DE VALIDATION)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171815", "@fin": "1991-08-02", "#text": "Section 1 : Conditions de fonctionnement des laboratoires d'analyses de biologie médicale.", "@debut": "1975-07-13" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155300", "@fin": "1991-08-02", "#text": "Chapitre 1 : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "1975-07-13" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140753", "@fin": "1991-08-02", "#text": "Titre 3 : Laboratoires", "@debut": "1975-07-13" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125386", "@fin": "1991-08-02", "#text": "Livre 7 : Hôpitaux et hospices publics, thermo-climatisme, laboratoires", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694466", "@fin": "1991-08-02", "@num": "L758", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1975-07-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694467", "@fin": "1999-12-30", "@num": "L758", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1991-08-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694468", "@fin": "2000-06-22", "@num": "L758", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1999-12-30", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Seuls peuvent utiliser l'appellation de laboratoires d'analyses de biologie médicale les laboratoires qui ont obtenu l'autorisation [*administrative*] mentionnée à l'article L. 757.
\n
" } }, "LEGIARTI000006694467": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L758", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "1999-12-30", "DATE_DEBUT": "1991-08-02" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006694467", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/44/LEGIARTI000006694467.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X758L00AXXAB" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
[*Nota : Ordonnance 92-1070 du 1er octobre 1992 art. 52 : le présent article du code de la santé publique, en vigueur le 7 avril 1992, s'applique à la collectivité territoriale de Mayotte.*]
\n
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000509229", "#text": "Loi 46-447 1946-03-18 art. 7", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000509229", "@numtexte": "46-447", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1946-03-18" }, { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006696524", "@num": "16", "#text": "Loi n°91-748 du 31 juillet 1991 - art. 16 () JORF 2 août 1991", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000720668", "@nortexte": "SPSX9000155L", "@numtexte": "91-748", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1991-07-31" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694463", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique L761-11 : HORS CHAMP D'APPLICATION", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "SPEC_APPLI", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171932", "@fin": "1999-12-30", "#text": "Section 1 : Conditions de fonctionnement des laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "1991-08-02" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155326", "@fin": "1999-12-30", "#text": "Chapitre 1 : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "1991-08-02" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140759", "@fin": "1999-12-30", "#text": "Titre 3 : Laboratoires", "@debut": "1991-08-02" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125392", "@fin": "1999-12-30", "#text": "Livre 7 : Etablissements de santé, thermoclimatisme, laboratoires", "@debut": "1991-08-02" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694466", "@fin": "1991-08-02", "@num": "L758", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1975-07-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694467", "@fin": "1999-12-30", "@num": "L758", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1991-08-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694468", "@fin": "2000-06-22", "@num": "L758", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1999-12-30", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Seuls peuvent utiliser l'appellation de laboratoires d'analyses de biologie médicale les laboratoires qui ont obtenu l'autorisation [*administrative*] mentionnée à l'article L. 757.
\n
" } }, "LEGIARTI000006694468": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L758", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2000-06-22", "DATE_DEBUT": "1999-12-30" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006694468", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/44/LEGIARTI000006694468.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SPAOXXXXXXX1X758L00AXXAC" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
[*Nota : Ordonnance 92-1070 du 1er octobre 1992 art. 52 : le présent article du code de la santé publique, en vigueur le 7 avril 1992, s'applique à la collectivité territoriale de Mayotte.*]
\n
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" }, { "@id": "LEGIARTI000006758214", "@num": "23", "#text": "Loi n°99-1140 du 29 décembre 1999 - art. 23 (V) JORF 30 décembre 1999", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000214048", "@nortexte": "MESX9900120L", "@numtexte": "99-1140", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1999-12-29" }, { "@id": "JORFTEXT000000217229", "#text": "Ordonnance 2000-548 2000-06-15 art. 4 I JORF 22 juin 2000", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000217229", "@nortexte": "MESX0000036R", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "RAPPORT", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694463", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique L761-11 : HORS CHAMP D'APPLICATION", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "SPEC_APPLI", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171944", "@fin": "2000-06-22", "#text": "Section 1 : Conditions de fonctionnement des laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "1999-12-30" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155393", "@fin": "2000-06-22", "#text": "Chapitre 1 : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "1999-12-30" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140795", "@fin": "2000-06-22", "#text": "Titre 3 : Laboratoires", "@debut": "1999-12-30" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125394", "@fin": "2003-05-27", "#text": "Livre 7 : Etablissements de santé, thermo-climatisme, laboratoires et centres de santé", "@debut": "1999-12-30" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103420", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694466", "@fin": "1991-08-02", "@num": "L758", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1975-07-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694467", "@fin": "1999-12-30", "@num": "L758", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1991-08-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006694468", "@fin": "2000-06-22", "@num": "L758", "@etat": "ABROGE", "@debut": "1999-12-30", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Seuls peuvent utiliser l'appellation de laboratoires d'analyses de biologie médicale les laboratoires qui ont obtenu l'autorisation [*administrative*] mentionnée à l'article L. 757.
\n
" } }, "LEGIARTI000021708778": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L6211-2", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2010-01-16" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000021708778", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/21/70/87/LEGIARTI000021708778.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000006697846", "@num": "9", "#text": "Ordonnance n°2004-688 du 12 juillet 2004 - art. 9 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000625513", "@nortexte": "SANX0400088R", "@numtexte": "2004-688", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2004-07-12" }, { "@id": "LEGIARTI000018608552", "@num": "3", "#text": "Décret n°2008-321\n du 4 avril 2008 - art. 3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018606712", "@nortexte": "SJSP0802196D", "@numtexte": "2008-321", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2008-04-04" }, { "@id": "LEGIARTI000042012478", "@num": "7", "#text": "Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 - art. 7 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021683301", "@nortexte": "SASX0927179R", "@numtexte": "2010-49", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-13" }, { "@id": "LEGIARTI000021684172", "@num": "1", "#text": "Ordonnance n°2010-49\n du 13 janvier 2010 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021683301", "@nortexte": "SASX0927179R", "@numtexte": "2010-49", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-13" }, { "@id": "LEGIARTI000032788198", "@num": "D6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. D6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000028618691", "@num": "D6213-11", "#text": "Code de la santé publique - art. D6213-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000032788180", "@num": "D6221-24", "#text": "Code de la santé publique - art. D6221-24 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031939080", "@num": "D6221-26", "#text": "Code de la santé publique - art. D6221-26 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006685758", "@num": "L1111-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L1111-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043896283", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027480683", "@num": "L6211-19", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-19 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691254", "@num": "L6214-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6214-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000042012463", "@num": "L6221-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6221-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691267", "@num": "L6221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6221-2 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000020279454", "@num": "L6221-2-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6221-2-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000031930803", "@num": "L6241-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6241-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691552", "@num": "L6421-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6421-1 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694465", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006694463", "@num": "L757", "#text": "Code de la santé publique - art. L757 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018615491", "@num": "R1131-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R1131-13 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022049528", "@num": "R1131-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R1131-14 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018615531", "@num": "R1131-8", "#text": "Code de la santé publique - art. R1131-8 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022049612", "@num": "R1223-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R1223-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798673", "@num": "R145-15-10", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-10 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798676", "@num": "R145-15-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798678", "@num": "R145-15-12", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-12 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006798680", "@num": "R145-15-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R145-15-13 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000028250907", "@num": "R2311-15", "#text": "Code de la santé publique - art. R2311-15 (VD)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915706", "@num": "R5132-89", "#text": "Code de la santé publique - art. R5132-89 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919003", "@num": "R6211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919016", "@num": "R6211-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-14 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000022059754", "@num": "R6211-25", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-25 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919039", "@num": "R6211-43", "#text": "Code de la santé publique - art. R6211-43 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919078", "@num": "R6212-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R6212-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919130", "@num": "R6212-54", "#text": "Code de la santé publique - art. R6212-54 (T)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006919153", "@num": "R6212-76", "#text": "Code de la santé publique - art. R6212-76 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801905", "@num": "R668-3-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R668-3-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000018512561", "@num": "R231-93", "#text": "Code du travail - art. R231-93 (VT)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072050", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000021708783", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 1 : Définitions et champ d'application", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006171482", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Chapitre Ier : Fonctionnement.", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708785", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre Ier : Examen de biologie médicale", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155112", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Titre Ier : Régime juridique des laboratoires", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708787", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Définition et principes généraux", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140637", "@fin": "2010-01-16", "#text": "Livre II : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "2000-06-22" }, { "@id": "LEGISCTA000021708789", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Biologie médicale", "@debut": "2010-01-16" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125350", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sixième partie : Etablissements et services de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006691222", "@fin": "2010-01-16", "@num": "L6211-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-06-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000021708778", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L6211-2", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2010-01-16", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Un examen de biologie médicale se déroule en trois phases :

1° La phase pré-analytique, qui comprend le prélèvement d'un échantillon biologique sur un être humain, le recueil des éléments cliniques pertinents, la préparation, le transport et la conservation de l'échantillon biologique jusqu'à l'endroit où il est analysé ;

2° La phase analytique, qui est le processus technique permettant l'obtention d'un résultat d'analyse biologique ;

3° La phase post-analytique, qui comprend la validation, l'interprétation contextuelle du résultat ainsi que la communication appropriée du résultat au prescripteur et, dans les conditions fixées à l'article L. 1111-2, au patient, dans un délai compatible avec l'état de l'art.

\n
" } }, "LEGIARTI000027549397": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "ETAT": "ANNULE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2015-04-08", "DATE_DEBUT": "2013-06-16" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000027549397", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/27/54/93/LEGIARTI000027549397.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000022320859", "#text": "Arrêté du 28 mai 2010 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000022320859", "@nortexte": "SASP0908446A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2010-05-28" }, { "@id": "JORFTEXT000023093746", "#text": "Arrêté du 9 novembre 2010 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000023093746", "@nortexte": "SASP1026545A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2010-11-09" }, { "@id": "JORFTEXT000030467550", "#text": "Conseil d'Etat, décision n°371236 (ECLI:FR:CESSR:2015:371236.20150408) du 8 avril 2015, v. init.", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000030467550", "@nortexte": "CETX1509041S", "@numtexte": "371236", "@typelien": "ANNULATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2015-04-08" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006916326", "@num": "R5221-4", "#text": "Code de la santé publique - art. R5221-4 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000027545594", "@nor": "AFSP1315018A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 11 juin 2013 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000027545594", "@c_titre_court": "Arrêté du 11 juin 2013" }, { "@fin": "2015-04-08", "#text": "Arrêté du 11 juin 2013 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques", "@debut": "2013-06-16", "@id_txt": "LEGITEXT000027549392", "@c_titre_court": "Arrêté du 11 juin 2013" } ], "@ministere": "Ministère des affaires sociales et de la santé", "@date_publi": "2013-06-15", "@date_signature": "2013-06-11" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ANNULE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000027549397", "@fin": "2015-04-08", "@num": "1", "@etat": "ANNULE", "@debut": "2013-06-16", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000027545598", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique sont :
I. ― Les tests mentionnés dans les arrêtés du 28 mai 2010 et du 9 novembre 2010 susvisés ;
II. ― Les tests ou recueils et traitements de signaux biologiques suivants :
1° Les tests ou recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par le public, au moyen de dispositifs destinés par le fabricant à être utilisés comme autodiagnostics, dans le cadre d'un environnement domestique, conformément au 3° de l'article R. 5221-4 du code de la santé publique ;
2° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les infirmiers, figurant dans le tableau n° 1 de l'annexe I du présent arrêté ;
3° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les sages-femmes, figurant dans le tableau n° 2 de l'annexe I du présent arrêté ;
4° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les médecins ou sous leur responsabilité par un autre professionnel de santé, figurant dans le tableau n° 3 de l'annexe I du présent arrêté ;
5° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les pharmaciens d'officine dans un espace de confidentialité, figurant dans le tableau n° 4 de l'annexe I du présent arrêté.

" } }, "LEGIARTI000031182005": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R6213-15", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2016-01-29", "DATE_DEBUT": "2015-09-19" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000031182005", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/31/18/20/LEGIARTI000031182005.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFARTI000021683409", "@num": "9", "#text": "Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 - art. 9", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000021683301", "@nortexte": "SASX0927179R", "@numtexte": "2010-49", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-13" }, { "@id": "LEGIARTI000031181263", "@num": "1", "#text": "DÉCRET n°2015-1152 du 16 septembre 2015 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000031180775", "@nortexte": "AFSH1510973D", "@numtexte": "2015-1152", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2015-09-16" }, { "@id": "LEGIARTI000031935878", "@num": "1", "#text": "Décret n°2016-46 du 26 janvier 2016 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000031922237", "@nortexte": "AFSP1526854D", "@numtexte": "2016-46", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2016-01-26" }, { "@id": "LEGIARTI000021684630", "@num": "L6211-22", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-22", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021685264", "@num": "L6213-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691242", "@num": "L6213-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027479442", "@num": "L6213-2-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-2-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196848", "@fin": "2014-02-19", "#text": "Sous-section 2 : Commission du contrôle de qualité.", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031182698", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale", "@debut": "2015-09-19" }, { "@id": "LEGISCTA000032788010", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale", "@debut": "2016-06-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190902", "@fin": "2015-09-19", "#text": "Section 2 : Contrôle de qualité", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031182710", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Section 2 : Modalités d'exercice", "@debut": "2015-09-19" }, { "@id": "LEGISCTA000032788021", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 2 : Modalités d'exercice", "@debut": "2016-06-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178715", "@fin": "2015-09-19", "#text": "Chapitre III : Contrôles", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031182714", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Chapitre III : Biologiste médical", "@debut": "2015-09-19" }, { "@id": "LEGISCTA000032788074", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Biologiste médical", "@debut": "2016-06-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161030", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Titre Ier : Régime juridique des laboratoires", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031980369", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Définitions et principes généraux", "@debut": "2016-01-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145494", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Livre II : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031980371", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Biologie médicale", "@debut": "2016-01-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132400", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sixième partie : Etablissements et services de santé", "@debut": "2005-07-26" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031182005", "@fin": "2016-01-29", "@num": "R6213-15", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-09-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032788001", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R6213-15", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2016-06-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

La commission mentionnée à l'article L. 6213-12 est dénommée Commission nationale de biologie médicale. Elle est placée auprès du ministre chargé de la santé.
\n
La Commission nationale de biologie médicale est consultée sur les projets d'arrêté et de décision mentionnés aux articles L. 6211-3, L. 6211-22, L. 6211-23, L. 6213-2 et L. 6213-2-1.
\n
Elle peut être consultée sur les projets de décret relatifs aux conditions et modalités d'exercice des biologistes médicaux et peut être saisie, pour avis, par le ministre chargé de la santé sur toutes autres questions portant sur cette matière.
\n
Elle est également compétente pour l'examen des demandes mentionnées aux articles L. 6213-2 et L. 6213-2-1 ainsi qu'au V de l'article 9 de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale.
\n
\n
\n

" } }, "LEGIARTI000032788001": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R6213-15", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2016-06-27" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000032788001", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/32/78/80/LEGIARTI000032788001.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFARTI000021683409", "@num": "9", "#text": "Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 - art. 9", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000021683301", "@nortexte": "SASX0927179R", "@numtexte": "2010-49", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2010-01-13" }, { "@id": "LEGIARTI000032773187", "@num": "1", "#text": "Décret n°2016-839 du 24 juin 2016 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000032770243", "@nortexte": "AFSH1604140D", "@numtexte": "2016-839", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2016-06-24" }, { "@id": "LEGIARTI000021684630", "@num": "L6211-22", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-22", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021684632", "@num": "L6211-23", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-23", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021685264", "@num": "L6213-12", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691242", "@num": "L6213-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000027479442", "@num": "L6213-2-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6213-2-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006196848", "@fin": "2014-02-19", "#text": "Sous-section 2 : Commission du contrôle de qualité.", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031182698", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale", "@debut": "2015-09-19" }, { "@id": "LEGISCTA000032788010", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sous-section 2 : Commission nationale de biologie médicale", "@debut": "2016-06-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006190902", "@fin": "2015-09-19", "#text": "Section 2 : Contrôle de qualité", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031182710", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Section 2 : Modalités d'exercice", "@debut": "2015-09-19" }, { "@id": "LEGISCTA000032788021", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Section 2 : Modalités d'exercice", "@debut": "2016-06-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006178715", "@fin": "2015-09-19", "#text": "Chapitre III : Contrôles", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031182714", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Chapitre III : Biologiste médical", "@debut": "2015-09-19" }, { "@id": "LEGISCTA000032788074", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Biologiste médical", "@debut": "2016-06-27" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006161030", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Titre Ier : Régime juridique des laboratoires", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031980369", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre Ier : Définitions et principes généraux", "@debut": "2016-01-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006145494", "@fin": "2016-01-29", "#text": "Livre II : Laboratoires d'analyses de biologie médicale", "@debut": "2005-07-26" }, { "@id": "LEGISCTA000031980371", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre II : Biologie médicale", "@debut": "2016-01-29" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006132400", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sixième partie : Etablissements et services de santé", "@debut": "2005-07-26" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006112927", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire", "@debut": "2000-12-23" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000031182005", "@fin": "2016-01-29", "@num": "R6213-15", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2015-09-19", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032788001", "@fin": "2999-01-01", "@num": "R6213-15", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2016-06-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

La commission mentionnée à l'article L. 6213-12 est dénommée Commission nationale de biologie médicale. Elle est placée auprès du ministre chargé de la santé.

La Commission nationale de biologie médicale est consultée sur les projets d'arrêté et de décision mentionnés aux articles L. 6211-3, L. 6211-22, L. 6211-23, L. 6213-2 et L. 6213-2-1.

Elle peut être consultée sur les projets de décret relatifs aux conditions et modalités d'exercice des biologistes médicaux et peut être saisie, pour avis, par le ministre chargé de la santé sur toutes autres questions portant sur cette matière.

Elle est également compétente pour l'examen des demandes mentionnées aux articles L. 6213-2 et L. 6213-2-1 ainsi qu'au V de l'article 9 de l'ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale.

\n
\n

" } }, "LEGIARTI000032972924": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "Annexe VI", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-06-23", "DATE_DEBUT": "2016-09-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000032972924", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/32/97/29/LEGIARTI000032972924.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000043685790", "@num": "8", "#text": "Arrêté du 16 juin 2021 - art. 8", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043684636", "@nortexte": "SSAP2116553A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000032972908", "@fin": "2021-06-23", "#text": "Annexes", "@debut": "2016-09-01" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000032967651", "@nor": "AFSP1622318A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d'orientation diagnostique de l'infection par les virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) en milieu médico-social ou associatif", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000032967651", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er août 2016" }, { "@fin": "2021-06-23", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d'orientation diagnostique de l'infection par les virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) en milieu médico-social ou associatif", "@debut": "2016-09-01", "@id_txt": "LEGITEXT000032972903", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er août 2016" } ], "@ministere": "Ministère des affaires sociales et de la santé", "@date_publi": "2016-08-05", "@date_signature": "2016-08-01", "@num_parution_jo": "0181" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032972924", "@fin": "2021-06-23", "@num": "Annexe VI", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2016-09-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000032967710", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n

RECOMMANDATIONS POUR LA MISE EN ŒUVRE DES TESTS RAPIDES D'ORIENTATION DIAGNOSTIQUE DE L'INFECTION À VIRUS DE L'HÉPATITE C (VHC) OU À VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE (VIH 1 ET 2) AUPRÈS DES PERSONNES DÉTENUES

\n
Préambule

\n
Les personnes placées sous main de justice doivent avoir accès à une qualité et continuité de soins équivalente à celle de la population générale, comme affirmé par la loi du 18 janvier 1994 relative à la santé publique et à la protection et réaffirmé par la loi pénitentiaire du 24 novembre 2009. La prise en charge sanitaire des personnes détenues nécessite de prendre en compte leur situation sanitaire particulière mais également le contexte du monde carcéral et ses contraintes.
Le plan d'actions stratégiques en faveur de la santé des personnes placées sous main de justice 2010-2014 vise à améliorer leur accès au dépistage du VIH, des hépatites et des IST (à l'entrée et en cours de détention). Il en ressort que les tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) présentent un réel intérêt pour améliorer le dépistage du VIH ou du VHC pour les personnes détenues à la condition que leur usage complète l'offre existante et ne s'y substitue pas.
La présente annexe a pour objet de préciser les recommandations de bonnes pratiques spécifiques à respecter pour la mise en œuvre des TROD auprès des personnes détenues.
1. Subsidiarité de l'offre de dépistage par TROD par rapport au dépistage conventionnel, pour répondre à des besoins et des occasions spécifiques :
Il appartient aux soignants de l'unité sanitaire de proposer un dépistage conventionnel du VIH et des hépatites virales B et C aux personnes détenues, au moment de l'entrée en détention, et de renouveler cette proposition en cours de détention. Ce dépistage permet de procéder simultanément au diagnostic de plusieurs infections, sans en omettre, ce qui est important compte tenu de la forte prévalence du VIH et des hépatites virales parmi les personnes détenues (cinq à six fois celle de la population générale). Ce dépistage doit être aussi l'occasion d'évoquer les pratiques et prises de risque et les moyens de se protéger à travers un counselling adapté à la situation de chaque personne.
Le guide méthodologique sur la prise en charge sanitaire des personnes sous main de justice publié par circulaire interministérielle du 30 octobre 2012 prévoit également les conditions de l'intervention, en complément et en lien avec l'unité sanitaire, de centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic (CeGIDD) (7) qui peuvent proposer des dépistages conventionnels anonymes et gratuits du VIH et/ ou des hépatites virales B et C.
L'arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques, pris en application de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, autorise la pratique des TROD par des médecins ou des professionnels de santé placés sous leur responsabilité et précise les conditions de réalisation. Des TROD peuvent donc être réalisés par les unités sanitaires des établissements pénitentiaires et par les CeGIDD.
L'usage des TROD proposé par les intervenants des établissements ou services médico-sociaux ou des structures associatives habilitées par les ARS en application du présent arrêté peut constituer une alternative intéressante aux examens conventionnels, lorsqu'il est de nature, dans certaines situations, à faciliter, par sa simplicité, sa rapidité, et l'immédiateté de son résultat, l'acceptation par la personne détenue de la proposition de dépistage à l'entrée, son renouvellement à intervalle régulier en cours de détention ainsi qu'au moment de la sortie (par exemple les personnes à capital veineux endommagé ou réticentes aux prélèvements sanguins, personnes ne souhaitant pas s'adresser à l'unité sanitaire...).
Il est rappelé que les TROD VIH sont aussi recommandés dans les situations d'urgence telles que celles mentionnées dans l'arrêté du 28 mai 2010 (accident d'exposition au sang ou sexuelle ; urgence diagnostique d'une pathologie aiguë évocatrice du stade sida).
2. Nécessaire articulation et concertation de l'offre de dépistage par TROD mise en œuvre par les établissements ou services médico-sociaux autorisés ou les structures associatives habilitées avec les autorités sanitaires et pénitentiaires.
Au regard de l'offre existante proposée par l'unité sanitaire (et complétée le cas échéant par un CeGIDD), il convient de veiller à ce que l'intervention envisagée au sein d'un ou plusieurs établissements pénitentiaires par un établissement ou service médico-social ou une structure associative habilitée à réaliser des TROD VIH ou VHC fasse l'objet :

\n
-d'un diagnostic local et d'une concertation préalable avec l'unité sanitaire (US), les autorités sanitaires (ARS) et les autorités pénitentiaires ;
-d'un protocole d'intervention concerté avec l'US et l'établissement pénitentiaire pour définir : le local de réalisation qui doit répondre aux exigences de confidentialité mentionnées au point 3 infra ; les conditions d'accès de l'intervenant et d'introduction du matériel de dépistage au sein de l'établissement ; la périodicité d'intervention ; les modalités d'information des personnes détenues ; la coordination de cette action avec l'offre de soins offerte par l'unité sanitaire (dont signalement et orientation à l'US des personnes dont le résultat est positif) et le programme d'éducation pour la santé mis en œuvre dans l'établissement ;
-d'une mention du ou des établissements pénitentiaires où cette intervention est envisagée dans la demande et dans l'autorisation complémentaire ou la convention d'habilitation conclue avec l'ARS ;
-d'une autorisation par l'établissement pénitentiaire des intervenants des établissements médico-sociaux autorisés ou des associations habilitées par l'ARS à réaliser des TROD à pénétrer au sein de l'établissement pénitentiaire.

\n
3. Respect des modalités d'information et de recueil du consentement des personnes détenues et de la confidentialité de la réalisation et du résultat.
Dans ce domaine, les recommandations de bonnes pratiques figurant dans le cahier des charges et dans l'annexe V du présent arrêté s'appliquent également à l'offre de dépistage par TROD VIH ou VHC auprès des personnes détenues.
Le contexte du monde carcéral et ses contraintes font qu'une vigilance toute particulière est à accorder dans le protocole d'intervention mentionné au point 2 :

\n
-aux modalités de l'information préalable et du recueil du consentement libre et éclairé de la personne détenue par la personne qui propose le test, qui doivent être adaptées au profil des personnes détenues et comprendre, le cas échéant, l'assistance d'un interprète professionnel. En effet, une forte proportion d'entre elles sont originaires de pays de forte endémicité au regard du VIH ou des hépatites virales et peuvent présenter des difficultés de compréhension ou mal maîtriser la langue française ;
-au respect du secret professionnel par les intervenants réalisant les TROD ;
-au respect de la confidentialité dans les locaux de réalisation des TROD et lors de l'entretien individuel de remise du résultat. A cet égard, la remise d'un résultat écrit est de nature à pouvoir soulever des difficultés si la personne détenue n'est pas en mesure de pouvoir conserver en cellule un document personnel en toute confidentialité. La personne détenue peut transmettre le résultat du test à l'unité sanitaire afin qu'il soit placé dans son dossier médical.

\n
(7) Les CeGIDD ont remplacé au 1er janvier 2016 les consultations de dépistage anonyme et gratuit pour le VIH (CDAG) et les centres d'information, de dépistage et de diagnostic des IST (CIDDIST) et ont conservé les missions de dépistage de ces centres auprès des personnes détenues.

" } }, "LEGIARTI000032977714": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-06-23", "DATE_DEBUT": "2016-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000032977714", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/32/97/77/LEGIARTI000032977714.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000032967712", "@nor": "AFSP1622324A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000032967712", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er août 2016" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques", "@debut": "2016-08-06", "@id_txt": "LEGITEXT000032977700", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er août 2016" } ], "@ministere": "Ministère des affaires sociales et de la santé", "@date_publi": "2016-08-05", "@date_signature": "2016-08-01", "@num_parution_jo": "0181" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032977714", "@fin": "2021-06-23", "@num": "1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-08-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043686592", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2021-06-23", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000032967714", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique sont :
I. - Les tests rapides d'orientation diagnostique de l'infection par les virus de l'immunodéficience humaine et de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) mentionnés dans les arrêtés du 28 mai 2010 et du 1er août 2016 susvisés.
II. - Les tests ou recueils et traitements de signaux biologiques suivants :
1° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les infirmiers figurant dans le tableau n° 1 de l'annexe I du présent arrêté ;
2° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les sages-femmes figurant dans le tableau n° 2 de l'annexe I du présent arrêté ;
3° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les médecins ou sous leur responsabilité par un autre professionnel de santé, figurant dans le tableau n° 3 de l'annexe I du présent arrêté ;
4° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les pharmaciens d'officine dans un espace de confidentialité, figurant dans le tableau n° 4 de l'annexe I du présent arrêté.

" } }, "LEGIARTI000035254390": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "L6433-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2023-05-21", "DATE_DEBUT": "2017-07-22" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000035254390", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/35/25/43/LEGIARTI000035254390.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000035251340", "@num": "12", "#text": "Ordonnance n°2017-1179 du 19 juillet 2017 - art. 12", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000035250792", "@nortexte": "SSAZ1716902R", "@numtexte": "2017-1179", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "ORDONNANCE", "@datesignatexte": "2017-07-19" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000035254388", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre III : Biologie médicale", "@debut": "2017-07-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006155122", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre III : Iles Wallis et Futuna", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006140641", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre IV : Mayotte, îles Wallis et Futuna et Terres australes et antarctiques françaises, Nouvelle-Calédonie et Polynésie française", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006125350", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Sixième partie : Etablissements et services de santé", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006103419", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie législative", "@debut": "2000-06-22" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000035254390", "@fin": "2023-05-21", "@num": "L6433-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2017-07-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000047568787", "@fin": "2999-01-01", "@num": "L6433-1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2023-05-21", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les articles L. 6211-3 et L. 6211-3-1 sont applicables à Wallis-et-Futuna dans leur rédaction résultant de la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016.

" } }, "LEGIARTI000042331652": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042331652", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/33/16/LEGIARTI000042331652.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042332917", "@num": "18", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 18 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042332880", "@num": "25", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 25 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042332862", "@num": "26", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006913983", "@num": "R4321-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R4321-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740731", "@num": "L162-1-7", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-1-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740812", "@num": "L162-14-1", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-14-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000042331277", "@nor": "SSAZ2024530A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 15 septembre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042331277", "@c_titre_court": "Arrêté du 15 septembre 2020" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 15 septembre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-09-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042331644", "@c_titre_court": "Arrêté du 15 septembre 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-09-16", "@date_signature": "2020-09-15", "@num_parution_jo": "0226" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042331652", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042331284", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 10 juillet 2020
\n Art. 18, Art. 25, Art. 26\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000042332862": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-09-28", "DATE_DEBUT": "2020-09-17" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042332862", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/33/28/LEGIARTI000042332862.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042331652", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 15 septembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042331277", "@nortexte": "SSAZ2024530A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-09-15" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690344", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690357", "@num": "L5312-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690360", "@num": "L5312-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042107231", "@fin": "2020-09-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-07-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042332862", "@fin": "2020-09-28", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042371162", "@fin": "2020-10-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042433000", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609739", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042106406", "@fin": "2999-01-01", "@num": "26", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro détectant les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 par un examen sérologique conformément aux recommandations en vigueur, font l'objet d'une procédure d'évaluation des performances spécifique.
\n
\nToute personne physique ou morale se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation de tels dispositifs en fait la déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé selon le formulaire mis en ligne sur son site internet.
\n
\nCette déclaration comporte, lorsque le dispositif médical de diagnostic in vitro est marqué CE, la déclaration de conformité CE et la notice du produit. Lorsque le dispositif médical de diagnostic in vitro n'est pas marqué CE, seule la notice du produit est jointe à la déclaration.
\n
\nLes dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sont évalués par le centre national de référence des virus des infections respiratoires, notamment celui de la grippe, conformément au cahier des charges établi par la Haute Autorité de santé et sur la base des éléments transmis par le fabricant ou son mandataire relatifs notamment à la composition et à la performance du dispositif.
\n
\nAprès vérification par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé des documents mentionnés au troisième alinéa du présent I et sur la base des évaluations scientifiques réalisées par le centre mentionné au quatrième alinéa, les dispositifs conformes aux standards fixés par la Haute Autorité de santé sont inscrits sur une liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ils sont soumis aux dispositions prévues à l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
\n
\nII. - L'achat, la fourniture, et l'utilisation par les laboratoires de biologie médicale, mentionnés à l'article L. 6212-1 du code de la santé publique, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro détectant les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 par un examen sérologique sont limités aux dispositifs marqués CE inscrits sur la liste mentionnée au dernier alinéa du I du présent article.
\n
\nIII. - En cas de non-respect de la procédure prévue au présent article, l'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé peut prendre toutes mesures relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro concernés conformément aux articles L. 5311-1, L. 5312-1 et L. 5312-2 du code de la santé publique.
\n
\nL'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ne figurant pas sur la liste prévue au dernier alinéa du I du présent article engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique.
\n
\nIV. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 et de l'arrêté du 1er août 2016 susvisé, les médecins ou sous leur responsabilité un autre professionnel de santé d'une part et, les pharmaciens d'officine d'autre part, peuvent réaliser les tests rapides d'orientation diagnostique sur sang capillaire de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 selon les recommandations de la Haute Autorité de santé.
\n
\nL'utilisation par les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 est limitée aux dispositifs marqués CE inscrits sur la liste mentionnée au dernier alinéa du I du présent article.
\n
\nLes dispositions du premier alinéa du III sont applicables.

V. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des opérations collectives de dépistage par des tests rapides nasopharyngés d'orientation diagnostique antigéniques peuvent être autorisées par le ministre chargé de la santé, sur proposition des directeurs généraux des agences régionales de santé intéressés, en fonction des priorités définies au niveau national pour faire face à la crise sanitaire et des stocks disponibles.

\n
\n

Ces opérations collectives respectent l'ensemble des conditions suivantes :

\n
\n

1° Les personnes testées sont préalablement informées par le professionnel de santé qui réalise le test que celui-ci constitue un élément d'orientation diagnostique n'ayant pas vocation à se substituer au diagnostic réalisé par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR réalisé dans un laboratoire de biologie médicale et qu'en cas de résultat positif le test doit être confirmé par la réalisation d'un tel examen ;

\n
\n

2° Ces opérations ne peuvent concerner ni les personnes présentant des symptômes d'infection par le virus SARS-CoV-2 ni les personnes identifiées comme des “cas contacts” dans le traitement de la Caisse nationale de l'assurance maladie dénommé “Contact covid” ;

\n
\n

3° Les tests sont réalisés par des médecins ou sous leur responsabilité, soit par un autre professionnel de santé, soit par l'une des personnes mentionnées aux IV, V, VI, VII et IX de l'article 25 ; les résultats positifs sont constatés par un professionnel de santé ;

\n
\n

4° Seuls les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro disposant d'un marquage CE peuvent être utilisés pour la réalisation des opérations de dépistage. Le niveau de performance du test doit être conforme aux recommandations internationales ou françaises en vigueur à la date de son utilisation ;

\n
\n

5° Les opérations de dépistage se déroulent conformément à un protocole respectant les conditions minimales mentionnées en annexe du présent article.

" } }, "LEGIARTI000042371162": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-10-17", "DATE_DEBUT": "2020-09-28" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042371162", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/37/11/LEGIARTI000042371162.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042368844", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 25 septembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042366311", "@nortexte": "SSAZ2023833A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-09-25" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690344", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690357", "@num": "L5312-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690360", "@num": "L5312-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042107231", "@fin": "2020-09-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-07-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042332862", "@fin": "2020-09-28", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042371162", "@fin": "2020-10-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042433000", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609739", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042106406", "@fin": "2999-01-01", "@num": "26", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Ces opérations collectives respectent l'ensemble des conditions suivantes :

3° Les tests sont réalisés par des médecins ou sous leur responsabilité, soit par un autre professionnel de santé, soit par l'une des personnes mentionnées aux IV, V, VI, VII et VIII de l'article 25 ; les résultats positifs sont constatés par un professionnel de santé ;

5° Les opérations de dépistage se déroulent conformément à un protocole respectant les conditions minimales mentionnées en annexe du présent article.

" } }, "LEGIARTI000042432533": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042432533", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/43/25/LEGIARTI000042432533.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGITEXT000042433098", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGITEXT000042433098", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107267", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433061", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433145", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433095", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107183", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433184", "@num": "10", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 10 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107203", "@num": "11 EUS", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 11 EUS (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433087", "@num": "14", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 14 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433172", "@num": "16", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 16 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433073", "@num": "18", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 18 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433067", "@num": "22", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 22 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433052", "@num": "24", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 24 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433020", "@num": "25", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 25 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433000", "@num": "26", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@num": "26-1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433063", "@num": "28", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 28 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433170", "@num": "29", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 29 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042432985", "@num": "30", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 30 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107243", "@num": "31", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 31 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107245", "@num": "32", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 32 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107247", "@num": "33", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 33 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107249", "@num": "34", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 34 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107251", "@num": "35", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 35 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107191", "@num": "5 EUS", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 5 EUS (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107193", "@num": "6 EUS", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 6 EUS (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107195", "@num": "7 EUS", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 7 EUS (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042433188", "@num": "8", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 8 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042107199", "@num": "9 EUS", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 9 EUS (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042332144", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "JORFTEXT000042424377", "#text": "Décret n°2020-1257 du 14 octobre 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042424377", "@nortexte": "SSAX2027534D", "@numtexte": "2020-1257", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-10-14" }, { "@id": "LEGIARTI000021684612", "@num": "L6211-13", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-13", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021684622", "@num": "L6211-18", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-18", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691230", "@num": "L6211-7", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021686287", "@num": "L6241-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6241-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740731", "@num": "L162-1-7", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-1-7", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740596", "@num": "L162-14", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-14", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740812", "@num": "L162-14-1", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-14-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740684", "@num": "L162-5", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-5", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000042430864", "@nor": "SSAZ2027698A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 16 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042430864", "@c_titre_court": "Arrêté du 16 octobre 2020" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 16 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042432517", "@c_titre_court": "Arrêté du 16 octobre 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-10-17", "@date_signature": "2020-10-16", "@num_parution_jo": "0253" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432533", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042430879", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

A modifié les dispositions suivantes :

-Arrêté du 10 juillet 2020
\nArt. null, Art. 14, Art. 18, Art. 22, Art. 28, Art. 24, Art. null, Art. 25, Art. 26, Art. 30\n
\n

-Arrêté du 10 juillet 2020 \n
\n
A créé les dispositions suivantes :
\n
-Arrêté du 10 juillet 2020
\nArt. 26-1 \n
\n
\n
A abrogé les dispositions suivantes :
\n
-Arrêté du 10 juillet 2020
\nArt. 1, Art. 5 EUS, Art. 6 EUS, Art. 7 EUS, Art. 9 EUS, Art. 11 EUS \n
\n
\n
A abrogé les dispositions suivantes :
\n
-Arrêté du 10 juillet 2020
\nArt. 31, Art. 32, Art. 33, Art. 34, Art. 35, Art. null, Art. null\n
\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :
\n
-Arrêté du 10 juillet 2020
\nArt. null \n
\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :
\n
-Arrêté du 10 juillet 2020
\nArt. 8, Art. 10, Art. 16, Art. 29\n
\n
\n
\n

" } }, "LEGIARTI000042433000": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-12-04", "DATE_DEBUT": "2020-10-17" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042433000", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/43/30/LEGIARTI000042433000.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042432533", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 16 octobre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042430864", "@nortexte": "SSAZ2027698A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-10-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690344", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690357", "@num": "L5312-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690360", "@num": "L5312-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042107231", "@fin": "2020-09-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-07-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042332862", "@fin": "2020-09-28", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042371162", "@fin": "2020-10-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042433000", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609739", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042106406", "@fin": "2999-01-01", "@num": "26", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

" } }, "LEGIARTI000042470863": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-11-18", "DATE_DEBUT": "2020-10-29" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042470863", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/47/08/LEGIARTI000042470863.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042470139", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 26 octobre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042469123", "@nortexte": "SSAZ2029050A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-10-26" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@fin": "2020-10-29", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042470863", "@fin": "2020-11-18", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-11-18", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609729", "@fin": "2020-12-10", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042630126", "@fin": "2020-12-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042843729", "@fin": "2021-03-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasopharyngé par les laboratoires de biologie médicale mentionnés à l'article L. 6212-1 du code de la santé publique et par les professionnels de santé mentionnés au II du présent article est limitée aux dispositifs disposant d'un marquage CE et dont les performances répondent aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
\n
\nAprès la déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé selon le formulaire mis en ligne sur son site internet et la mise à disposition d'une documentation technique attestant des performances du dispositif, les dispositifs sont inscrits sur une liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé.
\n
\nII.-A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques nasopharyngés pour la détection du SARS-Cov 2 peuvent être réalisés dans les conditions suivantes :
\n
\n1° Dans la situation de dépistage individuel, les tests sont réalisés par les professionnels de santé suivants : les médecins, les pharmaciens ou les infirmiers. Ces tests sont réalisés sur les personnes asymptomatiques, hors personnes contact ou personnes détectées au sein d'un cluster, et sur les personnes symptomatiques. Pour les personnes symptomatiques, les conditions d'éligibilité suivantes doivent être cumulativement remplies :
\n
\na) Les personnes sont âgées de 65 ans ou moins et ne présentent aucun risque de forme grave de la covid-19 ;
\n
\nb) le résultat du test de référence RT PCR pour la détection du SARS-COv-2 ne peut être obtenu dans un délai de 48 heures ;
\n
\nc) le test antigénique est réalisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après le début des symptômes.
\n
\n2° Des opérations de dépistage à large échelle au sein de populations ciblées peuvent être autorisées par le représentant de l'Etat dans le département.
\n
\nLes tests sont réalisés par un médecin, un infirmier ou un pharmacien ou sous leur responsabilité l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ; les résultats des tests sont rendus par un médecin, un pharmacien ou un infirmier.
\n
\nLa réalisation matérielle des tests antigéniques par les professionnels susmentionnés du présent article est soumise à des obligations précisées en annexe.
\n
\nLes opérations de dépistages collectives autorisées en application du V de l'article 26 dans sa version en vigueur au 16 octobre 2020 restent soumises aux protocoles prévus en annexe du même article.
\n
\nIII.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV.-Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

