ANNEXES
ANNEXE I
(2 inscriptions)
Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
KAFTRIO granulés est indiqué en association avec l'ivacaftor dans le traitement des enfants atteints de mucoviscidose âgés de 2 à moins de 6 ans et porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
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Code CIP |
Présentation |
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34009 302 803 4 8 |
KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg (ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor), granulés en sachet (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)) |
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34009 302 803 5 5 |
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor) granulés en sachet (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)) |
Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.