{ "article": { "LEGIARTI000006222094": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "2", "TYPE": "ENTIEREMENT_MODIF", "DATE_FIN": "2999-01-01", "DATE_DEBUT": "2999-01-01" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006222094", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/22/20/LEGIARTI000006222094.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SQHPPXXXXXX002AAXXXXXXAA" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "LEGIARTI000006800963", "@num": "R5146-41-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-13 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800967", "@num": "R5146-41-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-14 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800970", "@num": "R5146-41-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-16 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800972", "@num": "R5146-41-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800974", "@num": "R5146-41-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-18 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800976", "@num": "R5146-41-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800945", "@num": "R5146-41-2", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800978", "@num": "R5146-41-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-20 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800948", "@num": "R5146-41-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-3 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800952", "@num": "R5146-41-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800954", "@num": "R5146-41-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800956", "@num": "R5146-41-7", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-7 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "@cid": "JORFTEXT000000781086", "@nor": "SANP0322603D", "@num": "2003-760", "@nature": "DECRET", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n° 2003-760 du 1er août 2003 relatif à la pharmacovigilance vétérinaire et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)", "@debut": "2999-01-01", "@id_txt": "JORFTEXT000000781086", "@c_titre_court": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003" }, { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 relatif à la pharmacovigilance vétérinaire et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)", "@debut": "2003-08-06", "@id_txt": "LEGITEXT000005634961", "@c_titre_court": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003" } ], "@ministere": "MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES", "@date_publi": "2003-08-06", "@date_signature": "2003-08-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@fin": "2999-01-01", "@num": "2", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "LEGI" } }, { "LIEN_ART": { "@id": "JORFARTI000001070875", "@fin": "2999-01-01", "@num": "2", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "a modifié les dispositions suivantes
\n
" } }, "LEGIARTI000006800945": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-2", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800945", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800945.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0410XX2B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915911", "@num": "R5141-89", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-89 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915911", "@num": "R5141-89", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-89 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800947", "@num": "R5146-41-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-3 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000035416187", "@num": "D227-1", "#text": "Code rural et de la pêche maritime - art. D227-1 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006071367", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187193", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 1 : Dispositions générales", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800944", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-2", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800945", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-2", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
La pharmocovigilance vétérinaire a pour objet la surveillance des effets des médicaments vétérinaires, principalement de leurs effets indésirables sur les animaux et les êtres humains, et l'évaluation scientifique des informations recueillies dans ce but.
\n
" } }, "LEGIARTI000006800948": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-3", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800948", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800948.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0410XX3C" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915915", "@num": "R5141-90", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-90 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915915", "@num": "R5141-90", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-90 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800800", "@num": "R5146-27-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-27-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800865", "@num": "R5146-37", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-37 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800961", "@num": "R5146-41-12", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-12 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800972", "@num": "R5146-41-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800976", "@num": "R5146-41-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-19 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187193", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 1 : Dispositions générales", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800946", "@fin": "2000-07-21", "@num": "R5146-41-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800947", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-3", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "2000-07-21", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800948", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-3", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
La pharmacovigilance vétérinaire comporte :
\n
1° Le signalement des effets indésirables des médicaments vétérinaires ;
\n
2° Le recueil des informations disponibles sur l'efficacité insuffisante d'un médicament vétérinaire par rapport à l'efficacité prévue, sur son utilisation en dehors des mentions du résumé des caractéristiques du produit défini à l'article R. 5146-27-1, sur ses risques éventuels pour l'environnement ainsi que sur la validité du temps d'attente le concernant, dans la mesure où ces informations sont utiles pour l'évaluation des risques et des bénéfices de ce médicament. Ces informations doivent être mises en rapport avec les données disponibles concernant la vente en gros, la vente au détail et la prescription des médicaments vétérinaires ;
\n
3° L'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation des données mentionnées aux 1° et 2° et la réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité d'emploi des médicaments vétérinaires ;
\n
L'exercice de la pharmacovigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des données contenues dans le dossier d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire, ou d'enregistrement d'un médicament homéopathique vétérinaire, ainsi que des informations relatives à la fabrication, à la conservation à la vente en gros, à la vente au détail, à la prescription et à l'administration aux animaux de ce médicament.