" } }, "LEGIARTI000042526465": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042526465", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/52/64/LEGIARTI000042526465.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000042527172", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042527192", "@num": "18", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 18 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042527183", "@num": "22", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 22 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@num": "26-1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000021684618", "@num": "L6211-16", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-16", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021684622", "@num": "L6211-18", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-18", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000042525251", "@nor": "SSAZ2031430A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 16 novembre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042525251", "@c_titre_court": "Arrêté du 16 novembre 2020" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 16 novembre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-11-18", "@id_txt": "LEGITEXT000042526456", "@c_titre_court": "Arrêté du 16 novembre 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-11-17", "@date_signature": "2020-11-16", "@num_parution_jo": "0278" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042526465", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042525260", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 10 juillet 2020
\n Art. 18, Art. 22, Art. 26-1, Art. null\n
\n

\n
\n
" } }, "LEGIARTI000042527175": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-12-04", "DATE_DEBUT": "2020-11-18" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042527175", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/52/71/LEGIARTI000042527175.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042526465", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 16 novembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042525251", "@nortexte": "SSAZ2031430A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-11-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@fin": "2020-10-29", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042470863", "@fin": "2020-11-18", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-11-18", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609729", "@fin": "2020-12-10", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042630126", "@fin": "2020-12-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042843729", "@fin": "2021-03-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasopharyngé par les laboratoires de biologie médicale mentionnés à l'article L. 6212-1 du code de la santé publique et par les professionnels de santé mentionnés au II du présent article est limitée aux dispositifs disposant d'un marquage CE et dont les performances répondent aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
\n
\nAprès la déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé selon le formulaire mis en ligne sur son site internet et la mise à disposition d'une documentation technique attestant des performances du dispositif, les dispositifs sont inscrits sur une liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé.
\n
\nII.-A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques nasopharyngés pour la détection du SARS-Cov 2 peuvent être réalisés dans le cadre de l'un ou l'autre des régimes suivants :
\n
\n 1° Soit dans le cadre d'un diagnostic individuel réalisé par le médecin, le pharmacien d'officine ou l'infirmier prenant en charge l'intéressé, dans le respect des conditions suivantes.
\n
\n Le test est prioritairement réservé aux personnes symptomatiques et doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes.
\n
\n A titre subsidiaire, lorsque les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa du présent 1° l'estiment nécessaire dans le cadre d'un diagnostic, ces tests peuvent être utilisés pour des personnes asymptomatiques, à l'exclusion des personnes contacts et des personnes identifiées au sein d'un cluster.
\n
\n 2° Soit dans le cadre d'opérations de dépistage collectif, organisées notamment par l'employeur ou une collectivité publique au sein de populations ciblées, en cas de suspicion de cluster ou de circulation particulièrement active du virus, après déclaration au représentant de l'Etat dans le département.
\n
\n Les tests sont réalisés par un médecin, un infirmier ou un pharmacien ou par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25. La réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe.
\n
\n Les résultats des tests sont rendus par un médecin, un pharmacien ou un infirmier. L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé \" SI-DEP \" institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.
\n
\n Les opérations collectives de dépistage autorisées en application du V de l'article 26 dans sa version en vigueur au 16 octobre 2020 restent soumises aux protocoles prévus en annexe du même article.
\n
\n II bis.-En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\n
\nIII.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV.-Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

" } }, "LEGIARTI000042609729": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-12-10", "DATE_DEBUT": "2020-12-04" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042609729", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/60/97/LEGIARTI000042609729.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042608596", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 3 décembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042607794", "@nortexte": "SSAZ2033724A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-12-03" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@fin": "2020-10-29", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042470863", "@fin": "2020-11-18", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-11-18", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609729", "@fin": "2020-12-10", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042630126", "@fin": "2020-12-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042843729", "@fin": "2021-03-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
\n

Toute personne physique ou morale se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation de tels dispositifs déclare son activité auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé selon le formulaire mis en ligne sur son site internet et joint la déclaration de conformité CE du dispositif médical de diagnostic in vitro, la notice en français du produit et la fiche de synthèse des résultats de l'évaluation des performances réalisée par le fabricant conformément au protocole mentionné à l'alinéa précédent.

\n
\n

La personne physique ou morale se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation des dispositifs mentionnés à l'alinéa précédent à la date du 3 décembre 2020 souhaitant conserver le bénéfice des dispositions du présent article au-delà du 4 janvier 2021, transmet à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les éléments mentionnés au présent I au plus tard le 20 décembre 2020.

\n
\n

Les rapports d'études correspondants établis par le fabricant sont tenus à disposition des autorités compétentes.
\n
\nII.-A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques nasopharyngés pour la détection du SARS-Cov 2 peuvent être réalisés dans le cadre de l'un ou l'autre des régimes suivants :

1° Soit dans le cadre d'un diagnostic individuel réalisé par le médecin, le pharmacien d'officine, l'infirmier, le masseur-kinésithérapeute, la sage-femme ou le chirurgien-dentiste et prenant en charge l'intéressé, dans le respect des conditions suivantes :

\n
\n

a) Le test est prioritairement destiné :

\n
\n
\n

- aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes ;

\n
\n

- aux personnes asymptomatiques lorsqu'elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d'un cluster ;

\n
\n

b) Le test peut être utilisé subsidiairement, lorsque les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa du présent 1° l'estiment nécessaire dans le cadre d'un diagnostic pour les autres personnes asymptomatiques.
\n
\n2° Soit dans le cadre d'opérations de dépistage collectif, organisées notamment par l'employeur ou une collectivité publique au sein de populations ciblées, en cas de, cluster ou de suspicion de cluster ou de circulation particulièrement active du virus, après déclaration au représentant de l'Etat dans le département.
\n
\nLes tests sont réalisés par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage- femme ou un chirurgien-dentiste ou sous la responsabilité de l'un de ces professionnels par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25. La réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe.
\n
\nLes résultats des tests sont rendus par un médecin, un pharmacien, un infirmier, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste. L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé \" SI-DEP \" institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.
\n
\nLes opérations collectives de dépistage autorisées en application du V de l'article 26 dans sa version en vigueur au 16 octobre 2020 restent soumises aux protocoles prévus en annexe du même article.
\n
\nII bis.-En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\n
\nIII.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV.-Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

" } }, "LEGIARTI000042609739": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-06-02", "DATE_DEBUT": "2020-12-04" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042609739", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/60/97/LEGIARTI000042609739.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042608596", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 3 décembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042607794", "@nortexte": "SSAZ2033724A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-12-03" }, { "@id": "LEGIARTI000043577340", "@num": "45", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 - art. 45", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690344", "@num": "L5311-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5311-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690357", "@num": "L5312-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690360", "@num": "L5312-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5312-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042107231", "@fin": "2020-09-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-07-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042332862", "@fin": "2020-09-28", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042371162", "@fin": "2020-10-17", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-09-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042433000", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609739", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000042106406", "@fin": "2999-01-01", "@num": "26", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
\n

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ayant fait l'objet d'une évaluation de performance par le Centre national de référence des virus des infections respiratoires entre le 21 mai et le 3 décembre 2020, et publiés sur le site du ministère chargé de la santé, sont réputés répondre aux exigences d'évaluation de performances énoncées aux deux premiers alinéas du présent I. Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ayant fait l'objet d'une évaluation de performance par le même centre entre le 21 mai et le 3 décembre 2020 dont les résultats n'ont pas permis une publication sur le site du ministère chargé de la santé ne peuvent faire l'objet de la procédure d'évaluation des performances par le fabricant définie au présent arrêté, à l'exception de ceux ayant fait l'objet d'une modification de conception substantielle.

\n
\n

Au regard des documents mentionnés au deuxième alinéa du présent I, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe le ministère chargé de la santé des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE conformes aux exigences du présent I en vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé. Cette liste comporte, en outre, les dispositifs évalués avant le 4 décembre 2020 par le Centre national de référence des virus des infections respiratoires (dont la grippe), conformément au cahier des charges établi par la Haute Autorité de santé. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions prévues à l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.

\n
\n

Les rapports d'études correspondants sont tenus à disposition des autorités compétentes.
\n
\nII. - L'achat, la fourniture, et l'utilisation par les laboratoires de biologie médicale, mentionnés à l'article L. 6212-1 du code de la santé publique, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro détectant les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 par un examen sérologique sont limités aux dispositifs marqués CE inscrits sur la liste mentionnée au dernier alinéa du I du présent article.
\n
\nIII. - En cas de non-respect de la procédure prévue au présent article, l'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé peut prendre toutes mesures relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro concernés conformément aux articles L. 5311-1, L. 5312-1 et L. 5312-2 du code de la santé publique.
\n
\nL'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ne figurant pas sur la liste prévue au dernier alinéa du I du présent article engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique.
\n
\nIV. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 et de l'arrêté du 1er août 2016 susvisé, les médecins ou sous leur responsabilité un autre professionnel de santé d'une part et, les pharmaciens d'officine d'autre part, peuvent réaliser les tests rapides d'orientation diagnostique sur sang capillaire de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 selon les recommandations de la Haute Autorité de santé.
\n
\nL'utilisation par les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 est limitée aux dispositifs marqués CE inscrits sur la liste mentionnée au dernier alinéa du I du présent article.
\n
\nLes dispositions du premier alinéa du III sont applicables.

" } }, "LEGIARTI000042630126": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2020-12-27", "DATE_DEBUT": "2020-12-10" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042630126", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/63/01/LEGIARTI000042630126.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042627730", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 8 décembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042625579", "@nortexte": "SSAZ2034357A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-12-08" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@fin": "2020-10-29", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042470863", "@fin": "2020-11-18", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-11-18", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609729", "@fin": "2020-12-10", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042630126", "@fin": "2020-12-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042843729", "@fin": "2021-03-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
\n

a) Le test est prioritairement destiné :

\n
\n
\n

- aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes ;

- aux personnes asymptomatiques lorsqu'elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d'un cluster ;

\n
" } }, "LEGIARTI000042843729": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-1", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-03-27", "DATE_DEBUT": "2020-12-27" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000042843729", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/42/84/37/LEGIARTI000042843729.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000042843477", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 24 décembre 2020 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000042739553", "@nortexte": "SSAZ2036797A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-12-24" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@fin": "2020-10-29", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042470863", "@fin": "2020-11-18", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-11-18", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609729", "@fin": "2020-12-10", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042630126", "@fin": "2020-12-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042843729", "@fin": "2021-03-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
\n

\n
\n

1° Soit dans le cadre d'un diagnostic individuel réalisé par un médecin, un pharmacien d'officine, un infirmier, un masseur-kinésithérapeute, un sage-femme ou un chirurgien-dentiste dans son lieu d'exercice habituel.
\n
\nLes diagnostics individuels réalisés au sein de services de santé au travail ou de médecine de prévention peuvent l'être, sous la responsabilité d'un professionnel de santé exerçant l'une des professions mentionnées au 1° du V de l'article 25, par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 25-1.

Les diagnostics mentionnés au présent 1° sont réalisés dans le respect des conditions suivantes :

a) Le test est prioritairement destiné :

- aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes ;

- aux personnes asymptomatiques lorsqu'elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d'un cluster ;

2° Soit, en période de circulation active du virus, dans le cadre d'opérations de dépistage collectif organisées au sein de populations ciblées, de cluster ou de suspicion de cluster, ou de tests à large échelle à visée épidémiologique sur un territoire déterminé.
\n
\nCes opérations peuvent être organisées notamment par un employeur public ou privé, par un établissement d'enseignement ou par une collectivité territoriale. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
\n
\nLes opérations réalisées à l'initiative des préfectures, des agences régionales de santé ou effectuées, en leur sein, par des établissements de santé ou des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes mentionnés au I et au II de l'article L. 313-12 du code de l'action sociale et des familles, sont dispensées de la déclaration mentionnée à l'alinéa précédent.
\n
\nLes tests réalisés dans le cadre du présent 2° sont effectués par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste ou, sous la responsabilité de l'un de ces professionnels, par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 25-1.
\n
\nLa réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe. L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé “ SI-DEP ” institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.

Les opérations collectives de dépistage autorisées en application du V de l'article 26 dans sa version en vigueur au 16 octobre 2020 restent soumises aux protocoles prévus en annexe du même article.

\n
\nII bis.-En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\n
\nIII.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV.-Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

\n
\n
" } }, "LEGIARTI000043298023": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043298023", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/29/80/LEGIARTI000043298023.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000043298181", "@num": "18", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 18 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043298247", "@num": "18-1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 18-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043298218", "@num": "25", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 25 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043298207", "@num": "25-1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 25-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@num": "26-1", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26-1 (Ab)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043298139", "@num": "26-2", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 - art. 26-2 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042106233", "@nortexte": "SSAZ2018110A", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2020-07-10" }, { "@id": "LEGIARTI000042743628", "@num": "53-1", "#text": "Décret n°2020-1310 du 29 octobre 2020 - art. 53-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042475143", "@nortexte": "SSAZ2029612D", "@numtexte": "2020-1310", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-10-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691345", "@num": "L6323-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6323-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000043294845", "@nor": "SSAZ2109865A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 26 mars 2021 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043294845", "@c_titre_court": "Arrêté du 26 mars 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 26 mars 2021 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2021-03-27", "@id_txt": "LEGITEXT000043298015", "@c_titre_court": "Arrêté du 26 mars 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-03-27", "@date_signature": "2021-03-26", "@num_parution_jo": "0074" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298023", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043294853", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 10 juillet 2020
\n Art. 18\n
\n

\n
\n
A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 10 juillet 2020
\n Art. 18-1, Art. 25, Art. 25-1, Art. 26-1\n
\n

\n
\n
A créé les dispositions suivantes :

- Arrêté du 10 juillet 2020
\n Art. 26-2\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000043298139": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-2", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-04-12", "DATE_DEBUT": "2021-03-27" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043298139", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/29/81/LEGIARTI000043298139.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000043298023", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 26 mars 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043294845", "@nortexte": "SSAZ2109865A", "@typelien": "CREE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-03-26" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2 (T)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298139", "@fin": "2021-04-12", "@num": "26-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043351359", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-04-12", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

" } }, "LEGIARTI000043298194": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-1", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-06-02", "DATE_DEBUT": "2021-03-27" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043298194", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/29/81/LEGIARTI000043298194.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000043298023", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 26 mars 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043294845", "@nortexte": "SSAZ2109865A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-03-26" }, { "@id": "LEGIARTI000043577340", "@num": "45", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 - art. 45", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042432741", "@fin": "2020-10-29", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042470863", "@fin": "2020-11-18", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-10-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042527175", "@fin": "2020-12-04", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-11-18", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042609729", "@fin": "2020-12-10", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042630126", "@fin": "2020-12-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-10", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000042843729", "@fin": "2021-03-27", "@num": "26-1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2020-12-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298194", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-1", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
\n

Les diagnostics mentionnés au présent 1° sont réalisés dans le respect des conditions suivantes :

a) Le test est prioritairement destiné :

- aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes ;

- aux personnes asymptomatiques lorsqu'elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d'un cluster ;

II bis.-En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\n
\nIII.-L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV.-Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des dispositions de l'article 26-2, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

\n
" } }, "LEGIARTI000043351359": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "26-2", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-06-02", "DATE_DEBUT": "2021-04-12" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043351359", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/35/13/LEGIARTI000043351359.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000043349857", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 10 avril 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043345084", "@nortexte": "SSAZ2111528A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-04-10" }, { "@id": "LEGIARTI000043577340", "@num": "45", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 - art. 45", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "ABROGE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006689004", "@num": "L4211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087153", "@num": "L5223-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087155", "@num": "L5223-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797937", "@num": "L441-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L441-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000042107167", "@fin": "2021-06-02", "#text": "Chapitre 8 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2020-07-11" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000042106233", "@nor": "SSAZ2018110A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000042106233", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2021-06-02", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire", "@debut": "2020-10-17", "@id_txt": "LEGITEXT000042433098", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" }, { "@fin": "2020-10-17", "#text": "Arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé", "@debut": "2020-07-11", "@id_txt": "LEGITEXT000042107135", "@c_titre_court": "Arrêté du 10 juillet 2020" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2020-07-11", "@date_signature": "2020-07-10", "@num_parution_jo": "0170" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043298139", "@fin": "2021-04-12", "@num": "26-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-03-27", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043351359", "@fin": "2021-06-02", "@num": "26-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2021-04-12", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Les pharmaciens peuvent conseiller, dispenser et vendre dans leur officine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste mentionnée au quatrième alinéa du présent II. Ces dispositifs médicaux sont réservés aux personnes asymptomatiques de plus de quinze ans pour leur seul usage personnel.
\n
\nLes autotests ne peuvent être mis à disposition que dans le cadre d'opérations de dépistage itératif à large échelle organisées au sein de populations ciblées âgées de plus de 15 ans. Ces opérations ne peuvent être organisées que par un établissement d'enseignement ou par une agence régionale de santé. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
\n
\nIII.-En cas de résultat positif d'un test antigénique mentionné aux I et II du présent article, ce résultat doit être confirmé par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.

IV.-Les autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II sont dispensés gratuitement par les pharmaciens d'officine aux personnes relevant des catégories suivantes :

\n
\n-salariés des services à domicile suivants intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap : Service d'aide et d'accompagnement à domicile (SAAD), Service polyvalent d'aide et de soins à domicile pour personnes âgées et/ ou handicapées adultes (SPASAD), Service de soins infirmiers à domicile (SSIAD), Service d'accompagnement à la vie sociale (SAVS), Service d'accompagnement médico-social pour adultes handicapés (SAMSAH), Service d'éducation spéciale et de soins à domicile (SESSAD) ;
\n
\n-salariés de particuliers employeurs intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap pour des actes essentiels de la vie ;
\n
\n-accueillants familiaux mentionnés à l'article L. 441-1 du code de l'action sociale et des familles accompagnant des personnes âgées ou en situation de handicap.

\n
\n La dispensation gratuite d'autotest est assurée sur présentation d'un justificatif du professionnel et fait l'objet d'une rémunération du pharmacien selon les modalités fixées dans le tableau annexé au présent article.
\n
\n Pour l'application du présent IV, l'achat et la dispensation des autotests par les pharmacies d'officine sont remboursés et rémunérés par l'assurance maladie selon les modalités fixées dans le tableau 1 annexé au présent article et, le cas échéant, après application d'un coefficient de majoration mentionné dans le tableau 2 de la même annexe.
\n
\n V.-Lors de la dispensation ou de la vente de ces dispositifs, les pharmaciens remettent le guide d'utilisation figurant sur le site internet du ministère chargé de la santé.
\n
\n VI.-La vente au détail et la dispensation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-Cov-2 par autotests réservée aux officines conformément au 8° de l'article L. 4211-1 du code de la santé publique ne peut faire l'objet de l'activité de commerce électronique mentionnée à l'article L. 5125-33 du même code.
\n
\n VII.-Les prix de vente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 6 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 5,2 euros.
\n
\n Les prix de vente en gros destinée à la revente des produits mentionnés au précédent alinéa ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 4,7 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 3,7 euros.
\n
\n VIII.-Par dérogation aux dispositions des articles L. 5223-2 et L. 5223-3 du code de la santé publique, la publicité de l'ensemble des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste publiée sur le site du ministère chargé de la santé est soumises aux dispositions suivantes :
\n
\n 1° La publicité à destination du grand public est soumise à l'autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prévue aux articles L. 5223-3 et suivants du code de la santé publique selon des conditions et modalités fixées par un cahier des charges publié sur le site de cette agence ; elle est limitée aux pharmaciens au sein de leur officine ;
\n
\n 2° La publicité à destination des professionnels de santé respecte notamment les conditions et modalités fixées dans un cahier des charges publié sur le même site.

" } }, "LEGIARTI000043577306": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "28", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-07-09", "DATE_DEBUT": "2021-06-02" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043577306", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/57/73/LEGIARTI000043577306.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021686287", "@num": "L6241-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6241-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797482", "@num": "L313-12", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L313-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577306", "@fin": "2021-07-09", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043772332", "@fin": "2021-07-29", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043865963", "@fin": "2021-10-15", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208233", "@fin": "2022-01-15", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044995725", "@fin": "2022-12-11", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723195", "@fin": "2023-07-02", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000047779165", "@fin": "2024-05-27", "@num": "28", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2023-07-02", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576042", "@fin": "2999-01-01", "@num": "28", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
I. - Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasopharyngé utilisés par les laboratoires de biologie médicale mentionnés à l'article L. 6212-1 du code de la santé publique et par les professionnels de santé mentionnés au II du présent article doivent disposer d'un marquage CE et satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé. A cette fin, à titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, ils font l'objet d'une procédure d'évaluation des performances par le fabricant selon le protocole publié sur les sites internet du ministère chargé de la santé et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Toute personne physique ou morale se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation de tels dispositifs déclare son activité auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé selon le formulaire mis en ligne sur son site internet et joint la déclaration de conformité CE du dispositif médical de diagnostic in vitro, la notice en français du produit et la fiche de synthèse des résultats de l'évaluation des performances réalisée par le fabricant conformément au protocole mentionné à l'alinéa précédent.
Au regard des documents mentionnés au deuxième alinéa du présent I, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe le ministère chargé de la santé des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et conformes aux exigences du présent arrêté en vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions prévues à l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
La personne physique ou morale se livrant à la fabrication, à la mise sur le marché, à la distribution, à l'importation des dispositifs mentionnés à l'alinéa précédent à la date du 3 décembre 2020 souhaitant conserver le bénéfice des dispositions du présent article au-delà du 4 janvier 2021, transmet à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les éléments mentionnés au présent I au plus tard le 20 décembre 2020.
Les rapports d'études correspondants établis par le fabricant sont tenus à disposition des autorités compétentes.
II. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques nasopharyngés pour la détection du SARS-Cov 2 peuvent être réalisés dans le cadre de l'un ou l'autre des régimes suivants :
1° Soit dans le cadre d'un diagnostic individuel réalisé par un médecin, un pharmacien d'officine, un infirmier, un masseur-kinésithérapeute, un sage-femme ou un chirurgien-dentiste dans son lieu d'exercice habituel.
Les diagnostics individuels réalisés au sein de services de santé au travail ou de médecine de prévention peuvent l'être, sous la responsabilité d'un professionnel de santé exerçant l'une des professions mentionnées au 1° du V de l'article 25, par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.
Les diagnostics mentionnés au présent 1° sont réalisés dans le respect des conditions suivantes :
a) Le test est prioritairement destiné :

\n
- aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes ;
- aux personnes asymptomatiques lorsqu'elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d'un cluster ;

\n
b) Le test peut être utilisé subsidiairement, lorsque les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa du présent 1° l'estiment nécessaire dans le cadre d'un diagnostic pour les autres personnes asymptomatiques.
2° Soit, en période de circulation active du virus, dans le cadre d'opérations de dépistage collectif organisées au sein de populations ciblées, de cluster ou de suspicion de cluster, ou de tests à large échelle à visée épidémiologique sur un territoire déterminé.
Ces opérations peuvent être organisées notamment par un employeur public ou privé, par un établissement d'enseignement ou par une collectivité territoriale. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
Les opérations réalisées à l'initiative des préfectures, des agences régionales de santé ou effectuées, en leur sein, par des établissements de santé ou des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes mentionnés au I et au II de l'article L. 313-12 du code de l'action sociale et des familles, sont dispensées de la déclaration mentionnée à l'alinéa précédent.
Les tests réalisés dans le cadre du présent 2° sont effectués par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste ou, sous la responsabilité de l'un de ces professionnels, par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.
La réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe. L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé « SI-DEP » institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.
Les opérations collectives de dépistage autorisées en application du V de l'article 26 de l'arrêté du 10 juillet 2020 susvisé dans sa version en vigueur au 16 octobre 2020 restent soumises aux protocoles prévus en annexe du même article.
II bis. - En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
III. - L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
IV. - Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des dispositions de l'article 29, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

" } }, "LEGIARTI000043577308": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "29", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-07-12", "DATE_DEBUT": "2021-06-02" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043577308", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/57/73/LEGIARTI000043577308.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000006689004", "@num": "L4211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087153", "@num": "L5223-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087155", "@num": "L5223-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797937", "@num": "L441-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L441-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577308", "@fin": "2021-07-12", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043781088", "@fin": "2021-08-09", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-12", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043917563", "@fin": "2021-08-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043937477", "@fin": "2021-10-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044180397", "@fin": "2021-10-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208197", "@fin": "2021-11-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044316525", "@fin": "2021-12-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-11-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044549292", "@fin": "2021-12-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044574210", "@fin": "2022-01-01", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044808700", "@fin": "2022-01-06", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044845164", "@fin": "2022-01-08", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044892341", "@fin": "2022-01-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045064903", "@fin": "2022-02-13", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045162685", "@fin": "2022-02-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045246150", "@fin": "2022-03-17", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045359792", "@fin": "2022-04-22", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-03-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045620790", "@fin": "2022-12-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-04-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723188", "@fin": "2024-05-27", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000049599408", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2024-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576051", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

\n
I. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques sur prélèvement nasal pour la détection du SARS-CoV-2 peuvent être réalisés en période de circulation active du virus, dans le cadre d'opérations de dépistage itératif à large échelle organisées au sein de populations ciblées âgées de plus de 15 ans. Ces opérations ne peuvent être organisées que par un établissement d'enseignement ou une agence régionale de santé. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
Les tests réalisés sont effectués par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste ou, sous la responsabilité de l'un de ces professionnels, par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.
Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection utilisés doivent satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
En vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et dont elle a constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé « SI-DEP » institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.
II. - Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal doivent être marqués CE et satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal qui n'ont pas achevé leur évaluation de conformité permettant le marquage CE, peuvent être mis sur le marché à titre dérogatoire dans les conditions prévues à l'article 9 (12) de la directive 98/79/CE susvisée, dès lors qu'ils satisfont aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
Les fabricants des dispositifs mentionnés aux premier et deuxième alinéas du présent II respectent le cahier des charges publié sur le site internet du ministère chargé de la santé et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ils communiquent à l'agence, selon les modalités précisées sur son site internet, les informations prévues par ce cahier des charges.
En vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal dont elle constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
Les pharmaciens peuvent conseiller, dispenser et vendre dans leur officine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste mentionnée au quatrième alinéa du présent II. Ces dispositifs médicaux sont réservés aux personnes asymptomatiques de plus de quinze ans pour leur seul usage personnel.
Les autotests ne peuvent être mis à disposition que dans le cadre d'opérations de dépistage itératif à large échelle organisées au sein de populations ciblées âgées de plus de 15 ans. Ces opérations ne peuvent être organisées que par un établissement d'enseignement ou par une agence régionale de santé. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
III. - En cas de résultat positif d'un test antigénique mentionné aux I et II du présent article, ce résultat doit être confirmé par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
IV. - Les autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II sont dispensés gratuitement par les pharmaciens d'officine aux personnes relevant des catégories suivantes :

\n
- salariés des services à domicile suivants intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap : Service d'aide et d'accompagnement à domicile (SAAD), Service polyvalent d'aide et de soins à domicile pour personnes âgées et/ ou handicapées adultes (SPASAD), Service de soins infirmiers à domicile (SSIAD), Service d'accompagnement à la vie sociale (SAVS), Service d'accompagnement médico-social pour adultes handicapés (SAMSAH), Service d'éducation spéciale et de soins à domicile (SESSAD) ;
- salariés de particuliers employeurs intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap pour des actes essentiels de la vie ;
- accueillants familiaux mentionnés à l'article L. 441-1 du code de l'action sociale et des familles accompagnant des personnes âgées ou en situation de handicap.

\n
La dispensation gratuite d'autotest est assurée sur présentation d'un justificatif du professionnel et fait l'objet d'une rémunération du pharmacien selon les modalités fixées dans le tableau annexé au présent article.
Pour l'application du présent IV, l'achat et la dispensation des autotests par les pharmacies d'officine sont remboursés et rémunérés par l'assurance maladie selon les modalités fixées dans le tableau 1 annexé au présent article et, le cas échéant, après application d'un coefficient de majoration mentionné dans le tableau 2 de la même annexe.
V. - Lors de la dispensation ou de la vente de ces dispositifs, les pharmaciens remettent le guide d'utilisation figurant sur le site internet du ministère chargé de la santé.
VI. - La vente au détail et la dispensation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-Cov-2 par autotests réservée aux officines conformément au 8° de l'article L. 4211-1 du code de la santé publique ne peut faire l'objet de l'activité de commerce électronique mentionnée à l'article L. 5125-33 du même code.
VII. - Les prix de vente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 6 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 5,2 euros.
Les prix de vente en gros destinée à la revente des produits mentionnés au précédent alinéa ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 4,7 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 3,7 euros.
VIII. - Par dérogation aux dispositions des articles L. 5223-2 et L. 5223-3 du code de la santé publique, la publicité de l'ensemble des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste publiée sur le site du ministère chargé de la santé est soumises aux dispositions suivantes :
1° La publicité à destination du grand public est soumise à l'autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prévue aux articles L. 5223-3 et suivants du code de la santé publique selon des conditions et modalités fixées par un cahier des charges publié sur le site de cette agence ; elle est limitée aux pharmaciens au sein de leur officine ;
2° La publicité à destination des professionnels de santé respecte notamment les conditions et modalités fixées dans un cahier des charges publié sur le même site.

" } }, "LEGIARTI000043686592": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "ETAT": "VIGUEUR", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2021-06-23" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043686592", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/68/65/LEGIARTI000043686592.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000043685850", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 16 juin 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043684687", "@nortexte": "SSAP2116556A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-16" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000032967712", "@nor": "AFSP1622324A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000032967712", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er août 2016" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques", "@debut": "2016-08-06", "@id_txt": "LEGITEXT000032977700", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er août 2016" } ], "@ministere": "Ministère des affaires sociales et de la santé", "@date_publi": "2016-08-05", "@date_signature": "2016-08-01", "@num_parution_jo": "0181" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000032977714", "@fin": "2021-06-23", "@num": "1", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2016-08-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043686592", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2021-06-23", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000032967714", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
\n

\n
\nLes tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique sont :
\n
\nI. - Les tests rapides d'orientation diagnostique de l'infection par les virus de l'immunodéficience humaine et des infections par les virus de l'hépatite C et de l'hépatite B mentionnés dans les arrêtés du 28 mai 2010 et du 16 juin 2021 susvisés.
\n
\nII. - Les tests ou recueils et traitements de signaux biologiques suivants :
\n
\n1° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les infirmiers figurant dans le tableau n° 1 de l'annexe I du présent arrêté ;
\n
\n2° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les sages-femmes figurant dans le tableau n° 2 de l'annexe I du présent arrêté ;
\n
\n3° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les médecins ou sous leur responsabilité par un autre professionnel de santé, figurant dans le tableau n° 3 de l'annexe I du présent arrêté ;
\n
\n4° Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par les pharmaciens d'officine dans un espace de confidentialité, figurant dans le tableau n° 4 de l'annexe I du présent arrêté.

\n
" } }, "LEGIARTI000043772332": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "28", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-07-29", "DATE_DEBUT": "2021-07-09" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043772332", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/77/23/LEGIARTI000043772332.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000043620432", "@num": "47-1", "#text": "Décret n°2021-699 du 1er juin 2021 - art. 47-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575238", "@nortexte": "SSAZ2116809D", "@numtexte": "2021-699", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043772208", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 8 juillet 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043771854", "@nortexte": "SSAZ2121466A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-07-08" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021686287", "@num": "L6241-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6241-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797482", "@num": "L313-12", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L313-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577306", "@fin": "2021-07-09", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043772332", "@fin": "2021-07-29", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043865963", "@fin": "2021-10-15", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208233", "@fin": "2022-01-15", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044995725", "@fin": "2022-12-11", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723195", "@fin": "2023-07-02", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000047779165", "@fin": "2024-05-27", "@num": "28", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2023-07-02", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576042", "@fin": "2999-01-01", "@num": "28", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
\n

\n
\nI. - Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasopharyngé utilisés par les laboratoires de biologie médicale mentionnés à l'article L. 6212-1 du code de la santé publique et par les professionnels de santé mentionnés au II du présent article doivent disposer d'un marquage CE et satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé. A cette fin, à titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, ils font l'objet d'une procédure d'évaluation des performances par le fabricant selon le protocole publié sur les sites internet du ministère chargé de la santé et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
\n
\nToute personne physique ou morale se livrant à la fabrication de tels dispositifs déclare son activité auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé selon le formulaire mis en ligne sur son site internet et joint la déclaration de conformité CE du dispositif médical de diagnostic in vitro, la notice en français du produit et la fiche de synthèse des résultats de l'évaluation des performances réalisée conformément au protocole mentionné à l'alinéa précédent.
\n
\nAu regard des documents mentionnés au deuxième alinéa du présent I, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe le ministère chargé de la santé des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et conformes aux exigences du présent arrêté en vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions prévues à l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
\n
\nLes rapports d'études correspondants établis par le fabricant sont tenus à disposition des autorités compétentes.
\n
\nII. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques nasopharyngés pour la détection du SARS-Cov 2 peuvent être réalisés dans le cadre de l'un ou l'autre des régimes suivants :
\n
\n1° Soit dans le cadre d'un diagnostic individuel réalisé par un médecin, un pharmacien d'officine, un infirmier, un masseur-kinésithérapeute, un sage-femme ou un chirurgien-dentiste dans son lieu d'exercice habituel.
\n
\nLes diagnostics individuels réalisés au sein de services de santé au travail ou de médecine de prévention peuvent l'être, sous la responsabilité d'un professionnel de santé exerçant l'une des professions mentionnées au 1° du V de l'article 25, par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.
\n
\nLes diagnostics mentionnés au présent 1° sont réalisés dans le respect des conditions suivantes :
\n
\na) Le test est prioritairement destiné :

\n
\n- aux personnes symptomatiques pour lesquelles il doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes ;
\n
\n- aux personnes asymptomatiques lorsqu'elles sont personnes contacts détectées isolément ou au sein d'un cluster ;

\n
\nb) Le test peut être utilisé subsidiairement, lorsque les professionnels de santé mentionnés au premier alinéa du présent 1° l'estiment nécessaire dans le cadre d'un diagnostic pour les autres personnes asymptomatiques.
\n
\n2° Soit, en période de circulation active du virus, dans le cadre d'opérations de dépistage collectif organisées au sein de populations ciblées, de cluster ou de suspicion de cluster, ou de tests à large échelle à visée épidémiologique sur un territoire déterminé.
\n
\nCes opérations peuvent être organisées notamment par un employeur public ou privé, par un établissement d'enseignement ou par une collectivité territoriale. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
\n
\nLes opérations réalisées à l'initiative des préfectures, des agences régionales de santé ou effectuées, en leur sein, par des établissements de santé ou des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes mentionnés au I et au II de l'article L. 313-12 du code de l'action sociale et des familles, sont dispensées de la déclaration mentionnée à l'alinéa précédent.
\n
\nLes tests réalisés dans le cadre du présent 2° sont effectués par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste ou, sous la responsabilité de l'un de ces professionnels, par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.
\n
\nLa réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe. L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé SI-DEP institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.
\n
\nLes opérations collectives de dépistage autorisées en application du V de l'article 26 de l'arrêté du 10 juillet 2020 susvisé dans sa version en vigueur au 16 octobre 2020 restent soumises aux protocoles prévus en annexe du même article.

3° Soit dans le cadre de l'accès aux établissements, lieux et évènements mentionnés au II de l'article 47-1 du décret n° 2021-699 du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire, dans le cadre d'opérations de dépistage individuel organisées au sein de populations ciblées.
\n
\n Ces opérations peuvent être organisées par le représentant légal ou l'organisateur de l'établissement, lieu ou événement mentionné à l'alinéa précédent, après déclaration préalable auprès du représentant de l'Etat dans le département et du directeur général de l'agence régionale de santé.
\n
\n Sans préjudice du deuxième alinéa du I de l'article 22, les tests sont effectués sur place par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste, l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26 sous la responsabilité du professionnel de santé présent sur le site.
\n
\n Lorsqu'une opération de dépistage individuel concerne une discothèque, les tests font l'objet d'une prise en charge par l'assurance maladie dans les conditions prévues à l'article 24.
\n
\n La réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe.
\n
\n L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé “SI-DEP” institué par le décret n° 2020-551 du 12 mai 2020 susvisé.
\n
\nII bis. - En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\n
\nIII. - L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV. - Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des dispositions de l'article 29, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

\n
" } }, "LEGIARTI000043779691": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "1", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043779691", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/77/96/LEGIARTI000043779691.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000043781088", "@num": "29", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 - art. 29 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006689004", "@num": "L4211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006689973", "@num": "L5124-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5124-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690015", "@num": "L5125-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5125-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006905537", "@num": "R227-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. R227-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006905552", "@num": "R227-9", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. R227-9", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000043776706", "@nor": "SSAZ2121615A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 9 juillet 2021 modifiant l'arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043776706", "@c_titre_court": "Arrêté du 9 juillet 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 9 juillet 2021 modifiant l'arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-07-12", "@id_txt": "LEGITEXT000043779681", "@c_titre_court": "Arrêté du 9 juillet 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-07-11", "@date_signature": "2021-07-09", "@num_parution_jo": "0160" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043779691", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043776710", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
A modifié les dispositions suivantes :

- Arrêté du 1er juin 2021
\n Art. 29\n
\n

\n
" } }, "LEGIARTI000043781088": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "29", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-08-09", "DATE_DEBUT": "2021-07-12" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043781088", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/78/10/LEGIARTI000043781088.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000043779691", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 9 juillet 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043776706", "@nortexte": "SSAZ2121615A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-07-09" }, { "@id": "LEGIARTI000006689004", "@num": "L4211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087153", "@num": "L5223-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087155", "@num": "L5223-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797937", "@num": "L441-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L441-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577308", "@fin": "2021-07-12", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043781088", "@fin": "2021-08-09", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-12", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043917563", "@fin": "2021-08-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043937477", "@fin": "2021-10-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044180397", "@fin": "2021-10-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208197", "@fin": "2021-11-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044316525", "@fin": "2021-12-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-11-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044549292", "@fin": "2021-12-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044574210", "@fin": "2022-01-01", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044808700", "@fin": "2022-01-06", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044845164", "@fin": "2022-01-08", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044892341", "@fin": "2022-01-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045064903", "@fin": "2022-02-13", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045162685", "@fin": "2022-02-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045246150", "@fin": "2022-03-17", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045359792", "@fin": "2022-04-22", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-03-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045620790", "@fin": "2022-12-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-04-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723188", "@fin": "2024-05-27", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000049599408", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2024-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576051", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

I. - A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des dispositions de l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, des tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques sur prélèvement nasal pour la détection du SARS-CoV-2 peuvent être réalisés en période de circulation active du virus, dans le cadre d'opérations de dépistage itératif à large échelle organisées au sein de populations ciblées âgées de plus de 3 ans, conformément aux préconisations d'utilisation du fabricant et aux recommandations d'utilisation des autotests publiées sur le site internet du ministère chargé de la santé. Ces opérations ne peuvent être organisées que par un établissement d'enseignement ou une agence régionale de santé. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.
\nLes tests réalisés sont effectués par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste ou, sous la responsabilité de l'un de ces professionnels, par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.
\nLes dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection utilisés doivent satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
\nEn vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et dont elle a constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
\nL'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé SI-DEP institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.
\nI bis.-Les tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques marqués CE sur auto-prélèvement nasal pour la détection du SARS-CoV-2 sont réservés aux opérations de dépistage itératif à large échelle organisées par une personne morale de droit public ou par les accueils avec et sans hébergement mentionnés à l'article R. 227-1 du code de l'action sociale et des familles. Pour ces derniers, ces opérations sont destinées aux populations âgées de plus de 11 ans et peuvent être réalisées sur prélèvement pour les enfants de 6 à 10 ans dans les conditions fixées en annexe.
\n Par dérogation à l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, la supervision et la réalisation de ces tests rapides d'orientation diagnostique sont assurées, sous leur responsabilité, d'une part, par les personnes titulaires des titres et diplômes mentionnés aux articles 1er et 2 de l'arrêté du 9 février 2007 fixant les titres et diplômes permettant d'exercer les fonctions d'animation et de direction en séjours de vacances, en accueils sans hébergement et en accueils de scoutisme et par les personnes mentionnées au dernier alinéa de l'article R. 227-9 du code de l'action sociale et des familles, ayant préalablement suivi la formation mentionnée en annexe, et, d'autre part, par les personnes mentionnées au 1° du V de l'article 25.
\n Les personnes mentionnées à l'alinéa précédent utilisent ces tests rapides d'orientation diagnostique conformément aux préconisations d'utilisation du fabricant, et aux recommandations d'utilisation publiées sur les sites internet du ministère chargé de la santé et des agences régionales de santé pour les situations épidémiologiques particulières.
\n Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection utilisés doivent satisfaire aux critères fixés par la Haute Autorité de santé.
\n En vue de leur inscription sur la liste mentionnée au quatrième alinéa du I, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et dont elle a constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
\nII. - Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal doivent être marqués CE et satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
\nA titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal qui n'ont pas achevé leur évaluation de conformité permettant le marquage CE, peuvent être mis sur le marché à titre dérogatoire dans les conditions prévues à l'article 9 (12) de la directive 98/79/CE susvisée, dès lors qu'ils satisfont aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
\nLes fabricants des dispositifs mentionnés aux premier et deuxième alinéas du présent II respectent le cahier des charges publié sur le site internet du ministère chargé de la santé et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ils communiquent à l'agence, selon les modalités précisées sur son site internet, les informations prévues par ce cahier des charges.
\nEn vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal dont elle constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.
\nLes pharmaciens peuvent conseiller, dispenser et vendre dans leur officine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste mentionnée au quatrième alinéa du présent II. Dans ce cadre, ils délivrent des conseils adaptés, conformément aux préconisations d'utilisation du fabricant et aux recommandations d'utilisation des autotests publiées sur le site internet du ministère chargé de la santé ainsi qu'à celles émises par la Société française de pédiatrie pour leur utilisation chez les personnes âgées de 3 à 15 ans. Ces dispositifs médicaux sont réservés aux personnes asymptomatiques pour leur seul usage personnel.
\nII bis.-Par dérogation au 8° de l'article L. 4211-1 du code de la santé publique, les autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II peuvent être mis à disposition, dans les conditions prévues au II ter :
\n 1° Dans le cadre d'opérations de dépistage collectif à large échelle au sein de populations ciblées, par le responsable ou le représentant légal :
\n a) D'une personne morale de droit public ou de la personne agissant sous son contrôle, à destination de ses usagers ;
\n b) D'un établissement d'enseignement ou un centre de formation à destination de ses élèves ou des personnes qui suivent une formation ;
\n c) D'un hébergement touristique à destination de ses clients ;
\n d) D'une structure d'accueil collectif de mineurs avec ou sans hébergement à destination des mineurs accueillis ;
\n 2° Dans le cadre d'opérations de dépistage collectif à large échelle au sein de populations ciblées, par un employeur public ou privé à destination de ses salariés ou agents ;
\n 3° Dans le cadre de dépistages ponctuels, par l'organisateur d'un événement ou d'une manifestation à caractère culturel, récréatif ou sportif, à destination des participants et du personnel ;
\n 4° Dans le cadre de dépistages ponctuels, par le responsable ou le représentant légal des établissements recevant du public définis par l'arrêté du 25 juin 1980 portant approbation des dispositions générales du règlement de sécurité contre les risques d'incendie et de panique dans les établissements recevant du public (ERP) dont la liste est fixée en annexe au présent arrêté.
\n II ter.-Les opérations de dépistage mentionnées aux 1° à 4° du II bis respectent :
\n 1° Les préconisations d'utilisation du fabricant des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal ;
\n 2° Les recommandations d'utilisation des autotests publiées sur le site internet du ministère chargé de la santé ainsi que celles émises par la Société française de pédiatrie pour leur utilisation chez les personnes âgées de 3 à 15 ans ;
\n 3° Les conditions d'organisation fixées en annexe au présent arrêté.
\n Les opérations de dépistage collectif mentionnées au 1° et 2° du II bis respectent en outre un caractère itératif par la remise d'au moins un autotest par semaine et par personne.
\n Dans tous les cas, la distribution d'autotests s'effectue à titre gracieux par une ou plusieurs personnes formées à cet effet. A l'exception des médecins, infirmiers, pharmaciens, masseurs-kinésithérapeutes, sages-femmes, chirurgiens-dentistes et des médiateurs de lutte anti-covid-19 mentionnés à l'article 26 ayant suivi la formation théorique et pratique correspondante, ces personnes suivent la ou les formations dont les modalités sont définies en annexe.
\nIII. - En cas de résultat positif d'un test antigénique mentionné aux I et II du présent article, ce résultat doit être confirmé par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\nIV. - Les autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II sont dispensés gratuitement par les pharmaciens d'officine aux personnes relevant des catégories suivantes :
\n- salariés des services à domicile suivants intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap : Service d'aide et d'accompagnement à domicile (SAAD), Service polyvalent d'aide et de soins à domicile pour personnes âgées et/ ou handicapées adultes (SPASAD), Service de soins infirmiers à domicile (SSIAD), Service d'accompagnement à la vie sociale (SAVS), Service d'accompagnement médico-social pour adultes handicapés (SAMSAH), Service d'éducation spéciale et de soins à domicile (SESSAD) ;
\n- salariés de particuliers employeurs intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap pour des actes essentiels de la vie ;
\n- accueillants familiaux mentionnés à l'article L. 441-1 du code de l'action sociale et des familles accompagnant des personnes âgées ou en situation de handicap.
\nLa dispensation gratuite d'autotest est assurée sur présentation d'un justificatif du professionnel et fait l'objet d'une rémunération du pharmacien selon les modalités fixées dans le tableau annexé au présent article.
\nPour l'application du présent IV, l'achat et la dispensation des autotests par les pharmacies d'officine sont remboursés et rémunérés par l'assurance maladie selon les modalités fixées dans le tableau 1 annexé au présent article et, le cas échéant, après application d'un coefficient de majoration mentionné dans le tableau 2 de la même annexe.
\nV. - Lors de la dispensation ou de la vente de ces dispositifs, les pharmaciens remettent le guide d'utilisation figurant sur le site internet du ministère chargé de la santé.
\nVI. - La vente au détail et la dispensation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-Cov-2 par autotests réservée aux officines conformément au 8° de l'article L. 4211-1 du code de la santé publique ne peut faire l'objet de l'activité de commerce électronique mentionnée à l'article L. 5125-33 du même code.
\nVI bis.-Pour l'application du II bis et par dérogation aux articles L. 4211-1, L. 5124-1 et L. 5125-1 du code de la santé publique, les officines de pharmacie peuvent délivrer aux entreprises de moins de cinquante salariés, sur commande écrite du directeur ou du gérant, les autotests nécessaires au dépistage collectif et itératif des salariés de l'entreprise, dans la limite de cinq autotests par salarié de l'entreprise au cours d'un mois calendaire.
\nVII. - Les prix de vente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 6 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 5,2 euros.
\nLes prix de vente en gros destinée à la revente des produits mentionnés au précédent alinéa ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 4,7 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 3,7 euros.
\nVIII. - Par dérogation aux dispositions des articles L. 5223-2 et L. 5223-3 du code de la santé publique, la publicité de l'ensemble des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste publiée sur le site du ministère chargé de la santé est soumises aux dispositions suivantes :
\n1° La publicité à destination du grand public est soumise à l'autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prévue aux articles L. 5223-3 et suivants du code de la santé publique selon des conditions et modalités fixées par un cahier des charges publié sur le site de cette agence ; elle est limitée aux pharmaciens au sein de leur officine ;
\n2° La publicité à destination des professionnels de santé respecte notamment les conditions et modalités fixées dans un cahier des charges publié sur le même site.

" } }, "LEGIARTI000043865963": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "28", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-10-15", "DATE_DEBUT": "2021-07-29" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043865963", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/86/59/LEGIARTI000043865963.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "LEGIARTI000043620432", "@num": "47-1", "#text": "Décret n°2021-699 du 1er juin 2021 - art. 47-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575238", "@nortexte": "SSAZ2116809D", "@numtexte": "2021-699", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043864073", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 27 juillet 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043862052", "@nortexte": "SSAZ2123477A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-07-27" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691235", "@num": "L6212-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6212-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000021686287", "@num": "L6241-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L6241-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797482", "@num": "L313-12", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L313-12", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577306", "@fin": "2021-07-09", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043772332", "@fin": "2021-07-29", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043865963", "@fin": "2021-10-15", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-29", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208233", "@fin": "2022-01-15", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044995725", "@fin": "2022-12-11", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723195", "@fin": "2023-07-02", "@num": "28", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000047779165", "@fin": "2024-05-27", "@num": "28", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2023-07-02", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576042", "@fin": "2999-01-01", "@num": "28", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

3° Soit dans le cadre de l'accès aux établissements, lieux et évènements mentionnés au II de l'article 47-1 du décret n° 2021-699 du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire, dans le cadre d'opérations de dépistage individuel organisées au sein de populations ciblées.
\n
\nCes opérations peuvent être organisées par le représentant légal ou l'organisateur de l'établissement, lieu ou événement mentionné à l'alinéa précédent, après déclaration préalable auprès du représentant de l'Etat dans le département et du directeur général de l'agence régionale de santé.
\n
\nSans préjudice du deuxième alinéa du I de l'article 22, les tests sont effectués sur place par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste, l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26 sous la responsabilité du professionnel de santé présent sur le site.
\n
\nCes tests font l'objet d'une prise en charge par l'assurance maladie dans les conditions prévues à l'article 24.
\n
\nLa réalisation matérielle des tests antigéniques est soumise aux obligations précisées en annexe.
\n
\nL'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé “SI-DEP” institué par le décret n° 2020-551 du 12 mai 2020 susvisé.
\n
\nII bis. - En cas de résultat négatif du test antigénique, les professionnels de santé mentionnés aux 1° et 2° du II informent les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et les personnes qui présentent au moins un facteur de risque, tel que défini par le Haut Conseil de la santé publique, qu'il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.
\n
\nIII. - L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro hors indications fixées par la Haute Autorité de santé engage la responsabilité du biologiste, conformément aux articles L. 6241-1 et suivants du code de la santé publique, et des professionnels de santé mentionnés au II du présent article.
\n
\nIV. - Sans préjudice des prérogatives de police sanitaire confiées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des dispositions de l'article 29, la mise à disposition sur le marché et la vente de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sont interdites.

" } }, "LEGIARTI000043917563": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "29", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-08-15", "DATE_DEBUT": "2021-08-09" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043917563", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/91/75/LEGIARTI000043917563.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "JORFARTI000042521325", "@num": "1", "#text": "Décret n°2020-1387 du 14 novembre 2020 - art. 1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042521316", "@nortexte": "SSAZ2031185D", "@numtexte": "2020-1387", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-11-14" }, { "@id": "LEGIARTI000043620432", "@num": "47-1", "#text": "Décret n°2021-699 du 1er juin 2021 - art. 47-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575238", "@nortexte": "SSAZ2116809D", "@numtexte": "2021-699", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "LEGIARTI000043917549", "@num": "Annexe au I bis de l'article 29", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 - art. (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575801", "@nortexte": "SSAZ2116944A", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "JORFTEXT000043909676", "#text": "LOI n°2021-1040 du 5 août 2021", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043909676", "@nortexte": "PRMX2121946L", "@numtexte": "2021-1040", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2021-08-05" }, { "@id": "LEGIARTI000043917161", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 7 août 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043915556", "@nortexte": "SSAZ2124340A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-08-07" }, { "@id": "LEGIARTI000006689004", "@num": "L4211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087153", "@num": "L5223-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087155", "@num": "L5223-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740658", "@num": "L162-22-6", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-22-6", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797794", "@num": "L314-3-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L314-3-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797937", "@num": "L441-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L441-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577308", "@fin": "2021-07-12", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043781088", "@fin": "2021-08-09", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-12", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043917563", "@fin": "2021-08-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043937477", "@fin": "2021-10-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044180397", "@fin": "2021-10-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208197", "@fin": "2021-11-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044316525", "@fin": "2021-12-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-11-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044549292", "@fin": "2021-12-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044574210", "@fin": "2022-01-01", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044808700", "@fin": "2022-01-06", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044845164", "@fin": "2022-01-08", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044892341", "@fin": "2022-01-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045064903", "@fin": "2022-02-13", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045162685", "@fin": "2022-02-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045246150", "@fin": "2022-03-17", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045359792", "@fin": "2022-04-22", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-03-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045620790", "@fin": "2022-12-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-04-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723188", "@fin": "2024-05-27", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000049599408", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2024-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576051", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.

Les tests réalisés sont effectués par un médecin, un infirmier, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute, une sage-femme ou un chirurgien-dentiste ou, sous la responsabilité de l'un de ces professionnels, par l'une des personnes mentionnées aux IV et V de l'article 25 ou par un médiateur de lutte anti-covid-19 mentionné à l'article 26.

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection utilisés doivent satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.
\nEn vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et dont elle a constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.

L'organisation garantit l'enregistrement de ces résultats, le jour même, dans le système dénommé SI-DEP institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.

I bis.-Les tests rapides d'orientation diagnostique antigéniques marqués CE sur auto-prélèvement nasal pour la détection du SARS-CoV-2 sont réservés aux opérations de dépistage itératif à large échelle organisées par une personne morale de droit public ou par les accueils avec et sans hébergement mentionnés à l'article R. 227-1 du code de l'action sociale et des familles. Pour ces derniers, ces opérations sont destinées aux populations âgées de plus de 11 ans et peuvent être réalisées sur prélèvement pour les enfants de 6 à 10 ans dans les conditions fixées en annexe.

Par dérogation à l'article L. 6211-3 du code de la santé publique, la supervision et la réalisation de ces tests rapides d'orientation diagnostique sont assurées, sous leur responsabilité, d'une part, par les personnes titulaires des titres et diplômes mentionnés aux articles 1er et 2 de l'arrêté du 9 février 2007 fixant les titres et diplômes permettant d'exercer les fonctions d'animation et de direction en séjours de vacances, en accueils sans hébergement et en accueils de scoutisme et par les personnes mentionnées au dernier alinéa de l'article R. 227-9 du code de l'action sociale et des familles, ayant préalablement suivi la formation mentionnée en annexe, et, d'autre part, par les personnes mentionnées au 1° du V de l'article 25.

Les personnes mentionnées à l'alinéa précédent utilisent ces tests rapides d'orientation diagnostique conformément aux préconisations d'utilisation du fabricant, et aux recommandations d'utilisation publiées sur les sites internet du ministère chargé de la santé et des agences régionales de santé pour les situations épidémiologiques particulières.

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection utilisés doivent satisfaire aux critères fixés par la Haute Autorité de santé.

En vue de leur inscription sur la liste mentionnée au quatrième alinéa du I, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro marqués CE et dont elle a constaté la conformité aux exigences du présent arrêté.

Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.

II.-Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal doivent être marqués CE et satisfaire aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.

A titre exceptionnel et dans l'intérêt de la protection de la santé, sans préjudice des procédures prévues aux articles L. 5221-2 et L. 5221-3 du code de la santé publique, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal qui n'ont pas achevé leur évaluation de conformité permettant le marquage CE, peuvent être mis sur le marché à titre dérogatoire dans les conditions prévues à l'article 9 (12) de la directive 98/79/ CE susvisée, dès lors qu'ils satisfont aux critères édictés par la Haute Autorité de santé.

Les fabricants des dispositifs mentionnés aux premier et deuxième alinéas du présent II respectent le cahier des charges publié sur le site internet du ministère chargé de la santé et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ils communiquent à l'agence, selon les modalités précisées sur son site internet, les informations prévues par ce cahier des charges.

En vue de leur inscription sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe ce ministère des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests sur prélèvement nasal dont elle constaté la conformité aux exigences du présent arrêté. Les dispositifs inscrits sur cette liste sont soumis aux dispositions de l'article L. 5222-3 du code de la santé publique.

Les pharmaciens peuvent conseiller, dispenser et vendre dans leur officine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à réaliser des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste mentionnée au quatrième alinéa du présent II. Dans ce cadre, ils délivrent des conseils adaptés, conformément aux préconisations d'utilisation du fabricant et aux recommandations d'utilisation des autotests publiées sur le site internet du ministère chargé de la santé ainsi qu'à celles émises par la Société française de pédiatrie pour leur utilisation chez les personnes âgées de 3 à 15 ans. Ces dispositifs médicaux sont réservés aux personnes asymptomatiques pour leur seul usage personnel.

II bis.-Par dérogation au 8° de l'article L. 4211-1 du code de la santé publique, les autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II peuvent être mis à disposition, dans les conditions prévues au II ter :

1° Dans le cadre d'opérations de dépistage collectif à large échelle au sein de populations ciblées, par le responsable ou le représentant légal :

a) D'une personne morale de droit public ou de la personne agissant sous son contrôle, à destination de ses usagers ;

b) D'un établissement d'enseignement ou un centre de formation à destination de ses élèves ou des personnes qui suivent une formation ;

c) D'un hébergement touristique à destination de ses clients ;

d) D'une structure d'accueil collectif de mineurs avec ou sans hébergement à destination des mineurs accueillis ;

2° Dans le cadre d'opérations de dépistage collectif à large échelle au sein de populations ciblées, par un employeur public ou privé à destination de ses salariés ou agents ;

3° Dans le cadre de dépistages ponctuels, par l'organisateur d'un événement ou d'une manifestation à caractère culturel, récréatif ou sportif, à destination des participants et du personnel ;

4° Dans le cadre de dépistages ponctuels, par le responsable ou le représentant légal des établissements recevant du public définis par l'arrêté du 25 juin 1980 portant approbation des dispositions générales du règlement de sécurité contre les risques d'incendie et de panique dans les établissements recevant du public (ERP) dont la liste est fixée en annexe au présent arrêté.

II ter.-Les opérations de dépistage mentionnées aux 1° à 4° du II bis respectent :

1° Les préconisations d'utilisation du fabricant des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal ;

2° Les recommandations d'utilisation des autotests publiées sur le site internet du ministère chargé de la santé ainsi que celles émises par la Société française de pédiatrie pour leur utilisation chez les personnes âgées de 3 à 15 ans ;

3° Les conditions d'organisation fixées en annexe au présent arrêté.

Les opérations de dépistage collectif mentionnées au 1° et 2° du II bis respectent en outre un caractère itératif par la remise d'au moins un autotest par semaine et par personne.

II quater.-Dans le cadre de l'accès aux établissements, lieux, services et évènements mentionnés au II de l'article 47-1 du décret n° 2021-699 du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de sortie de crise sanitaire, les autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II peuvent être utilisés dans le cadre d'opérations de dépistage.

L'utilisation de l'autotest est, dans ce cas, réalisée sous la supervision de l'un des professionnels de santé mentionnés à l'article 1er du décret du 14 novembre 2020 n° 2020-1387 du 14 novembre 2020 fixant la liste des professionnels de santé habilités à renseigner les systèmes d'information mentionnés à l'article 11 de la loi du 11 mai 2020 prorogeant l'état d'urgence sanitaire et complétant ses dispositions, présent sur le site.

Seuls les autotests mis à disposition et réalisés sous supervision dans le cadre de ces opérations constituent une preuve au sens du 1° du I de l'article 47-1 ou du 3° de l'article 49-1 du décret du 1er juin 2021 précité.

Les opérations d'autotests sous supervision sont complémentaires par rapport aux examens de dépistage par RT-PCR et aux TROD de détection du SARS-CoV-2.

Ce dépistage est réservé à des personnes majeures, asymptomatiques, et qui ne sont pas cas contact.

Les autotests doivent être utilisés conformément aux préconisations d'utilisation du fabricant et aux recommandations d'utilisation des autotests publiées sur le site internet du ministère chargé de la santé.

La réalisation de ces opérations de dépistage est soumise aux obligations précisées en annexe. L'organisation garantit l'enregistrement en temps réel des résultats, dans le système dénommé SI-DEP institué par le décret du 12 mai 2020 susvisé.

En cas de résultat positif, il doit être confirmé par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.

Dans le respect des conditions précisées ci-dessus, ces opérations peuvent être mises en œuvre :

1° Au sein des pharmacies d'officine mentionnées à l'article L. 5125-1 du code de la santé publique. La supervision est dans ce cas assurée par un pharmacien.

2° Dans le cadre d'opérations de dépistage à large échelle organisées notamment par une collectivité territoriale ou un organisme de droit public ou privé. Elles font l'objet d'une déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.

Les opérations réalisées à l'initiative des préfectures ou des agences régionales de santé sont dispensées de la déclaration mentionnée à l'alinéa précédent.

II quinqies.-Les établissements de santé mentionnés à l'article L. 162-22-6 du code de la sécurité sociale, ainsi que les établissements mentionnés aux 1°, 2° et 3° de l'article L. 314-3-1 du code de l'action sociale et des familles, peuvent organiser des opérations de dépistage par autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal mentionnés au II. Ces opérations sont destinées à leur personnel en vue de répondre aux obligations des articles 12,13 et 14 de la loi n° 2021-1040 du 5 août 2021 relative à la gestion de la crise sanitaire. Elles peuvent être ouvertes aux accompagnants et visiteurs des personnes accueillies dans leurs établissements.

Les opérations réalisées dans ce cadre respectent les conditions prévues au II ter du présent article. Elles sont dispensées de l'obligation de déclaration préalable au représentant de l'Etat dans le département.

III.-En cas de résultat positif d'un test antigénique mentionné aux I et II du présent article, ce résultat doit être confirmé par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.

-salariés des services à domicile suivants intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap : Service d'aide et d'accompagnement à domicile (SAAD), Service polyvalent d'aide et de soins à domicile pour personnes âgées et/ ou handicapées adultes (SPASAD), Service de soins infirmiers à domicile (SSIAD), Service d'accompagnement à la vie sociale (SAVS), Service d'accompagnement médico-social pour adultes handicapés (SAMSAH), Service d'éducation spéciale et de soins à domicile (SESSAD) ;

-salariés de particuliers employeurs intervenant auprès de personnes âgées ou en situation de handicap pour des actes essentiels de la vie ;

-accueillants familiaux mentionnés à l'article L. 441-1 du code de l'action sociale et des familles accompagnant des personnes âgées ou en situation de handicap.

La dispensation gratuite d'autotest est assurée sur présentation d'un justificatif du professionnel et fait l'objet d'une rémunération du pharmacien selon les modalités fixées dans le tableau annexé au présent article.

Pour l'application du présent IV, l'achat et la dispensation des autotests par les pharmacies d'officine sont remboursés et rémunérés par l'assurance maladie selon les modalités fixées dans le tableau 1 annexé au présent article et, le cas échéant, après application d'un coefficient de majoration mentionné dans le tableau 2 de la même annexe.

V.-Lors de la dispensation ou de la vente de ces dispositifs, les pharmaciens remettent le guide d'utilisation figurant sur le site internet du ministère chargé de la santé.

VI.-La vente au détail et la dispensation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus SARS-Cov-2 par autotests réservée aux officines conformément au 8° de l'article L. 4211-1 du code de la santé publique ne peut faire l'objet de l'activité de commerce électronique mentionnée à l'article L. 5125-33 du même code.

VI bis.-Pour l'application du II bis et par dérogation aux articles L. 4211-1, L. 5124-1 et L. 5125-1 du code de la santé publique, les officines de pharmacie peuvent délivrer aux entreprises de moins de cinquante salariés, sur commande écrite du directeur ou du gérant, les autotests nécessaires au dépistage collectif et itératif des salariés de l'entreprise, dans la limite de cinq autotests par salarié de l'entreprise au cours d'un mois calendaire.

VII.-Les prix de vente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de détection antigénique du virus par autotests ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 6 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 5,2 euros.

Les prix de vente en gros destinée à la revente des produits mentionnés au précédent alinéa ne peuvent excéder, par test et toutes taxes comprises, 4,7 euros jusqu'au 15 mai, puis au-delà 3,7 euros.

VIII.-Par dérogation aux dispositions des articles L. 5223-2 et L. 5223-3 du code de la santé publique, la publicité de l'ensemble des autotests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal inscrits sur la liste publiée sur le site du ministère chargé de la santé est soumises aux dispositions suivantes :

1° La publicité à destination du grand public est soumise à l'autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prévue aux articles L. 5223-3 et suivants du code de la santé publique selon des conditions et modalités fixées par un cahier des charges publié sur le site de cette agence ; elle est limitée aux pharmaciens au sein de leur officine ;

2° La publicité à destination des professionnels de santé respecte notamment les conditions et modalités fixées dans un cahier des charges publié sur le même site.

IX.-Dans le cadre des opérations de dépistage prévues au II quater et au II quinquies du présent article, les autotests sont dispensés gratuitement. La supervision par un professionnel de santé d'un lieu de réalisation d'autotests est rémunérée selon les modalités fixées au VI ter de l'article 14.

" } }, "LEGIARTI000043937477": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "29", "ETAT": "MODIFIE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2021-10-11", "DATE_DEBUT": "2021-08-15" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000043937477", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/43/93/74/LEGIARTI000043937477.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI" } }, "NOTA": { "CONTENU": "
" }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000041869923", "#text": "Décret n°2020-551 du 12 mai 2020", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000041869923", "@nortexte": "SSAX2011352D", "@numtexte": "2020-551", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-05-12" }, { "@id": "JORFARTI000042521325", "@num": "1", "#text": "Décret n°2020-1387 du 14 novembre 2020 - art. 1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000042521316", "@nortexte": "SSAZ2031185D", "@numtexte": "2020-1387", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2020-11-14" }, { "@id": "LEGIARTI000043620432", "@num": "47-1", "#text": "Décret n°2021-699 du 1er juin 2021 - art. 47-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043575238", "@nortexte": "SSAZ2116809D", "@numtexte": "2021-699", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2021-06-01" }, { "@id": "JORFTEXT000043909676", "#text": "LOI n°2021-1040 du 5 août 2021", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000043909676", "@nortexte": "PRMX2121946L", "@numtexte": "2021-1040", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2021-08-05" }, { "@id": "LEGIARTI000043937340", "@num": "1", "#text": "Arrêté du 13 août 2021 - art. 1", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000043935529", "@nortexte": "SSAZ2125019A", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "ARRETE", "@datesignatexte": "2021-08-13" }, { "@id": "LEGIARTI000006689004", "@num": "L4211-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L4211-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690314", "@num": "L5221-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690324", "@num": "L5221-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5221-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006690330", "@num": "L5222-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5222-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087153", "@num": "L5223-2", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-2", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000025087155", "@num": "L5223-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L5223-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006691225", "@num": "L6211-3", "#text": "Code de la santé publique - art. L6211-3", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006740658", "@num": "L162-22-6", "#text": "Code de la sécurité sociale. - art. L162-22-6", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006073189", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797794", "@num": "L314-3-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L314-3-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006797937", "@num": "L441-1", "#text": "Code de l'action sociale et des familles - art. L441-1", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006074069", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000043577230", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Chapitre 10 : Mesures concernant les examens de biologie médicale", "@debut": "2021-06-02" } ] }, "@cid": "JORFTEXT000043575801", "@nor": "SSAZ2116944A", "@nature": "ARRETE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000043575801", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 relatif aux mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé maintenues en matière de lutte contre la covid 19", "@debut": "2022-08-01", "@id_txt": "LEGITEXT000046118188", "@c_titre_court": "Arrêté du 1 juin 2021" }, { "@fin": "2022-08-01", "#text": "Arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire", "@debut": "2021-06-02", "@id_txt": "LEGITEXT000043577203", "@c_titre_court": "Arrêté du 1er juin 2021" } ], "@ministere": "Ministère des solidarités et de la santé", "@date_publi": "2021-06-02", "@date_signature": "2021-06-01", "@num_parution_jo": "0126" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043577308", "@fin": "2021-07-12", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-06-02", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043781088", "@fin": "2021-08-09", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-07-12", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043917563", "@fin": "2021-08-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-09", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000043937477", "@fin": "2021-10-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-08-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044180397", "@fin": "2021-10-15", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044208197", "@fin": "2021-11-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-10-15", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044316525", "@fin": "2021-12-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-11-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044549292", "@fin": "2021-12-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044574210", "@fin": "2022-01-01", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2021-12-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044808700", "@fin": "2022-01-06", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044845164", "@fin": "2022-01-08", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-06", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000044892341", "@fin": "2022-01-23", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-08", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045064903", "@fin": "2022-02-13", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-01-23", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045162685", "@fin": "2022-02-28", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-13", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045246150", "@fin": "2022-03-17", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-02-28", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045359792", "@fin": "2022-04-22", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-03-17", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000045620790", "@fin": "2022-12-11", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-04-22", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000046723188", "@fin": "2024-05-27", "@num": "29", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2022-12-11", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000049599408", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@etat": "VIGUEUR", "@debut": "2024-05-27", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000043576051", "@fin": "2999-01-01", "@num": "29", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "

Article L6211-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 22/06/2000 au 16/01/2010 (Code de la santé publique)