ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)
1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 303 120 0 1 |
NILOTINIB ZENTIVA 150 mg, gélules (B/112) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
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34009 303 119 8 1 |
NILOTINIB ZENTIVA 150 mg, gélules (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique et en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 303 120 5 6 |
NILOTINIB ZENTIVA 200 mg, gélules (B/112) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
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34009 303 120 3 2 |
NILOTINIB ZENTIVA 200 mg, gélules (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
3. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 303 188 0 5 |
RALTEGRAVIR ZENTIVA 600 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
4. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque tels que : antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire, âge ≥ 75 ans, insuffisance cardiaque (classe NYHA ≥ II), diabète, hypertension artérielle (uniquement DABIGATRAN ETEXILATE EG 110 mg et 150 mg) ;
- prévention primaire des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou (uniquement DABIGATRAN ETEXILATE EG 75 mg et 110 mg).
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Code CIP |
Présentation |
|---|---|
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34009 302 834 2 4 |
DABIGATRAN ETEXILATE EG 110 mg, gélules (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
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34009 302 834 3 1 |
DABIGATRAN ETEXILATE EG 110 mg, gélules (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
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34009 302 834 8 6 |
DABIGATRAN ETEXILATE EG 150 mg, gélules (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
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34009 302 833 6 3 |
DABIGATRAN ETEXILATE EG 75 mg, gélules (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |
DEUXIÈME PARTIE
Extension d'indication
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement du Pityriasis versicolor chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 383 658 4 9 |
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel, 6 g en sachet-dose (B/4) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |