ANNEXES
ANNEXE I
(3 inscriptions)
Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Psoriasis en plaques chez l'adulte
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (psoralène, UVA).
Rhumatisme psoriasique (RP)
Seul ou en association avec le méthotrexate dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
Maladie de Crohn de l'adulte
Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou ayant des contre-indications à ces traitements.
Psoriasis en plaques de la population pédiatrique
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies.
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Code CIP |
Présentation |
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34009 303 134 7 3 |
YESINTEK (ustekinumab) 45 mg, solution injectable en flacon en verre de 0,5 ml (B/1) (laboratoires BIOCON BIOLOGICS FRANCE) |
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34009 303 134 8 0 |
YESINTEK (ustekinumab) 45 mg, solution injectable en seringue préremplie, 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml (B/1) (laboratoires BIOCON BIOLOGICS FRANCE) |
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34009 303 134 9 7 |
YESINTEK (ustekinumab) 90 mg, solution injectable en seringue préremplie en verre de 1 ml (B/1) (laboratoires BIOCON BIOLOGICS FRANCE) |
Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.