" } }, "LEGIARTI000006800952": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-5", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800952", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800952.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0410XX5B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915917", "@num": "R5141-92", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-92 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915917", "@num": "R5141-92", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-92 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800800", "@num": "R5146-27-1", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-27-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800962", "@num": "R5146-41-13", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-13 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800977", "@num": "R5146-41-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-20 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187193", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 1 : Dispositions générales", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800951", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-5", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800952", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-5", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Pour l'application de la présente section, on entend par :
\n
1° Effet indésirable : une réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'animal pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou la modification d'une fonction physiologique ;
\n
2° Effet indésirable sur l'être humain : une réaction nocive et non voulue, se produisant chez un être humain à la suite d'une exposition à un médicament vétérinaire ;
\n
3° Effet indésirable grave : un effet indésirable qui entraîne la mort, qui est susceptible de mettre la vie en danger, qui provoque des symptômes permanents ou prolongés, qui se traduit par une anomalie ou une malformation congénitale ou provoque un handicap ou une incapacité importants chez l'animal traité ;
\n
4° Effet indésirable inattendu : un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit défini à l'article R. 5146-27-1 ou dont la gravité ne correspond pas aux mentions de ce résumé des caractéristiques du produit ;
\n
5° Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité : les rapports périodiques contenant les informations enregistrées conformément à l'article R. 5146-41-20 ;
\n
6° Etudes de surveillance après mise sur le marché : une étude pharmaco-épidémiologique ou un essai clinique effectués conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché, dans le but d'identifier et d'étudier un risque relatif à un médicament vétérinaire autorisé ;
\n
7° Utilisation en dehors des mentions du résumé des caractéristiques du produit défini à l'article R. 5146-27-1 : l'usage d'un médicament vétérinaire d'une manière qui n'est pas conforme au résumé des caractéristiques du produit, notamment le mauvais usage ou l'abus grave.
" } }, "LEGIARTI000006800954": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-6", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800954", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800954.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0410XX6B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915918", "@num": "R5141-93", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-93 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915918", "@num": "R5141-93", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-93 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800966", "@num": "R5146-41-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-14 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800972", "@num": "R5146-41-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800975", "@num": "R5146-41-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-19 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800977", "@num": "R5146-41-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-20 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800955", "@num": "R5146-41-7", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-7 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194986", "@fin": "2004-08-08", "#text": "1. Système national de pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800953", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-6", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800954", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-6", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Il est institué un système national de pharmacovigilance vétérinaire.
\n
Ce système comprend :
\n
- la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire mentionnée à l'article R. 5146-41-7 ;
\n
- l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;
\n
- les centres de pharmacovigilance vétérinaire mentionnés à l'article R. 5146-41-14 ;
\n
- les pharmaciens, les vétérinaires et les membres des autres professions de santé ainsi que les entreprises assurant l'exploitation de médicaments vétérinaires mentionnés aux articles R. 5146-41-19 et R. 5146-41-20.
" } }, "LEGIARTI000006800956": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-7", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800956", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800956.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0410XX7B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915925", "@num": "R5141-97", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-97 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915925", "@num": "R5141-97", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-97 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800954", "@num": "R5146-41-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194987", "@fin": "2004-08-08", "#text": "2. Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800955", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-7", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800956", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-7", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
La Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire siège auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments et a pour mission :
\n
- d'évaluer les informations sur les effets indésirables des médicaments vétérinaires ;
\n
- de donner aux ministres chargés de l'agriculture et de la santé et au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments un avis sur les mesures à prendre pour faire cesser les incidents et accidents qui se sont révélés liés à l'emploi d'un médicament vétérinaire ou à l'emploi simultané de plusieurs médicaments vétérinaires ;
\n
- de proposer aux ministres chargés de l'agriculture et de la santé et au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments les enquêtes et travaux qu'elle estime utiles à l'exercice de la pharmacovigilance vétérinaire.
\n
Les ministres chargés de l'agriculture et de la santé peuvent solliciter l'avis de la commission sur toute question relevant du domaine de compétence de cette commission.
" } }, "LEGIARTI000006800963": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-13", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800963", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800963.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0411XX3B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915921", "@num": "R5141-96", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-96 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915921", "@num": "R5141-96", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-96 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194989", "@fin": "2004-08-08", "#text": "4. Rôle du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800962", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-13", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800963", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-13", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments informe l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, les autres Etats membres de la Communauté européenne, le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et l'entreprise assurant l'exploitation du médicament vétérinaire de tout effet indésirable grave présumé et de tout effet indésirable présumé sur l'être humain qui lui a été déclaré, au plus tard quinze jours après cette déclaration.
\n
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments fixe les modalités d'informations des différents intervenants du système national de pharmacovigilance vétérinaire.
" } }, "LEGIARTI000006800967": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-14", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800967", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800967.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0411XX4B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915929", "@num": "R5141-101", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-101 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915929", "@num": "R5141-101", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-101 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800591", "@num": "R5144-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-14 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800960", "@num": "R5146-41-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800973", "@num": "R5146-41-18", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-18 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800975", "@num": "R5146-41-19", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-19 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800954", "@num": "R5146-41-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194990", "@fin": "2004-08-08", "#text": "5. Centres de pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800966", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-14", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800967", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-14", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Les centres de pharmacovigilance vétérinaire sont chargés :
\n
1° De recevoir les déclarations transmises, en application de l'article R. 5146-41-18, par les centres antipoisons et par les centres régionaux de pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5144-14 et, en application de l'article R. 5146-41-19, par les vétérinaires, par les pharmaciens ainsi que par tout membre d'une profession de santé ;
\n
2° De réunir les informations de même nature qui leur sont transmises par tout membre d'une profession de santé ;
\n
3° De transmettre trimestriellement au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments un rapport détaillé faisant la synthèse des informations recueillies en application des 1° et 2°, celles qui concernent les effets indésirables graves présumés et les effets indésirables présumés sur l'être humain devant lui être transmises sans délai ;
\n
4° De remplir auprès des ministres chargés de l'agriculture et de la santé et du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments une mission d'expertise en conduisant les études et travaux qui leur sont demandés par ces autorités et en procédant à l'évaluation des informations relatives aux effets indésirables ;
\n
5° De contribuer au développement des connaissances sur les méthodes de la pharmacovigilance et sur la nature et les mécanismes des effets indésirables des médicaments vétérinaires ;
\n
6° De mener, à la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, des actions de formation et d'information en matière de pharmacovigilance auprès des pharmaciens et des vétérinaires.
" } }, "LEGIARTI000006800970": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-16", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800970", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800970.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0411XX6B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915942", "@num": "R5141-108", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-108 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915942", "@num": "R5141-108", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-108 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800696", "@num": "R5145-46", "#text": "Code de la santé publique - art. R5145-46 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800977", "@num": "R5146-41-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-20 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194991", "@fin": "2004-08-08", "#text": "6. Dispositions diverses", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800969", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-16", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800970", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-16", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Toute entreprise assurant l'exploitation de médicaments vétérinaires doit disposer, en permanence, des services d'une personne, pharmacien ou vétérinaire, chargée de la pharmacovigilance vétérinaire. Le nom de cette personne doit être communiqué au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
\n
Cette personne est chargée de :
\n
1° Rassembler, traiter et rendre accessibles à toute personne habilitée à en connaître les informations relatives à tous les effets indésirables présumés qui lui ont été signalés. Ces informations doivent être conservées pendant une période d'au moins cinq ans à compter de la date de leur réception ;
\n
2° Préparer les rapports mentionnés à l'article R. 5146-41-20 en vue de leur transmission au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ;
\n
3° Veiller à ce qu'il soit répondu, de manière complète et rapide, aux demandes du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à la pharmacovigilance vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché, le volume des ventes ou de prescription pour le médicament vétérinaire concerné.
" } }, "LEGIARTI000006800972": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-17", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800972", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800972.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0411XX7B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915943", "@num": "R5141-109", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-109 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915943", "@num": "R5141-109", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-109 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800977", "@num": "R5146-41-20", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-20 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800946", "@num": "R5146-41-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-3 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800953", "@num": "R5146-41-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-6 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194991", "@fin": "2004-08-08", "#text": "6. Dispositions diverses", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800971", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-17", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800972", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-17", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Un arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments définit les principes des bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire. Cet arrêté fixe les modalités de recueil, de vérification et d'évaluation des informations mentionnées à l'article R. 5146-41-3 et de présentation des rapports mentionnés à l'article R. 5146-41-20.
\n
Les entreprises assurant l'exploitation des médicaments vétérinaires, les professionnels et les structures mentionnés à l'article R. 5146-41-6 sont soumis à ces bonnes pratiques.
