ANNEXES
ANNEXE I
(2 inscriptions)
Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. Il n'est pris en charge que chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %.
En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que le diagnostic et la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique fasse l'objet d'une Réunion de Concertation Pluridisciplinaire.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 303 258 5 8 |
PIRFENIDONE ZYDUS 267 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PE/PCTFE) (B/252) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |
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34009 302 899 9 0 |
PIRFENIDONE ZYDUS 801 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PE/PCTFE) (B/84) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |
Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.