" } }, "LEGIARTI000006800974": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-18", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800974", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800974.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0411XX8B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006694662", "@num": "L711-9", "#text": "Code de la santé publique - art. L711-9 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915944", "@num": "R5141-110", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-110 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915944", "@num": "R5141-110", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-110 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800591", "@num": "R5144-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R5144-14 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800960", "@num": "R5146-41-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800967", "@num": "R5146-41-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-14 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194991", "@fin": "2004-08-08", "#text": "6. Dispositions diverses", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800973", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-18", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800974", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-18", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Les centres antipoison mentionnés à l'article L. 711-9 et les centres régionaux de pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5144-14 transmettent, sans délai, aux centres de pharmacovigilance vétérinaire, les informations dont ils disposent sur les effets indésirables sur l'être humain et susceptibles d'être imputés à l'utilisation de ces médicaments.
\n
" } }, "LEGIARTI000006800976": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-19", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800976", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800976.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0411XX9B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006915931", "@num": "R5141-103", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-103 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915931", "@num": "R5141-103", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-103 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800967", "@num": "R5146-41-14", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-14 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800979", "@num": "R5146-41-21", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800946", "@num": "R5146-41-3", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-3 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800954", "@num": "R5146-41-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801060", "@num": "R5146-57", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-57 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801060", "@num": "R5146-57", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-57 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "TXT_ASSOCIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194992", "@fin": "2004-08-08", "#text": "7. Obligations de signalements", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800975", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-19", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800976", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-19", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Tout vétérinaire ayant constaté, ou à qui a été signalé, un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être imputé à l'utilisation d'un médicament vétérinaire, qu'il l'ait ou non prescrit, doit en faire la déclaration immédiate au centre de pharmacovigilance vétérinaire.
\n
Tout pharmacien ayant eu connaissance d'un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être imputé à l'utilisation d'un médicament vétérinaire doit également le déclarer aussitôt au centre de pharmacovigilance vétérinaire.
\n
Ces mêmes professionnels peuvent, dans les mêmes conditions, informer le centre de pharmacovigilance vétérinaire de tout autre effet indésirable susceptible d'être imputé à l'utilisation d'un médicament vétérinaire qu'ils ont constaté ou qui a été porté à leur connaissance ou de toute autre information mentionnée à l'article R. 5146-41-3 qui a été portée à leur connaissance. Il en est de même pour tout membre d'une profession de santé en ce qui concerne les effets indésirables sur l'être humain et susceptibles d'être imputés à l'utilisation de ces médicaments.
" } }, "LEGIARTI000006800978": { "META": { "META_SPEC": { "META_ARTICLE": { "NUM": "R5146-41-20", "ETAT": "ABROGE", "TYPE": "AUTONOME", "DATE_FIN": "2004-08-08", "DATE_DEBUT": "2003-08-06" } }, "META_COMMUN": { "ID": "LEGIARTI000006800978", "URL": "article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/09/LEGIARTI000006800978.xml", "NATURE": "Article", "ORIGINE": "LEGI", "ANCIEN_ID": "SXXXXXXXXXX5146R0412XX0B" } }, "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000503843", "#text": "Décret 53-1001 1953-10-05 (Décret de codification)", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000503843", "@numtexte": "53-1001", "@typelien": "CODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1953-10-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006222094", "@num": "2", "#text": "Décret n°2003-760 du 1 août 2003 - art. 2 () JORF 6 août 2003", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "@nortexte": "SANP0322603D", "@numtexte": "2003-760", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-08-01" }, { "@id": "JORFTEXT000000787339", "#text": "Décret 2004-802 2004-07-29 art. 4 JORF 8 août 2004", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000787339", "@nortexte": "SANP0422530D", "@numtexte": "2004-802", "@typelien": "ABROGATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-07-29" }, { "@id": "LEGIARTI000006690196", "@num": "L5141-5", "#text": "Code de la santé publique - art. L5141-5 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915932", "@num": "R5141-104", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-104 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915932", "@num": "R5141-104", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-104 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915937", "@num": "R5141-105", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-105 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006915937", "@num": "R5141-105", "#text": "Code de la santé publique - art. R5141-105 (V)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CONCORDANCE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800960", "@num": "R5146-41-11", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800970", "@num": "R5146-41-16", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-16 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800972", "@num": "R5146-41-17", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-17 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800979", "@num": "R5146-41-21", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-21 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800952", "@num": "R5146-41-5", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-5 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006800954", "@num": "R5146-41-6", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-41-6 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801060", "@num": "R5146-57", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-57 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006801060", "@num": "R5146-57", "#text": "Code de la santé publique - art. R5146-57 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "TXT_ASSOCIE", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "#text": "Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)", "@sens": "source", "@typelien": "CODIFICATION" } ] }, "CONTEXTE": { "TEXTE": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TM": { "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006194992", "@fin": "2004-08-08", "#text": "7. Obligations de signalements", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006187194", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Paragraphe 2 : Organisation de la pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006174553", "@fin": "2004-08-08", "#text": "Section 2 bis : Pharmacovigilance vétérinaire", "@debut": "1999-07-04" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006157773", "@fin": "2004-08-08", "#text": "CHAPITRE 3 : PHARMACIE VETERINAIRE", "@debut": "1977-06-23" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006142899", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006128471", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Livre 5 : Pharmacie", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "TITRE_TM": [ { "@id": "LEGISCTA000006107982", "@fin": "2999-01-01", "#text": "Partie réglementaire ancienne", "@debut": "1953-10-07" } ] }, "@cid": "LEGITEXT000006072665", "@nature": "CODE", "TITRE_TXT": [ { "@fin": "2999-01-01", "#text": "Code de la santé publique", "@debut": "1953-10-07", "@id_txt": "LEGITEXT000006072665", "@c_titre_court": "Code de la santé publique" } ], "@date_publi": "2999-01-01", "@date_signature": "2999-01-01" } }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "@etat": "MODIFIE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800977", "@fin": "2003-08-06", "@num": "R5146-41-20", "@etat": "MODIFIE", "@debut": "1999-07-04", "@origine": "LEGI" } }, { "@etat": "ABROGE", "LIEN_ART": { "@id": "LEGIARTI000006800978", "@fin": "2004-08-08", "@num": "R5146-41-20", "@etat": "ABROGE", "@debut": "2003-08-06", "@origine": "LEGI" } } ] }, "BLOC_TEXTUEL": { "CONTENU": "
Toute entreprise assurant l'exploitation d'un médicament vétérinaire est tenue :
\n
1° De conserver des rapports détaillés de tous les effets indésirables présumés qui sont survenus à l'intérieur ou à l'extérieur de la Communauté européenne ;
\n
2° D'enregistrer tout effet indésirable grave présumé sur l'animal et tout effet indésirable présumé sur l'être humain résultant de l'utilisation de médicaments vétérinaires dont il a eu connaissance ou qui a été porté à son attention et de le déclarer au plus tard dans les quinze jours au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ou aux autorités de l'Etat membre sur le territoire duquel cet effet est survenu ;
\n
3° De déclarer sans délai au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments tout effet indésirable grave et inattendu présumé sur l'animal et tout effet indésirable présumé sur l'être humain, survenus sur le territoire d'un Etat non membre de la Communauté européenne dont il a eu connaissance, et d'en informer l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et les autorités compétentes des autres Etats membres de la Communauté européenne dans lesquels le médicament vétérinaire est autorisé au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de l'information.
\n
Sans préjudice des conditions fixées lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché en application des dispositions du quatrième alinéa de l'article L. 5141-5, l'entreprise assurant l'exploitation du médicament vétérinaire transmet au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, sous la forme d'un rapport périodique actualisé relatif à la sécurité, les informations relatives aux effets indésirables qu'il a déclarés ou qui lui ont été signalés accompagnées d'une évaluation scientifique des bénéfices et risques que présente le médicament vétérinaire :
\n
- immédiatement sur demande ;
\n
- semestriellement, durant les deux ans suivant l'autorisation de mise sur le marché du médicament ;
\n
- annuellement pendant les deux années suivantes ;
\n
- au moment du premier renouvellement ;
\n
- puis à intervalle de cinq ans, en même temps que la demande de renouvellement.
\n
Après délivrance de l'autorisation de mise sur le marché, l'entreprise assurant l'exploitation du médicament vétérinaire peut demander une modification de la périodicité précitée conformément à la procédure applicable pour la modification de l'autorisation considérée.
" } } }, "article_lien": [ { "article_id": "LEGIARTI000006800967", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800970", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800948", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800952", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800963", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800972", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800954", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800974", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800956", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800945", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800976", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" }, { "article_id": "LEGIARTI000006800978", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000000781086", "id": "LEGIARTI000006222094", "typelien": "MODIFICATION" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "LEGIARTI000006222094", "liens_entrants": true }

Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2003-760 du 1er août 2003 relatif à la pharmacovigilance vétérinaire et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat))